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四维度确定性，把握复宏汉霖(2696.HK)的价值成长路径

品检查合作计划（PIC/S）成员印尼和巴西GMP认证，并就H药相关产线获欧盟GMP认证，并接受美国FDA对汉曲优的上市许可前检查。通过持续的创新投入和积极的市场导向策略，复宏汉霖不断提升自身的创新能力，从而实现了产品的商业化和市场拓展，为公司未来的发展奠定了坚实的基础。确定性3：技术复宏汉霖拥有成熟的技术平台和丰富的行业经验，使得公司能够在技术复用和累积效应下，不断推出具有强竞争力的产品，这些经验的积累和技术研发体系为公司的长期发展提供了保障。公司注重技术平台的打造，同时重视多方优质资源整合以及差异化的布局。如，在ADC领域，公司打造了具有独立知识产权的ADC技术平台“汉联”（Hanjugator），其备开发高安全性、高选择性和高效能等优势的ADC产品，并能有效拓展ADC产品的应用场景，为公司在研发具有差异化优势和显著临床价值的抗体偶联药物方面提供强有力支持。同时复宏汉霖亦积极与宜联生物、诺灵生物等国内ADC Biotech进行合作，依靠扎实的研发内功和前瞻性的布局策略，公司正持续在ADC领域取得突破。确定性4：出海复宏汉霖已经具备成熟的出海经验和多个产品在海外的落地，为全球布局持续扩张提供了确定性和更广阔的增长空间。继续以其自研的“拳头产品”汉曲优来看，2023年新增泰国、菲律宾和巴西获准上市。截至目前，汉曲优已在40多个国家和地区获批上市，也是目前获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。此外该产品被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保。值得一提的是，在去年年底，复宏汉霖首个创新型单抗汉斯状也在印尼获批，实现了国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前，复宏汉霖也正与合作伙伴就H药在超过70个国家进行合作。基于复宏汉霖在海外市场的积极布局和持续拓展以及被持续验证的落地能力，有充分理由预期其在全球范围内将进一步扩大市场份额，实现更加稳健的增长。 3、结语当下，伴随国家层面持续加大对医药创新的支持，行业利好不断涌现。经历了长时间的调整，整个医药板块在低估环境下的回升预期已经愈发强烈，情绪修复也已经在演绎当中。在此背景下，那些具备持续兑现盈利增长与安全高效经营的药企有望获得市场资金的关注。聚焦到复宏汉霖，公司构建了稳固的发展根基持续经受住市场考验，同时，通过在产品、创新、技术和出海四个维度为外界也展现了公司清晰可见的发展路径，这一点相信对市场投资人而言，已足够具备吸引力。

格隆汇03-22 14:27

德固特（300950.SZ）：以旧换新政策的发布，将会推动公司下游行业进行设备更新

口至美国、加拿大、德国、法国、意大利、巴西、印度、日本、韩国等30多个国家和地区，拥有全球销售网络及合作伙伴。 6、公司产品生产周期大概多长？答：公司主营业务为节能环保装备及专用定制装备的设计、制造和销售。生产的节能环保设备及专用定制设备均为非标准化产品，需要根据客户不同的技术、工况等要求，有针对性的提出解决方案和产品设计方案。公司主要产品具有体积大、重量大、工序复杂等特点，生产周期一般为3-6个月。 7、公司目前主要竞争对手及竞争优势是什么？答：目前公司竞争对手主要为傲华集团(ARVOSGroup)。相比竞争对手，公司凭借较短的产品交付周期、快速的服务响应速度、优良的产品质量、优势的产品价格，赢得了客户的认可，从而保持了稳定的业务合作。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云03-22 14:06

巴西圣保罗遭遇大面积停电部分地区停电超60小时

地时间3月18日以来，因地下网络故障，巴西最大城市圣保罗出现大面积停电事故，部分地区停电时间已经超过60小时，导致至少35000名住户的日常生活受到影响。部分医院、学校无法正常运营，食物储存更是成了不少商家和住户的难题。

金融界03-22 09:36

巴西财政部维持对今年GDP增速预估不变

巴西财政部将2024年国内生产总值预估保持在2.2%，将2025年国内生产总值预测保持在2.8%；将2025年CPI预估从3%上调至3.1%。

金融界03-22 01:38

风暴来袭巴西南部110万户居民断电

当地时间3月21日，暴风雨侵袭导致巴西南里奥格兰德州110万户居民断电，30余个路段因树木倒伏而堵塞。该州首府阿雷格里港供水和污水处理部门称，受断电影响，该地的伊利亚斯水处理厂已停运，相关部门正派遣运水车以确保居民供水服务。

