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闯入国际NOSES手术大赛半决赛！盈康生命旗下团队将代表山西省参赛
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创中的微创”。NOSES手术大赛由国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院、国际NOSES联盟等多家权威机构联合主办，是中国胃肠外科界最具影响力的专业赛事之一。此次比赛由山西盈康一生总医院胃肠疝外科团队成员陈江华参赛，凭借对微创治疗理念的深刻理解和实践，最终赢得了评委认可。目前，山西盈康一生总医院胃肠疝外科团队在孙海宏教授带领下，共计收治病人1500余例，完成手术1200余例，其中腹腔镜微创手术占比超过80%。完成了386例胃肠肿瘤根治性手术，包括全腹腔镜胃、结直肠癌根治手术等复杂操作。作为盈康生命在黄河金三角经济圈布局的首家医疗机构，山西省新标准下的首家社会办医三甲医院，山西盈康一生总医院紧跟国际前沿，积极引入并推广NOSES技术，不仅丰富了科室的治疗手段，更为患者提供了更为安全、高效的手术选择，加速了患者的术后康复进程。
金融界05-14 15:26
浙商银行：执笔科技金融大文章呵护生物医药全图景
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的生物制药公司，致力于发现、开发差异化癌症靶向疗法。陪伴企业成长多年，浙商银行金融顾问数次走访企业，了解企业不同阶段的核心金融诉求。得知企业需要投资机构支持后，浙商银行联合证券、基金等多家金融机构共同发力，帮助企业在资本市场“牵线搭桥”，助力企业在创业过程中完成多轮融资。目前，同源康已经获得美国FDA同意开展临床试验的通知。以支持生物医药产业等为代表，浙商银行已经交出了一份金融服务新质生产力、助力科技创新的亮眼答卷。浙商银行相关负责人表示，截至目前，全行已服务科技企业超1.5万户，融资余额超2100亿元。据悉，接下来浙商银行将锚定科创企业，聚焦产业升级，不断完善服务体系，持续优化金融供给，全力赋能新质生产力发展。
证券之星05-14 15:08
“减肥神药”的next level：来凯医药-B（2105.HK）LAE102揭示肥胖治疗领域的新机遇
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数在研药物主要针对血液病、肺动脉高压和癌症等适应症，且多以ActRIIA/B融合蛋白的形式存在。在这一领域中，针对肥胖适应症并已进入临床研究阶段的ActRII抗体药物相对稀缺，目前仅有礼来天价购入的Bimagrumab和来凯医药自主研发的LAE102两款药物。 Bimagrumab已初步验证其增肌减脂的效果。据权威医学期刊JAMA Network Open上一项Bimagrumab治疗2型糖尿病合并肥胖或超重患者的II期研究结果表示，与安慰剂相比，Bimagrumab能够减少患者约20.5%脂肪质量，并增加3.6%的无脂体重。此外，按每四周的给药频率来判断，第44周为Bimagrumab的最后次给药，因此第48周结果为主要终点数据。从下图可以看到，与许多基于肠促胰岛素（incretin）疗法不同的是，患者在停止治疗8周内并未观察到体重的增加。目前为止，Bimagrumab的安全性数据显示其副作用包括肌肉痉挛和腹泻，它们发生在治疗早期，且大多为轻度。资料来源：公开资料同时，Bimagrumab联用司美格鲁肽治疗肥胖症的2b期临床研究也已完成患者入组工作，顶线数据有望在2024年下半年读出。资料来源：公开资料和 Bimagrumab不同的是，来凯的LAE102是一种选择性靶向ActRIIA的单抗，专门针对ActRIIA靶点，在肌肉再生和脂质代谢中起着至关重要的作用。临床前研究的积极结果进一步证实了LAE102的潜力：当LAE102与GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽联合使用时，其不仅能够进一步减少脂肪，还能显著减少GLP-1受体激动剂可能引起的肌肉流失。根据来凯的最新公告和2023年报，LAE102获得了中美两国针对肥胖适应症的IND批准，公司已做好各项充分准备，将尽快启动LAE102临床研究。