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8月工业企业利润数据点评-量增价减，结构改善

9月27日，国家统计局公布工业企业利润数据。2022年1-8月份，全国规模以上工业企业实现利润总额55254.0亿元，同比下降2.1%，前值为下降1.1%。8月单月全国规模以上工业企业利润同比增速为-9.2%，较7月的同比下降13.4%降幅收窄。在海外需求逐步走弱、国内地产形势仍较严峻的背景下，当前工业企业利润仍有下行压力。从量、价、利润率拆分来看，量增价减，企业营收增速与利润率仍呈回落态势。其中“量”对工业企业盈利仍然起到重要的支撑作用，即工业增加值同比增速为4.2%，较前值提升0.4个百分点。价格方面，8月PPI同比较前值显著下行，仅为2.3%。利润率方面，1-8月营收利润率为6.39%，同比下降0.72个百分点，降幅较前值扩大0.02个百分点，也对工业企业盈利形成一定拖累。数据来源：Wind，格上研究整理在三大行业中，1-8月采矿业，制造业，电力、热力、燃气及水生产和供应业利润同比增速分别为88.1%、-13.4%、-4.9%，前值分别为105.3%、-12.6%、-12.5%，行业分化的格局有所改善，上游虽仍是贡献工业企业利润的重点领域，但增速和占比均在下降。

格上财富2022-09-29

美债回落新疗法突破，美股生物科技ETF（513290）涨幅超3%

试验达到所有关键性次要终点。此前，美国FDA已授予其阿尔茨海默症在研疗法lecanemab优先审评资格，处方药付费法案审批日期为2023年1月6日。受以上利好因素催化，美股生物科技板块强势反弹，纳斯达克生物科技指数（NBI）昨夜大涨4.3%，其中阿尔兹海默症概念股普遍走高，渤健（Biogen）上涨近40%。美股生物科技ETF今日高开，当前涨幅超3%。A股、港股医药板块也表现亮眼，医药ETF（159929）上涨3.87%，医疗器械ETF基金（159797）上涨3.53%，港股生物科技ETF（513280）上涨2.36%。兴业证券认为，当下中国医药产业的创新红利、消费红利、工程师红利依然存在，产业长期发展趋势不变。中长期来看，中国高端制造与前沿技术在全球医药产业链上的价值将持续提升，全球市场将是我国医药产业竞争的重要战场。同时，国产替代亦是当前我国医药行业发展的重要驱动力。当前医药板块仍处于政策底、估值底、持仓底。而回顾来看，可以看到虽然医保政策、赛道景气度等因素持续干扰着医药板块，但医药板块仍延续稳定且健康的行业增速。随着9月渐入尾声，医药板块逐渐进入三季报业绩期，根据初步分析医药板块三季度业绩仍延续相对稳定较快增长，部分细分领域源于Q2有公共卫生防控影响，Q3呈现环比改善状态。考虑到前期板块调整导致当前的低估值，且后续将逐渐进行估值切换，医药板块性价比将进一步突出。美股生物科技ETF（513290）跟踪纳斯达克生物科技指数，是投资美股生物科技产业最便捷的工具，为投资者提供了一个极佳的全球资产配置的工具。港股生物科技ETF（513280）聚焦港股生物医药医疗行业；生物药ETF（159839）配置A股30个生物医药行业龙头；医药ETF（159929）把握医药板块整体行情；医疗器械ETF基金（159797）既有医药属性又有高端制造属性，全面覆盖医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等医疗器械核心领域。

