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聚焦临床需求,复宏汉霖2023盈利5.46亿稳步迈入高质量发展阶段
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产生物类似药汉曲优®新增柬埔寨、泰国和
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市场,目前已被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保,并在美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部的生物制品许可申请中取得了积极进展,进一步提升可及性。 而作为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,汉斯状®已获批4项适应症,也已在中国和印尼获批上市,迄今已惠及6万余名中国患者。此外,作为中国首个生物类似药,汉利康®迄今已经惠及超过24万名中国患者,展现了其良好的临床应用前景。 不难看出,复宏汉霖的产品不仅在中国市场取得了骄人的销售业绩,而且在全球范围内的注册申请和商业化授权许可方面取得了关键性进展。未来,随着更多产品获批上市,复宏汉霖有望为更多患者提供可负担、可及的高质量创新药,助力中国乃至全球患者的健康。 差异化创新策略助力产品管线优化升级,以高质量产品惠及全球患者 作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖持续研发投入,以不断推动产品管线的丰富和优化,以满足不断增长的市场需求和潜在的全球商业化潜力。据公司披露,2023年度资本化和费用化研发支出超人民币14.34亿元,此外还有与对外授权产品有关的研发投入近7亿。 截至目前,复宏汉霖产品管线已涵盖超过50个分子,覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式,并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。 复宏汉霖坚持“以患者为中心”的理念,以临床需求为导向,2023年公司在全球范围内加速推进多个重要产品的国际多中心III期临床研究,如H药、HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)、HLX14(地舒单抗生物类似药)和HLX04-O(抗VEGF单抗)等,计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请,进一步拓展其全球市场布局。 与此同时,复宏汉霖的创新产品也获得了国际权威医学期刊和学术会议的广泛认可。多款产品的研究结果发表在Nature Medicine、Cancer Cell等顶级期刊上,并在2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台上亮相,获得高度评价。这些成果不仅证明了复宏汉霖在创新研发方面的卓越实力,也为其在全球生物制药领域树立了良好的声誉。 除了现有的产品线,复宏汉霖还积极探索新靶点、新机制,以抗肿瘤药物为基石,不断拓展治疗领域和新分子类型。2023年,公司全力推进包括HLX42、HLX43、HLX6018和HLX99等first/best-in-class候选药物进入临床或临床注册申报阶段,并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。这些新产品的推出将进一步丰富公司的产品线,为更多患者提供更有效、更精准的治疗方案。 与此同时,在生产方面,复宏汉霖强化了其全球供应体系的建设,三大生产基地(上海徐汇、松江一厂和松江二厂)总商业化产能已达48,000升,不仅实现了对中国、欧洲、东南亚和拉美等地的常态供应,而且松江二厂也完成了主要生产楼的竣工验收并启动首批工程批生产。 在质量管理方面,复宏汉霖对标国际最高标准构建质量管理体系,已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计。其徐汇基地和松江基地(一)均已获得中国和欧盟GMP认证,年内,公司还获得了PIC/S成员印尼、
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西
等国的GMP认证,以及H药相关产线的欧盟GMP认证,松江一厂还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前检查,显示出公司在质量管理方面的严格要求和卓越实力。 总体来看,对于复宏汉霖而言,2023年是丰收的一年,无论是业绩表现,还是研发成果、国际化布局、商业化进展,均实现了高质量的发展。展望未来,复宏汉霖将继续秉持“以患者为中心”的核心理念,强化其biopharma商业化能力,深化全球战略部署,坚持高质量的创新研发,并不断提升生产运营的质量和效率,把握高速增长和高质量发展的平衡点,在促进研发成果转化为新质生产力和提高药品可及性方面,复宏汉霖必将发挥更加重要的作用。
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金融界
03-25 08:18
巴
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东南部暴雨已致15人死亡 多地进入紧急状态
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根据
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东南部圣埃斯皮里图州民防部门当地时间24日公布的数据,目前该州因暴雨死亡的人数已经上升至15人,暴雨还导致至少4481人无家可归。目前,该州政府已宣布13个城市进入紧急状态。22日晚至23日,圣埃斯皮里图州遭遇暴雨袭击。暴雨引发洪水,造成多条道路被阻断。当地民防部门已发出警告,要求居民警惕山体滑坡和房屋倒塌等次生灾害的发生。
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金融界
03-25 08:09
巴
西
登革热疫情严重 首都死亡病例居高不下
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巴
西
卫生部当地时间22日发布的最新数据显示,今年以来
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登革热感染病例已超过200万例,其中死亡病例682例;另有1042名因发热而死亡的患者病因尚待查明。预计今年
巴
西