可以判断，若后续LAE102临床试验顺利，并取得积极结果，将有望成为治疗肥胖症的突破性药物。同时，这也再次认证了来凯医药在生物医药领域的创新能力和研发实力。 3、下一步：来凯的增肌减脂和抗衰老后续产品源源不断再往下一步，LAE102作为潜在的全球首创ActRIIA单抗，其研发意义不仅局限于肥胖治疗——LAE102的多效性使其在肌肉再生、免疫激活、造血发育，以及肿瘤生长控制等多个领域都具有潜在的应用价值。此外，还有LAE102的后继产品——来凯自主研发的候选药物产品管线中，至少还有两款用于肌肉再生及其他疾病适应症的抗体，包括ActRIIB选择性抗体LAE103，及ActRIIA/IIB 双靶点抑制剂LAE123。根据公司2023年年报，来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。年老力衰是人类至今难以抗拒的自然规律，其中一大表现就是肌肉质量的丧失——肌肉组织随着年龄的增长会出现生理性退化，主要表现为肌肉质量的减少，医学上称为肌肉萎缩。引述北京市卫生健康委员会刊登的一篇研究表明，成年人从40岁开始，肌肉量就会逐渐减少（包括肌肉强度也会逐渐下降），特别是在75岁之后，每过10年肌肉量可能减少15%。在60至70岁的老年人群中，肌少症的患病率大约在5%到13%之间，而80岁及以上的老年人群，患病率则飙升至11%到50%。中国人口正在迅速向老龄化发展，一个促使肌肉再生的药物靶点，或可助力解决以上担忧和问题。在笔者看来，这预示着LAE102及后续产品在未来的创新药领域中，有望成为一款具有革命性影响的，兼具增肌减脂和抗衰老功能的药物，其未来想象空间或不容小觑。 4、小结总体而言，在GLP-1Ra等Incretins接下来的减肥赛道竞争中，增肌疗法开始上位，手握全球首创LAE102的来凯医药已展现出其独特优势和增长性。从投资视角来看，随着来凯医药不断推进LAE102及其他在研药物的临床进展，后续公司在创新药物的开发上，相信还将不断带来更多惊喜，其积极的市场表现和业绩增长最终也将在资本市场上得到体现。
格隆汇05-14 08:55
“减肥神药”的next level：来凯医药-B（2105.HK）LAE102揭示肥胖治疗领域的新机遇
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数在研药物主要针对血液病、肺动脉高压和癌症等适应症，且多以ActRIIA/B融合蛋白的形式存在。在这一领域中，针对肥胖适应症并已进入临床研究阶段的ActRII抗体药物相对稀缺，目前仅有礼来天价购入的Bimagrumab和来凯医药自主研发的LAE102两款药物。 Bimagrumab已初步验证其增肌减脂的效果。据权威医学期刊JAMA Network Open上一项Bimagrumab治疗2型糖尿病合并肥胖或超重患者的II期研究结果表示，与安慰剂相比，Bimagrumab能够减少患者约20.5%脂肪质量，并增加3.6%的无脂体重。此外，按每四周的给药频率来判断，第44周为Bimagrumab的最后次给药，因此第48周结果为主要终点数据。从下图可以看到，与许多基于肠促胰岛素（incretin）疗法不同的是，患者在停止治疗8周内并未观察到体重的增加。目前为止，Bimagrumab的安全性数据显示其副作用包括肌肉痉挛和腹泻，它们发生在治疗早期，且大多为轻度。资料来源：公开资料同时，Bimagrumab联用司美格鲁肽治疗肥胖症的2b期临床研究也已完成患者入组工作，顶线数据有望在2024年下半年读出。资料来源：公开资料和 Bimagrumab不同的是，来凯的LAE102是一种选择性靶向ActRIIA的单抗，专门针对ActRIIA靶点，在肌肉再生和脂质代谢中起着至关重要的作用。临床前研究的积极结果进一步证实了LAE102的潜力：当LAE102与GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽联合使用时，其不仅能够进一步减少脂肪，还能显著减少GLP-1受体激动剂可能引起的肌肉流失。根据来凯的最新公告和2023年报，LAE102获得了中美两国针对肥胖适应症的IND批准，公司已做好各项充分准备，将尽快启动LAE102临床研究。可以判断，若后续LAE102临床试验顺利，并取得积极结果，将有望成为治疗肥胖症的突破性药物。同时，这也再次认证了来凯医药在生物医药领域的创新能力和研发实力。 