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天演药业任命Aurélien Marabelle博士为科学与战略顾问委员会成员

G）致力于发现并开发以抗体为基石的新型癌症免疫疗法。公司今日宣布Aurélien Marabelle博士（MD, PhD,）加入天演科学与战略顾问委员会（SAB）。作为一名肿瘤学与免疫学医师科学家，Marabelle博士目前主要在法国Gustave Roussy Cancer Center癌症中心的药物开发部（DITEP）从事转化潜力较高的癌症免疫疗法的临床研究工作，并担任INSERM U1015的转化研究实验室（LRTI）负责人，研究免疫靶向疗法的作用机制。　　Marabelle博士表示："调节性T细胞（Tregs）在受体（TCR）被结合时会在细胞膜表面上调CTLA-4表达，因此，通过靶向临床上已证实的CTLA-4分子通路，可以定向地清除肿瘤微环境（TME）内的肿瘤特异性调节T细胞（Tregs）。天演的安全抗体精准掩蔽技术可以通过系统性而非肿瘤内给药的方式施行抗CTLA-4疗法，提升肿瘤部位的抗CTLA-4的药物浓度，清除肿瘤特异性调节性T细胞，从而强化免疫治疗效果。" 　　除了临床与转化研究工作，Marabelle博士还担任专门研究肿瘤内免疫疗法的BIOTHERIS临床调查中心（INSERM CIC1428）的主管，以及巴黎萨克莱大学的临床免疫学全职教授。Marabelle博士早些年在里昂高等师范学院和伦敦国王学院接受科学教育，随后进入法国里昂Léon Bérard癌症中心接受临床医师培训。他在斯坦福大学Ronald Levy教授的实验室的博士后研究聚焦于如何克服对免疫检测点靶向疗法的抗药性。Marabelle博士为欧洲肿瘤内科学会大会（ESMO）、美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国癌症研究学会（AACR）、癌症免疫治疗学会（SITC）和欧洲肿瘤免疫学会（EATI）成员，还担任法国癌症免疫治疗学会（FITC）主席，现已发表超过250篇经过同行评审的论文。　　"Aurélien Marabelle博士开创性地引入肿瘤内而非系统给药抗CTLA-4疗法，从而克服了抗CTLA-4疗法的安全性问题并取得突破性的进展。经过多年的临床前与转化研究，Marabelle博士发现，通过增加肿瘤微环境中的抗CTLA-4的有效浓度，可在肿瘤特异性调节性T细胞清除率这一关键指标上实现显著提升。"天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，"天演致力于科学基础上的创新，比如我们的抗CTLA-4产品管线（ADG116亲本抗体及安全抗体ADG126）通过靶向CTLA-4高度保守的跨物种交叉表位的分子成功实现了临床前到临床的无缝的转化及验证。而在目前的Ib/II期试验中，无论用于单一疗法还是与抗PD-1相结合，ADG116和ADG126均展现出良好的安全性和有效性。Marabelle博士在抗CTLA-4疗法的转化研究及临床设计上的专业经验将大大促进我们对肿瘤特异性调节T细胞清除作用的认知，以及更好地开发兼具极佳安全性与高效清除肿瘤特异性调节T细胞的新一代可系统给药的抗CTLA-4疗法。" 　　关于天演药业　　天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。　　SAFEbody® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。来源：金色财经

金色财经2023-03-06

全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠：建议提升微生物监测水平，合理使用抗生素，守护人类全健康生态

