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国家药监局：飞行检查发现4家企业质量管理体系存严重缺陷

公司、河南省中健医疗器械有限公司、河南辉瑞生物医电技术有限公司、南京屹特博医学科技发展有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现4家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。

金融界2023-09-28

辉瑞重启北卡罗来纳州工厂大部分生产线

辉瑞9月25日声明称，公司在美国北卡罗来纳州洛基山的工厂于7月19日遭受龙卷风袭击的严重破坏后，已重新启动了大部分生产线。该工厂是全球最大的无菌注射产品生产基地之一。该工厂生产了美国医院使用的近30%的无菌注射剂，还专注于生产抗感染药等各种产品。

金融界2023-09-26

美国疾控中心支持辉瑞的母体RSV疫苗

国疾病控制与预防中心(CDC)周五支持辉瑞公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗，供怀孕三个月中期的妇女使用，以保护她们的婴儿免受严重疾病的侵害。RSV是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起轻微的类似感冒的症状，但也可能导致严重的疾病和住院治疗。辉瑞公司表示，产妇疫苗的上市价格为每剂295美元，计划在美国以外的地区采用分级定价策略。

金融界2023-09-25

凌科药业完成C2轮融资 C轮整体融资额3.22亿人民币

　　凌科药业成立于2018年，由来自辉瑞 (Pfizer)、默克 (Merck) 和强生 (Johnson & Johnson) 的资深药物研发专家和高管共同创立，是一个临床阶段的新药研发公司。公司致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的创新药物。在更高目标的驱动下，凌科药业旨在成为市场领导者，通过开发创新疗法，满足未被满足的临床需求。至今为止，凌科药业已经开发出多款自主研发的一类临床新药，并独立或携手国际合作伙伴在全球展开了多个临床实验。　　关于盛世投资　　盛世投资于2010年在北京成立，是中国母基金行业的先行者、领先者、布道者。基于全国性布局资源优势及专业投资管理能力，盛世投资构建了母基金、S基金、直投基金、项目制基金、并购及定增交易等多元化业务形态，致力于成为中国更懂管理和退出的私募股权投资管理机构。秉承市场化、专业化、产业化之道，盛世投资深度聚焦集成电路、新一代信息技术、医疗健康、先进制造、新能源、新材料等重点产业，投资覆盖天使、VC、PE、并购等全阶段，以创新引领产业转型升级，赋能实体经济高质量发展。多年来，盛世投资不断深入践行ESG投资，以实现经济效益、环境效益和社会效益多赢，打造机构长效竞争优势，携手合作方共赴可持续未来。　　绍兴滨海新区管理委员会于2020年8月设立绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金,由盛世投资担任执行事务合伙人。基金按照"政府引导、市场运作、科学决策、防范风险"的原则开展运作管理，充分贯彻落实绍兴及滨海新区经济发展战略。基金总规模100亿元，主要采取"子基金+直投"模式进行投资，围绕建设绍兴生物医药"万亩千亿"新产业平台开展投资活动，支持市、区两级政府生物医药为主的新兴产业做大做强。　　关于联新资本　　联新资本成立于2008年，是一家专注于私募股权和创业投资的基金管理公司。联新资本的主要投资方向包括科技、媒体和电信（TMT）以及医疗健康领域，涵盖早期、成长期和成熟期各个阶段的企业。至今已完成120多项投资，其中包括近30家国内外上市企业，培育了一批行业领军者。　　关于海邦投资　　海邦投资于2010年在杭州成立，始终坚持专业化、精细化的投资方向，围绕生命健康、数字经济、新材料和高端制造等重点领域持续深耕布局。在早期项目的投资与引进上不断探索、总结，逐步形成具有自身优势的"科技+人才"的独特投资模式，为促进高端人才集聚、帮扶人才创业创新、推动人才企业进入资本市场等方面做出了重要贡献。　　关于好买母基金　　好买财富成立于2007年，是领先的第三方财富管理公司，好买母基金是好买财富旗下从事私募股权投资的母基金，管理母基金、行业基金、跟投基金等多支基金，投资管理规模近200亿人民币。以扎实的行业研究为基础，重点布局医疗健康、硬科技、TMT、消费等行业，致力于成为助力创业者、成就卓越基金的合作伙伴。　　关于礼来亚洲基金　　礼来亚洲基金（LAV）是业界具有领导力的生命科学和医疗健康风险投资基金，在上海、香港和美国硅谷均有设立办公室。作为最早在中国开始耕耘的生物医药专业基金之一，LAV十多年来一直持续投资中国医疗健康产业。建立以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司和成为杰出创业者寻求智慧资本时的可靠伙伴是LAV的长期愿景。　　关于浩悦资本　　浩悦资本创立于2014年1月，是中国领先的专注医疗健康行业的产业投行。公司总部位于上海，在北京和深圳设立区域办公室。浩悦资本始终致力于以资本助力，以研究驱动，帮助中国医疗行业优秀企业成功对接资本市场，为客户创造增值价值。浩悦资本的合伙人团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，专业团队人数超过70名。浩悦资本长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，研究领域及交易范围覆盖创新医药、创新医疗器械、IVD与生命科学、健康服务和智慧医疗等多个细分赛道。2022年，浩悦资本完成了超过50笔私募融资、并购整合和上市公司分拆复杂交易，交易总额数百亿元人民币，在医疗行业各细分赛道全面领先。来源：金色财经