3、下一步：来凯的增肌减脂和抗衰老后续产品源源不断再往下一步，LAE102作为潜在的全球首创ActRIIA单抗，其研发意义不仅局限于肥胖治疗——LAE102的多效性使其在肌肉再生、免疫激活、造血发育，以及肿瘤生长控制等多个领域都具有潜在的应用价值。此外，还有LAE102的后继产品——来凯自主研发的候选药物产品管线中，至少还有两款用于肌肉再生及其他疾病适应症的抗体，包括ActRIIB选择性抗体LAE103，及ActRIIA/IIB 双靶点抑制剂LAE123。根据公司2023年年报，来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。年老力衰是人类至今难以抗拒的自然规律，其中一大表现就是肌肉质量的丧失——肌肉组织随着年龄的增长会出现生理性退化，主要表现为肌肉质量的减少，医学上称为肌肉萎缩。引述北京市卫生健康委员会刊登的一篇研究表明，成年人从40岁开始，肌肉量就会逐渐减少（包括肌肉强度也会逐渐下降），特别是在75岁之后，每过10年肌肉量可能减少15%。在60至70岁的老年人群中，肌少症的患病率大约在5%到13%之间，而80岁及以上的老年人群，患病率则飙升至11%到50%。中国人口正在迅速向老龄化发展，一个促使肌肉再生的药物靶点，或可助力解决以上担忧和问题。在笔者看来，这预示着LAE102及后续产品在未来的创新药领域中，有望成为一款具有革命性影响的，兼具增肌减脂和抗衰老功能的药物，其未来想象空间或不容小觑。 4、小结总体而言，在GLP-1Ra等Incretins接下来的减肥赛道竞争中，增肌疗法开始上位，手握全球首创LAE102的来凯医药已展现出其独特优势和增长性。从投资视角来看，随着来凯医药不断推进LAE102及其他在研药物的临床进展，后续公司在创新药物的开发上，相信还将不断带来更多惊喜，其积极的市场表现和业绩增长最终也将在资本市场上得到体现。
格隆汇05-14 08:55
加拿大今年恐有近9万死于这类病！“头号杀手”竟是TA！致命人数暴增
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一项新研究发现，癌症依然是加拿大最常见的致死原因，但被诊断后能存活25年的人数增加了。研究人员在《加拿大医学会杂志》周一的期刊中表示，癌症是导致过早死亡的主要原因。根据加拿大统计数据，2022年癌症也占到了死亡总数的25%。总体而言，研究人员预测，2024年将有247,100例新的癌症诊断和88,100例癌症死亡。这一数字较去年估计的239,100例癌症病例和86,700例癌症死亡有所增加。他们将增加归因于人口老龄化和增长。研究作者之一、卡尔加里大学康明医学院流行病学副教授达伦·布伦纳（Darren Brenner ）在接受CBC News采访时表示：“好消息是我们在治疗这些癌症方面做得更好，更多的人能够幸存。” 布伦纳将有组织的筛查项目归功于对乳腺癌和结直肠癌患者诊断人数的深远影响。他们还指出了肺癌发病率和死亡率的“显着改善”，这归因于反吸烟运动和避免吸烟。越来越多的人幸存下来：研究人员表示，在加拿大被诊断出患有癌症的约150万人中，有多达25年的生存期。为了进行这项研究，布伦纳及其合著者估计了23种癌症类型在2024年按省份或地区和性别的新发病例和死亡率。研究人员引用了一项2023年的调查，被诊断出癌症的人数增加还存在另一个令人担忧的原因：越来越多的人在急诊室接受癌症诊断，加拿大五分之一的人报告称他们没有定期接触初级保健提供者，比如经常看的家庭医生或护士。其中许多人表示，即使有，他们的看诊也很少。格韦尔在采访中称，让患者和医生在急诊室里就癌症诊断进行讨论对双方都很困难，因为他们通常没有来自亲人的支持。急诊医生通常以前从未见过患者，也许只在他们面前花了10到15分钟，然后就给了他们一个改变生活的诊断。根据一项先前的研究，在2012年至2017年间，安大略省有26%的癌症患者在急诊室就诊后被诊断出患有癌症。这对称呼在COVID-19大流行的恢复期间似乎已经严重恶化。这是一个问题，因为在急诊室被发现的癌症通常是晚期的，因此患者的生存几率较低，而且患者通常年龄较大，收入较低，没有初级保健服务。急诊室经常拥挤不堪，患者在等候室、走廊和公用设施间接受护理，他们写道。患者普遍报告缺乏隐私感，感觉“令人痛苦，不合适”。加拿大癌症筛查指南过时专家表示，加拿大的国家筛查指南已经过时了十年，导致人们被诊断得更晚，治疗就更困难了。