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多地政策支持医药创新,医疗创新ETF(516820.SH)午后走强
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上的时间,估值性价比突出。 展望后市,
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将进入阶段性催化密集期 ——4月5日AACR、5月底ASCO年会,6月潜在美联储议息。医药估值修复行情有望延续,可借道医疗创新ETF(516820)把握优质龙头错杀机会。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
04-09 14:28
泰格医药涨超8%,含30只创新药成份股的生物药ETF(159839)涨超2%弹性尽显,连续3日吸金,盘中又获净流入,融资余额连续攀升
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C和双抗ADC等。 平安证券指出,看好
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三大投资主线。①围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔茨海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会;②掘金海外市场类的企业大有可为;③其他景气度边际转暖的赛道,如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域。 看好创新药超跌反弹,A股弹性更高、成份股高度集中至30只的生物药ETF(159839)备受关注。资料显示,生物药ETF(159839)跟踪国证生物医药指数(399441),配置A股30个生物
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龙头,集中度高、纯度高,在CXO、疫苗、创新药等领域占比较大,前十大权重股占比达61.61%,包括智飞生物、药明康德、长春高新、爱美克、上海莱士、复星医药、泰格医药、万泰生物等。 生物药ETF紧密跟踪国证生物医药指数,国证生物医药指数以沪深北交易所属于生物医药产业相关上市公司为样本空间,根据市值规模和流动性的综合排名,选出前30只证券作为指数样本股,反映了生物
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的整体运行情况,向市场提供了细分行业的指数化投资标的。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
04-09 13:48
皓元医药上涨5.04%,报33.76元/股
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01室,公司主要业务是为全球制药和生物
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提供小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务,包括药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产。公司已与全球8900多家合作伙伴建立了深度合作关系,被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业等,并荣登“2023上海硬核科技企业TOP100榜单”,荣获“中国医药研发50强”等多项荣誉称号。 截至9月30日,皓元医药股东户数7755,人均流通股1.11万股。 2023年1月-9月,皓元医药实现营业收入13.76亿元,同比增长41.84%;归属净利润1.18亿元,同比减少25.14%。
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金融界
04-09 13:27
概念掘金 | 北广珠三地发文!全链条支持创新药行业发展,哪些领域率先获益?
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一提的是,在《政府工作报告》中也将生物
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相关内容摆在了更加重要的位置,从产业全局、三医联动、研发创新、居民医保与养老等多个层次,对相关领域2024的工作任务进行了顶层规划与布局安排。 4月7日晚间,北京、广州、珠海等多地政府先后发布了支持创新药高质量发展的利好政策,从多个产业链条环节发布相应支持政策,全方位促进创新药发展。 北京:全链条加速创新药物临床应用 4月7日,北京市医疗保障局等9部门制定了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,公开征集意见时间缩短为3个工作日。 此次措施包括32条,涵盖了着力提升创新医药临床研究质效(4条)、助力加速创新药械审评审批(4条)、大力促进医药贸易便利化(3条)、加力促进创新医药临床应用(8条)、努力拓展创新医药支付渠道(3条)、鼓励医疗健康数据赋能创新(5条)、强化创新医药企业投融资支持(3条)和保障措施(2条)。 