有连云2022-09-29

璧辰医药、F5、AceLink、HAYA、Regenacy、Arthrosi近期发展动态一览

用于治疗法布里病的AL01211已通过FDA孤儿药审批。 AL01211的获选是基于其可通过防止穿过血脑屏障来降低脱靶效应风险的特性，从而更有效地治疗受法布里病影响的外周器官。 HAYA Therapeutics成功入选2022年瑞士百强初创企业和SoonicornClub 2022 9月7日，由Venturelab主办的"2022年度瑞士百强初创企业"揭晓，由维亚生物参与投资孵化的HAYA Therapeutics入选该百强榜，并位列榜单第8名以及获得心血管及药物发现组别的第1名。此前，HAYA Therapeutics还被纳入瑞士顶尖科技初创企业"SoonicornClub 2022"。两次入选，均彰显了业界及资本市场对其在生物医药领域实力和发展潜力的高度认可。 Regenacy宣布完成Ricolinostat糖尿病周围神经病变二期临床入组和930万美元B轮融资 8月24日，Regenacy Pharmaceuticals Inc，一家由维亚生物参与投资孵化的，致力于开发针对糖尿病和其他周围神经病变突破性疗法的临床阶段生物制药公司，宣布完成对口服选择性组蛋白脱乙酰化酶6抑制剂（HDAC6）ricolinostat的二期临床入组，用于治疗糖尿病周围神经病变 (DPN)。Regenacy还宣布完成由Cobro Ventures领投的930万美元B轮融资。 Arthrosi完成痛风药物AR882肾损伤的临床研究，并完成其临床2b期研究入组 Arthrosi Therapeutics, Inc.，一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于痛风治疗的临床阶段生物技术公司，在8月9日宣布其主打管线AR882完成了肾功能损害的临床研究。AR882是一种强效和选择性的尿酸排泄剂，在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能不全的患者中表现出显著的降低血清尿酸的效果。此后，Arthrosi在8月23日还宣布其完成了用于治疗慢性痛风的AR882全球2b期临床研究的入组。该研究登记了超过120名患者的作为初始目标，旨在评估AR882（一种有效和可选择性的尿酸排泄剂）在符合ACR/EULAR痛风分类的慢性痛风患者中的安全性和有效性。关于ABM Therapeutics ABM Therapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障，使药物入脑效率显著提高，有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展，已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发，并积极同CRO公司合作，构建了丰富的入脑药物研发管线，成为抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。关于F5 Therapeutics F5 Therapeutics专注于开发靶向蛋白质降解剂，利用细胞内天然的蛋白降解体系攻克传统药物"不可成药"和"耐药性"难题，以改变药物发现的格局。F5通过NExMods™平台（NEosubstrate Expression Modulators）开发了一种新型的"分子胶"方法，旨在为肿瘤、免疫肿瘤学、纤维化、炎症和神经变性等不同治疗领域的患者提供有效药物。关于AceLink Therapeutics 创立于2018年，AceLink Therapeutics是一家创新型生物制药初创企业，专注于开发安全有效的药物来解决需求未得到满足的遗传疾病。公司首要的重点是开发治疗法布里病的新疗法。获取更多信息请访问：www.acelinktherapeutics.com 关于HAYA Therapeutics HAYA Therapeutics是一家发现并开发创新组织和细胞选择性基因组药物精准药物公司。公司专注于纤维化和其他疾病过程的关键组织和细胞特异性驱动因素——人类基因组"暗物质"中的长非编码RNA（lncRNAs），以识别新靶点和候选药物。这些靶点和药物具有比现有治疗更大的疗效和安全性。关于Regenacy Regenacy Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，通过蛋白质乙酰化来再生生物功能，用于治疗糖尿病和其他周围神经病变以及其他慢性病。与非选择性HDAC抑制剂相比，该公司的选择性抑制技术提供了卓越的安全性和潜在的增强功效。Regenacy选择性抑制组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)以恢复周围神经病变中正常的细胞内蛋白质和细胞器转运，并且还具有选择性HDAC 1和2抑制剂组合，这些抑制剂具有治疗白血病、镰状细胞病、β-地中海贫血和神经系统疾病中的认知功能障碍。获取更多信息请访问：www.regenacy.com。关于Arthrosi Therapeutics Arthrosi Therapeutics是一家2018年位于加利福尼亚州的临床阶段生物医药公司，致力于研究口服的、同类最佳痛风药物，以降低痛风患者的尿酸水平并减少其关节损伤。Arthrosi团队利用丰富的专业知识，开发创新治疗方法，积累了强大的知识产权和令人印象深刻的临床一期和二期数据，以帮助数百万痛风患者。此外，Arthrosi还拥有肿瘤治疗药物的管线。欲了解更多Arthrosi信息，请访问www.arthrosi.com