能有1000万人死亡，与2020年全球癌症死亡率持平。抗微生物药物耐药性的经济损失可能导致到2030年GDP每年至少下降3.4万亿美元，使2400万人陷入极端贫困。中国作为世界上抗生素“使用大国”，遏制微生物耐药形势严峻。　　我国养殖业与临床缺乏精准诊疗与用药手段，是以上问题发生的重要原因之一。遏制微生物耐药，减少和限制规范抗生素的使用将是大势所趋，在减抗和限抗的背景下如何保障人类和动物的全健康生态，更加精准和快速的病原检测会显得愈发重要。　　3、医疗机构质量管控政策落实力度有待进一步加强　　合理用药与医疗质量密切相关，医疗质量直接关系到人民群众的健康权益，持续改进医疗质量，保障医疗安全，是卫生事业改革和发展的重要内容和基础，对当前构建分级诊疗体系等改革措施的落实和医改目标的实现具有重要意义。为进一步加强医疗质量与医疗技术管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生健康委陆续发布了多个专业、技术的医疗质量控制指标。2023年2月，国家卫健委办公厅印发《2023年国家医疗质量安全改进目标》和《2023年各专业质控工作改进目标》，各级卫生健康行政部门根据目标指导辖区内质控组织和各级各类医疗机构开展改进工作，各专业质控中心根据目标提供技术支撑，细化相关改进策略，目标明确提出，“提高呼吸道病原体核酸检测覆盖率和呼吸道感染性疾病核酸检测百分比”“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”“构建政府主导、行业自律、机构自治、多方参与的医疗质量安全管理格局”。虽然近年来国家层面有发布相关政策，但目前临床医疗机构并未将诊疗质量控制纳入到医院绩效评价，各个临床科室也未切实落实诊疗质量控制具体措施，限制了临床诊疗能力提升，使得药占比难以得到有效降低，科学合理用药水平难以得到有效提升。　　4、精准诊疗技术的推广应用，有助于解决微生物合理用药问题和维护全健康生态　　精准可及病原学检测方法的缺失，是目前习惯经验性用药的关键。许多医院因为缺乏精准的检测项目，仅使用基础的白细胞与炎症指标如CRP、PCT等提示可能的感染类型，经验性直接使用广谱类的抗生素导致耐药频发，亟需在基层推广精准诊疗技术的临床应用。随着科学技术的不断创新发展，特别是基因技术的突破，目前我国已经涌现了很多精准、可及的临床检测技术和产品，为疾病的精准诊疗和指导临床合理用药提供了有力支持。如近年来基于核酸检测的POCT（即时检验）快检技术的高速发展，对于精准医学检测项目的可及，提供了更加便利的平台基础。但是，由于相关的质量控制标准和政策缺乏，导致了大部分的POCT设备未能放置于发热门诊及临床科室，造成大量的资源浪费甚至遗弃。　　5、创新型项目收费不一，收费条目差异大，没有规范和统一途径申报，难以惠及百姓　　近年来，为满足我国人民群众日益增长的医疗服务需求，有利于人民健康的创新型项目不断推出，但国家物价收费和医保等相关管理政策，滞后于新技术和新项目的发展，严重阻碍了创新产品快速服务人民健康的速度。同时对于临床收费的物价管理，每个地区的收费条目差别大，每个地区申报物价的机制及时间千差万别，没有规范和统一途径进行申报，导致同一个地区，有的医院能开展，有的医院不能开展，使得同一地区的医疗水平也有较大差异，导致百姓无法得到优质检测服务。　　二、建议　　1、扩大精准检测应用场景，从全健康角度建立更加健全规范的监管与考核体系　　我国已将应对微生物耐药列入《中华人民共和国生物安全法》核心内容。用好抗微生物药物和延缓耐药是保护人民生命健康和促进经济可持续发展的必然要求，也是实施健康中国战略的必由之路。微生物耐药不仅是医疗机构的事情，更离不开对兽用抗菌药物的管理。目前动物养殖业是抗生素排放和细菌耐药性产生的重要源头之一，建议国家有关部门从全健康角度出发，建立规范兽用抗菌药精准使用与监管方案来指导养殖业用药，研发新型精准检测技术手段，切实落实兽用微生物耐药精准检测规范与监管，推进兽用抗菌药使用减量化行动，遏制相关耐药。此外，各类药物滥用与耐药的难题更需从临床诊疗规范和树立医务人员的科学理念解决。建议国家有关部门建立规范和切实落实临床病原学检测的方法学，以及促进精准用药的具体措施。　　2、落实感染性疾病诊疗质量控制和评价体系，提升医疗机构诊疗水平和质量　　目前我国已经建立多个临床诊疗质量控制中心，希望为临床精准诊疗提供专业指导和保证。国家卫健委办公厅印发《2023年国家医疗质量安全改进目标》和《2023年各专业质控工作改进目标》，但医疗机构还未将其纳入到医院绩效评价，各个临床科室难以落实诊疗质量控制，限制了临床诊疗能力的提升和医疗机构的高质量发展。建议由一线临床科室（如儿科、呼吸科、感染科等）作为牵头部门，与医务、信息、检验等相关科室组成专项工作小组，建立本机构工作和评价机制，设定本机构感染性疾病核酸检测覆盖率及提高病原学核酸检测百分比目标，按季度、分科室进行数据分析、反馈、改进，同时设置激励惩罚制度，落实国家医疗质量安全改进目标。其次积极组织或鼓励医疗机构成员参加国家和省级组织的感染性疾病相关培训，重点加强本机构儿科、呼吸科、发热门诊等科室医务人员对呼吸道病原认识、新诊断技术的应用、标准化采样以及临床诊治，再次，对呼吸道类感染性疾病加强门急诊的监测，加快门急诊新技术的应用，完善流行性疾病的上报工作，推动疾病的精准诊治，指导抗生素的合理使用，有效遏制微生物耐药。　　3、加强基层医疗机构病原检测软硬件能力建设与人才培养，提升医疗机构专业服务能力和基层精准诊疗能力　　虽然三年的抗疫锻炼了各级医疗机构人才队伍，但是基层机构对病原的认识和检测技术的普及仍然不够，重大疾病精准诊疗相关的检测项目能力储备不足的现象仍然存在。建议国家进一步出台相关文件，指导新冠抗疫建成的13000多家PCR实验室完善感染性疾病的精准诊疗能力，鼓励提升病原检测项目在基层医院的使用比例。其次，对于乡镇、社区等基层医院，提供专项资金支持基层医疗机构采购相关POCT类检测设备，为基层储备重大传染性疾病等高发疾病精准诊疗检测能力。同时，国家投入相关专项基金，通过对基层医院临床医生的继续教育培训及医学学术活动，提升基层应对各类常见病原与疾病的认知以及精准诊疗手段的临床应用能力，鼓励基层机构检测人员通过继续教育提升临床检测能力，做好病原检测能力储备，完善PCR上岗人员的上岗指导，让以新冠为核心的PCR实验室转换为以感染性疾病精准诊断为核心的感染性疾病精准诊断中心，从而应对其他传染病挑战，包括艾滋、结核、乙肝、丙肝、呼吸道传染疾病等，从而让分级诊疗制度落到实处，进一步提升基层医疗机构的诊疗质量，促进我国分级诊疗体系的建设完善，让精准医疗与高质量医疗深入基层，造福百姓。　　4、鼓励支持新技术、新产品应用，优化物价、医保申报机制，规范收费标准，让创新技术快速普惠百姓　　对于临床价值高的创新技术项目，建议国家药品监督管理局及卫生健康委等相关部门，出台相关政策明确创新型项目物价、医保申报路径等问题，优化新增医疗服务价格项目立项申报的准入，提高准入效率。如医疗机构在引入新的临床检验项目过程中，要合理设置审核程序，优化流程，便于符合临床需求的检验项目及时得到应用，确保创新型项目开展有法可依，其次，稳妥有序试点探索医疗服务价格优化。建立健全适应经济社会发展、更好发挥政府作用、医疗机构充分参与、体现技术劳务价值的医疗服务价格形成机制，对于发病率高、检测频次高的项目，逐步推进技耗分离政策，规范各地收费统一化、标准化，同时可引入商业保险，与国家医保互补，加大对创新项目的报销力度，推动新技术更快地普惠百姓。

