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研发创新不断加码,甘李药业荣获金融界第十二届“金智奖”医药生物产业优胜称号
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备。目前,甘李药业GZR18 针对2型
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和肥胖、超重适应症的IIb期临床试验的首例受试者已经完成给药,该产品是中国首款与司美格鲁肽头对头评估药物有效性的GLP-1受体激动剂,且甘李将疗效设置为主要终点。此外,GZR18 口服片剂的临床试验也已经获得国家药监局的受理。 同时,甘李药业持续布局其他领域研发工作,于2023年7月获得了国家药监局关于GLR1023注射液的《药物临床试验批准通知书》。这是甘李药业首个获批的单抗生物类似药,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病。这一新产品的获批将进一步丰富甘李药业的产品线,为公司的可持续发展提供新动能。 2022年度,甘李药业研发项目累计投入7.19亿元,较上年同期增长30.80%,占销售收入比重为41.96%。其中,费用化研发投入5.62亿元,较上年同期增加18.52%,占销售收入比重为32.85%;资本化研发投入1.56亿元,占研发总投入的21.72%,较上年同期增加108.73%。 出海方面,甘李药业采取“全球市场同步开拓”和“占领注册标准高地”两大国际化战略,持续扩张海外市场,提升海外业绩贡献。甘李药业与国际知名企业山德士(Sandoz)早于2018年签订商业和供货协议。协议约定,甘李的甘精、赖脯、门冬三款胰岛素产品获得批准后,山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作,由甘李药业负责药物开发(包括临床研究)及供货等事宜。今年甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素产品不仅在美国的上市许可申请均获得美国 FDA 受理,同时三款产品的上市申请再获欧洲 EMA 正式受理进入科学评估阶段,这是甘李布局欧美市场的重要一步。未来,凭借胰岛素专项集采助力胰岛素产品销售放量,此外三款胰岛素产品上市许可有望获得 FDA 受理并与山德士合作,胰岛素制剂出海美国有望成为利润增长点。
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金融界
2023-12-23
微泰医疗-B(02235)上涨10.02%,报6.15元/股
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泰医疗器械(杭州)股份有限公司主要从事
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管理医疗器械的研发和生产,包括胰岛素泵系统、持续葡萄糖监测系统和血糖监测系统等。公司拥有近百名的内部研发团队,其中逾30%的研发成员拥有硕士或博士学位,主要研发人员平均拥有13年的相关研发经验。 截至2023年中报,微泰医疗-B营业总收入1.11亿元、净利润-1866.3万元。 12月21日,公司以每股5.37-5.55港元回购23.6万股,回购金额128.9万港元。
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金融界
2023-12-22
微泰医疗-B(02235)上涨6.62%,报5.96元/股
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泰医疗器械(杭州)股份有限公司主要从事
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管理医疗器械的研发和生产,包括胰岛素泵系统、持续葡萄糖监测系统和血糖监测系统等。公司拥有近百名的内部研发团队,其中逾30%的研发成员拥有硕士或博士学位,主要研发人员平均拥有13年的相关研发经验。 截至2023年中报,微泰医疗-B营业总收入1.11亿元、净利润-1866.3万元。 12月21日,公司以每股5.37-5.55港元回购23.6万股,回购金额128.9万港元。
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金融界
2023-12-22
2023医保目录即将实施!恒生医药ETF(159892)创年内新低
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其中肿瘤用药21种,抗感染用药17种,
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、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种,其他领域用药59种。同时新版目录自2024年1月1日起正式执行。国开证券认为,新版医保目录即将落地,相关药品进入目录后有望放量。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-12-22
翰森制药(03692)上涨5.09%,报14.04元/股
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,主要在中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染和
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等治疗领域确立了领先地位。同时,该公司也在消化道和心血管治疗领域进行了深入研究和开发。 截至2023年中报,翰森制药营业总收入45.11亿元、净利润12.89亿元。
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金融界
2023-12-22
大摩看2024美股 | 医药:“减肥双雄”礼来、诺和诺德继续统治?
