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盛禾生物-B（2898.HK）：正在招股，差异化创新破局

是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。从产品布局上来看，公司当前共计拥有9种产品管线，其中三款均为内部自主研发的核心产品，一款是抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强型单克隆抗体（mAb），适应症为结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）。剩余两款为抗体细胞因子，适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及 CRC），均为全球市场潜在First-in-class，进展迅猛。其中，盛禾生物的核心产品IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。HER2蛋白存在于部分组织细胞表面，参与正常细胞生长，但在肿瘤细胞中可能会过度表达。过度表达的HER2蛋白的存在可能导致肿瘤更快地生长及扩散。通过靶向肿瘤细胞表面的HER2蛋白，药物可选择性地杀死肿瘤细胞。依托该特性，全球范围内已形成较为广泛的商业应用。根据弗若斯特沙利文数据，2018年至2022年，全球抗HER2单克隆抗体市场从100亿美元增至121亿美元。在中国同期抗HER2单克隆抗体市场从人民币32亿元增至人民币118亿元，复合年增长率为38.4%。图表一：抗HER2单克隆抗体的竞争格局数据来源：公司招股书，格隆汇整理具体到产品潜在适应症，结直肠癌（CRC）是全世界最致命和最普遍的恶性肿瘤之一，全球CRC药物市场从2018年的162亿美元增长至2022年的206亿美元，复合年增长率为6.2%。CRC当前有相对成熟的推荐治疗方案，但同时目前可用的CRC治疗方法的疗效有限，一方面仅有5%CRC患者可以适用PD1抑制剂治疗方案，另一方面患者如遇到因耐药性治疗失败就几乎没有其他可选方案。并且，全球范围内，目前还没有任何靶向HER2的疗法被美国FDA或者中国NMPA批准用于治疗HER2阳性CRC。胆道癌（BTC）是全球第二大最常见的肝胆癌类型，通常包括胆管癌和胆囊癌，全球BTC药物市场从2018年的5亿美元增长至2022年的7亿美元，复合年增长率为10.7%。HER2阳性BTC患者的治疗指南缺乏标准化的治疗推荐，且患者如遇到因耐药性治疗失败同样缺乏备选治疗方案。全球范围内，还没有任何特效药物专门针对HER2阳性BTC的一线治疗。总体来看，盛禾生物的核心产品IAH0968作为唯一实现100%岩藻糖去除的ADCC增强型抗HER2抗体，通过差异化产品打法，有望为未满足的临床需求提供新的希望。此外，盛禾生物的两款核心产品IAP0971与IAE0972拥有成为同类首创的自主研发的抗体细胞因子管线，表现同样亮眼。其中，IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验，预计2024年二季度进行NSCLC的临床II期试验，同时预计2024年四季度完成NMIBC的临床I期试验。IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，正在进行CRC和HNSCC的临床II期试验。IAP0971与IAP0971两者所归属的抗体细胞因子，相较于与其他细胞因子疗法或者抗体与细胞因子的联合疗法，能够更精确地针对肿瘤病灶，从而大大降低了全身毒性，因而在全球范围已被广泛研究，也形成了较大的商业化市场。根据弗若斯特沙利文的资料，2018年至2022年，细胞因子-抗体药物的全球市场规模从579亿美元增加到729亿美元，复合年增长率为6.0%。具体到适应症来看，2022年全球非小细胞肺癌（NSCLC）新发病例数达到1.98亿例，预计2030年将达到2.45亿例，患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案，但存在诸多局限性，目前尚未有基于IL-15或IL-10靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）发病率达到42.4万例，预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言，目前现有治疗方案复发率高，不良反应率高，治疗方案有限，市场需求缺口较大。当前，全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市，中国市场没有基于抗体的药物获批上市。2022年全球头颈鳞癌（HNSCC）发病率达到87.6万例，预计2030年将达到103.5万例。当前现有PD-1作为二线治疗方案ORR较低，急需更有效的治疗方案。