金融界2023-03-06

天演药业任命Aurélien Marabelle博士为科学与战略顾问委员会成员

G）致力于发现并开发以抗体为基石的新型癌症免疫疗法。公司今日宣布Aurélien Marabelle博士（MD, PhD,）加入天演科学与战略顾问委员会（SAB）。作为一名肿瘤学与免疫学医师科学家，Marabelle博士目前主要在法国Gustave Roussy Cancer Center癌症中心的药物开发部（DITEP）从事转化潜力较高的癌症免疫疗法的临床研究工作，并担任INSERM U1015的转化研究实验室（LRTI）负责人，研究免疫靶向疗法的作用机制。 Marabelle博士表示："调节性T细胞（Tregs）在受体（TCR）被结合时会在细胞膜表面上调CTLA-4表达，因此，通过靶向临床上已证实的CTLA-4分子通路，可以定向地清除肿瘤微环境（TME）内的肿瘤特异性调节T细胞（Tregs）。天演的安全抗体精准掩蔽技术可以通过系统性而非肿瘤内给药的方式施行抗CTLA-4疗法，提升肿瘤部位的抗CTLA-4的药物浓度，清除肿瘤特异性调节性T细胞，从而强化免疫治疗效果。" 除了临床与转化研究工作，Marabelle博士还担任专门研究肿瘤内免疫疗法的BIOTHERIS临床调查中心（INSERM CIC1428）的主管，以及巴黎萨克莱大学的临床免疫学全职教授。Marabelle博士早些年在里昂高等师范学院和伦敦国王学院接受科学教育，随后进入法国里昂Léon Bérard癌症中心接受临床医师培训。他在斯坦福大学Ronald Levy教授的实验室的博士后研究聚焦于如何克服对免疫检测点靶向疗法的抗药性。Marabelle博士为欧洲肿瘤内科学会大会（ESMO）、美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国癌症研究学会（AACR）、癌症免疫治疗学会（SITC）和欧洲肿瘤免疫学会（EATI）成员，还担任法国癌症免疫治疗学会（FITC）主席，现已发表超过250篇经过同行评审的论文。 "Aurélien Marabelle博士开创性地引入肿瘤内而非系统给药抗CTLA-4疗法，从而克服了抗CTLA-4疗法的安全性问题并取得突破性的进展。经过多年的临床前与转化研究，Marabelle博士发现，通过增加肿瘤微环境中的抗CTLA-4的有效浓度，可在肿瘤特异性调节性T细胞清除率这一关键指标上实现显著提升。"天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，"天演致力于科学基础上的创新，比如我们的抗CTLA-4产品管线（ADG116亲本抗体及安全抗体ADG126）通过靶向CTLA-4高度保守的跨物种交叉表位的分子成功实现了临床前到临床的无缝的转化及验证。而在目前的Ib/II期试验中，无论用于单一疗法还是与抗PD-1相结合，ADG116和ADG126均展现出良好的安全性和有效性。Marabelle博士在抗CTLA-4疗法的转化研究及临床设计上的专业经验将大大促进我们对肿瘤特异性调节T细胞清除作用的认知，以及更好地开发兼具极佳安全性与高效清除肿瘤特异性调节T细胞的新一代可系统给药的抗CTLA-4疗法。" 关于天演药业科学与战略顾问委员会的成员信息，请访问： https://www.adagene.com/about/key-advisors/ 关于天演药业天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com 并关注天演药业微信、领英及推特官方帐号。 SAFEbody® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。安全港声明本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于天演药业对其候选产品的临床前活动、临床开发、监管里程碑和商业化的推进和预期。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力；天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力；COVID-19 对天演药业临床开发、商业化和其他运营的影响，以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非法律可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。

