了抢占未来科技发展的先机，美国、英国、欧盟以及中国等世界主要国家和地区也纷纷发布合成生物学的顶层规划与扶持政策。合成生物学被寄予厚望，有望为我们开启一个更加宽广、充满无限遐想与可能的新纪元。 华昊中天立足技术前沿，定位为一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。合成生物学领域具有较高的技术壁垒，需要深厚的技术积累和创新能力。华昊中天通过多年的研发和实践，已经建立了较为完善的技术平台和研发体系，在合成生物技术领域形成了较强的竞争优势。根据招股书，公司已搭建了三大核心技术平台：组合生物合成平台、微生物大规模发酵生产技术平台以及微生物药物制剂开发平台。这些平台为公司的药物研发提供了强有力的技术支持，使得公司能够通过细菌发酵产出新分子，增加候选药物储备，并实现生产开发工业化。 凭借着合成生物学技术的独特优势，华昊中天在抗肿瘤新药研发领域取得了显著的突破。招股书显示，华昊中天已拥有1种已商业化产品及19种其他管线候选产品。 其中，华昊中天的已商业化产品是优替德隆注射液。该产品于2021年成功获得国家药监局的批准上市，主要用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆注射液达成了生物科技领域的多项突破——包括是全球唯一由合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是过去十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。此外，它还是中国近二十年来第一款自主开发的1类化疗创新药。 依托前沿的合成生物技术平台，华昊中天成功地将合成生物学的理念转化为实际成果，推动了抗肿瘤新药的创新研发进程。 进入管线收获期，商业化前景值得期待 紫杉醇类被认为是目前已知的最有效的天然来源抗肿瘤化疗药物之一，对乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌等癌种疗效显著。 依托于华昊中天的合成生物技术，优替德隆与紫杉类药物的作用机制相似，但具有不同的微管蛋白结合位点和化学结构。与传统的紫杉类药物相比，优替德隆在疗效、安全性、抗耐药性、广谱性、透过血脑屏障方面有着更显著的优势。 优替德隆注射液的适应症广泛，除已获批的复发或转移性晚期乳腺癌以外，还有多项适应症包括HER2阴性乳腺癌新辅助、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期胃癌和食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、脑胶质瘤等多项2、3期中国及全球国际多中心临床正在同步开展中。 作为华昊中天的大单品，优替德隆注射液已进入上市收获期，带来了公司业绩的增长。2022年和2023年，公司的收入分别为3,282.0万元和6,663.5万元，增长幅度超100%；毛利分别为2,388.0万元和4,682.5万元，增长幅度亦接近100%。 但值得注意的是，优替德隆注射液的销售峰值尚未到来。2023年，优替德隆注射液正式被纳入国家医保药品目录，这帮助公司的产品获得了约509家医院的准入资格。同时，华昊中天还在积极拓展优替德隆注射液的新适应症临床试验。未来优替德隆注射液的商业化潜力有望进一步兑现。 此外，华昊中天正在积极扩展优替德隆注射液的产品线，开发包括优替德隆胶囊、优替德隆纳米剂型和优替德隆抗体偶联药物在内的新产品。其中，优替德隆口服胶囊是对优替德隆注射液的全面升级。作为新一代埃坡霉素类微管抑制剂，优替德隆口服胶囊具有口服给药的优势，能够极大提高患者的依从性和便利性。此外，其广谱抗肿瘤活性以及对多药耐药实体瘤的有效性也为其在市场上赢得了广泛的关注。至今，中美药企都还未成功开发口服固体微管稳定剂药物，而优替德隆胶囊的出现有望突破这一难题，满足市场需求。 根据灼识咨询的数据，全球肿瘤药物市场规模从2018年的1290亿美元增长至2023年的2232亿美元，年复合增长率达到11.6%。预计从2023年起，市场将以9.9%的年复合增长率持续增长，至2033年达到5750亿美元的规模。 不难看出，优替德隆具有显著的临床优势和市场价值。我们有理由相信，随着华昊中天产品生命周期的延长和扩展，后续有望迎来新品持续放量。这不仅将带来持续增长的收入利润，还为全球肿瘤患者带来更多的福祉。lg...
北美站
