艾滋病患者的福音！艾可宁新增静脉推注给药方式lg...

　　10月20日，前沿生物发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，艾可宁（注射用艾博韦泰）增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准。

　　艾可宁是前沿生物自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权，填补了国内抗艾滋病创新药的空白。

　　当前我国在抗艾滋病毒领域的形势非常严峻，艾滋病的发病率及死亡率逐年呈上升趋势。根据国家疾病预防控制局披露的数据，2021年，全国共报告传染病6233537例，死亡22198人。其中，艾滋病报告发病60154例，死亡19623例，发病率为4.2669 /10万，死亡率高达1.3919/10万，死亡人数居全国甲乙类传染病的首位。

　　目前全球大约有三十多款针对艾滋病的药物，其中多数为口服药，尽管多款口服药在鸡尾酒疗法下临床效果突出，但药物的毒副作用也会给患者身体带来极大负担，并且长期使用也容易导致患者出现耐药现象。

　　而艾可宁与靶点HIV膜蛋白gp41结合，抑制病毒膜与人体CD4+T细胞膜融合，作用于HIV病毒感染的第一环节。 由于作用靶点gp41存在于所有HIV-1病毒，没有病毒嗜性等选择性，因此艾可宁对主要流行HIV病毒包括耐药病毒都有效。

　　从药效持续期来看， 艾可宁在人体内具有11-12天长半衰期，大幅长于一般多肽药物2-3小时的体内半衰期，因而仅需每周注射一次，用药频率低。作为长效注射药物，艾可宁在临床应用中具有一定的不可替代性，为经治患者提供高效低毒的新型药物组合，是对现有传统口服药物的补充和提升。

　　艾可宁此前采用静脉滴注的方式给药，配置的艾可宁总量约为90ml，以约2ml/分钟的速度滴注，约45-55分钟完成给药。本次艾可宁增加静脉推注给药方式，静脉推注时间不小于30秒，大幅缩短了给药时间，将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性。

　　截至2022年6月30日，前沿生物已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房；截至本日，艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。2020年12月，艾可宁通过谈判被纳入国家医保，2021年3月，医保目录正式执行。