种疾病方面不断取得重大突破,如心脏病、癌症等疾病的治疗效果得到了显著提高,驱除病痛地同时有效延长了患者的生存期。 而对古今中外爱美之人来说,去寻找更科学、更安全且更有效的“驻颜术”,则是一种更持久不懈的追求,激励无数医学人士深入钻研的同时,也激发了海量商业机会。 近年来,因生物相容性强,且注射后一段时间可自我降解的特性,“童颜针”成为美容界新宠,不少明星亲身实践的效果让该美容方式迅速打响知名度,同时随着监管层面对于“医美再生注射剂”的开放态度以及多个厂商有关产品的获批,“童颜针”在医美领域的关注度进一步“升温”。 1月22日,江苏吴中孙公司达透医疗代理韩国公司REGEN Biotech, Inc.的童颜针产品AestheFill获药监局批准上市,成为大陆首款获批的进口童颜针。根据公司披露,其孙公司聚乳酸面部填充剂AestheFill正式获批,将于2024年上半年在国内上市销售。 “童颜针”作为新事物的关注度很高,或受此影响,江苏吴中近期股价表现强势接连涨停。与此同时,1月26日,江苏吴中在投资者互动平台披露了公司拥有AestheFill代理权有效期至2032年8月28日等信息,除非任何一方提前告知另一方,否则有效期将自动延长3年,无需任何额外代理费用。 有业内人士分析认为,这意味着江苏吴中成为国内“童颜针”赛道的又一位实力玩家,同时手握较长代理权意味着公司相关竞争力有望长期保持。 医美江湖“生变” 江苏吴中“入局” 在很多人对于医美的认知还停留在“吃药”和“动刀”的时候,“童颜针”正在医美市场上搅动着风云。 根据安徽药品监管发布显示,“童颜针”是一种填充剂,具有良好的生物相容性和生物降解性,安全性比较高。其中,注射用聚左旋乳酸填充剂,也就是“童颜针”,不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂,它不是单纯的物理填充,而是通过刺激宿主的免疫反应,导致成纤维细胞的增值,合成大量胶原蛋白,从而恢复皮下容量,弥补胶原蛋白的流失。 目前国内医美再生注射剂市场方兴未艾,此前陆续有长春圣博玛的艾维岚、爱美客(300896.SZ)的濡白天使及华东医药(000963.SZ)的伊妍仕相继推出并上市,而日前这一赛道又添一名新玩家。 1月22日,江苏吴中发布公告称,其孙公司达透医疗收到国家药监局颁布的《医疗器械注册证》,聚乳酸面部填充剂AestheFill已于2024年1月17日正式获批,有效期至2029年1月16日。 据了解,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款医美再生注射剂,于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。 根据相关机构发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》显示,AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。 江苏吴中公告表示,公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作,将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作,预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。 据了解,此前的2021年4月,江苏吴中成立医美事业部。当年年末,江苏吴中全资子公司“吴中美学”通过“增资+股权转让”的方式,共计投入1.66亿元,取得达透医疗51%的股权,以此来获得达策国际所享有的韩国公司Regen Biotech,Inc产品AestheFill在中国市场的独家销售代理权。 有分析人士认为,江苏吴中"童颜针"产品AestheFill的获批,标志着公司在医美领域的战略布局取得了实质性的突破,也显示了公司对医美领域潜力的积极投入有所回报。公司未来在医美产业的发展将受益于AestheFill的引入,提升其在这一领域的市场份额,同时也有望带动整个医美市场的创新和升级。 代理权有效期至2032年 目前“童颜针”还是新生事物,因此在医美领域的前景充满了可能性,市场对于相关产品的动向也保持着敏锐的嗅觉,在江苏吴中“童颜针”获批消息释出后,1月23日至25日,江苏吴中股价连续3日涨停。 同时根据江苏吴中1月23日发布的投资者调研沟通活动纪要显示,在1月22日当天,190家机构火速调研江苏吴中,高毅资产、红杉资本、工银瑞信、嘉实基金等众多知名机构在列。 根据这份纪要内容,关于 Aesthefill也有了更多的细节信息,首先是江苏吴中此次注册的规格有 3个,一个 100mg 的,2 个 200mg 的,两个 200mg 的规格里面有一个的瓶身包装会和目前所有的海外版本作出区别。根据江苏吴中透露,“这个产品也会取一个全新的中文名,暂时不对外公布,届时会使用中国专用的外包装。” 值得一提的是,1月26日,江苏吴中在投资者互动平台表示,根据协议,公司拥有AestheFill代理权有效期至2032年8月28日。除非任何一方提前告知另一方,否则有效期将自动延长3年,无需任何额外代理费用。 一位医疗行业人士认为,拥有代理权的长期有效期意味着公司在相当长的一段时间内将继续享有AestheFill在中国大陆市场的独家销售权。这为公司提供了更长远的规划和市场布局的机会,有助于构建更为持续和稳定的盈利模式。 此外,协议中提到的自动延长3年的条款为公司提供了商业灵活性。无需支付额外代理费用的情况下,公司可以在代理权到期前决定是否延长合同期限,这有助于公司更好地应对市场变化和调整战略。 打破市场“三分”态势 根据券商研报显示,当前中国已上市的艾维岚、濡白天使、伊妍仕,三者市场份额基本呈现三分态势。 其中,艾维岚和濡白天使两款童颜针于2021年上市,同年8月华东医药的伊妍仕上市。2023年7月,爱美客推出了医美再生注射剂新品如生天使。 伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品,Sinclair荷兰工厂生产的伊妍仕通过进口供应给欣可丽美学,由其负责在中国大陆的推广销售。欣可丽美学是华东医药国内医美业务的主要营收入来源。 数据显示2021年-2023年,爱美客公司的濡白天使实现销售收入分别为0.64亿元、3.14亿元、7.83亿元。其中如生天使在2023年创收0.40亿元。华东医药旗下的“少女针”分别实现销售收入1.85亿元、6.26亿元、10.50亿元。圣博玛旗下的产品艾维岚近三年则分别实现1亿元、5亿元、8亿元的收入。 不过,根据中国台湾地区医美再生注射剂市场演化情况来看,AestheFill于2019年在中国台湾地区上市,虽是后来者,但在销售上屡创佳绩,目前以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂第一名。 也有业内分析人士认为,AestheFill之所以“后来居上”,主要在于其空心微球结构刺激胶原再生的量相较于艾维岚更大,因此目前艾维岚更多注射在面部较浅的真皮层,而AestheFill 预计更多注射在皮下脂肪层,二者将形成差异化竞争,并非绝对替代关系。 这或许也意味着,AestheFill在打破国内市场“三分”态势,有望进一步以产品性能优势快速渗透市场,而这对于手握代理权的江苏吴中来说,持有AestheFill代理权的长期有效性为公司在市场上站稳脚跟提供了坚实的基础。随着AestheFill在市场上逐渐获得认可,公司有望借助其产品性能优势快速渗透市场,进一步巩固自身在医美领域的地位。lg...