登革热的病例总数将会达到420万例。
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金融界
03-24 16:41
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西
东南部暴雨造成至少12人死亡
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巴
西
东南部的里约热内卢州和圣埃斯皮里图州民防部门23日傍晚通报说,22日开始的强降雨已造成至少12人死亡、7人失踪。
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金融界
03-24 10:23
华安证券:给予中国海油买入评级
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神府深层煤层气勘探开发示范项目和海外的
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Mero3XM等将有力支撑产量增长。 重视股东回报,维持高分红率和股息率 2023年中期/末期,公司每股分派0.59/0.66元港币,总派息额594.58亿港元,支付率达到43.6%。从股息率来看,按照2023/03/22收盘价计算,中国海油(A)股息率为4.23%,中国海洋石油(H)股息率7.05%。公司此前承诺,2022-2024年公司全年股息支付率预计将不低于40%;全年股息绝对值预计不低于0.70港元/股(含税),预计2024年将维持高分红策略。 投资建议 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1408.26、1577.10、1875.14亿元(2024-2025年原值为1460.46、1533.94亿元),同比增速为13.7%、12.0%、18.9%。对应PE分别为9.22、8.24、6.93倍,维持“买入”评级。 风险提示 (1)新项目进度不及预期; (2)原油天然气价格大幅波动; (3)行业政策变化。 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,海通证券朱军军研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达85.28%,其预测2024年度归属净利润为盈利1317.15亿,根据现价换算的预测PE为9.86。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有18家机构给出评级,买入评级18家;过去90天内机构目标均价为26.04。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
03-24 09:43
暴雨灾害持续
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里约州死亡人数升至7人
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巴
西
里约热内卢州相关部门当地时间23日确认,因
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西
东南部的强降雨导致里约州因暴雨灾害死亡人数已升至7人。里约州不同地区均有不同程度的山体滑坡等事件发生,为搜救工作增加了难度。
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金融界
03-24 09:03
人民币跌破红线、就因一句话?!央行超级周意外不断,TA成大赢家
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就会发现,瑞士出人意料地降息,墨西哥和
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西
也降息,而英国央行异乎寻常地倾向于鸽派,这意味着英国可能会在6月降息。此外,中国还承诺将出台更多的货币宽松政策,以增加这种局面。 美元兑主要货币延续涨势,上涨0.3%,创下两个月来的最佳单周表现。尽管市场预期美联储将降息,但美元仍有上涨空间,因日元和人民币走软,而瑞士央行意外降息引发其他主要央行可能比美联储更快降息的猜测。 路透分析指出,尽管美联储周三一如预期地保持不变,并继续暗示今年晚些时候将降息三次,但其政策制定者的预测从明年的“点阵图”中剔除了一次降息。因此,随着其他央行抢先美联储一步,并可能在未来两年进一步降息,美元就得到了一剂强心针。 美元指数周五触及一个多月来的最高点,目前已较3月份的低点攀升逾2%。 人民币跌惨了 人民币突破受到密切关注的技术水平。中国离岸人民币汇率暴跌至年内最低水平,除了中国人民银行副行长的温和言论外,没有任何明显的触发因素。中国股市收盘时也大幅下跌。 中国央行下调每日中间价,幅度为2月初以来最大。在一些人看来,这一迹象表明,在经济复苏步履蹒跚之际,北京方面正在批准进一步贬值。 在市场开盘之前,中国人民银行(PBOC)将人民币兑美元汇率中间价设定为7.1004,比之前的7.0942低62个基点,人民币兑美元汇率被允许在中间价2%的区间内波动。 但交易员表示,中国央行延续了数月来的做法,将人民币汇率设定在比市场预期更稳定的水平。周五的中间价较路透预估的7.2147点高出1,143点,为去年11月以来最大差异。 现货市场上,在岸人民币开盘报7.1950,并迅速突破重要心理关口7.2,触及7.24的低点,为2023年11月17日以来的最低水平。 外汇交易员将人民币突然走软归因于中国央行高级官员暗示有进一步降低银行存款准备金率的空间后,货币宽松预期上升。 周四,中国央行副行长表示,中国有进一步降低银行存款准备金率的空间,以及其他可用的政策工具,强调了市场对更多宽松措施以提振经济的预期。 美元全面走高,兑瑞士法郎和日元触及2024年高点,兑英镑触及一个月高点。 由于日本的通胀加速到四个月来最快的速度,日元几乎没有变化,兑美元交投在152左右。市场将继续关注日本央行是否会继2007年以来首次加息之后,在今年晚些时候进一步加息。 与此同时,由于交易员评估全球利率前景和中东地缘政治紧张局势,油价连续两天下跌。 在其他地方,比特币的交易价格约为6.6万美元,而黄金在首次飙升至2200美元上方后下跌。 美国最新经济数据继续显示企业成长活跃,就业市场吃紧,市场现在将把注意力转向下周五美联储将公布的个人消费支出(PCE)通胀指标。
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厉害啦
03-22 19:10
全球央行政策大逆转拉开序幕!日本、瑞士央行已打响第一枪,下一个会是谁?