美通社2023-03-06

全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕：建议在全国扩大设立MDT的试点范围，提升医生综合诊治能力

式的医院数量有限、MDT模式大多应用于癌症治疗，缺乏制度保证、无固定团队组织形式等问题。建议国家卫健委等相关部门发挥政策“指挥棒”作用，在前期开展部分肿瘤多学科诊疗试点工作的基础上，逐步由消化道肿瘤、肺癌等拓展到更多癌种，同时进一步探索在心脑血管、肾功能衰竭、神经系统、呼吸系统等疑难复杂疾病、多系统多器官疾病中的MDT试点工作，并对MDT联合门诊的考核制度、评价标准、就诊流程、医保衔接、收费标准、MDT医学教育等问题制定合理的指导原则，引导医院提升MDT建设的积极性、主动性；建议国家卫健委等部门对已设立MDT的医院加强引导和管理，推动医院持续对标国际，改善当前的MDT运作机制，切实做到“患者不动专家动”；建议加大MDT模式下的医生综合诊治能力提升工作，持续推动MDT模式落地实施，切实惠及人民生命健康，持续推动健康中国战略的深入实施。　　一、建议背景　　多学科诊疗（（Multi-Disciplinary Team，简称MDT）在现代医学中扮演着重要角色。特别是针对肿瘤、疑难复杂疾病、多系统多器官疾病等，多学科诊疗模式打破学科壁垒，突破某一学科、某一专家的“单兵作战”，以多学科联合、多位专家“团队作战”的方式，在患者得到治疗前进行综合评估，共同制定规范、科学、合理的治疗方案，最大限度减少误诊误治，缩短诊断和治疗的等待时间，更快速、更精准、更全面地遏制疾病进展、跑赢病魔。　　放眼全球，MDT在国外已有约70年的发展历史，并在欧美国家被不断推广和完善。其中，英国自上世纪90年代开始率先推广MDT模式，数据显示，在其推进的随后10年间，以MDT模式进行肿瘤诊治的病人比例逐渐由20％上升到超过80％。近年来，多个欧美国家的癌症诊疗指南中明确规定，癌症患者必须经过MDT会诊后方可进一步接受治疗。另外，还有部分国家，如英国、法国，将MDT上升至立法高度，纳入医院医疗体系的重要组成部分，由国家强制实行。　　MDT模式在国际上开展相对较早，也比较成熟。近年来，我国政府也不断出台政策，鼓励医院开设多学科诊疗门诊。2018年8月，国家卫健委发布《关于开展肿瘤多学科诊疗试点工作的通知》，指导各地以点带面，针对肿瘤等疑难复杂疾病，科学建立多学科诊疗模式；2021年5月，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》，明确要求推进医疗服务模式创新，推广多学科诊疗模式。在医院层面，自2004年开始，以北京大学肿瘤医院为代表的部分医院开始对肿瘤领域的MDT模式进行探索。数据显示，截至目前，我国已有2000多家二级以上医院实施了MDT诊疗模式；经过MDT模式治疗，不同肿瘤患者的五年生存率增高15％-40％，同时MDT模式降低了手术死亡率。　　但不容忽视的是，我国MDT开展时间较短，仍然存在不少问题，体现在：　　一是，设立MDT模式的医院数量仍然有限。一项针对我国大陆地区33家省、市级肿瘤专科医院和省、市级综合医院的研究显示：仅有35％-54％被调查的医院建立了MDT，其中省级肿瘤专科医院MDT的使用率较高，三级综合性医院的使用率在15％-26％，地市肿瘤医院的使用率不到13％，二级综合性医院基本没有建立MDT。　　二是，由于方方面面的原因，国内的MDT模式近乎于传统会诊，即按需召集、一次性，一般只针对棘手的疑难、晚期病人，其参与人员也是开放性的，没有制度保证。而国外的MDT模式一般是普遍性的（针对所有入院肿瘤患者），贯穿治疗全程，且其参与人员以团队形式组织，人员基本固定，每周定期召开，具备制度保证，真正了实现对患者的全周期管理。　　二、相关建议　　建立多学科诊疗（MDT）模式是现代国际医疗领域广为推崇的领先诊疗模式，也是一项系统性工程。为持续推动MDT模式落地实施，切实惠及人民生命健康，提出以下建议：　　（一）建议国家卫健委等相关部门发挥政策“指挥棒”作用，在前期开展部分肿瘤多学科诊疗试点工作的基础上，逐步由消化道肿瘤、肺癌等拓展到更多癌种，同时进一步对心脑血管、肾功能衰竭、神经系统、呼吸系统等疑难复杂疾病、多系统多器官疾病，在全国扩大设立MDT的试点范围；对设立MDT联合门诊的医院的考核制度、评价标准、就诊流程、医保衔接、收费标准、MDT医学教育等问题制定合理的指导原则，引导医院提升MDT建设的积极性、主动性，并结合医院学科特点，组建人员固定、梯队合理的MDT联合门诊团队，乃至跨医院、跨省份的MDT组织，切实将MDT模式落实到患者的诊治流程中，并持续开展。　　（二）建议国家卫健委等部门对已设立MDT的医院加强引导和管理，推动医院持续对标国际，改善当前的MDT运作机制，切实避免患者辗转于多个科室，并建立完善的患者诊疗方案跨科室共商机制、定期随访机制，及时跟踪患者病情，切实做到“患者不动专家动”，实现肿瘤、复杂疑难急危重症疾病的多学科一站式、全程、实时MDT，为患者提供更高质量医疗服务。加强MDT宣传，让患者和家属有途径选择MDT诊疗，实现收费透明。　　（三）建议持续提升MDT模式下的医生综合诊治能力。适用于MDT模式的患者病情往往非常复杂，甚至牵一发而动全身，这对主管医师的业务能力、沟通协调能力提出了更高的要求。建议国家加强MDT主管医生、年轻医生的培育培训，加强上下联动，加大对地区级医院诊疗的帮扶，不断提升各级医院医生交叉学科意识、全科思维能力，真正树立“以患者为中心”的服务理念，并落实在日常诊治工作中，深入推进MDT医疗服务高质量发展。