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LP-1药物在肥胖患者中的长期影响,如
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预防。 诺和诺德的口服Amycretin 1期研究:虽然还处于早期阶段,但我们相信数据可能表明该药物有潜力成为最佳口服产品,能够实现超Zepbound/Wegovy的减重效果。 这个结果对于诺和诺德在口服
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肥胖症市场的前景和公司扩展其2032年Wegovy专利到期后的“尾部”能力至关重要。 安进(279.165,3.98,1.45%)双靶点减重药物AMG133的二期研究结果:在2024年竞争对手的结果中,我们最关注安进AMG133,该药物根据早期数据显示与Zepbound具有可比性,且可能具有每4周或更长时间的给药间隔(Zepbound/Wegovy为每周)。我们预计AMG133到2030年销售额为33亿美元。
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金融界
2023-12-22
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药物被用作减肥药致500人死亡 法国一药企被判过失杀人罪
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3.6亿元的罚款。据悉,这家药企的一款
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药物曾经被滥用作减肥药,销售的33年间导致至少500人死亡。
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金融界
2023-12-21
翰森制药(03692)下跌10.37%,报13.48元/股
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,主要在中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染和
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等治疗领域确立了领先地位。同时,该公司也在消化道和心血管治疗领域进行了深入研究和开发。 截至2023年中报,翰森制药营业总收入45.11亿元、净利润12.89亿元。
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金融界
2023-12-21
微泰医疗-B(02235)上涨5.19%,报5.47元/股
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泰医疗器械(杭州)股份有限公司主要从事
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管理医疗器械的研发和生产,包括胰岛素泵系统、持续葡萄糖监测系统和血糖监测系统等。公司拥有近百名的内部研发团队,其中逾30%的研发成员拥有硕士或博士学位,主要研发人员平均拥有13年的相关研发经验。 截至2023年中报,微泰医疗-B营业总收入1.11亿元、净利润-1866.3万元。
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金融界
2023-12-20
平安证券:给予苑东生物增持评级
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司以研发创新为驱动,积极开展麻醉镇痛,
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和肿瘤领域创新药物的研发,重点布局满足三阶段镇痛临床需求。其中,EP-9001A单抗独特的非中枢性镇痛机制,能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生,有望为中重度疼痛患者带来新的治疗选择,参考阿片类药物规模,市场前景巨大。改良型新药氨酚羟考酮缓释片进一步拓展氨酚羟考酮适应症范围,国内销售额有望超10亿元。硫酸吗啡盐酸纳曲酮具备一定技术壁垒,国内仅两家企业在研,竞争格局良好。 特色制剂出海集群打造公司第二增长曲线,纳美芬获批上市迈出公司制剂出海关键一步。公司结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505(b)(2)产品。其中,公司盐酸纳美芬注射液ANDA获得FDA正式批准,迈出公司仿制药出海关键一步。盐酸纳美芬注射液主要成份为纳美芬,适应症为用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,公司该产品具备如下优势:1.空间大:根据彭博或ACUMEN的统计数据,2022年度美国市场纳洛酮销售规模约为6亿美元,2022-2032年CAGR约为10%。2.疗效优:纳美芬相比纳洛酮作用持续时间更长,且副作用相对较少,疗效优势使其有望对纳洛酮形成有力替代。3.格局好:公司产品是第二家进入美国市场的注射剂仿制药企业,竞争格局良好。4.成本低:公司盐酸纳美芬原料已完成美国DMF登记,原料制剂一体化具有明显的成本优势。基于现有数据,中性假设条件下,我们预测2032年美国纳美芬市场规模有望接近7亿美元,而公司获得该产品实际收入有望接近5亿元。此外,随着公司纳美芬鼻喷剂型的研发上市,以及生产成本不断优化,公司纳美芬相关产品市占率和销售额有进一步提升空间。 投资建议:受传统产品集采及新产品获批复合影响,我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收12.61/15.68/20.25亿元(原本12.94/16.39/20.49亿元,略微下调),净利润分别为2.61/3.34/4.57亿元(原本2.65/3.36/4.40亿元,2023-2024年略微下调,2025年略微上调)。当前股价对应公司2023年26.5倍PE,维持“推荐”评级。考虑公司特色创新管线持续推进,以及出海产品不断增加,公司估值有望持续提升。 风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,且有制剂出口布局,存在进度不及预期或失败可能。2)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,受销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。3)制剂出口不及预期风险:公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,平安证券叶寅研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达80.71%,其预测2023年度归属净利润为盈利2.65亿,根据现价换算的预测PE为26.08。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级1家,增持评级4家;过去90天内机构目标均价为67.21。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
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