在研发端,措施提出,支持药物临床试验申办方在递交临床试验申请时同步向临床试验机构提交材料,实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展;将临床试验启动整体用时压缩至28周以内;支持重点企业实现全球同步开展临床试验;吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验。 审批方面,药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日;2024年新增10个创新医疗器械获批上市;2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。 支付方面,积极开展政策宣讲,鼓励医保谈判;鼓励商业保险公司推出商业保险品种;优化理赔方式,推进覆盖相关创新药械商业健康保险的直接结算;建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制; 意见稿中,具有实质性的一条在于国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对医疗机构开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价时,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费用、人均医疗费用等相关指标的影响。 广州、珠海:资金支持为主,壮大产业集群 与北京相比,广州和珠海的相关支持政策则是真金白银——以资金支持为主。 其中,在广州市人民政府发布的《关于印发广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》中,从支持全球顶尖项目、支持国家级平台成果转化和产业化、提升临床试验能力、支持拓展海外市场、加快技术平台建设、推动CRO集聚发展、办公用房租金补贴、优化审评审批服务、打造共享生态等16个方面全方位促进生物医药产业高质量发展。 其中,文件最大的亮点在于强调将着重加快技术平台建设、推动CRO集聚发展。 比如,对该区域CRO按收入梯度进行租金补贴。对当年营业收入1亿元以上且同比实现正增长的CRO,按照实际租金的80%给予补贴。单个企业每年最高补贴100万元,最多补贴3年。对年度营业收入1亿元以上、2亿元以上、3亿元以上、5亿元以上、10亿元以上,且同比实现正增长的CRO,分别给予100万元、200万元、300万元、500万元、1000万元资助。 同日,珠海市发布的《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》,适用于在珠海市(不含横琴粤澳深度合作区)范围内,从事创新化学药及生物制品(预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂等)、新一代生物技术、中高端医疗器械、现代中医药、营养与保健食品和化妆品等医药健康领域的研发、生产、园区运营等企业或机构(以下简称生物医药企业)。 内容包括:对完成I、II、III期临床试验阶段的新药,分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高端制剂(包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型)单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的,再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。 据悉,除了上述三地以外,更多地方政府也正在草拟相关文件,以支持创新医药高质量发展。 创新药迎发展新机遇 最近,CRO板块出现了集体下挫的情况,这一现象或与美国《生物安全法案》有关。 据悉,该法案可能会将更多中国的CXO公司纳入其限制范围。而我国不少公司已经受到影响,昭衍新药、康龙化成等多股的股价均出现了不同程度上的下跌。 面对种种外部挑战,多家国内CRO公司纷纷表态将积极应对,会通过加强内部管理、优化业务结构、拓展国内外市场等方式来减轻法案带来的负面影响。同时,政府和相关机构也可能会采取措施来支持国内CRO行业的发展,以应对外部挑战。 不过目前似乎有了转机,《生物安全法案》的牵头生物安全法案的发起人宣布将于辞职。而作为法案的核心人物,该议员的提前离职或将减缓生物安全法案的实施。 利好方面,今年政府工作报告中也首次提及加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎、开辟生命科学新赛道等。