汉纳（Hanna），一名不愿意透露全名的放射肿瘤学家表示，看到自己一些患有黑色素瘤的患者的情况下挣扎是很难受的。但专家说，保护皮肤并早期发现症状并不难。 “在经历这些癌症经历时，要获取答案和所需的护理变得更加困难，”汉纳说。他举例说，有人认为自己的皮肤上有新的斑点，却没有一个可以求助下一步的方案。多伦多的35岁的尼科尔·麦克罗尼-阿波（Nicole McRonney-Apaw），因在疫情期间在家工作时感觉到乳房有肿块，感谢她的家庭医生迅速行动。麦克罗尼-阿波一直在一家诊所看诊，那里的一位医生最终同意成为她的家庭医生。有一天，当她被特别叫到医生的办公室时，她带着她所爱的人一起去了。她正确地猜想，如果这只是例行公事，那么会议就会结束了。在医生的办公室，她被诊断患有乳腺癌。 “她给了我一个拥抱，”她回忆说医生给她传递消息时的情景。“那种同情，是无法教的，所以真的很感激。” 研究显示，预计肺癌将成为最常见的癌症，有32,100例新病例，并且仍然是2024年男性和女性的癌症死亡的主要原因。其次是乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌。预计2024年，排名前四的癌症（肺癌、乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌）将占所有新病例的近一半（47%）。然而，调整加拿大老龄化人口后，男性和女性的总发病率和死亡率预计会略有下降。该研究补充说，对于一些最常见的癌症，包括肺癌、结直肠癌和前列腺癌，这种趋势预计将继续下降。这些癌症的下降可能是由于在整个癌症控制领域持续努力和预防、筛查和治疗方面的改进所致。例如，尽管肺癌是最常见的癌症类型，但在加拿大，肺癌的发病率多年来一直在稳步下降。根据加拿大癌症协会的数据，肺癌死亡率改善的最主要原因是商业烟草使用减少，这是该疾病的主要危险因素。 “至于结直肠癌的发病率，其下降幅度是所有其他癌症中最大的。这是由于有组织、集体的筛查项目，”尼古拉乌说。然而，研究发现，预计一些不常见癌症的发病率将会增加，包括肝癌和胆道癌、肾癌、黑色素瘤和非霍奇金淋巴瘤。肝癌和胆道癌发病率的增加与饮酒、乙肝和丙肝感染、肥胖和糖尿病等因素有关。肾癌已成为与体型过大、糖尿病和高血压密切相关的癌症之一。新闻来源： https://globalnews.ca/news/10487394/cancer-rates-canada-estimates-2024/ https://www.cbc.ca/news/health/cancer-cmaj-may-1.7200589 作者：心海
超级生活05-14 06:00
有癌入体，眼睛先知！眼睛出现4种变化，多半是癌上身
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为过度用眼或者眼部疲劳引起的，还可能是癌症所致，如脑瘤、肺癌、眼癌等。视力下降是脑肿瘤一个常见的临床表现，最常见的原因就是颅内鞍区肿瘤，该部位的肿瘤直接压迫视神经或者视交叉视束，导致患者的视力下降以及视野缺损。肺癌患者若出现颅内转移，可以压迫视神经，引起患者眼睛的活动障碍以及视力的下降等。如果患者眼睛出现癌症后，会发生视力的改变，出现视力下降，看眼睛白斑会有变化，随后会发展到眼肌和动眼神经有问题就会出现不对称或斜视，如果病情比较严重的，侵犯眼周围的骨骼和肌肉，会出现眼睛疼痛的症状。 03眼球突出大多数眼球突出跟甲状腺功能亢进有关，排除此因素，应警惕颅眶沟通性肿瘤和眶内肿物，其主要特征是眼球突出、视力和眼球运动几乎不受影响。另外，眼球突出还可见于血管瘤、泪腺瘤、眶壁骨瘤、视网膜母细胞瘤、急性髓系白血病、肺癌、乳腺癌等，随着症状的逐渐加重，偶尔可触及眼周肿物。 04眼睛里长“痣” 眼里长黑痣可能是色素痣、色素斑等，也不排除黑色素瘤的可能。其中，比较常见的是结膜色素痣，大多数是先天引起的结膜色素沉着，在眼睛球结膜上发现有黑色或者棕色局部隆起的斑块，病程较长，不会出现明显的变化，但是有些患者可能会出现色素痣逐渐增大，这种情况需要警惕恶变的可能。另外，若长期受紫外线照射，可能导致皮下黑色素沉积，可能在皮肤多部位出现黑色斑点，为色素斑，也可能长在眼睑内，误以为黑痣。黑色素瘤则属于皮肤恶性肿瘤性疾病，也常发生于眼睛脉络膜，可能在短期内出现黑痣，且面积较大，有快速、异常增长现象，应手术彻底切除。日常如何爱护眼睛，防止眼睛干涩、不舒服？ 