金融界2023-03-06

拜登证实罹患癌症！白宫医师曝光最新情况组建顶级盟友团队竞选连任

白宫医师奥康纳证实，美国总统拜登罹患基底细胞癌，是常见的皮肤癌。他指出，已经在2月中切除他胸口上的病灶，不需进一步治疗。拜登团队正着手挖掘民主党的顶级盟友，准备推动总统选举连任。

小萧2023-03-04

年轻失智…加拿大一批年轻人陷怪病! 速做这项检查?! BC这类药免费领!

新省成立的一个独立监督委员会认为，患有癌症等已知疾病的患者最有可能被误诊。神经科医生Alier Marrero随后致信加拿大首席公共卫生官和新省首席卫生官，警告调查中 “令人不安”的新发展，并恳请政府采取行动。当时，他的部分患者已经处于“临床恶化晚期和生命即将结束”的阶段。而近日，调查再有新发现。针对部分患者进行的实验室测试结果显示，有明显的迹象表明”患者接触了草甘膦以及其他与除草剂相关化合物。许多受试者被测出含毒量“超过检测限值的许多倍”。同时，这一结果已被发表在《卫报》。 Alier Marrero表示，担心草甘膦和其他化合物的存在可能与已知毒素有关，它们对大脑有严重危害。他并强调，“我们的许多患者都是年轻人。这令人担忧”，因为年轻患者本应很少出现这种症状（神经性症状）。从多名患者向《卫报》提供的他们最近的检测结果中可以看到，测试结果显示草甘膦其他代谢物的含量明显可测出。草甘膦在当地被应用于限制植被生长，目前尚不清楚波及的具体范围。专家担心，草甘膦可能存在水源中。为了保障青少年的健康，急需开展更多的检测。虽然目前没有证据表明存在不明原因的神经系统综合症，但进行环境检测和患者排查检测已经迫在眉睫。如果您发现家人有明显的记忆力减退，分析和思考能力改变、失去方向感等症状，请及时就医。 BC省率先在加拿大免费提供避孕药物另外，BC省周二官宣将向所有医疗保险参保人免费提供处方避孕药。自4月1日起，所有医疗保险参保人员都可以免费获得避孕药具。个人在出示处方后即可免费获取。图自：Straits Times 这一消息由BC省财政部长Katrine Conroy宣布。避孕药具将包括大多数激素药丸和宫内节育器（如宫内节育器），以及事后避孕药。 BC省政府估计，需要避孕药的人原本一个月需要花费25加元，一生可能要花费多达10000加元。而到了4月1日，这笔钱可以节省下来。

加拿大乐活网2023-03-03

印度首富进军基因图谱领域

对手的便宜86％左右，可以揭示一个人患癌症、心脏和神经退行性疾病的易感性，还可以识别遗传性遗传疾病。　　该项目符合安巴尼进一步深入数据世界的雄心——他经常称其为“新石油”——他正在将自己价值1920亿美元的帝国从炼油转向消费者和数字服务。　　“这将是世界上最便宜的基因组图谱，”哈里哈兰说，他也是Strand生命科学公司的联合创始人。“我们将以一个激进的价格点来推动采用，因为这让我们有机会在预防性医疗保健领域建立一个可行的业务。”