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人士指出,这是国家层面要推动中国从医药生产大国向医药强国转变。 我国政府将生物制药产业列为发展新质生产力的重点领域,凸显了该领域的创新在推动经济增长和社会进步中的关键作用。 东吴证券指出,创新药为全球具有竞争力的稀缺产业,收获期显著、建议积极配置。另外国内支持创新药政策有望陆续出台,不亚于2015-2017年行情,后者主要集中药审中心优化相关政策。随着国内创新药产业政策积极回暖,国内临床CRO、仿制药CRO等回暖现象明显。 开源证券也表示,政策端暖风频吹,已实现了从“鼓励大规模创新”到“鼓励高质量创新”的跨越,中国创新药企业研发实力不断提升,供给端持续实现创新升级,项目管线价值也已得到全球市场的认可。多重因素催化下,预计2024年创新药赛道将迎来板块性机会。 概念股一览: 恒瑞医药:在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。 泰格医药:国内临床试验CRO企业龙头,主要为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务,业务范围主要包含1至4期临床试验技术服务。 百济神州:公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。 复星
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领先的药品制造与研发、医疗器械与医学诊断企业。 药明康德:临床前CRO / CDMO企业龙头,是国内规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业。 康龙化成:全流程一体化医药研发企业,药物发现领域全国第二。 昭衍新药:我国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业,临床前安全性评价服务龙头企业。 博济医药:主要业务是为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务,作为国内领先的CRO公司,荣获“2022年度中国医药研发50强”等荣誉称号。
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格隆汇
04-08 15:01
爱美客跌超9%,生物药ETF(159839)跌超2%,盘中大举吸金,资金连续3日逆市增仓!机构一季度业绩前瞻来了
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数(399441),配置A股30个生物
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龙头,集中度高、纯度高,在CXO、疫苗、创新药等领域占比较大,前十大权重股占比达61.61%,包括智飞生物、药明康德、长春高新、爱美克、上海莱士、复星医药、泰格医药、万泰生物等。 生物药ETF紧密跟踪国证生物医药指数,国证生物医药指数以沪深北交易所属于生物医药产业相关上市公司为样本空间,根据市值规模和流动性的综合排名,选出前30只证券作为指数样本股,反映了生物
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的整体运行情况,向市场提供了细分行业的指数化投资标的。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
04-08 14:23
港股医药板块回暖,恒生医药ETF拉升,振幅近2%
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部环境存在较大不确定性的大环境下,国内
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如需寻找新的增长引擎,必须立足科技与创新,发展新质生产力,其中创新药、高端器械预计未来会迎来新的政策支持及发展契机。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
04-08 11:24
1244家上市公司披露年报,八成企业拟现金分红
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饮消费、汽车、化工、电力、半导体、生物
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业绩表现亮眼。 从分红角度看,在上述已披露2023年年报的公司中,有999家公司计划现金分红,占比达80.31%。现金分红方案成为上市公司年报的“标配”。
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金融界
04-08 06:42
1244家上市公司披露年报 八成企业拟现金分红
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饮消费、汽车、化工、电力、半导体、生物
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业绩表现亮眼。
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金融界
04-08 06:22
资产证券化2.0阶段的基本特征与创新思路——资产为王,投融联动
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篇这方面的文章,列举了两个行业:一个是
