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艾滋病患者的福音！艾可宁新增静脉推注给药方式

主要市场具有自主知识产权，填补了国内抗艾滋病创新药的空白。　　当前我国在抗艾滋病毒领域的形势非常严峻，艾滋病的发病率及死亡率逐年呈上升趋势。根据国家疾病预防控制局披露的数据，2021年，全国共报告传染病6233537例，死亡22198人。其中，艾滋病报告发病60154例，死亡19623例，发病率为4.2669 /10万，死亡率高达1.3919/10万，死亡人数居全国甲乙类传染病的首位。　　目前全球大约有三十多款针对艾滋病的药物，其中多数为口服药，尽管多款口服药在鸡尾酒疗法下临床效果突出，但药物的毒副作用也会给患者身体带来极大负担，并且长期使用也容易导致患者出现耐药现象。　　而艾可宁与靶点HIV膜蛋白gp41结合，抑制病毒膜与人体CD4+T细胞膜融合，作用于HIV病毒感染的第一环节。由于作用靶点gp41存在于所有HIV-1病毒，没有病毒嗜性等选择性，因此艾可宁对主要流行HIV病毒包括耐药病毒都有效。　　从药效持续期来看，艾可宁在人体内具有11-12天长半衰期，大幅长于一般多肽药物2-3小时的体内半衰期，因而仅需每周注射一次，用药频率低。作为长效注射药物，艾可宁在临床应用中具有一定的不可替代性，为经治患者提供高效低毒的新型药物组合，是对现有传统口服药物的补充和提升。　　艾可宁此前采用静脉滴注的方式给药，配置的艾可宁总量约为90ml，以约2ml/分钟的速度滴注，约45-55分钟完成给药。本次艾可宁增加静脉推注给药方式，静脉推注时间不小于30秒，大幅缩短了给药时间，将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性。　　截至2022年6月30日，前沿生物已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房；截至本日，艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。2020年12月，艾可宁通过谈判被纳入国家医保，2021年3月，医保目录正式执行。

金融界2022-10-20

小摩：看好吉利德科学(GILD.US)HIV和癌症业务前景上调评级至“增持”

从“中性”上调至“增持”，理由是该公司艾滋病毒业务更加明朗，以及拥有一个新兴但被低估的肿瘤业务。小摩还将该股2023年12月的目标价格上调至80美元，原因是吉利德最近与几家仿制药制造商就tenofovir alafenamide专利达成和解，该药物是一种用于治疗艾滋病的成分。吉利德科学（GILD.US）公司简介：吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc.）是一家生物制药公司，致力于在医疗需求未得到满足的领域进行药物的研究，开发和商业化。公司的重点研究领域包括人类免疫缺陷病毒，后天免疫缺陷综合症，肝脏疾病，血液学，肿瘤学以及炎症和呼吸系统疾病。公司提供Harvoni，Genvoya，Epclusa，Truvada，Atripla，Descovy，Stribild，Viread，Odefsey，Complera / Eviplera，Sovaldi和Vosevi品牌的抗病毒产品。该公司由Michael L. Riordan于1987年6月22日创立，总部位于加利福尼亚州的福斯特城。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-04