金融界2023-03-02

再鼎医药公布2022年全年财务业绩和近期公司进展

于既往未接受过TKI治疗或TKI经治的癌症患者的ROS1及TRK A/B/C。 2023年再鼎医药预期里程碑事件于2023年第一季度在新药上市申请前会议上与NMPA就注册路径进行讨论。 2023年向NMPA提交用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC的新药上市申请。 Zipalertinib (此前命名为 CLN-081) Zipalertinib是一款口服、小分子、新一代不可逆表皮生长因子受体 (EGFR) 抑制剂，正在开发用于治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者。近期产品亮点再鼎医药合作伙伴Taiho Pharmaceuticals（于2022年收购Cullinan Pearl）在2022年第四季度启动了一项zipalertinib用于治疗既往接受过系统性治疗后出现进展的EGFR外显子20插入NSCLC患者的关键性研究。麦甘乐 ™ (马吉妥昔单抗) 麦甘乐是一款处于研究阶段的免疫增强型单克隆抗体，靶向作用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的肿瘤，包括某些类型的乳腺癌和胃食管癌。 2023年再鼎医药预期里程碑事件用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗的新药上市申请有望于2023年在中国获NMPA批准。 BLU-945 BLU-945是一款处于研究阶段的、潜在新一代口服EGFR抑制剂，可以选择性靶向EGFR L858R激活突变以及C797X与T790M耐药突变，同时对野生型EGFR具有高度选择性。目前正在开发该药用于EGFR突变NSCLC的治疗。 2023年合作伙伴预期里程碑事件于2023年下半年提供BLU-945联合奥希替尼用于一线治疗EGFR L858R阳性NSCLC患者的SYMPHONY临床研究扩展的初步临床数据更新。 Retifanlimab Retifanlimab是一款处于研究阶段的可抑制PD-1的单克隆抗体。近期产品进展基于竞争格局的变化，再鼎医药已经终止了与Incyte公司在大中华区开发和商业化retifanlimab的合作，自2023年1月11日起生效。再鼎医药将继续支持正在进行的临床研究的过渡工作，如用于治疗NSCLC的全球3期研究和用于治疗子宫内膜癌的全球1期研究的中国部分。内部肿瘤研发项目（全球权利）近期产品进展 ZL-1211（Claudin18.2）的转化和临床生物标记物数据将在即将于2023年4月举行的美国癌症研究协会（AACR）会议上以海报形式发布。 2023年再鼎医药预期里程碑事件于2023年上半年启动ZL-1218（CCR8）全球1期临床研究。自身免疫疾病领域 VYVGART® (艾加莫德) 艾加莫德是一款处于研究阶段的抗体片段，旨在减少致病性免疫球蛋白G (IgG) 自身抗体并阻断IgG循环利用过程。其与新生儿Fc受体(FcRn) 结合，该受体在全身都有广泛表达，在阻止IgG降解的过程中发挥着核心作用。近期产品亮点再鼎医药于 2023 年2月启动两种自身免疫性肾病的概念验证研究入组。截至2022年12月31日，艾加莫德在中国已经被列入15个补充保险计划。 2022年11月，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，FDA已受理艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗gMG成人患者的生物制品许可申请，并将其纳入优先审评。 2023年再鼎医药预期里程碑事件艾加莫德α注射液用于治疗gMG成人患者的新药上市申请有望在中國获得NMPA批准。有望于2023年年中向NMPA提交艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗gMG成人患者的新药上市申请。在中国加入用于治疗大疱性类天疱疮成人患者的全球2/3期研究BALLAD。继续与argenx合作，探索和推进其他适应证。 2023年合作伙伴预期里程碑事件艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗 gMG的生物制品许可申请有望于2023 年上半年获得FDA批准，处方药用户付费法案 (PDUFA)项下的目标行动日期为 2023 年 6 月 20 日。于2023 年第二季度公布艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗 CIDP 的注册性研究ADHERE的关键性数据。于2023 年下半年公布艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗天疱疮的注册性 3 期研究ADDRESS和用于治疗ITP的注册性3 期研究ADVANCE-SC的关键性数据。 ZL-1102（IL-17全人源VH抗体片段，全球权利） ZL-1102是一款全人源VH抗体片段（Humabody®），靶向作用于IL-17A细胞因子，具有高亲和力和活性。有别于其他抗IL-17产品，ZL-1102正在开发用于轻中度CPP的局部治疗。 2023年再鼎医药预期里程碑事件启动用于治疗CPP的全球2期临床研究。感染性疾病领域舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR，亚太地区权利）舒巴坦钠-度洛巴坦钠是一款β-内酰胺类抗生素（舒巴坦钠）和β-内酰胺酶抑制剂（度洛巴坦钠）的组合型新药，用于治疗包括多重耐药和耐碳青霉烯类菌株在内的鲍曼不动杆菌引起的严重感染。近期产品亮点 2023 年2月， NMPA受理了SUL-DUR 的新药上市申请，用于治疗由鲍曼不动杆菌（包括多重耐药和耐碳青霉烯类菌株）引起的感染。此前，于 2023年1月，NMPA将SUL-DUR新药上市申请纳入优先审评审批。 2022 年 11 月，再鼎医药合作伙伴 Entasis Therapeutics 宣布 SUL-DUR新药上市申请已获FDA受理并被纳入优先审评，目标行动日期为 2023 年 5 月 29 日。 2023年合作伙伴预期里程碑事件新药上市申请有望获FDA批准。纽再乐®（甲苯磺酸奥马环素）纽再乐是一款每日一次口服或静脉给药的抗生素，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者，包括院内感染和社区感染。近期产品亮点 2023年1月，纽再乐的静脉输注剂型被国家医疗保障局纳入国家医保药品目录，用于治疗CABP和ABSSSI成人患者。中枢神经系统领域 KarXT KarXT (xanomeline-trospium) 是一款处于研究阶段的口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂，正在开发用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和痴呆相关精神病性障碍。 2023年再鼎医药预期里程碑事件于2023 年年中在中国启动一项针对精神分裂症的桥接研究。 2023年合作伙伴预期里程碑事件于2023 年第一季度公布用于治疗精神分裂症的 3 期研究 EMERGENT-3的关键性数据。于 2023 年年中向 FDA 提交 KarXT 用于治疗精神分裂症的新药上市申请。 