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,虽然很多大型医院缺乏意愿进行书面确权,但可以根据ERP系统包括结算单据等进行确权;二是工程领域,有些也没法确权,但可以根据合同包括一些发票,还有施工进度等来进行确权。 3、新模式:交易型资产+交易型产品+交易型投资 资产证券化市场进入2.0阶段后,“交易型资产证券化”将成为重要的创新业务模式,即:通过Pre-ABS、增信创设或引入、ABS次级/夹层投资、简单版的“CDO”,实践美国市场比较典型的“交易型资产证券化”业务模式,构建ABS业务的Warehouse体系,是一种升级版的“非标转标”业务模式。具体分为三个维度: Ø 交易型资产:自有/外购并重组资产、动态资产池等; Ø 交易型产品:扩募结构、专业的第三方资产服务商、主信托模式、简单版的“CDO”等; Ø 交易型投资:做市交易、专业的次级/夹层投资人、杠铃策略、指数投资、质押融资、期限套利等。 (三)“资本中介型”业务模式与简单版的“CDO”产品模式 1、借鉴发展境外成熟市场的“资本中介型”创新业务模式 资本中介业务是指通过创造各种产品和充当交易对手,满足客户不同的融资和投资需求。虽然使用资产负债表但自身并不承担过多的市场风险,主要赚取不同产品的流动性溢价和风险溢价。资本中介业务是国外顶尖投行的主流业务模式之一,比如高盛的资本中介业务在总收入中占比连续多年超过50%。 资产证券化可以与资本中介型业务进行结合衍生出多种业务模式,提升管理人/承销机构的产品创新与盈利能力。 图2海外金融机构资本中介的典型业务和应用分类 2、比较分散的中小企业债权或债券组建资产池发行简单版的“CDO”产品,有助于解决中小企业融资难问题 目前国外中小企业信贷资产证券化业务已比较成熟,其起源可以追溯到上世纪80年代美国小企业管理局的担保贷款证券化。而欧洲目前是中小企业资产证券化的主要市场,1999-2014 年16 年间共发行中小企业资产支持证券(SMEABS) 近7,000 亿美元,超过欧洲资产证券化发行总量的11%。据统计,欧洲证券工具的违约率一直在0.6-1.5%波动,中小企业贷款支持证券的违约率甚至保持在更低的0.1%,表现出超出传统视角的整体信用水平。韩国政府于1999年底通过其成立的政策性金融机构小企业局(SBC)尝试了基础债券抵押凭证(P-CBO)模式,为韩国中小企业开创了全新的债券融资模式。 中国2013年开始推行的中小企业私募债是高收益债券的雏形,对于金融市场的深度发展做出了重大贡献,但销售难和违约问题成为该产品难以走的很远的两大重要问题。单只高收益债券违约对于投资者的打击较大,但如果投资组合中的多只债券只有少数出现了违约(比如20只高收益债券只出现了2只违约),则对于投资者的影响相对不大。 境外市场中CBO(CDO的一种重要类型)是高收益债券的重要投资者群体,通过设计私募ABS产品分散投资高收益债券可获得较好收益,同时可较为有效地分散风险。 三、资产证券化的跨界融合及“资产为王”的发展导向 资产证券化产品可以实现“资产、资金与科技”的跨界融合,下一步的趋势是以承销为基础,向交易和科技两个维度延伸,后续难以数字化(互联网化)或基金化并产生稳定现金流的基础资产将难以证券化。 图3资产证券化的基本框架及跨界融合 国内资产证券化市场下一步的发展根基是“资产为王”,只有基础资产扎实相关制度规则的优化、信息披露机制的完善、存续期管理的强化等才有“用武之地”。从国外成熟市场经验来看,基础资产的第一要务是“强资产”(足够分散化综合起来也很强),则无论是“强主体”还是“弱主体”均可以探讨发行资产证券化产品,是否提供“强担保”则是一个市场化选项而非强制要求。笔者之前操盘过海航、亿利的类REITs项目,由于物业位于一线城市的核心地段且估值较为合理,虽然主体出现了风险但产品后来通过外部收购、并购贷款等方式实现成功兑付,多次体现出资产证券化产品“资产支持”的基本原理及其至关重要性。 [1] “套利型”资产证券化业务模式的主要特点为:资产池一般为动态池,交易的投资管理机构会对入池资产进行持续动态管理。发起机构一般通过从市场购买高收益债权或债券资产并通过打包、分层,在市场发行平均收益较低的证券,获取利差收益。次级产品的投资者意在利用优先级产品投资者提供的资金杠杆博取高收益。 (本文作者为万和证券副总裁黄长清,国内知名结构金融专家,北京大学硕士,长江商学院EMBA。本文仅代表个人观点,不代表所在机构立场)
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金融界
04-07 15:46
新诺威(300765.SZ):公司将于2024年开始并表巨石生物
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谢谢! 8、请问公司未来是否会全面转型
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?怎么看原有的保健食品业务? 您好,感谢您对公司的关注!公司通过完成对巨石生物的控股,将业务链延伸至生物创新药领域,打造领先的创新生物医药平台是公司的长期发展战略。保健食品业务是公司的重要组成部分,公司“果维康”品牌在保健食品领域的影响力持续增强,行业地位不断巩固。谢谢! 9、未来是否会并购更多的石药集团的资产? 您好,感谢您对公司的关注,目前暂无相关计划,谢谢! 10、公司以前上市募资等发展特医食品,现在特医食品这块没有放在重点方向吗?上市的几款特医食品销量是否不理想?下属公司圣学葡萄糖和恒鲁生物成立的HMO合资公司,现在是个什么样的状态? 您好,感谢您对公司的关注!特医食品的研发、生产与销售是公司的业务之一,目前收入占比较小。公司将持续巩固和深化现有业务,同时加快生物医药领域布局,增强上市公司未来盈利能力和可持续发展能力。