重大“外交惨案”！韩总统私下吐槽美国会议员为“崽子”被当场拍下 “太丢脸”在韩国刷屏

成立于20多年前，目的是在世界各地抗击艾滋病病毒和结核病，但现在致力于确保发展中国家人民获得卫生保健。美国是韩国重要的安全盟友，华盛顿在韩国部署了大约2.7万名士兵，以帮助对抗拥有核武器的朝鲜。尹锡悦曾是一名检察官，他在上任的头几个月里犯下了分析人士所说的一系列非受迫性错误。在韩国，这通常是新总统的蜜月期。他的支持率一度降至24%，不过后来小幅上升至32%。据韩联社报道，韩国四家民调机构周四发布的一项调查数据显示，民众对总统尹锡悦施政表现的好评率为32%，差评率再次上升，达到60%。民调数据显示，他的前任文在寅在其任期的同一阶段获得了约70%的支持率，尹锡悦上任时，有52%的受访者认为他做得不错。就在几天前，尹锡悦的办公室被迫为他不去瞻仰英国女王伊丽莎白二世灵柩的决定进行辩护，据称是因为“交通拥挤”。今年8月，他还因对美国众议院议长佩洛西访问韩国的官方反应混乱而受到批评。佩洛西在台湾进行了有争议的停留后抵达韩国，但尹锡悦拒绝与她进行面对面的会面，称他正在度假。尹锡悦在国内也面临压力，要求他纠正拜登上月签署的《削减通胀法案》中的条款，其中包括对购买北美制造的电动汽车给予高达7500美元(合1.06万新元)的税收抵免。这可能会使现代(Hyundai)和起亚(Kia)等韩国主要品牌处于不利地位，这些品牌目前尚未在美国拥有运营的电动汽车工厂。尹锡悦的即兴言论遭到了韩国反对党议员的嘲笑，他们表示，这些言论玷污了韩国的形象。民主党议员指责这是一起“外交惨案”，在韩国社交媒体上，“太丢脸”一度刷屏。民主党院内代表朴洪根表示，尹锡悦“污辱美国议会的粗话，造成了重大的外交失误。” 一位初选议员表示，“检察官出身的政客说话时总是这个XX，那个XX，在成为总统后也经常说这些话，真的令人担心。” 前议员刘承敏在社交媒体上喊话尹锡悦，“出席北约峰会留下各种质疑，在联合国演说把重点内容给漏了，预期中的韩美首脑正式会晤难以举行，现在还在镜头前说这些话，尹锡悦总统，请打起精神吧，真正丢脸的是国民。愧疚真的是国民的义务吗？” 对于尹锡悦的发言，也有韩国议员表示支持，认为其发言是“私人对话，私下使用任何措辞都没问题”，该议员还指责媒体把尹锡悦的话公开。尹锡悦的办公室对法新社表示，他们对这一事件不予置评。

夏洛特2022-09-23

前美国总统比尔克林顿在克林顿全球倡议发表讲话：“世界水深火热”，但团队合作可以提供帮助解决困境

健领域的突破性技术解决方案。全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金的执行董事彼得桑兹说，CGI一直将他的团队介绍给新的潜在合作伙伴，在经历了两个具有挑战性的大流行年之后，这使得获得新的捐助者变得困难之后，这一点变得更加有价值。他目前正在进行自己的筹款活动。乔·拜登总统将于周三在纽约主持全球基金第七次增资会议，推迟了两天，以便拜登可以参加周一伊丽莎白二世女王的葬礼。然而，他现在计划参加CGI，并表示尽管克林顿基金会本身仍然活跃，但在中断期间错过了这次聚会。该倡议每年召开一次，直到2016年前参议员希拉里·克林顿的总统竞选期间，当时有人质疑如果捐助者在她的政府之前开展业务，是否会出现潜在的利益冲突。比尔克林顿说，该倡议依靠其参与者的特殊能量来解决越来越多的问题。“自二战以来，我们拥有最多的移民，他们在美国得到的最大宣传是当一两个州长把它变成一些政治问题并试图给其他人制造问题时，明智的国家共同努力，并试图找出应对它的最佳方法。” 克林顿还希望CGI能够聚焦需要更多支持的各种解决方案。他指出了Generation180的一项研究，该组织是一个促进使用清洁能源的非营利组织。其研究表明，一些农村学校已经安装了太阳能电池板，以减少碳排放和电费。然后，学校用这些积蓄给教师加薪。他说，慈善事业可以通过展示可以做的事情来帮助打破政治和文化僵局。例如，他说，当巴拉克奥巴马总统提议雇用100,000名新的STEM教师而国会拒绝了他时，慈善事业介入以实现这一目标。克林顿说：“我们将卡内基公司和美国教师联合会以及其他20多个合作伙伴召集在一起，他们表示会筹集资金的。没有人认为这是慈善事业的目的。但它完成了工作，它证明了为什么共和党人和民主党人应该在这些事情上进行合作。”