美通社2022-09-28

金斯瑞生物科技：CARVYKTI®疗法获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者

®于二零二二年二月获得美国相关部门(「FDA」)批准并于二零二二年五月获EC授予附条件上市许可。

有连云2022-09-28

民生证券：给予九洲药业买入评级

国GMP标准，更是严格执行结合了欧盟、FDA等国际GMP标准的诺华集团全球统一的质量标准。工厂厂区占地面积5万平方米，其中一期建筑面积约7700平方米，主要从事固体制剂和口服液体制剂的生产，其中固体制剂的生产水平处于国际最高水准，生产能力达6亿片/年，液体制剂的生产能力达400万瓶/年。公司原募投项目“四维医药CDMO制剂项目”建成后能够形成年产4.5亿片片剂的商业化生产能力，税后投资回收期为7.90年（含建设期）。此次部分募投资金变更用途，将收购代替自建（山德士原有项目仍继续生产），使公司快速拥有6亿片/年的制剂产能，节约了投资成本，提高募集资金使用效率。标的公司将作为公司的高水准CDMO制剂生产基地，承接康川济医药CDMO制剂研发后的产能承接，然后方便再接新的项目结合公司现有原料药CDMO业务优势和康川济医药CDMO制剂研发服务能力，推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展。　　公司研发项目储备和广泛的客户覆盖为公司CDMO制剂新产能的收购奠定坚实基础。公司凭借领先的研发技术、完善的质量标准体系和EHS管理体系，在创新药定制研发和生产服务（CDMO）领域，向客户提供创新药临床前CMC，临床I、II、III期，NDA至上市全产业链的一站式优质服务，服务项目主要涉及抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染、抗肺癌、降血糖等治疗领域。。截至2022年6月30日，公司已承接超过700个CDMO项目，其中II期及I期临床试验CDMO项目662个。上述研发项目储备为公司向下游延伸CDMO制剂业务提供坚实基础。另外，这是公司第二次收购诺华相关资产，本次收购符合公司长期发展战略，将进一步巩固公司作为诺华集团全球供应链中核心战略供应商的地位。　　投资建议：公司作为原料药成功转型CDMO的优秀典型，同下游药企关系紧密，新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量，并推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展，我们预计2022-2024年归母净利润分别是9.15、12.18及15.11亿元；2022-2024年对应当前股价的估值为35、26和21倍，维持“推荐”评级。　　风险提示：医药行业政策变化的风险，CDMO行业市场竞争加剧的风险，收购整合风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，中金公司张琎研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达98.41%，其预测2022年度归属净利润为盈利9亿，根据现价换算的预测PE为35.31。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有20家机构给出评级，买入评级16家，增持评级4家；过去90天内机构目标均价为59.14。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，九洲药业（603456）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性良好。财务相对健康，须关注的财务指标包括：应收账款/利润率。该股好公司指标3.5星，好价格指标2星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-09-28

国金证券：给予健友股份买入评级

年 3 月递交了 ANDA 申请。 FDA 对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高，产品在美国获批难度更大，公司已成功在美国取得 60 余个 ANDA，借助公司药品申报累计的经验，若双成药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）出海，将利好公司海外销售业务。　　上半年多个批件取得进展，海外业务提速。 1H2022 公司获得美国 FDA 的注射剂 ANDA 批件 7 个，累计获 ANDA 批件 64 个，位于中国本土注射剂企业FDA 批准 ANDA 数之首。同时，公司美国子公司 Meitheal，已构建在美国的稳固销售体系。　　盈利预测及投资建议　　我们维持盈利预测，预计 2022/23/24 年营业收入 43.45/55.05/69.22 亿元，同比增长 17.86%/26.69%/25.74%；归母净利润 12.53/16.42/21.41 亿元，同比增长 18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。　　风险提示　　高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，浙商证券孙建研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达98.51%，其预测2022年度归属净利润为盈利12.5亿，根据现价换算的预测PE为16.08。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有11家机构给出评级，买入评级8家，增持评级3家；过去90天内机构目标均价为25.57。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，健友股份（603707）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性良好。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：货币资金/总资产率、有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率。该股好公司指标2.5星，好价格指标3星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-09-28