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,一些新兴经济体已经在行动。除了瑞士,
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、墨西哥、匈牙利和捷克共和国都已经降息。 从目前主要央行放出的“口风”中,可以确定的是,全球央行政策大逆转已拉开序幕。
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格隆汇
03-22 17:38
金融舆情周报:国办发文,更大力度吸引和利用外资
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渡,减少货币市场压力的可能性。 3.
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央行降息50个基点 押注通胀将进一步放缓 据财联社,3月21日,
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央行第六次降息50个基点。虽然在要求增加公共支出的呼声日益高涨的情况下通胀不达标的风险有所上升,但仍预计会进一步放缓。
巴
西
央行周三下调基准利率至10.75%,符合接受彭博调查的所有分析师的预期,也符合央行之前的指引。自去年8月以来,
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央行已降息3个百分点。
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证券之星
03-22 15:55
四维度确定性,把握复宏汉霖(2696.HK)的价值成长路径
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品检查合作计划(PIC/S)成员印尼和
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GMP认证,并就H药相关产线获欧盟GMP认证,并接受美国FDA对汉曲优的上市许可前检查。 通过持续的创新投入和积极的市场导向策略,复宏汉霖不断提升自身的创新能力,从而实现了产品的商业化和市场拓展,为公司未来的发展奠定了坚实的基础。 确定性3:技术 复宏汉霖拥有成熟的技术平台和丰富的行业经验,使得公司能够在技术复用和累积效应下,不断推出具有强竞争力的产品,这些经验的积累和技术研发体系为公司的长期发展提供了保障。 公司注重技术平台的打造,同时重视多方优质资源整合以及差异化的布局。 如,在ADC领域,公司打造了具有独立知识产权的ADC技术平台“汉联”(Hanjugator),其备开发高安全性、高选择性和高效能等优势的ADC产品,并能有效拓展ADC产品的应用场景,为公司在研发具有差异化优势和显著临床价值的抗体偶联药物方面提供强有力支持。同时复宏汉霖亦积极与宜联生物、诺灵生物等国内ADC Biotech进行合作,依靠扎实的研发内功和前瞻性的布局策略,公司正持续在ADC领域取得突破。 确定性4:出海 复宏汉霖已经具备成熟的出海经验和多个产品在海外的落地,为全球布局持续扩张提供了确定性和更广阔的增长空间。 继续以其自研的“拳头产品”汉曲优来看,2023年新增泰国、菲律宾和
巴
西
获准上市。截至目前,汉曲优已在40多个国家和地区获批上市,也是目前获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。此外该产品被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保。 值得一提的是,在去年年底,复宏汉霖首个创新型单抗汉斯状也在印尼获批,实现了国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前,复宏汉霖也正与合作伙伴就H药在超过70个国家进行合作。 基于复宏汉霖在海外市场的积极布局和持续拓展以及被持续验证的落地能力,有充分理由预期其在全球范围内将进一步扩大市场份额,实现更加稳健的增长。 3、结语 当下,伴随国家层面持续加大对医药创新的支持,行业利好不断涌现。经历了长时间的调整,整个医药板块在低估环境下的回升预期已经愈发强烈,情绪修复也已经在演绎当中。在此背景下,那些具备持续兑现盈利增长与安全高效经营的药企有望获得市场资金的关注。 聚焦到复宏汉霖,公司构建了稳固的发展根基持续经受住市场考验,同时,通过在产品、创新、技术和出海四个维度为外界也展现了公司清晰可见的发展路径,这一点相信对市场投资人而言,已足够具备吸引力。
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格隆汇
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