楼喆2022-09-20

一则警告引发热议！中国疾控中心警告不要与外国人有“直接的皮肤接触” 网评：妖魔化外国人不可取

说，这是国家支持的种族主义。将猴痘与艾滋病相比较吴尊友以过去的传播为理由，说这种疾病从欧洲和北美传播到西太平洋，包括澳大利亚、新加坡、日本和泰国。他说，随后香港和中国大陆报告了感染病例。 “艾滋病的传播是这样的，目前报道的猴痘流行病的传播是类似的，”吴尊友写道。吴尊友在微博上还警告说，不要直接接触三周内从国外返回的人的皮肤。他说，如果人们在公共或酒店卫生间使用马桶座圈，也应该进行消毒或在马桶座圈上放置一次性盖子。 “在社会层面加强对猴痘疫情的监测和预防是必要的，也是非常重要的。”

夏洛特2022-09-20

新冠真结束了？美国最高传染病专家福奇宣布辞职，将继续为白宫提供咨询

统提供了建议，从里根到拜登，期间经历了艾滋病毒/艾滋病流行、西尼罗河病毒、2001年炭疽袭击、大流行性流感、各种鸟类流感威胁、埃博拉、寨卡以及最近的新冠和猴痘。与此同时，福奇还负责NIAID的免疫调节实验室，他说自己没有退休的打算。福奇在一份声明中说：“为美国政府服务了50多年之后，我仍然对自己的领域怀着巨大的精力和热情，希望继续追求职业生涯的下一个阶段。我想利用作为NIAID主任所学到的东西，继续推动科学和公共健康，激励和指导下一代科学领袖，他们将帮助世界准备好面对未来的传染病威胁。”福奇于1968年27岁时首次加入美国国家卫生研究院，随后他迅速得到晋升，最终于1984年接任国家过敏和传染病研究所所长。福奇并不回避冲突，他在参议院的听证会上经常与国会议员进行激烈的交流，特别是与肯尼迪州参议员兰德·保罗的对抗，他曾指责保罗煽动了对他及其家人的死亡威胁。 “当保罗出来就那些完全不真实的事情指责我的时候，会发生什么呢，那就是突然间点燃了外面的疯子，我的生命受到了威胁，我的家人和孩子受到了淫秽电话的骚扰，人们正在对我撒谎。”福奇在一月份的听证会上曾经告诉参议院卫生委员会。

Sue2022-08-23

中国疫情防控重要信号！传染病学专家：新冠肺炎在合适时将降为乙类管理

类包括传染性非典型肺炎(含新冠肺炎)、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感等25种；丙类包括流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹等10种。中国这项法律并规定，要解除传染病的甲类控制，必须由中国国务院卫生行政部门报国务院批准后，才能予以公布。中国工程院院士钟南山8月20日在广州出席第十八届国际络病学大会时表示，截至目前，没有一款药物被证实对新冠肺炎有预防作用。钟南山表示，目前已经有一些药物进行前瞻性研究，他希望能看到结果。钟南山指出，只要有效的、安全的就是科学的、可信的东西，就是可以推广的东西。目前中西医还需要进一步的合并、融合，并相互支持和学习。