目前全球范围并没有基于IL-10药物用于治疗HNSCC获批上市。图表二：全球临床阶段基于IL-15的免疫疗法数据来源：公司招股书，格隆汇整理构建多元创新平台，差异化竞争优势显著对于Biotech而言，除了产品管线外，管理团队的能力也非常重要。对于盛禾生物而言，其核心成员均拥有丰富的研发、商业化经验。公司创始人张峰先生生拥有逾22年制药行业经验，曾成功获得近20种药物的上市批准及30多种药物的生产证书，并参与了50多种临床和临床前产品的开发。首席执行官兼首席科学官殷刘松博士拥有16年免疫学、创新生物制剂开发与管线管理经验，曾在辉瑞公司任博士后研究员参与大分子药物的免疫原性研究，后在上市生物科技公司任至执行总监，领导了超过600个抗体药物的发现和优化项目，被提名为70多项创新生物制剂相关专利的发明人，并有10多个项目对外授权。研发负责人兼副总裁姜晓玲女士拥有逾15年的药物研发经验，包括生物类似药和创新抗体药物。在核心团队的带领下，公司集37名高学历研发团队之力，设计建立并优化了强化抗体细胞因子AICTM平台、ADCC增强抗体AEATM平台及强化天然免疫细胞多抗AIMTM平台，极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果，提升了公司差异化竞争的实力。盛禾生物的AICTM平台已成功解决包括抗体与细胞因子选择及优化，以及最终药物的生产等抗体细胞因子开发的技术难题，在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中的多个方面具有突出优势，旨在解决现有免疫疗法原发性和继发性耐药问题。该平台是综合性的研究引擎，不仅包括完整的免疫球蛋白G（IgG）抗体及细胞因子库，还包括功能性抗体片段及其他类型的免疫系统调节剂，可生成从抗体细胞因子到其他双功能融合蛋白的各种产品。平台的核心能力包括基于MoA的抗体细胞因子选择、生物学定向结构设计及蛋白质工程以及细胞系定制生产。公司基于AICTM平台开发出了临床阶段候选药物IAP0971、IAE0972及IBB0979，以及临床前阶段候选药物ISH0988及ISH0613。盛禾生物的AEATM平台是一种经过生物工程改造的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系，其通过生物工程改造，从而产生具有增强ADCC及更高抗肿瘤活性的抗体。现有研究已证明Fc区域缺失核心岩藻糖会致使Fc区域与其免疫效应细胞上受体结合亲和力提升高达百倍，因而各种平台采用了不同的生物工程改造致力于减少岩藻糖含量。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最新仅有包括盛禾生物的AEATM平台在内的三个平台可实现100%岩藻糖去除率。AEATM平台100%去除率相较于部分去除平台还能快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC并简化产品的质量控制，给公司带来生产效率及疗效间的优势。公司基于AEATM平台开发出了临床阶段候选药物IAH0968，全球首个完全去除岩藻糖的ADCC增强HER2抗体。公司的AIMTM平台则是专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。截至最新，盛禾生物已经开发出几类专有的AIMTM平台，用以探索具有不同类型和数量靶点的先天免疫刺激物结合体，为针对不同临床适应症进行各类TME调节提供了充足的灵活性和多样性。相较于选择更具细胞毒性且更容易受到肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子，通过AIMTM平台开发靶向先天免疫刺激因子所生产出的产品有概率实现更高的临床安全性和疗效。公司已通过该平台开发出临床前产品IAN0982。 AICTM、AIMTM平台及AEATM平台的存在，使得盛禾生物能够更为精准地发现研究目标、高效探索结构的可行性、有效优化治疗效果及安全性，在众多细分领域实现了公司产品的差异化竞争，使得公司在激烈的竞争中保有一席之地。在各平台的指导下公司也形成了丰富的产品管线，面向众多适应症。图表三：盛禾生物在研产品管线图数据来源：公司招股书，格隆汇整理小结尽管当前生物医药板块估值存在分歧，但市场同样充满着机会，依旧有广阔的未满足的临床需求待开发，现有的治疗方案仍有弊端存在改良的空间，只看参与者能否通过差异化创新突破现有竞争格局。盛禾生物依托核心团队丰富的研发、商业化经验，创新性建立了AICTM平台、AIMTM平台及AEATM平台，极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果，提升了公司差异化竞争的实力。在平台的指导下研发出数个具备竞争力、在中国乃至全球唯一的潜在产品，为自己在市场夺得一席之地，未来发展值得期待。