2023 年下半年启动用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的3 期研究 ADEPT-2。公司进展 2023 年 1 月，再鼎医药任命Michel Vounatsos为董事会成员。 Vounatsos 先生拥有在生物制药行业广博的全球领导和管理经验，包括在领军公司超过 25 年的工作经验。他的专长还包括在中国及全球的重要商业化经验。 2022年第四季度，再鼎医药继续加强全球领导团队。2022年12月，再鼎医药任命Rafael G. Amado博士为总裁，全球肿瘤研发负责人。Amado 博士自 Allogene Therapeutics 加入再鼎医药，将为公司带来肿瘤领域的深厚专业知识和出色的全球生物制药研发领导力。 2022 年，我们制定了名为 "生命之托"的ESG战略，其中包括三项承诺：凭借符合道德的业务实践和强大的公司治理，改善人类健康、共创更好未来并且即刻行动起来。作为公司战略以及为支持公司目标而采取的行动的一部分，我们将寻求继续发展我们的"生命之托"战略并将其整合到我们的各项业务和运营中。 2022年全年财务业绩 2022年总收入为2.15亿美元，相比2021年增长49.0%。其中包括2022年第四季度的总收入6,260万美元，相比2021年第四季度增长41.7%。 2022 年的产品收入包括：则乐销售收入1.452 亿美元，同比增长55.2%；爱普盾销售收入4,730万美元，同比增长21.6%；擎乐销售收入1,500 万美元，同比增长28.7%；纽再乐销售收入520 万美元，2021 年接近零收入。 2022 年研究与开发（研发）支出为 2.864 亿美元，2021 年同期为 5.733 亿美元。这一支出的减少主要是由于新的授权引进协议的预付款减少，部分被增聘研发人员的工资及工资相关开支的增加、正在进行及新启动的后期临床研究项目增加的相关费用抵销。除去新的授权引进协议的预付款， 2022年的研发支出为 2.564 亿美元，而 2021 年为 2.520 亿美元。 2022 年销售、一般及行政 (SG&A) 费用为 2.59 亿美元，而 2021 年同期为 2.188 亿美元。这一费用的增加主要是由于扩大团队的工资及工资相关开支增加，随着再鼎医药继续扩大和投资其在中国的商业运营和美国的基础设施，预计未来几年将实现大幅增长。 2022 年再鼎医药亏损净额为 4.433 亿美元（或普通股东应占每股亏损为0.46美元），2021年亏损净额为 7.045 亿美元（或普通股东应占每股亏损为0.76美元）。亏损净额的减少主要归因于与新商务拓展活动相关的付款减少。截至 2022 年 12 月 31 日，现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计 10.093 亿美元，截至 2021 年 12 月 31 日为 14.099 亿美元。电话会议和网络直播相关信息再鼎医药将于美国东部时间2023年3月2日上午8点（北京时间3月2日晚上9点）举办电话会议和网络直播。与会者可以访问公司网站http://ir.zailaboratory.com参与实时网络直播。如要参加电话会议，需提前登记。详细信息如下：登记链接：https://register.vevent.com/register/BI7e1f2dd4243c461585564c4b7dd866a6。所有参会者都需在电话会议之前通过上述链接完成在线登记。登记后，您将收到确认邮件，内含拨入电话会议的具体信息。会议结束后，您可通过再鼎医药网站观看重播。关于再鼎医药再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国，专注于为中国及全球患者提供治疗肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的变革性药物。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进全世界人类的健康福祉。有关再鼎医药的更多信息，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。再鼎医药前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性陈述，包括但不限于有关我们的策略和计划；我们的业务和管线项目的潜力和预期；资金分配和投资策略；临床开发项目及相关临床研究；临床研究数据、数据解读和发布；与药物开发和商业化相关的风险和不确定性；注册相关的讨论、提交、申请、获批和时间线；我们及我们合作伙伴的产品和候选产品的潜在裨益、安全性和疗效；投资、合作和商务拓展活动的预期收益和潜力；我们未来的财务和经营业绩；以及财务指导。除对过往事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均属前瞻性陈述，并可通过诸如「旨在」、「预计」、「相信」、「有可能」、「估计」、「预期」、「预测」、「目标」、「打算」、「可能」、「计划」、「可能的」、「潜在」、「将」、「会」等词汇和其他类似表述予以识别。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的「前瞻性陈述」。前瞻性陈述并非对未来表现的担保或保证。前瞻性陈述基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性陈述所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。对于我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期或预测，我们可能无法实际实现、执行或满足，请勿过分依赖此等前瞻性陈述。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性陈述所示存在重大差异，该等因素包括但不限于：(1)我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力；(2)我们为自身的运营和业务活动获取资金的能力；(3)我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果；(4)相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间；(5) COVID-19疫情对我们的业务和运营结果的影响；(6)与在中国营商有关的风险；和(7)我们向美国证券交易委员会备案的最新年报中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变，但除法律要求之外，不论是出于新信息、未来事件或其他原因，我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。如需查阅公司向美国证券交易委员会提交的文件，请访问再鼎医药官网 www.zailaboratory.com或SEC网站 www.SEC.gov。有关更多信息，敬请垂询：投资者关系： Lina Zhang +86 136 8257 6943 lina.zhang@zailaboratory.com 媒体：Christine Drury / Xiaoyu Chen +1 (317) 385-9227 / +86 185 0015 5011 christine.drury@zailaboratory.com / xiaoyu.chen@zailaboratory.com