1、眼睛要适度“断电” 减少使用电子设备，在不需要看东西时直接闭上双眼，每使用电子设备20分钟，至少注视6m以外的物体20秒。进行眨眼练习，正常闭眼2秒，睁眼放松2秒，然后闭眼2秒，再紧紧挤眼2秒，睁眼放松2秒，循环1分钟，每天做4次以上对眼睛更好。 2、重视睡眠质量每天按时入睡，保持8~10小时的睡眠，在床上只睡觉，不做其他活动。避免白天睡觉，或白天睡觉时间少于1小时；如果非药物方法无法改善睡眠状况时，遵医嘱用安眠类药物、褪黑素来调整。 3、合理使用角膜接触镜最好停戴角膜接触镜，如果不能停戴，尽量选择有良好润湿性的日抛型角膜接触镜，或选用新型聚乙烯叱咯烷酮涂层的硅树脂角膜接触镜及硅水凝胶软性接触镜。每日佩戴时间不要超过10小时，定期进行眼部检查，摘戴镜前清洁手部或使用专业的摘镜工具避免过夜戴镜和戴镜游泳。 4、减少眼部化妆坏习惯停止或尽量减少使用眼部化妆品，若使用也要用正规合格产品，化眼妆前清洁手部，涂睫毛膏时远离睫毛根部，画眼线时不接触眼睑边缘。还要注意及时卸妆，使用专用的眼部卸妆液，不带妆过夜；日常使用的化妆品要在30°C以下的环境中储存，化妆工具要保证清洁。 5、室内环境重保湿空气过干可使用加湿器，白天连续使用空调不要超过3小时，夜间不可超过2小时。每使用一段时间的空调，应开窗通风10~15分钟。 6、低脂营养饮食考虑地中海饮食结构，以蔬菜、水果、五谷杂粮、深海鱼类、虾类、豆类和橄榄油为主。新鲜的蔬菜、水果有助于补充维生素，也可额外补充，如维生素A、维生素B、维生素C、维生素E等。深海鱼类、虾类、豆类和橄榄油等有助于补充w-3多不饱和脂肪酸，也可以额外补充深海鱼油。避免长期食用肥肉、动物内脏、奶油制品、巧克力、冰淇淋等食物。
金融界05-13 14:52
“药明系”港药跳水，药明康德高开低走涨幅大幅回落，盘初一度涨超15%，药明生物翻绿，港股通创新药ETF(159570)跌近1%，盘中巨震大幅波动
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开，此前于4月上旬召开的AACR（美国癌症研究学会）也吸引了诸多国内知名药企、院校参与，公布的众多重磅临床数据带动医药行业关注度回升。 ASCO是全球重磅的医药学术会议之一（AACR、ESMO），也是药企展示自身实力的重要平台，随着更多优质项目的披露和临床进展的公布，国产创新药有望迎来新一轮对外大额BD机会，创新药含量超90%的港股通创新药ETF（159570）持仓股有望受益。光大证券指出，随着美债利率回落，市场风险偏好有可能上升，利好创新药类的风险资产进入估值上升通道。未来进入降息通道之后，良好的利率环境带来融资改善，将推动远期创新产业链的长足发展。开源证券指出，2024年医药板块的增速有望前低后高，医药板块的景气度环比有望提升，回到稳健增长的轨道上，板块经营拐点将至。目前，板块和细分赛道估值仍处于历史低分位水平，随着医药企业从多因素影响中逐步恢复；结合国家对创新药、中药、医疗设备更新升级、基药目录调整等利好政策鼓励，当前板块拐点将至，中长期布局时机已至。政策端暖风频吹，国内创新药已实现了从“鼓励大规模创新”到“鼓励高质量创新”的跨越，国内企业研发实力不断提升，供给端持续实现创新升级，项目管线价值也已得到全球市场的认可，制药板块已经迎来靠创新品种驱动业绩高增长的新阶段。当前时点，港股通创新药ETF（159570）配置价值凸显。 $港股通创新药ETF(SZ159570)$ 跟踪的指数国证港股通创新药指数（987018）的全部持仓股和对应的权重，具体如下：数据来源：国证指数公司，截至2024.4.30 从上述成份股列表中可以看出：港股通创新药ETF（159570）的前十大权重合计占比近72%，龙头属性突出。成份股中进一步细分来看，创新药27只，权重合计占比超90%，CXO（医药研发外包等）6只，权重合计占比9.52%，疫苗1只，权重0.34%。综合来看，港股通创新药ETF（159570）的创新药含量高达90.14%，是全市场医药指数中创新药含量最高的，作为最纯的创新药新品，港股通创新药ETF（159570）以其高锐度和高弹性的特征获得了很多投资者的关注。港股通创新药ETF（159570）特点鲜明：更纯粹的创新药（超90%的创新药权重占比，全市场医药类指数中最高）；较低估的创新药（最新估值历史分位数为11.22%）；底层资产是港股，可以T+0交易！港股通创新药ETF（159570）紧密跟踪国证港股通创新药指数，国证港股通创新药指数旨在反映港股通创新药产业上市公司的运行特征。