格隆汇05-17 08:51

血液蛋白有望提前7年揭示癌症风险

发现，血液中的一些蛋白有望提前7年揭示癌症风险。研究团队认为，其中一些蛋白不仅可以比现有方法更早地检测出某些癌症，还有助于早期治疗或完全预防这些癌症。相关论文发表于15日出版的《自然·通讯》杂志。在最新研究中，科学家成功鉴定出618种与19种不同类型癌症有关的蛋白。特别值得注意的是，他们在一组癌症确诊前七年采集血液的人群中，发现了107种与癌症风险有关的蛋白。

金融界05-17 02:30

美股盘前要点 | 京东Q1业绩超预期巴菲特大手笔建仓安达保险

元解决美国胃灼热药物Zantac有关的癌症风险诉讼。 18. IBM计划在爱尔兰增聘多达800人，以帮助构建以人工智能技术为基础的先进软件。 19. 多家大型机构投资者披露Q1买入特朗普媒体与科技集团，因审计师变动推迟提交季度报告。 20. 美国电话电报(AT&T)与卫星营运商AST SpaceMobile合作，为用户提供卫星通讯服务。美股时段值得关注的事件： 21:15 美国4月工业产出月率

格隆汇05-16 20:36

美股盘前要点 | 京东Q1业绩超预期巴菲特大手笔建仓安达保险

元解决美国胃灼热药物Zantac有关的癌症风险诉讼。18. IBM计划在爱尔兰增聘多达800人，以帮助构建以人工智能技术为基础的先进软件。19. 多家大型机构投资者披露Q1买入特朗普媒体与科技集团，因审计师变动推迟提交季度报告。20. 美国电话电报(AT&T)与卫星营运商AST SpaceMobile合作，为用户提供卫星通讯服务。美股时段值得关注的事件：21:15 美国4月工业产出月率

格隆汇05-16 20:36

基石药业-B(02616)上涨10.0%，报1.21元/股

准治疗药物的生物制药公司，旨在满足全球癌症患者的医疗需求。公司已建立了一条由15种肿瘤候选药物组成的产品管线，并已获得四款创新药的八项新药上市申请的批准，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。截至2023年年报，基石药业-B营业总收入4.64亿元、净利润-3.67亿元。

金融界05-16 11:04

抗体细胞因子第一股盛禾生物启动招股预计5月24日港股上市

中美双报的抗体细胞因子管线，是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。其中，IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子。IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子。IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。此外，盛禾生物拥有临床样品和商业化原液生产线和商业化规模制剂生产线，现有4条共1,600升产能的原液生产线，已完成5,000升原液生产线安装，具备注射液及冻干粉的临床到商业化规模制剂生产线。盛禾生物表示，此次港股IPO募资金额28.1%将用于IAH0968正在进行及计划进行的临床试验；36.1%将用于IAP0971正在进行及计划进行的临床试验；35.8%将用于资助IAE0972正在进行及计划进行的临床试验。

格隆汇05-16 09:08

医药行业第二次年度盛会临近，关注创新药研发进展

开，此前于4月上旬召开的AACR（美国癌症研究学会）也吸引了诸多国内知名药企、院校参与，公布的众多重磅临床数据带动医药行业关注度回升。国信证券提到，ASCO会议是每年临床数据展示的重要国际会议之一，近几年国内药企在该会议上的数据读出逐年增加，体现出国内药企的药物研发能力日渐增强。临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件，随着国产创新药研发进度在国际上的顺位愈发靠前，分子和临床设计的差异化越来越大，数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。浙商证券提到，今年ASCO中国本土创新药企业多项数据入选口头摘要（Oral），快速口头摘要（Rapid Oral），临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）。其中信达生物IBI310 MSI-H/dMMR结直肠癌、科伦博泰生物SKB264晚期非小细胞肺癌、乐普生物MRG004A、亚盛医药Olverembatinib、微芯生物西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤、科济药业CT041、加科思JAB-21822 +JAB-3312联用均以口头摘要形式汇报，更详细数据值得重点关注。

