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开拓药业普克鲁胺治疗AR+乳腺癌Ib期临床结果在国际期刊EJC发表
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疗的主要目标是延长患者的生存期和维持其生活质量。任何可能为患者提供生存优势的新疗法都是有价值的。普克鲁胺是开拓药业自主研发的新一代AR拮抗剂。此次发表在EJC期刊上的研究题目为Proxalutamide in patients with AR-positive metastatic breast cancer: Results from an open-label multicentre phase Ib study and biomarker analysis。该研究旨在评估普克鲁胺单药治疗在AR+ mBC患者中的初步疗效和安全性，并确定II期临床试验的推荐剂量。该论文的通讯作者为北京大学肿瘤医院李惠平教授，是普克鲁胺治疗AR+ mBC中国I期临床试验的主要研究者。在这项开放、剂量扩展、多中心Ib期临床试验中，AR+ mBC(免疫组织化学[IHC]AR大于等于1%)患者每日口服一次普克鲁胺。该临床试验依次研究了两个剂量队列，分别为队列A(200 mg)和队列B(300 mg)。其主要终点为第8周和第16周的疾病控制率(DCR)和II期临床试验的推荐剂量 (RP2D)。研究最终纳入了45例患者。30例患者纳入队列A，时间从2018年4月19日至2019年3月7日。15例患者纳入队列B，时间从2019年3月11日至2019年4月16日。结果显示，在39例可评估患者中，第8周和16周的DCR为25.6%(95%置信区间[CI]，11.9-39.4%)，队列A为26.9%，队列B为23.1%。6个月无进展生存率(PFS)为19.6% (95% CI, 10.2-37.5%)。值得注意的是，在三阴性乳腺癌亚组中，第8周DCR为38.5%，在第8周得到缓解的患者(n=5)中位PFS为9.1个月(95% CI, 7.8-NA)。研究对最终纳入的所有患者(45例)均进行了安全性评估。总体而言，普克鲁胺安全性良好。最常见的3/4级不良事件是天冬氨酸氨基转移酶升高(8.9%)和Y-谷氨酰转移酶升高(8.9%)。在两个队列中均未发生与治疗相关的死亡或剂量减少。该研究还进行了探索性生物标志物分析。结果显示，IHC AR中度表达(26%-75%)、携带PIK3CA致病性点突变或血浆cfDNA产量小于等于60 ng/ml的患者显示出更长的PFS。总结来说，普克鲁胺在经过多线治疗的AR+ mBC患者中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性，尤其是在三阴性乳腺癌亚组。该研究决定普克鲁胺II期临床试验推荐剂量为200mg，每日口服一次。此外，研究发现AR表达水平、CNVs和cfDNA产量可能与药物应答有关，这强调了对AR+ mBC患者进行基因组谱分析以确定可能受益于普克鲁胺治疗的患者的重要性。这些结果支持进一步临床研究。关于开拓药业开拓药业成立于2009年，专注发展潜在"best-in-class"和"first-in-class"创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的产品，如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、AR-PROTAC化合物、PD-L1/TGFβ双靶点抗体、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂，以及正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的110多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五"重大新药创制"专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn
美通社2022-09-29
普京：国际关系体系已发生不可逆转的结构性变化
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在美国要求下，西方国家罔顾自己国家民众生活质量和本国社会经济稳定而对其他国家实施制裁，这实际上就是牺牲自己而维护美国在世界事务中的主导地位。　　普京表示，对俄罗斯而言，远东是俄罗斯面对东方国家的门户，俄方与亚太地区国家加强合作具有重要意义，俄远东地区的作用正在上升。　　谈到国内经济，普京说，俄总体经济形势已经稳定，目前外汇和金融市场稳定，通货膨胀率正在下降。但某些行业出现了一些问题，特别是那些与欧洲国家供应链挂钩或者向欧洲国家供应产品的企业遇到了困难。俄罗斯将继续促进远东地区发展，通过国家政策扶持在远东创造具有全球竞争力的商业环境，以吸引最现代化的技术、推动当地生产高附加值产品。　　东方经济论坛于2015年开始举办。本届论坛9月5日至8日在符拉迪沃斯托克市举行。