目前，港股通创新药ETF（159570）的联接基金（A类：021030；C类021031）已经正式开放申购赎回，主流互联网基金销售平台均有售，喜欢场外买基或者定投的投资者可以密切关注！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF(159570)，场外联接(A类：021030；C类：021031)。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。投资人应当阅读《基金合同》等法律文件，了解基金的风险收益特征。港股通创新药ETF（159570）属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险等。本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。港股通创新药ETF紧密跟踪国证港股通创新药指数，国证港股通创新药指数旨在反映港股通创新药产业上市公司的运行特征。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云05-13 10:44
跨越山海，惠及全球！汉曲优成首个中美欧获批国产生物类似药
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乳腺癌和胃腺癌或胃食管交界腺癌。据美国癌症协会数据，2024年美国乳腺癌新发病例预计将超过37万例。HER2过表达者约占乳腺癌病例总数的15%-20%；而在胃癌中，HER2过表达患者的比率约为12%-23%。曲妥珠单抗作为治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的基石类药物，对这些患者至关重要，但原研药高昂的价格使许多患者望而却步。复宏汉霖通过自主研发，成功推出了与原研药高度相似且价格更为实惠的汉曲优®，为全球患者提供了更多选择。据了解，复宏汉霖汉曲优围绕国内、欧盟和美国等地区的生物类似药法规开展了一系列研究，包括质量对比研究、临床I期和国际多中心临床III期研究等。这些数据充分证明了汉曲优®与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度相似，为其全球获批提供了坚实保障。复宏汉霖药政事务部总经理李锦表示，FDA对汉曲优的审评审批严谨缜密，从临床试验到生产质量管理体系，都进行了全方位的考察和核查。其中，FDA的审评团队还先后到北京、哈尔滨等地的肿瘤医院进行了现场核查，对汉曲优的临床试验过程和数据进行了严格的审核。最终，凭借扎实的临床试验数据和严格规范的质量管理体系，汉曲优顺利通过了FDA的审评，获得了在美国上市的“通行证”。而汉曲优®的获批，也使其成功跻身第三款在美国上市的国产生物类似药。早在2020年7月和8月，复宏汉霖汉曲优就已经先后在欧洲和中国获批上市，并在英国、法国、德国、瑞士等超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入多个国家的医保目录，凭借优异的疗效和经济实惠的价格，目前已惠及逾18万名患者。这一成就不仅是对企业自身研发实力的肯定，也为中国生物医药行业在国际市场上树立了新的标杆。创新研发驱动，中国药企“出海”领航者在全球医药行业的激烈竞争中，中国创新药企正崭露头角，其中复宏汉霖以其强大的研发实力和精准的市场布局，成功成为“走出去”的佼佼者。作为专注大分子生物药开发的创新型制药企业，复宏汉霖不仅在国内市场上表现出色，更在国际舞台上展现出其独特的魅力。复宏汉霖深知创新是企业发展的核心驱动力。2023年，公司投入巨额资金用于研发，资本化和费用化研发支出超过人民币14.34亿元，以及围绕已对外授权产品相关的研发投入近7亿元，以推动产品创新和技术突破。目前，复宏汉霖的产品管线已涵盖超过50个分子，包括抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等多种药物形式。通过全球范围内同步开展的30多项临床试验，并不断探索新靶点、新机制，以抗肿瘤药物为基石，积极拓展治疗领域和新分子类型。在创新实力的驱动下，复宏汉霖在2023年取得了显著成果。