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2022-02-03 13:13:28
欧洲药品管理局(
EMA
)预计辉瑞将申请将新冠疫苗接种范围扩大至12-15岁人群。
2022-01-27 14:02:20
欧洲药品管理局(
EMA
)下属的人用医药产品委员会(CHMP)建议授予辉瑞(PFE.N)口服抗病毒药物Paxlovid有条件上市许可。
2022-01-21 10:20:24
欧洲药品管理局(
EMA
):在监管者看来,公司应该探索开发二价或多价疫苗的可行性,以确定它们是否比单价疫苗有优势
2022-01-21 10:20:15
欧洲药品管理局(
EMA
):有必要就未来管理新冠所需的疫苗类型制定一项长期战略
2022-01-18 15:10:03
欧洲药品管理局(
EMA
):尚未看到建议注射第四剂疫苗的证据。
2022-01-18 15:09:55
如果获取了足够数据,欧洲药品管理局(
EMA
)将对第4剂疫苗的接种进行审查。
2022-01-14 13:02:57
德国卫生部长劳特巴赫:我们与BioNTech的合同规定,一旦奥密克戎变异株疫苗准备就绪,我们将获得该疫苗。希望欧洲药品管理局(
EMA
)尽快批准经调整的新冠疫苗,但没有对其施加政治压力。
2022-01-11 17:27:57
欧洲药品管理局(
EMA
)疫苗战略负责人卡瓦列里表示,如果每四个月就接种一次新冠疫苗加强针,可能会让人体免疫系统超载,导致免疫应答水平较低。
2022-01-11 15:30:36
欧洲药品管理局(
EMA
):初步数据表明,新冠疫苗对由奥密克戎毒株引起的重症和住院仍然有效。
2022-01-10 14:00:16
欧洲药品管理局(
EMA
)收到辉瑞新冠口服药物Paxlovid有条件授权的申请。
2021-12-23 15:08:07
辉瑞(PFE.N)与BioNTech SE(BNTX.O)向欧洲药品管理局(
EMA
)提交12至15岁青少年接种新冠疫苗comirnaty®后的最新长期跟踪数据,表示在接种第二剂后的7天到4个月内测量,数据显示两剂的comirnaty®(每剂30-μg)对新冠病毒100%有效。
2021-12-20 13:38:53
据英国金融时报:欧洲药品管理局(
EMA
)负责人表示,在靶向变异疫苗方面达成共识还需要时间。
2021-12-20 13:36:32
据英国金融时报:欧洲药品管理局(
EMA
)负责人表示,新冠病毒疫苗对奥密克戎毒株的效果明显较差。
2021-12-20 13:06:34
欧洲药品管理局(
EMA
):建议对诺瓦瓦克斯医药(NVAX.O)的新冠疫苗进行有条件的市场授权,从而为18岁以上人群提供防护。在研究中观察到其疫苗的副作用通常为轻度或中度,并在接种后几天内消除。
2021-12-16 19:19:37
据英国金融时报:欧洲药品管理局(
EMA
)和世界卫生组织下周或批准诺瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗。
2021-12-16 15:53:18
欧洲药品管理局(
EMA
)批准美国麻省Andover工厂的新冠疫苗增产。
2021-12-16 15:49:51
欧洲药品管理局(
EMA
)批准了生产扬森新冠疫苗的额外厂址。
2021-12-15 10:34:42
欧洲药品管理局(
EMA
):专家组的结论是,对于18岁及以上的人群,可以考虑在第一次接种后至少两个月使用强生新冠疫苗加强剂
2021-12-09 13:24:02
欧洲药品管理局(
EMA
)疫苗负责人Marco Cavaleri:我们需要找到一条(研发)针对奥密克戎变异株疫苗的明确途径。关于新毒株的疫苗的中和抗体至少需要与最初的疫苗相同。
2021-12-09 13:21:27
欧洲药品管理局(
EMA
)疫苗负责人Marco Cavaleri:奥密克戎变异株可能在圣诞节前取代德尔塔毒株的地位。在三到四个月的时间里,我们将能批准一种针对奥密克戎变异株的疫苗。
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