纪灵看形势2022-09-08
阿斯利康中国首个罕见病药物舒立瑞在华收获里程碑进展，为罕见病治疗提供新选择
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库珠单抗的上市，帮助患者改善症状，提高生活质量。" 阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊表示："为了驱动全球罕见病医学发展，阿斯利康充分整合了瑞颂制药在罕见病领域的优势资源，凭借自身领先的科学创新实力和在罕见病领域的前瞻性布局，正全力加速将全球罕见病创新药品引进中国，并积极推动中国罕见病诊疗的本土化发展。我们很高兴见证依库珠单抗的这一里程碑，这也标志着阿斯利康即将在中国迎来第一款罕见病药物。未来，我们将继续协同各地政府及合作伙伴，助力罕见病创新药可及，支持建设健全罕见病诊疗生态体系，合力创造一个不再罕治的未来。" 2021年，阿斯利康收购瑞颂制药进入罕见病领域，同年9月，在中国成立罕见病事业部。目前，阿斯利康罕见病研发已布局血液、肾脏、中枢神经系统、代谢、心血管、眼科六大疾病领域。未来还将引入多款新药，涉及补体和非补体系统，逐步做到与全球同步研发。响应国家对创新药先行先试的号召，阿斯利康与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署"罕见病创新药品先行先试战略合作协议"，共同推进罕见病创新药早期用药及创新药引进等项目。2022年6月，阿斯利康与青岛市政府正式签署合作备忘录，计划在青岛设立以罕见病为主题的创新中心、生命科学创新园及产业基金，链接海内外优质资源，共建具有广泛影响力的罕见病创新生态高地。声明：本文涉及其他适应症并未在中国大陆获批，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
美通社2022-08-31
明星基金经理传闻扰动行业，基金公司挑战不断，声誉风险管理如何做？
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属性，行业健康发展关系到众多普通家庭的生活质量。基金公司加强声誉风险管理，可以更好地倡导“合规、诚信、专业、稳健”的行业文化，引导公司每位员工爱惜自己的羽毛，重视个人名誉和公司声誉，共同推动行业持续健康发展，为客户资产保值增值贡献力量。　　谈及加强基金公司声誉风险管理的意义，一位基金公司监察稽核部人士表示，强化声誉风险管理，是公募基金行业高质量发展的必然要求，有利于督促基金公司以及广大从业人员对自己高标准、严要求，自觉遵规守纪，坚守职业道德，注意一言一行，把投资者利益放在首位，主动维护公募基金的良好形象。　　具体到基金公司的做法，上述监察稽核部人士称，“一是将声誉风险纳入全行风险治理架构。董事会应将声誉风险管理纳入公司治理体系，建立与机构整体发展战略、风险偏好相匹配的声誉风险管理战略。” 　　二是建立涉及全员、全条线、全流程的声誉风险管理机制。建立声誉风险的指标量化体系，对于从高层到基层的声誉风险管理有一套切实可行的量化操作，分级应对，统一全行口径，采取更加主动的管理措施，及时回应社会关切问题和客户的合理诉求，提出解决办法，引导舆论正面效应。三是在风险文化、考核激励上打好声誉风险的防范基础。”
财股源源2022-08-22
前所未见！通胀高企、利润惨淡，美国零售商却开打了价格战，只为了“清库存”
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人们开始普遍囤积商品来打发时间以及提高生活质量，所以休闲运动服装、电器和其他居家用品也开始受到欢迎。但是随着经济生活逐渐开放，消费者的支出重心开始从商品转向服务，原本居家生活必需的商品开始蒙上灰尘，相应库存逐步累积，让还沉浸在“牛鞭效应”中的零售商感到措手不及。牛鞭效应（bullwhip effect）指的是一种需求信息扭曲在供应链中传递的现象。当供应链的各级供应商只根据来自其相邻下级销售商的需求信息做供应决策时，需求信息的不真实性会沿着供应链逆流而上，逐级放大。而这导致的直接结果是，当消费者在大流行期间已经将居家服饰、电子产品、家居用品和家具购置完毕之后，零售商仍在努力补货，担心此前的供应链危机再度重演，反倒未意识到相反的一幕正在上演，库存危机悄悄逼近。因此，在沃尔玛这样的“折扣行家”都开始被迫采取行动，采取比原定计划更多的降价措施来清理库存之后，整个美国零售行业可能会被“定调”：众多选手开始“内卷”，为了清理库存而争先恐后地下调价格。而其中更为重要的事，所造成的影响可能不再局限在零售业之中，美国“消费型”经济是否也难逃冲击？美国经济出现“技术性衰退” 零售业是罪魁祸首？有观点认为，消费是美国经济的支柱，同样也是会造成经济下滑的关键因素。当消费者没有更多收入可以分配给服装、电子产品等非必需商品时，零售商将会经历库存堆积，随后为了降低库存，将不得不采取折扣行动并推迟供应商供货。这种种行为都为经济衰退埋下伏笔。