金融界05-16 09:04

盛禾生物-B(02898.HK)预计5月24日上市引入经开未来作为基石

是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。公司拥有三种核心产品，即IAH0968、 IAP0971及IAE0972，均为自主研发。IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(“ADCC”)增强型单克隆抗体(“mAb”)，公司已启动针对胆道癌(“BTC”)及结直肠癌(“CRC”)的II期临床试验。IAP0971及IAE0972均为抗体细胞因子，且公司已完成针对晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌(“NSCLC”)及CRC)的I期临床试验。截至最后实际可行日期，公司有九种管线产品，除核心产品外，其中三种处于临床阶段，亦专注于癌症治疗。公司已与南京经开未来科技产业投资合伙企业(有限合伙)(“经开未来”)订立基石投资协议，据此，经开未来已同意在若干条件规限下按发售价认购或促使其指定实体认购可能以总金额540万美元(相当于约4220万港元)。按发售价为每股13.50港元计算，经开未来将认购的发售股份总数为309.62万股发售股份，占根据全球发售将予发行发售股份约9.07%及紧随全球发售完成后公司已发行股本总额约1.98%(假设所有A轮优先股均已按一比一的基准转换为股份)。基于发售价每股股份13.50港元，公司估计将自全球发售收取所得款项净额约3.916亿港元。公司拟将全球发售所得款项净额28.2%或约1.104亿港元用于IAH0968在中国正在进行及计划进行的临床试验(主要包括临床试验所用原材料及耗材成本、相关临床试验团队的工资和福利以及与招募患者及聘请外部顾问有关的成本)；35.8%或约1.401亿港元将用于IAP0971在中国正在进行及计划进行的临床试验(主要包括临床试验所用原材料及耗材成本、相关临床试验团队的工资和福利以及与招募患者及聘请外部顾问有关的成本)；36.0%或约1.411亿港元将用于IAE0972在中国正在进行及计划进行的临床试验(主要包括临床试验所用原材料及耗材成本、相关临床试验团队的工资和福利以及与招募患者及聘请外部顾问有关的成本)。