金色财经2023-09-23

美股收盘：道指跌超370点科技股及中概股多下跌量子之歌跌超33%

人指数（PMI）纳入考量。最新研究：辉瑞新冠特效药Paxlovid的效果变差了在一项针对新冠患者的现实研究中，辉瑞公司的抗病毒药物Paxlovid在预防最严重感染病例方面的效果已远不如最初的试验。根据周四发表在美国临床内科综合类期刊JAMA Network Open上的一项观察性研究，与完全没有治疗相比，抗病毒药物Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效性仅为37%，而在早期的研究中，这一数据接近90%。研究还显示，Paxlovid仍然是治疗新冠感染者最重要的药物之一，它在降低死亡方面的有效性依然高达84%。微软秋季发布会：Windows的AI时代从下周开始 Office也将在11月跟进当地时间周四，美国科技公司微软在纽约举办秋季发布会，除了常规的Surface硬件升级外，今天的重头戏依然是AI。微软CEO纳德拉在开场时表示，当年他加入微软时，公司的目标是让每个家庭，每张办公桌上都拥有电脑。而现在公司对AI助手Copilot的愿景是赋能地球上的每一个人和每一个组织，实现更大的成就。Microsoft 365 Copilot将在今年11月1日起面向商业用户开放。经过大半年的开发后，这套体系在实现整个工作流程“AI化”方面又取得了进步。传媒大亨默多克宣布退休，其长子拉克兰将接棒 92岁的“媒体大亨”鲁伯特·默多克周四宣布，将于今年11月正式辞去福克斯公司和新闻集团董事长的职务，结束了他70多年的传奇职业生涯。在此期间，他创建了一个世界上最具影响力的媒体帝国之一。截至收盘，福克斯股价涨约3.2%，新闻集团的股价上涨逾1.2%。福克斯公司和新闻集团表示，默多克长子拉克兰·默多克将成为新闻集团的唯一董事长，并继续担任福克斯公司的执行董事长兼首席执行官。思科将以每股157美元的价格现金收购Splunk 当地时间周四，美国知名科技公司思科宣布，其与软件公司Splunk达成一项协议，将以每股157美元的价格现金收购Splunk，交易总价值高达约280亿美元。这将成为思科有史以来最大的一笔收购交易，也是其对软件和人工智能（AI）驱动的数据分析的巨大推动举措。即使是对思科这种科技巨头来说，280亿美元仍然是一笔不小的开支，约占思科市值的12%。消息公布后，思科与Splunk的股价都出现了大幅震动。

金融界2023-09-22

最新研究：辉瑞新冠特效药Paxlovid的效果变差了

在一项针对新冠患者的现实研究中，辉瑞公司的抗病毒药物Paxlovid在预防最严重感染病例方面的效果已远不如最初的试验。根据周四发表在美国临床内科综合类期刊JAMA Network Open上的一项观察性研究，与完全没有治疗相比，抗病毒药物Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效性仅为37%，而在早期的研究中，这一数据接近90%。研究还显示，Paxlovid仍然是治疗新冠感染者最重要的药物之一，它在降低死亡方面的有效性依然高达84%。

金融界2023-09-22

为应对新冠新变种美国政府重启免费新冠检测

准向年龄在6个月及以上的群体提供更新版辉瑞和莫德纳新冠疫苗，该更新版疫苗针对新冠病毒奥密克戎变异株的XBB.1.5亚型。拜登政府计划敦促所有美国人今年秋季接种新冠疫苗加强针，以应对新一轮感染。

金融界2023-09-22

美股天天说盘中分析精选：辉瑞短期前景如何？可以抄底吗？

美股天天说盘中分析精选：2023/9/20

楼喆2023-09-21

【美股盘中】Arm“昙花一下”股价暴跌5.4% 苹果上涨推动大盘走高美国国债收益率小幅上升

股股票，价格约为164万美元。制药同行辉瑞公司在周一的新闻发布会上表示，预计今年美国的Covid-19疫苗接种率为24%。 Moderna更新的新冠疫苗已在美国和英国获得批准。周一，Wedbush将Carvana从表现不佳上调至中性。该二手车经销商最近完成的债务交换和盈利能力的提高可能会推动下半年的增长。分析师将目标价从40美元上调至48美元，这意味着较周五收盘价下跌8%。高盛分析师Mark Delaney表示，特斯拉的盈利可能会因利润率下降而受到打击。周一盘中股价下跌约 2.5%。“我们认为，特斯拉可能会在2024年进一步降低价格，以支持更高的销量，这将削弱成本削减带来的每股收益收益。” 出行公司Lyft股价下跌了约 3%。该公司同意支付1000万美元，以了结SEC调查，该调查涉及一名前董事会成员参与在2019年IPO前出售该公司大量股票。

楼喆2023-09-19

仁和药业(000650.SZ)：子公司获得药品注册证书

》。阿托伐他汀钙片原研生产厂家为美国辉瑞制药公司，商品名为“LIPITOR®”，1996年12月在美国获得FDA批准上市，1998年在欧洲获得批准上市，1999年在国内批准上市。经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，目前该药品国内另有辉瑞制药公司、北京汉典制药有限公司、北京嘉林药业股份有限公司和宁波美诺华药业股份有限公司等。公司首次提交本品生产申请的受理时间为2022年5月27日（受理号：CYHS2200802国）。截至本公告日，公司阿托伐他汀钙片累计投入的研发费用约为人民币约1,650万元（未经审计）。公司高度重视药品研发工作，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司阿托伐他汀钙片获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场生产和销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。公司在取得药品注册批件后，可生产本品并上市销售，由于医药产品的行业特点，未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-09-18

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