多款潜在first-in-class/best-in-class候选药物进入临床或临床注册申报阶段，包括HLX42、HLX43、HLX6018和HLX99等，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。这些创新突破不仅丰富了公司的产品线，更为患者带来了更多治疗选择，展现了复宏汉霖在医药创新领域的领先地位。与此同时，复宏汉霖也积极推进国际化战略。公司制定了“三步走”国际化战略，即以国内为根基，辐射亚太、拓展全球市场。目前，复宏汉霖已上市5款自主研发产品，分别是CD20利妥昔单抗（汉利康）、HER2曲妥珠单抗（汉曲优）、TNF-α阿达木单抗（汉达远）、VEGF贝伐珠单抗（汉贝泰）和PD-1斯鲁利单抗（汉斯状），惠及全球逾58万患者。其中，汉曲优和PD-1单抗汉斯状已成功出海，获得国际市场的认可。 2023年，复宏汉霖实现了全年盈利，营业总收入达到53.949亿元，同比增长67.8%，净利润达5.460亿元。其中，5款产品销售收入合计约人民币45.535亿元，同比增长70.2%，其中3款核心大单品产品销售皆突破10亿元。汉曲优在2023年的销售收入约为26.44亿元，同比增长56.1%，再次证明了其在HER2曲妥珠单抗领域的领先地位。而PD-1单抗汉斯状在上市后的首个完整销售年收入就突破了10亿元大关，市场表现远超预期。复宏汉霖的成功并非偶然。公司深知创新药出海需要具备多方面的能力。首先是高质量的产品，只有真正具备国际竞争力的产品才能在市场中站稳脚跟。其次是对国际法规和临床试验设计需求的深入理解，以及雄厚的国际临床运营和注册能力。最后，寻找合适的合作伙伴也是关键，借助其在目标市场的资源和渠道优势，快速打开局面。在国际化布局方面，复宏汉霖也取得了显著进展。除了汉曲优获美国FDA批准外，PD-1汉斯状也在印尼获批上市。此外，公司还与多家国际伙伴展开合作，如引进美国Sermonix公司的新型乳腺癌内分泌疗法、与宜联合作开发的ADC品种HLX42和HLX43推进临床阶段等，这些合作不仅带来了更多的研发资源和技术支持，更为其全球化战略的实施奠定了坚实基础。同时，公司拥有强大的国际临床运营和注册团队，2023年完成13个IND递交和23个IND批准。值得一提的是，作为第6个进入美国市场的曲妥珠单抗生物类似药，汉曲优面临的市场竞争压力不容小觑，但复宏汉霖并未选择自建营销团队，而是与老牌仿制药企业Accord达成战略合作，这一决策不仅节省了大量成本投入，更借助了Accord在美国市场的影响力和销售渠道，使得汉曲优得以迅速打开局面。而对Accord而言，汉曲优的引入也为其进军单抗领域提供了契机。双方可谓强强联手，未来前景值得期待。随着国内创新药企业研发实力的不断提升，以及国家政策的大力支持，未来将会有越来越多的国产创新药走向世界，在全球医药市场占据一席之地。复宏汉霖无疑是这场变革大潮中的先行者和佼佼者，在全球化和创新双轮驱动下，复宏汉霖有望持续保持高速增长，引领中国生物医药产业向更高质量、更广阔的未来进发。
金融界05-13 09:12
增长底色清晰，解读优迅医学赴港IPO的价值提升路径
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测试剂盒之一。在精准肿瘤学领域，中国癌症新发病例由2022年的480万人预期增至2026年的530万人，年复合增长率为2.46%，并于2030年进一步增至580万人，在癌症预防与治疗方面存在庞大的需求缺口，为分子检测技术的应用提供了广阔的市场空间。下图非小细胞肺癌、子宫内膜癌等细分领域的市场规模增势就足以印证这一点。资料来源：招股书据悉，公司预计其优旭NSCLC检测试剂盒将于2024年获得三类医疗器械注册证；优旭ctDNA检测试剂盒预期将成为中国首款获批基于液体活检技术的肺癌NGS肿瘤伴随诊断试剂盒；宫美安子宫内膜癌筛查检测试剂盒预计于2025年获得三类医疗器械注册证。 3、产前检测、精准肿瘤学业务重回高增长，盈利潜力持续释放最后看到财务情况，业绩作为衡量公司经营状况的直接指标，优迅医学的商业化产品不仅为公司带来了稳定的收入和现金流，也为其他在研产品的研发提供了必要的资金支持。招股书显示，2021年至2023年期间，公司分别取得收入2.657亿元、5.708亿元及4.684亿元；毛利分别为1.996亿元、2.179亿元及3.03亿元，毛利率分别为75.1%、38.2%及64.7%。然而，尽管营收稳健且毛利较高，优迅医学目前仍面临亏损局面。