美国二季度实际GDP年化季环比初值-0.9%，而在GDP连续两个季度出现收缩之后，美国经济已陷入“技术性衰退”。根据美国商务部的数据，第二季度库存累积放缓导致产出下降了2个百分点，这也就意味着如果企业没有削减库存，那么GDP将会出现上升。因此如果企业能够迅速解决库存问题，那么正常的订单和生产水平就得以恢复，经济发展也不会遭受深远影响。但是针对这个观点，外界也出现不同声音，认为零售业不足以替整个经济“背锅”。在过去，库存的大幅调整确实往往伴随着经济活动的下滑、大规模裁员，甚至是经济彻底衰退。在1940—1970年间，这个现象尤为明显。但当时的情况是，制造业在美国经济中所占的份额更大，美国人所消费的商品更多都是国内制造，而并不是进口。所以美国经济受到的冲击也更为明显。眼下情况有所不同，面对此次库存累积放缓，海外供应商承受了更大打击，并非美国本土供应商。再者，虽然美国零售业受到库存“噩梦”干扰，但并非所有行业皆是如此，不同公司和行业的库存情况不尽相同。本周二通用汽车首席执行官Mary Barra曾经表示，汽车库存仍然异常紧张：客户在等待我们的汽车......他们一直在等待，所有迹象都表明他们仍旧准备购买。
追风2022-08-01
平均每年2000万人退休，最大“退休潮”将至，中国该如何应对？
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未来几十年每个月领多少钱，很大程度影响生活质量，即使折腾也值”，欧阳笠说。　　虽然覆盖率高，但正如武汉大学公共经济与社会保障系教授王增文日前所说，“基本养老保险金或者叫基本养老金，已经退回到保基本生活的层面，如果需要更高的生活水准，或者更高的保障水平和更高的服务水平，就必须通过另外两个支柱。” 　　基本养老金之外的第二支柱，就是企业年金或职业年金。 2020年退休的田红，此前在一个大型央企工作，每个月企业都会为其缴纳“年金”。退休前，她每月到手收入大约为6500元；退休两年来，她每个月基本养老金为5300元左右，但刚退休的前三年，企业年金每月还会给她返补充养老金2800元左右。　　算下来，她退休初期每月实际收入8100元左右，比工作时甚至还高出近1600元。“虽然年金只返三年，只能算作过渡，不会让人退休后生活水平骤降。但有了这笔钱，不少同事也都盼着退休。”田红笑言。　　不过，像田红一样的人仍是少数。正如复旦大学人口与发展政策研究中心主任彭希哲此前指出，作为“第二支柱”，近年企业年金和职工年金有一定发展，但覆盖人群仍然有限，且企事业单位面临的经济负担压力较大。　　据人社部披露数据显示，截至2021年末，全国建立年金的企业数量为11.75万家，参与职工2875万人，总规模约2.64万亿元。而根据国家统计局数据，同年年末国内就业人口约7.46亿。这意味着，全国就业人口中只有3.85%左右，参与了企业年金或职工年金。　　构建多支柱体系　　早在2020年，“十四五”规划曾明确要“发展多层次、多支柱养老保险体系，提高企业年金覆盖率，规范发展第三支柱养老保险”。2021年和2022年国务院政府工作报告，又接连提出要规范发展第三支柱养老保险。　　所谓第三支柱养老保险，就是个人储蓄性养老保险和商业养老保险。此前，相关领域没有全国统一的制度性安排，是多层次养老保险体系的短板。今年4月，国家正式出台《关于推动个人养老金发展的意见》，第三支柱的制度“空白”终于被补上了。本月初的消息显示，成都已成为四川省个人养老金先行城市。　　这并非一种“替代”，而是更好的“补充”，让普通人有了更多的选择。　　中国政法大学商学院资本金融系教授胡继晔此前分析，第一二支柱与单位挂钩，而“第三支柱的推出，其实是为我们养老金和资本市场的深入结合创造了一个新的空间，第一支柱、第二支柱我们个人没有选择的权利。第三支柱我们个人是有选择权的。” 　　放眼全球，日本的iDeCo计划（个人缴费确定型养老金）、德国的“李斯特计划”、美国的IRAs（个人退休账户），实际上都是第三支柱的成功代表。参考日、德、美等国的经验，第三支柱建设对低收入群体、灵活就业人群尤为重要。　　不过，个人养老金即使落地，缓解养老金的压力或许还要些时日。中国人民银行金融研究所前所长姚余栋就认为，要缓解第一支柱养老金压力，第三支柱替代率至少应达到10%。我国养老体系中第一支柱规模较大图片来源：中金点睛我国养老体系中第一支柱规模较大图片来源：中金点睛　　也因此，国家仍在不断“加固”一二支柱。　　对于第一支柱，从上世纪90年代建立以来，我国养老保险制度从县级统筹起步，一直逐步提高统筹层次。2018年7月，我国建立实施了基金中央调剂制度，适度均衡了省际之间养老保险基金负担。而从今年1月起，我国养老保险已进一步开始实施全国统筹。　　对于第二支柱，2021年1月，国家也针对企业年金、职业年金存在的不足，印发了《关于调整年金基金投资范围的通知》，对年金基金投资范围作出调整，包括提高权益类投资的比重，从30%提高到40%等。　　退休大潮来临时，老人们安享晚年的“钱袋子”，正被努力附上更多层“保险”。
大宗交易者2022-07-21

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