创新药出海加速，创新药ETF（159992）领涨市场，我武生物、海思科、康泰生物领涨

临床试验。随着越来越多本土创新药企按照FDA的规则开展MRCT，并时时保持和FDA的沟通，未来会有更多的本土创新药在美国上市，分享海外创新药市场红利。

有连云2022-09-27

突发警报！美国政府面临2019年来首次“关门” 本周能否避免危机？

n Bresnahan报道，它还将包括FDA用户费用的重新授权，以及安置阿富汗难民的资金。该法案将包括为低收入者提供冬季取暖援助的额外资金，以及为密西西比州杰克逊市提供目前正经历水危机的救灾援助。据美国福克斯新闻网9月9日报道，近三分之一的美国国会众议院民主党人当日致信众议院议长佩洛西(Nancy Pelosi)，警告她不要将本月必须通过的政府拨款法案与西弗吉尼亚州民主党参议员曼钦所希望的促进石油和天然气开采的立法捆绑在一起。 71名众议院民主党人在信中说，如果曼钦的许可法案被捆绑加入政府拨款法案，他们将不得不认真考虑投票反对这项被称为“持续性决议”的短期政府融资措施。福克斯新闻网称，该拨款法案必须在9月30日前通过，否则政府将面临关门风险。美国“政府关门”指南由白宫管理和预算办公室(OMB)制定，他们将提前通知政府部门和雇员有关关门的细节，包括相关部门将有多少雇员将被迫“无薪工作”或“延迟发工资”。根据OMB指南，特定政府部门，比如国防部、国务院和劳工部，都需要至少半天的时间为关门做准备。OMB指南显示，军方被看作“必需”部门，因此需要“上岗”，但在关门期间，美国军队包括前线作战的军队都不能被付工资。另一方面，即使发生政府关门，国会仍将继续就政府预算进行谈判。根据法律，在“政府关门”期间，国会成员薪水照付。 2018年12月22日至2019年1月25日，因白宫与国会在美国与墨西哥边境墙修建预算问题上的分歧难以调和，美国联邦政府约四分之一的部门临时关闭。这次关门历时35天，创下了美国政府关门时间最长的历史记录。曼钦的法案面临两党的反对曼钦的许可条款源于今年夏初他与参议院多数党领袖查克·舒默(Chuck Schumer)达成的一项附带协议，目的是通过民主党的大规模气候和医疗法案。共和党人抨击曼钦恢复了许多人认为是死气沉沉的议程的谈判。但对曼钦感到愤怒的不仅仅是共和党人。同为民主党人的弗吉尼亚州参议员蒂姆·凯恩(Tim Kaine)说，他将反对曼钦的提议，因为它加快了一条长期停滞且有争议的西弗吉尼亚州天然气管道，该管道将穿过弗吉尼亚州；而佛蒙特州参议员伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)则对该协议将如何帮助化石燃料项目的发展感到愤怒。密歇根州民主党众议员拉什达·特莱布(Rashida Tlaib)说：“我们将团结起来，击败曼钦‘改革许可’，因为这些改革将加速气候变化，污染黑人、棕色人种、土著和低收入人群赖以生活的社区。曼钦违背了他的诺言（重建更美好的未来），我们现在不欠他什么。” 曼钦希望许可法案将在本周晚些时候被添加到“持续性决议”中。但如果舒默似乎没有足够的票数来为政府融资，那么他不太可能附加曼钦的法案，这可能会把辩论推到中期选举之后。一些进步派人士和环保人士为曼钦法案的某些方面进行了辩护。他们指出，可再生能源投资还受到繁琐的联邦审批程序的困扰。该法案还为大型能源项目的《国家环境政策法》(National Environmental Policy Act)审查设定了两年的目标，并对正在进行的项目制定了其他环境审查规定，这是共和党人的一个症结所在。曼钦在接受《华尔街日报》采访时表示：“客观地看，这项立法和潜在的改革应该是两党团结一致的时刻。” 今年早些时候，曼钦与参议院多数党领袖、民主党人舒默达成协议，允许在9月底之前通过立法简化开采石油和天然气的许可审批程序。作为交换，曼钦同意支持拜登政府提出的总价值7390亿美元的《降低通胀法案》。当地时间8月16日，美国总统拜登签署《通胀削减法案》后将签字笔递给曼钦。路透社当时对这个动作想表达的含义解读称，由于曼钦作出妥协，才令民主党内的僵局得以打破。 (图片来源：美联社)

tqttier2022-09-27

格上宏观周报：美联储加息75基点，俄罗斯宣布可用核武器

本周三地市场下跌。海外方面，美联储加息75bp落地，后续货币政策可能进一步收紧，受此影响美元指数大幅上涨，黄金、道指、标普500、纳指下挫。

格上财富2022-09-26

格上每日收评—2022年09月21日

今日三大指数继续弱势，个股涨多跌少，成交量持续走弱。北向资金全天小幅净流出。今日一个比较重要的外部事件是普京的讲话。当地时间9月21日，俄罗斯总统普京发表视频讲话，措辞严厉的开始全国性征兵。俄乌战争打了这么久还没结束，看来这次普京是要把拳头攥的更硬了。这则消息使俄罗斯的股市闪崩，毕竟全球经济已经在走下坡路，把俄罗斯真的逼急了对谁都不好，更别说是当下脆弱的资本市场了。

格上财富2022-09-21

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