深入分析财务报表，笔者认为主要可以归结为三点原因：第一，亏损主要是由于可转换可赎回优先股的公允价值变动导致的一次性亏损。实际上，优迅医学在2020年曾实现净利润1810.1万元，足以体现公司具备盈利能力。第二，公司在销售及分销等方面的费用持续增长，这些投入是公司扩张发展并占据市场份额的必经阶段。随着公司销售网络的逐步建立和产品声誉的不断提升，其有望重新实现盈利。资料来源：招股书第三，在公共卫生事件的冲击下，优迅医学前两年病原检测业务占据营收较高比重。然而随着2023年经济逐步回归正常轨道，该业务板块业绩有所下降，短期内对公司的业绩造成一定压力。尽管如此，从最新的财务数据中可以清晰地观察到，公司的产前检测和精准肿瘤学业务已经开始重拾增长势头，呈现出强劲的复苏迹象。这表明，优迅医学的核心业务板块正在恢复活力，公司的长期增长潜力并未受到影响。资料来源：招股书 4、小结总体而言，在政策导向支持、分子检测技术提升、人口老龄化及医疗支出上升等多重因素的共同作用下，国内分子检测市场展现出持续增长的潜力，预计整体市场规模将达到千亿级别。赛道之中，优迅医学所展现出来领先的技术实力、全面的产品服务、稳健的财务表现，也意味着公司发展路径和增长性或将不断获得市场验证，最终实现盈利。若优迅医学顺利推动后续港股上市进程，预计公司在资本的助力下将进一步巩固和扩大其市场优势，成长性颇为可观，可以对其抱有多一些关注。
格隆汇05-11 09:02
增长底色清晰，解读优迅医学赴港IPO的价值提升路径
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测试剂盒之一。在精准肿瘤学领域，中国癌症新发病例由2022年的480万人预期增至2026年的530万人，年复合增长率为2.46%，并于2030年进一步增至580万人，在癌症预防与治疗方面存在庞大的需求缺口，为分子检测技术的应用提供了广阔的市场空间。下图非小细胞肺癌、子宫内膜癌等细分领域的市场规模增势就足以印证这一点。资料来源：招股书据悉，公司预计其优旭NSCLC检测试剂盒将于2024年获得三类医疗器械注册证；优旭ctDNA检测试剂盒预期将成为中国首款获批基于液体活检技术的肺癌NGS肿瘤伴随诊断试剂盒；宫美安子宫内膜癌筛查检测试剂盒预计于2025年获得三类医疗器械注册证。 3、产前检测、精准肿瘤学业务重回高增长，盈利潜力持续释放最后看到财务情况，业绩作为衡量公司经营状况的直接指标，优迅医学的商业化产品不仅为公司带来了稳定的收入和现金流，也为其他在研产品的研发提供了必要的资金支持。招股书显示，2021年至2023年期间，公司分别取得收入2.657亿元、5.708亿元及4.684亿元；毛利分别为1.996亿元、2.179亿元及3.03亿元，毛利率分别为75.1%、38.2%及64.7%。然而，尽管营收稳健且毛利较高，优迅医学目前仍面临亏损局面。深入分析财务报表，笔者认为主要可以归结为三点原因：第一，亏损主要是由于可转换可赎回优先股的公允价值变动导致的一次性亏损。实际上，优迅医学在2020年曾实现净利润1810.1万元，足以体现公司具备盈利能力。第二，公司在销售及分销等方面的费用持续增长，这些投入是公司扩张发展并占据市场份额的必经阶段。随着公司销售网络的逐步建立和产品声誉的不断提升，其有望重新实现盈利。资料来源：招股书第三，在公共卫生事件的冲击下，优迅医学前两年病原检测业务占据营收较高比重。然而随着2023年经济逐步回归正常轨道，该业务板块业绩有所下降，短期内对公司的业绩造成一定压力。尽管如此，从最新的财务数据中可以清晰地观察到，公司的产前检测和精准肿瘤学业务已经开始重拾增长势头，呈现出强劲的复苏迹象。这表明，优迅医学的核心业务板块正在恢复活力，公司的长期增长潜力并未受到影响。资料来源：招股书 4、小结总体而言，在政策导向支持、分子检测技术提升、人口老龄化及医疗支出上升等多重因素的共同作用下，国内分子检测市场展现出持续增长的潜力，预计整体市场规模将达到千亿级别。赛道之中，优迅医学所展现出来领先的技术实力、全面的产品服务、稳健的财务表现，也意味着公司发展路径和增长性或将不断获得市场验证，最终实现盈利。若优迅医学顺利推动后续港股上市进程，预计公司在资本的助力下将进一步巩固和扩大其市场优势，成长性颇为可观，可以对其抱有多一些关注。
格隆汇05-11 09:02

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