tqttier2022-08-21

突发！旧金山进入紧急状态发生了什么？

。”“我们在历史上曾看到过这种情况，在艾滋病危机期间，旧金山几乎被孤立起来，独自应对这个国家真正的流行病。” 旧金山民主党参议员维纳(Scott Wiener)谴责了他在猴痘爆发时看到的对同性恋的恐惧和对同性恋者的污名化。维纳在新闻发布会上说：“1987年，17岁的我成为了一名同性恋，那是艾滋病危机最严重的时刻之一。”“这就像似曾相识一样，当我们生病时，男同性恋又一次遭到攻击、妖魔化和指责。” 该市公共卫生官员菲利普(Susan Philip)博士指出，加州30%的病例发生在旧金山。菲利普在一份声明中说：“我们一直处于为LGBTQ+健康倡导和行动的最前沿，我发布这一宣言是为了重申我们对这些社区福祉的承诺，让我们能够更快地获得和分配所需的资源，以帮助那些受到严重影响的人。” 在纽约州，卫生专员巴塞特(Mary Bassett)博士周四也宣布猴痘是“对公共卫生的迫在眉睫的威胁”。该声明允许当地卫生办公室使用更多资源来帮助分发猴痘疫苗。自6月下旬以来，洛杉矶和旧金山的猴痘病例持续上升，时间点上与同志大游行(Pride Parade)相吻合。截至周四，洛杉矶报告了279例病例。美国疾病控制与预防中心的数据显示，加州有799例，全美有4900多例。猴痘是一种起源于灵长类动物和啮齿动物，有时会传染给人类的病毒，于1958年被确认，主要在中非和西非发现。这种疾病与天花属于同一科，但症状较轻，包括发烧、身体疼痛、发冷和疲劳。有些人可能会在手上和脸上出现病变和皮疹。自今年5月首次在英国发现疫情以来，已有70多个未流行该病的国家报告病例增加。美国卫生官员本周宣布，将很快分发大约80万剂猴痘疫苗。联邦政府已经向全国各地的卫生部门发放了超过31万剂Jynneos疫苗，但旧金山和纽约等大城市的诊所表示，这还不够。据布里德办公室称，预计本周旧金山将接种约4220剂猴痘疫苗。该市公共卫生部门已经申请了3.5万剂疫苗，只有布里德所说的该市真正需要的一半，但官员们表示，包括本周分配的疫苗在内，他们只收到了约1.2万剂。洛杉矶县的公共卫生官员也表示，他们得到的剂量不能满足当地居民的需求。当上个月洛杉矶县开始出现病例时，联邦政府已经送去了大约1000剂疫苗。自那时起，大约2.4万剂疫苗已抵达该县，但官员们表示，这低于应对疫情所需的数量。上周，加州卫生部长加里(Mark Ghaly)博士要求疾控中心为该州再提供60万剂疫苗。

