当地时间周一,平价医疗保健公司Hims & Hers Health Inc.(以下简称"Hims")宣布,将首次推出司美格鲁肽复合药物。
与诺和诺德、礼来高昂的价格不同,Hims推出的这款减肥药成分与Wegovy相同,每月仅需199美元,每针比诺和诺德司美格鲁肽(Wegovy)、礼来的替尔泊肽(Zepbound)更便宜85%。
公司表示,正在与全美最大的仿制药制造商(之一)展开合作。公司预期,这项计划到2025年底将带来超过1亿美元的收入。
受此消息影响,Hims周一股价暴涨,盘中最高暴涨近40%,截至收盘涨27.66%。
据介绍,Hims&Hers将提供复合型GLP-1减肥注射剂,定价为199美元,这相较于其他家产品价格的85%。
Hims&Hers之所以能提供如此大的折扣,是因为美国的一部法条中存在一个允许“复合”的漏洞。在复方制剂中,当药品短缺时药店可以生产一种药物。复方还可以用来制造一种药物的新版本,从混合物中去除潜在的过敏原。通过利用复利规则,Hims&Hers可以推出自己的版本,并在一个渴望新供应的市场中销售。
尽管美国食品药品监督管理局曾在1月发出警告,在患者使用复方索玛鲁肽后收到了不良反应的报告。
他表示,如果经批准的药物可用于治疗患者,则患者不应使用复合药物。美国食品药品监督管理局补充称,它不会审查这些药物的复合版本的安全性、有效性或质量。
Hims & Hers Health 表示,公司正在与一家在FDA注册为503B外包机构的复合注射药物制造商合作。这也意味着公司必须遵守该机构目前对良好生产规范的要求。
Hims& Hers Health首席执行官Andrew Dudum 在博客中表示,公司对503B药房进行了超过一年的研究,在选择供应商之前“制定了严格的审查标准”。
一旦通过其附属药房批发商持续供应,它计划向客户提供品牌的 GLP-1 药物。
随着经济的发展,肥胖问题在人群中愈演愈烈。知名医学期刊《柳叶刀》在一篇文章中介绍:2022年全球肥胖人口已超过十亿,约占全球总人口的八分之一。其中,约1.59亿肥胖人口为5岁至19岁儿童或青少年,8.79亿为成年人。
同时,2023《世界肥胖地图》显示,如果不采取任何行动,预计到2035年全球超重和肥胖人口会超过40亿人,即从2020年的38%增加到2035年的超50%。
在此背景之下。由减重药带起的创新药投资边愈加火热。
据统计,目前全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款,中国药企开发的GLP-1类药物也有数十款在研发。
来自灼识咨询的资料显示,通过GLP-1受体治疗T2DM(2型糖尿病)的全球市场规模于2022年为198亿美元,预计2032有望达到632亿美元。
德邦证券指出,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿-400亿美元,减肥药物市场约占500亿-550亿美元。