金融界03-22 01:37

2023年报直击|复宏汉霖全年盈利首现，营收超50亿

长162.3%，并成功在泰国、菲律宾和巴西市场获批，进一步巩固了其作为国产生物类似药在全球市场的领先地位。另一款创新型单抗药物汉斯状®（斯鲁利单抗）凭借全球首个一线治疗小细胞肺癌适应症及后续新增适应症的获批，销售收入录得约人民币11.198亿元，同比劲增230.2%，且已惠及超过6万名中国患者。目前，汉斯状®正加速推进全球化布局，在印尼获批上市，并向欧美等多个国家和地区提交了上市许可申请。复宏汉霖在商业合作方面同样取得重大进展，通过授权许可及其他收入共获得约人民币8.414亿元，同比增长56.0%，并与多家国际知名生物制药企业达成战略合作，共同拓展包括欧美主流市场在内的全球业务版图。报告期内，公司持续投入研发以支持创新管线的丰富与优化。截至2023年底，复宏汉霖的产品管线涵盖了59个分子项目，涉及多种药物形式，并在全球范围内开展多项临床试验，其中包括H药、HLX11、HLX14等多个已上市或处于临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究。与此同时，复宏汉霖持续推进一体化生产平台建设，不断提升生产能力与质量标准。其现有商业化产能48,000升，并顺利通过多个国际药监机构的GMP认证，确保了对国内外市场的稳定供应能力。复宏汉霖董事长张文杰表示：“2023年，复宏汉霖首次实现全年盈利，取得了令人瞩目的业绩。依靠不懈的创新精神和卓越的执行能力，我们不断推动一体化生物制药平台性能提升，全面筑牢高质量发展根基，赋能公司跑出发展‘加速度’。同时，我们深化经营策略和管理流程，多维提升运营效能，为公司持续发展提供有力支撑。复宏汉霖正稳步向成为高质量发展的国际化创新生物制药企业的宏伟目标迈进。”

金融界03-21 18:50

凯普生物(300639.SZ)：获得一项巴西发明专利证书

全资子公司广州凯普医药科技有限公司获得巴西国家工业产权局颁发的发明专利证书，为一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法。

格隆汇03-21 18:12

复宏汉霖(2696.HK)：2023年营收突破53.9亿元，净利润5.46亿元，首次实现年度盈利

大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、巴西等，是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药，同时，该产品还被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保，进一步提升可及性。2023年，汉曲优®海外商业化版图成功新添泰国、菲律宾和巴西市场，其于美国、加拿大的上市申请亦已获得受理，有望于2024年获批上市，进一步惠及全球更多患者。公司自主研发创新型单抗H药汉斯状®是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，并已在中国和印尼获批上市。2023年，该产品达成销售收入约人民币11.198亿元，同比增长230.2%。目前，H药已获批4项适应症，2023年新增获批广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），迄今已惠及6万余名中国患者，该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。另一方面，H药的全球化步伐也在不断加速，截至目前H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月，H药于印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。同时，公司于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请，进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）于2023年3月获得欧洲药品管理局（EMA）受理，同时，复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，以进一步支持其在美国的上市申报。此外，公司全面推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法，并在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验。 2023年，公司商务合作取得多项里程碑式进展，激发产品“出海”新活力，共获得授权许可及其他收入约人民币8.414亿元，同比增长56.0%。业绩期内，公司与Boston Oncology就汉利康®达成在中东北非区域16个国家的商业化合作；公司再次携手KGbio就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作；复宏汉霖与Intas合作，授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。截至目前，公司就汉利康®、汉曲优®、H药等8个产品，携手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业拓展全球市场，全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。守正创新绘新图提质增效再升级作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖始终以临床需求为导向，协同全球创新中心和产品开发团队，持续加码创新，缔造高质量、可负担且具有差异化优势的产品管线，切实满足患者和市场需求。截至目前，公司产品管线已涵盖超过50个分子，覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式，并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。 2023年，公司在全球范围内加速推进包括H药、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究，并计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请。另一方面，H药、HLX208（BRAFV600E小分子抑制剂）、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX22（抗HER2单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX42（EGFR ADC）和HLX43（PD-L1 ADC）等多款创新产品研究结果荣登Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台，获得广泛认可和高度评价。此外，复宏汉霖积极探索新靶点、新机制，以抗肿瘤药物为基石，基于人群疾病谱不断拓展治疗领域和新分子类型，加速针对复杂疾病的创新药物研发。2023年，公司全力推进HLX42、HLX43、HLX6018（创新抗GARP/TGF-β1单抗）和HLX99（多重药理学小分子）等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。同时，公司亦加速引进与现有管线具有乘数叠加效应的创新产品，以持续激发增长潜力。近期，公司获得了一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法lasofoxifene的中国权益，加速为更多患者提供更加有效、精准化的治疗方案。 2023年，复宏汉霖赓续综合一体化生产平台建设，持续打造全球供应体系，助力公司全球商业化布局，为普惠患者提供有力保障。公司现有上海徐汇、松江（一）和松江（二）三大生产基地，目前商业化总产能达48,000升，已实现中国、欧洲、东南亚和拉美等市场的常态化供应，并于2023年完成松江基地（二）两幢主要生产楼竣工验收和首批工程批生产。公司对标国际最高标准构建质量管理体系，已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计，其中徐汇基地和松江基地（一）均已获得中国和欧盟GMP认证。2023年，公司生产基地先后就汉曲优®、H药、汉利康®等重磅产品获得药品检查合作计划（PIC/S）成员印尼和巴西GMP认证，并就H药相关产线获欧盟GMP认证；同年，公司松江基地（一）还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前检查。复宏汉霖始终秉持“以患者为中心”的理念，未来将进一步夯实biopharma商业化能力、深化全球战略布局，推动高质量创新研发，并持续提升生产运营质量和效率，实现从高速增长到高质量发展的跨越，让更多、更高质量的创新成果惠及全球更多患者。

格隆汇03-21 17:44

巴西政府将向登革热疫情严重地区拨款

巴西卫生部长尼西亚·特林达德当地时间20日宣布，政府将向登革热疫情严重地区拨款3亿雷亚尔，用于购买抗击登革热疫情的药品。

金融界03-21 07:31

巴西央行降息50个基点，将Selic利率从11.25%下调至10.75%，符合预期

巴西央行降息50个基点，将Selic利率从11.25%下调至10.75%，符合预期。

金融界03-21 06:22

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