夏洛特2022-07-30

国产新冠口服药上市在即产业链竞逐百亿市场

产。中泰证券分析认为，阿兹夫定片作为艾滋病药物售价是25.86元/mg（片）。假设新冠适应症产品的售价为15-25元/mg（片），每天5片，5天/疗程，则每人份的治疗费用为375-625元。考虑储备与治疗需求，假设用药人群在0.1-1亿人份之间，则制剂市场规模可达38-625亿元。原料药规模方面，假设API价格在20-60万元/公斤，且原料药到制剂的损耗为30％，则对应API市场规模为0.71-21.43亿元。换言之，随着阿兹夫定作为首个国产新冠口服特效药获批，在后续潜在订单及其他国产口服药临床进展持续催化下，产业链相关公司有望迎来业绩逐步兑现。而更大的市场在于君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺等国产新冠口服药也在陆续临床推进中，这也意味着上下游产业链规模将进一步扩大。 CIC灼识咨询合伙人王文华对21世纪经济报道记者表示，从整个疫情角度看新冠口服药的附条件获批更多的是对常态化疫情防控的助力。此次获批的药物是阿兹夫定的适应症拓展，当下的疫情政策下，患者的数量可控。经济社会进一步恢复常态需要有有效的药物支撑作为前提。一款新药带来一条产业链在首个国产新冠口服药获批后，原料药企业也官宣了相关的合作消息。根据拓新药业进一步发布的与阿兹夫定原料药相关情况的公告，子公司新乡制药阿兹夫定原料药已通过与制剂企业的关联审评，为河南真实生物科技有限公司合格供应商。拓新药业还表示，新乡制药现有阿兹夫定原料药的产能、产量及销量均较小。公司阿兹夫定原料药最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例均在5%以下，收入及占比较低。尽管订单量较小，但也丝毫不影响拓新药业的股价攀升。受到新冠概念消息的影响，拓新药业股价已经从最早发行价19.11元/股上涨至目前的132.7元/股，股价上涨近7倍。根据Global Info Research的市场调研报告，化学原料药行业包括API和中间体。上游原材料有两大来源，一是化工行业，另一个是农业。下游主要应用领域为药品行业，目前我国仍以化学药为主，市场可达万亿规模。但需要注意的是，除了是阿兹夫定的原料药供应商，拓新药业此前也曾透露是默沙东新冠口服药Molnupiravir的供应商。在去年11月默沙东宣布其新冠抗病毒口服小分子药物Molnupiravir在英国获批上市前不久，拓新药业在投资者互动平台表示，公司提供EIDD—2801其中原料尿苷，而EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料。公开资料显示，拓新药业是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。在该消息发布后，市场上引发了不小的热议，拓新药业股票由此开启上涨模式。但在今年1月24日，拓新药业澄清与默沙东不存在合作关系。另据拓新药业财报，公司2021年1-12月实现营业收入5.02亿元，同比下降4.82%，归属于上市公司股东的净利润为6571.10万元，同比下降41.75%。有不愿具名的医药证券首席分析师表示，之所以会不断有原料药企业透露与新冠口服药生产企业的合作消息，也是受到背后万亿级别的市场吸引。中国原料药企业如果能参与到新冠口服药的生产链条中，推动越来越多新冠口服药走向临床试验成功上市，背后的市场非常庞大。 “市场寄希望于新冠疫苗+新冠病毒治疗药物的组合，无论谁成为下一个‘奥司他韦’都少不了原料药企业的助攻。”该分析师强调，受益于市场需求及利润的推动，未来也有望整体提升中国原料药企业的估值。加速抢占百亿市场东吴证券分析认为，新冠小分子口服药物受毒株变异的影响较小，同时具备生产成本低、服用方便等优势，在新冠疫情防控中具备较大潜力。随着国内获批不断，对中间体、原料药需求量较大，如果按照每人12片、每片300mg，每亿人份需要约360吨原料药、关键中间体49-1约500多吨，估计市场规模80-100亿，相关原料药龙头公司有望获益。另据高盛预计，在一般情况下，新冠口服药市场规模有望达到“150亿美元至200亿美元之间”。不过随着时间的推移，分析师认为将有更多竞争对手获得批准并进入市场，新冠口服药价格会下降，届时市场规模大概会在50亿-60亿美元之间。上述分析师对21世纪经济报道记者表示，不少原料药生产厂商已经收获第一波业务机会，而长远看，随着市场趋于常态，越来越多的小分子药物上市使得价格回归合理区间，假设新冠口服小分子市场在百亿美元规模，5%-6%原料药市场带来新的市场空间约为每年5-6亿美元。实际上，除了原料药企业的获益，自阿兹夫定被确认可用于治疗新冠肺炎、国产治疗新冠肺炎口服药的消息公布后，不少合作企业就纷纷宣布双方合作消息，使得股价大幅拉升，包括华润双鹤、奥翔药业等涨幅惊人。而除了阿兹夫定，目前，海外已经上市的新冠小分子口服药包括辉瑞的Paxlovid，默沙东的Molnupiravir以及吉利德Remdesivir。从国内来看，已有十余个处于研发阶段的新冠口服药，其中的VV116、真实生物的阿兹夫定、开拓药的普克鲁胺等走在前面，更多的新冠口服药正在加速进入市场的过程中。王文华对21世纪经济报道记者介绍，目前国内已经有几家药企的新冠口服药进入临床试验阶段：君实生物的VV116以及开拓药业的普克鲁胺已经进入临床三期，前沿生物的FB2001已获批开展二、三期国际多中心临床试验，先声药业的SIM0417获批开展二、三期临床试验，众生药业的RAY1216已进入一期临床试验，科兴制药与深圳安泰维生物医药合作开发的SHEN26已获批开展一期临床试验，泽璟制药用于治疗重型新冠患者的临床试验也已获批。目前，君实生物和开拓药业进度最快，在上市时间和产能布局上比其他公司具有一定的先发优势。 “未来新冠口服药竞争仍然看中药效，若药效相当的话，那么就是比拼商业化、渠道和药品本身的性价比等诸多要素。当然新冠病毒的变异、疫苗研发接种等因素，也会影响到新冠药物的未来销售预期。”王文华说。

大策策2022-07-28

商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。继敲定华润双鹤等生产商后，真实生物商业化合作伙伴确定，首个国产新冠口服药上市进入倒计时。

黄金王 1评论2022-07-26

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