美通社2023-03-02

亚洲首富进军基因图谱领域！计划几周内在印度推出145美元基因检测产品

争对手便宜约 86%，可以揭示一个人对癌症、心脏和神经退行性疾病的易感性，并识别遗传性疾病。他还称，这将是世界上最便宜的基因组图谱，我们将以激进的价格出击，以推动采用，因为这让我们有机会在预防性医疗保健领域建立可行的业务。此项目旨在为 14 亿印度人提供负担得起的个人基因图谱，这可能会创造一个生物数据宝库，以帮助印度的药物开发和疾病预防。这也与安巴尼进一步深入数据世界的雄心相吻合——他经常将其称为“新石油”——因为他将其 1920 亿美元的帝国从提炼到消费和数字服务领域。有了更多的基因组数据，全球制药商就有可能开发新药，并深入了解如何更好地针对现有疗法。这在基因图谱不足的印度可能特别有用，例如有助于证明与该国某些过度代表疾病的遗传联系。尽管如此，这些雄心壮志尚未在任何地方取得成果，像 23andMe 这样的先行者现在面临监管压力：美国食品和药物管理局在 2013 年禁止该公司提出任何与健康相关的声明，并对其进行为期两年的审查过程。2015 年，监管机构允许 23AndMe 提供与健康相关的检测。印度竞争对手 MapmyGenome 和 Medgenome 对健康危险信号进行全基因组测序的成本超过 1,000 美元。一些中国公司提供的最便宜产品的价格低至 599 元人民币（约 87 美元），但可能无法绘制 Reliance 旗下 Strand 旨在检测的所有疾病。事实上，价格扰乱对安巴尼来说并非新鲜事，他在 2006 年进入零售业和 2016 年进入电信业后部署了类似的残酷战略，在 Reliance 成为这两个领域的市场领导者之前击败了竞争对手。根据 Allied Market Research 的一份报告，2019 年全球基因检测市场价值 127 亿美元，预计到 2027 年将达到 213 亿美元。 Systematix Institutional Equities 高级副总裁 Vishal Manchanda 在被告知 Reliance 的新产品时说，新的基因组测试服务“理想情况下将导致创建一个大数据池，这将有助于开发有针对性的治疗和早期干预”。然而，单靠低价可能不足以吸引印度市场。在印度，人们对此类服务及其好处的认识相对未经检验。尽管比全球竞争对手便宜，不过印度近三分之二的人口每天的生活费不到 2 美元，Reliance 145 美元的标价对于印度的普通消费者来说仍然很高。

林沐2023-03-02

和黄医药公布2022年全年业绩及最新业务进展

美通社2023-02-28

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