TLIGHT研究的主要研究者,日本国立癌症中心东病院消化肿瘤科主任、医学博士Kohei Shitara于当天在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道肿瘤研讨会上,就SPOTLIGHT研究的新数据做了口头报告。(摘要编号:LBA292;太平洋时间1月19日下午1:30)。 "对于局部晚期不可手术切除或转移的胃癌和胃食管交界处癌患者而言,现有治疗选择十分有限,因此SPOTLIGHT研究在无进展生存期和总生存期所取得的积极成果,令人备受鼓舞。" Shitara博士表示。 "SPOTLIGHT的研究结果令人振奋,表明zolbetuximab作为精准治疗药物,在治疗CLDN18.2阳性的胃癌和胃食管交界癌方面颇具潜力。"安斯泰来高级副总裁兼治疗领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah表示,"SPOTLIGHT研究数据以及我们在12月公布的III期GLOW研究的积极结果,为正在进行的zolbetuximab注册监管讨论奠定了坚实基础,也标志着我们向公司使命,即‘将科学的进步转变为患者的价值',迈出了重要一步。" SPOTLIGHT和GLOW研究是安斯泰来胃癌药物开发计划的组成部分,该计划针对局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的治疗需求,研究开发包括zolbetuximab在内的创新治疗方案。在这两项临床试验中,根据经验证的免疫组化检测分析判定,约38%的患者肿瘤细胞CLDN18.2阳性(Claudin18.2表达中-强染色的肿瘤细胞≥75%)。[1]根据这些研究中的发现,如获批,预计全球每年将有82,000名患者可能符合zolbetuximab用药条件。[1] 警示说明 本新闻稿中,有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述,均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述是根据管理层结合当前可获得的信息而形成的当前假设和信念得出的,并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于:(i)与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化,(ii)货币汇率波动,(iii)新产品上市的延迟,(iv)安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品,(v)安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品,以及(vi)第三方侵犯安斯泰来的知识产权。 本新闻稿中包含的有关药品(包括当前正在开发的产品)的信息并不构成广告或医疗建议。 1.本文翻译自安斯泰来全球新闻稿,原文链接为:(TBC) 2."本文所涉及的药品为研究中的药品,尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用(除中国大陆已获批的特殊地域外)。 3.本文旨在传递医药前沿信息,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。 4.如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息,请咨询医疗卫生专业人士。 References [1] Data on file. Northbrook, Ill. Astellas Pharma Inc. lg...