石药圣雪投资的hmo正在积极推进研发和产业化相关工作。谢谢! 11、公司的特殊医学用途配方食品现在销售情况如何,占总营收比重大吗? 您好,感谢您对公司的关注,公司已有两款非全营养特医食品获批上市,目前仍处于市场推广阶段,占营业收入比例较小,目前未对公司整体业绩产生较大影响,谢谢! 12、未来公司是否会把发展重心放在创新药方面,会减少对功能性原料方面的投资吗? 您好,感谢您对公司的关注,公司将会巩固并提升功能性原料行业的龙头地位,并深化生物医药领域布局,加速打造领先的创新生物医药平台,谢谢! 13、有以下几个问题:1.巨石的RSV疫苗研发处于什么阶段?2.mRNA平台有无开发新冠和流感联合疫苗的计划?3.今年会有项目licenseout吗?谢谢! 您好,感谢您对公司关注,巨石生物的RSV疫苗,已于2023年11月提交Pre-IND;mRNA平台暂无开发新冠和流感联合疫苗的计划。如有licenseout将履行信息披露义务,谢谢! 14、巨石生物PD-1单抗和奥马珠单抗进行到什么阶段了?预计什么时候能获批上市? 您好,感谢您对公司的关注!PD-1单抗和奥马珠单抗目前处于申报上市阶段,公司将在产品获批上市后,按照相关规定及时履行信息披露义务,谢谢! 15、请问公司在mRNA和RSV疫苗方面,有哪些研究方向布局以及是否有正在研发的内容。 您好,感谢您对公司的关注。公司的mRNA平台主要有三大类在研产品,第一类是预防性疫苗如RSV疫苗;第二类是治疗性疫苗如VZV和HPV的疫苗;第三类是登革热疫苗。谢谢! 16、请问1、是什么原因导致公司在38元以内回购如此缓慢?2、石药圣雪投资的hmo今年什么时候投产,收入预期如何?3、公司什么时候改股票名称?4、百克生物什么时候评估完成,并进入下一步? 您好,感谢您对公司的关注!公司看好未来长期发展,根据市场及公司情况按进度实施本次回购计划。石药圣雪投资的hmo正在积极推进研发和产业化相关工作。根据相关规定,上市公司变更证券简称需要取得交易所同意,公司将根据相关规定办理。石药百克的评估工作仍在持续推进中,公司正在积极推进本次交易相关工作进展。谢谢! 17、第一个问题:公司把回购价格提高到38元,3月份公司股价很多交易日低于38元,为什么在3月份才回购了10万股左右,这是不看好公司的股价吗?或者说不看好公司价值吗?第二个问题:公司未来的发展方向如何?准备怎么样更好的回报中小投资者? 您好,公司看好未来长期发展,根据市场及公司情况按进度实施本次回购计划。公司将创新作为未来长期发展战略,将持续巩固和深化现有业务,做大做强主业,通过增强上市公司未来盈利能力和可持续发展能力回报广大投资者。 谢谢! 18、公司对百克生物的收购公司计划最晚什么时候完成?对于回购价有公告提高,但对于回购却没有履行真正的回购动作,或者说回购的金额非常少,为什么?另外对于定增和回购价格整体还是偏低的。公司后续对于市值管理有什么新的措施? 您好,目前本次回购仍在计划期限内,公司根据市场及公司情况实施本次回购计划,并严格按照相关规定及时履行信息披露义务,相关进展敬请关注公司披露的相关公告。谢谢! 19、请问贵公司何时可以并表巨石生物?收购石药百克什么时候可以完成?另公司的回购工作何时才能全部完成? 您好,感谢您对公司的关注!1、公司将于2024年开始并表巨石生物。2、本次收购石药百克所涉及的各项工作仍在持续推进中,公司正在积极推进本次交易的相关工作。3、根据回购方案,公司回购实施期限为董事会审议通过之日(2023年9月20日)起的12个月。谢谢! 20、请问百克生物的TG103以及司美格鲁肽注射液等,在CDE查询来看,为什么都是石药中奇制药在做申报,这其中有何关联关系? 您好,感谢您对公司的关注。TG103注射液(创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白)以及司美格鲁肽注射液(长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)为石药百克的在研管线,权益归属于百克,目前处于临床阶段。谢谢! 21、请问石药百克的交易并购进展如何,估值怎样? 您好,感谢您对公司的关注。本次交易所涉及的各项工作仍在持续推进中。待相关工作完成后,公司将再次召开董事会审议本次交易的相关事项,并按照相关法律法规的规定履行有关的后续审批及信息披露程序。谢谢! 22、石药集团百克(山东)生物主要产品是什么?有哪些在研产品? 您好,感谢您对公司的关注!石药百克的主要产品为长效升白制剂津优力,是我国第一个拥有自主知识产权的长效重组人粒细胞刺激因子注射液。主要在研产品包括GLP-1类药物,如TG103注射液、司美格鲁肽注射液等,未来发展前景广阔。 23、发现公司的ESG表现好像有点下降,商道融绿评级从A-下降到B。请问您的公司有什么应对ESG风险的策略吗?是否有具体的ESG指标提升的计划?您的公司是否会在未来增加ESG方面的投入呢? 您好,感谢您对公司的关注,公司始终高度重视环境保护、社会责任、公司治理等方面的工作。目前公司暂未单独披露ESG报告,但在定期报告中披露了环境保护、社会责任、公司治理等有关ESG信息。未来公司将继续推进和完善ESG相关工作,积极践行可持续发展理念,不断提升公司治理水平,促进企业高质量发展。谢谢! 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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