格隆汇05-16 06:45

大资金开始埋伏这个方向了

于鉴别、开发和商业化差异化药物，以满足癌症患者的医疗需求。 Kiniksa也是一家生物制药公司，专注于发现、获取、开发和商业化治疗药物，为患有严重未满足医疗需求的使人衰弱的疾病的患者提供治疗药物。减持动作来看，HHLR一季度减持贝壳、微软、Salesforce、DoorDash、百度、阿里巴巴和京东。 (本文内容均为客观数据信息罗列，不构成任何投资建议）就以上调仓动态来看，高瓴和景林资产存在一定分歧。拼多多一季度被景林资产减持110.1万股，降级为第二大重仓股，持仓市值为4.23亿美元。 DOORDASH从去年四季度成为景林资产第八大重仓股后，今年一季度连升三级为第五大重仓股，持仓市值为2.23亿美元，持股数量大幅增加43.9万股。高瓴旗下的HHLR同期则减持该股44.9万股。景林资产今年一季度建仓阿里巴巴、京东，买入数量依次为5.71万股、17.02万股，HHLR同期分别减持阿里107.67万股、京东138.99万股，持股数量环比下降88%和96%。但两者在半导体方面的布局，似不谋而合同步看好。 2 高瓴、景林埋伏半导体方向？台积电新晋成为景林资产一季度的第六大重仓股，大幅加仓146.8万股，持仓规模达到2.11亿美元。景林资产同步建仓20.2万股iShares Semiconductor ETF（SOXX）（注：一只跟踪费城半导体指数的美股ETF），同时分别新进超威半导体14.1万股和阿斯麦2.2万股。高瓴旗下的HHLR一季度建仓超威半导体，豪买91.2万股，持股市值高达1.65亿美元，一举成为第六大重仓股。同期，HHLR还买入台积电9.8万股、英伟达1.4万股、美光科技7.2万股、全球最大的Fabless模式半导体供应商之一迈威尔科技422万股、阿斯麦320万股、博通公司273万股和高通公司50万股。值得一提的是，全球最大对冲基金桥水基金一季度大幅增持“美股科技七姐妹”，同步建仓AMD，一举买入近68万股，价值1.23亿美元，对英伟达增持43.6万股。大佬们在一季度纷纷建仓半导体行业相关的个股/ETF，传递出什么信号？ 3 半导体行业拐点到了？从产业动态来看，三星和海力士宣布全力冲刺高带宽内存（HBM）与主流DDR5规格内存，下半年起将停止供应DDR3利基型DRAM，引发存储芯片价格飙涨。 4月下旬开始，多家国产芯片厂商宣布了价格调整，主要原因是原材料成本上升。上海证券认为，原材料价格上涨导致芯片价格上调，可以从一定程度上反映半导体需求的修复。从AI行业来看，GPT-4o非常重要的一个突破是实现了桌面部署，也就是终端化。苹果也计划发布移动端操作系统iOS 18，将生成式AI整合到Siri中，意味着万众期待的AI应用端商业化，如火如荼拉开帷幕了。一旦GPT-4o、iOS 18落地，意味着高端手机AI化会加速，率先推动硬件方向放量，AI芯片需求会快速提升。今年一季度，高瓴旗下的HHLR豪气建仓苹果200万股，桥水基金同期增持苹果184.1045万股，总持仓量为184.2154万股。从海外半导体相关企业的一季度业绩，均可以看出AI的提振效应。英特尔预计由于AI PC和Windows升级周期，今年二季度PC需求或触底回升。 AMD今年一季度业绩及下季指引均略略超预期，AI芯片销售的数据中心收入、以及与PC市场改善紧密相连的客户端收入都同比激增80%，上修24年数据中心GPU营收至40亿美元。台积电本季业绩和下季营收指引均超预期，预计24年AI营收占低两位数百分比，到2028年占比将超过20%，但受非AI业务拖累，下修全球晶圆代工增长预测20%至14%-19% 维谛技术本季业绩和下季指引均超预期，并上调2024全年指引，反映Pipeline增速和AI驱动需求加速。高通今年Q1季业绩和下季指引也均超预期，在电话会议中表示看好手机、PC等业务受益于AI端侧创新（中国市场需求改善，中国安卓高端市场继续强劲）。从国内半导体企业一季度的整体数据来看，头部企业也传递出营收上升、毛利率回暖的信号。但A股半导体板块今年的二级市场上表现并不理想。规模最大的两只半导体主题ETF：国联安基金半导体ETF、国泰基金芯片ETF今年分别跌14%和13%，分别遭资金赎回38.68亿份和34.88亿份。整体来看，市场认为目前半导体行业的现状处于“AI主引擎继续带动业绩增长，消费电子（PC、智能手机等）复苏，工业市场有复苏迹象。” 开源证券在最新研报中指出，半导体行业下游需求正逐步回暖，叠加 AI 创新刺激终端升级，2024 年销售额有望同比高增，看好等 SoC、存储芯片、半导体设备等多个板块业绩的未来增长。

格隆汇05-15 17:04

新型生物抑菌剂可防治“植物癌症”

生物抑菌剂。该抑菌剂不仅能抑制有“植物癌症”之称的根腐病，还能促进黄芪生长代谢。相关成果近日发表在国际期刊《化学工程杂志》上。

金融界05-15 07:32

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