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美诺华上涨5.01%,报14.05元/股
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和成品药的研发、生产与销售,是国内出口
欧
洲
特色原料药品种最多的企业之一,产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域。公司自上市以来,一直坚持“内涵式增长+外延式拓展”的发展策略,通过持续的研发创新和商务拓展,以及深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略,不断完善产业链布局,扩大一体化优势,同时持续布局CDMO业务,打造CDMO一站式综合服务平台。 截至9月30日,美诺华股东户数3.85万,人均流通股5478股。 2023年1月-9月,美诺华实现营业收入9.29亿元,同比减少24.55%;归属净利润5453.84万元,同比减少74.51%。
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金融界
04-09 13:56
IDC:PC市场已开始持续复苏,联想优势扩大
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地区的PC出货量开始复苏,促进了美洲、
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洲
、中东和非洲(EMEA)的增长。IDC全球移动设备跟踪研究经理Jitesh Ubrani表示:"尽管中国市场面临挑战,但随着今年晚些时候新的AI PC的上市,以及商业客户开始升级疫情期间购买的设备,预计2024年将持续复苏。""随着出货量的增长,预计AI PC也将迎来更高的售卖价格,这为PC和零部件制造商提供了更多的机会。" IDC称,在前五名公司中,联想再次占据榜首,并大幅超越市场。 今年以来,联想在PC市场"健步如飞"。1月份在CES上亮出了10余款AI PC的最强阵容,2月份在MWC进一步更新了AI PC产品,并展示全球首款17.3英寸Micro- LED透明屏笔记本概念机,彻底革新了用户的互动及创造体验。独立前沿科技研究机构"未尽研究"日前发布年度重磅报告《从工具到平台 AI PC:AI普惠第一终端》,报告认为AI PC是下一代个人计算平台,整机厂商在创造 AI PC 过程中发挥决定性整合作用。 近日,在刚刚举办的联想集团2024/25财年誓师大会上,联想集团董事长兼CEO杨元庆宣布,4月18日,将在上海举行联想创新科技大会Tech World,具备5大特征的真正意义的AI PC将在中国市场率先面世。届时,联想集团将进一步阐释"AI for All"战略,持续推动人工智能在设备、基础设施和解决方案领域的创新与应用。英特尔CEO 帕特·基辛格、AMD董事会主席兼CEO 苏姿丰、高通总裁兼CEO 克里斯蒂亚诺·安蒙也将在大会上发表演讲。
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格隆汇
04-09 13:29
中国稀土(00769)上涨10.81%,报0.41元/股
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十万吨,稀土产品主要出口到美国、日本、
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及韩国,耐火材料则主要内销及出口到日本。 截至2023年年报,中国稀土营业总收入6.22亿元、净利润-1.82亿元。
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金融界
04-09 13:27
有色板块再度冲高,中国稀土领涨,高“金铜含量”有色50ETF(159652)单日交投创新高,连续6日吸金9000万!有色高居主力增仓榜第一
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电网投资的强力支撑。 其次,除德国外,
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洲
现货铝需求出现回暖。南欧和东欧大多数下游领域的去库存已经结束,订单量正在增强。这已经反映在
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洲
铝升水价格上,升水从12月的低点已经上涨了近40%。 【牟一凌:资源品将会变成最好的投资】 民生证券策略首席牟一凌在3月30日最新观点认为,未来中国经济总量增长的亮点是制造业,这意味着,制造业相关领域(克强指数成分股)是好的投资,而资源品将会变成最好的投资。 挂靠实物属性的资源品链依旧是我们的首要推荐:铜、煤炭、油、资源运输(油运、干散等)、贵金属和铝。 【新财富首席邱祖学:踏空铜价是最大风险,金价仍将长牛】 有色金属行业新财富首席邱祖学认为:二季度价格进入主升浪,踏空铜价是最大的风险。 供给端:冶炼加工费TC/RC大幅下挫,铜矿紧张传导到阴极铜紧张正在加速,预计4、5月将成为国内阴极铜减产的基调,铜价将在二季度开启价格主升浪。需求端:国内需求预期较低,节后开工旺季来临,电力设备+热交换铜管需求旺盛,同时海外供应链重构带来了巨大增量市场,需求将持续改善。 同时,邱祖学认为金价仍将长牛。此前市场普遍预期联储将进入降息周期,强劲的就业和仍在高位的通胀,使得联储表态依然偏鹰派,但金价正对于鹰派观点脱敏,金价持续上行,判断金价进入上行的起点。(来源:民生证券《实物崛起,周期降临》) 从指数层面看,截至3月14日数据,仍以同指数下规模最大的 有色50ETF(159652) 标的指数(细分有色指数)为例,不论是今年以来还是近一年,细分有色指数表现都高居全市场同类有色指数第一。 看好未来贵金属及大宗工业金属周期回归,同指数下规模最大的有色50ETF(159652)备受关注。数据显示,截至2024年3月28日,中证细分有色金属产业主题指数(000811)前十大权重股分别为紫金矿业(601899)、洛阳钼业(603993)、中国铝业(601600)、天齐锂业(002466)、北方稀土(600111)、山东黄金(600547)、赣锋锂业(002460)、华友钴业(603799)、中金黄金(600489)、西部矿业(601168),前十大权重股合计占比超53%。 有色50ETF(159652),场外联接(A类:019164;C类:019165) 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件,了解基金的风险收益特征,特别是特有风险,并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。中药ETF属于中等风险等级(R4)产品,适合经客户风险等级测评后结果为进取型(C4)及以上的投资者。800ETF、有色ETF属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险承受等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于国证生物医药指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举,本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
04-09 13:18
天宏锂电上涨5.05%,报8.95元/股
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在国内市场占有率位居前列,同时也出口至
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和南美地区。 截至9月30日,天宏锂电股东户数5130,人均流通股7581股。 2023年1月-9月,天宏锂电实现营业收入2.09亿元,同比减少20.28%;归属净利润767.29万元,同比减少67.53%。
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金融界
04-09 13:17
欧
洲
央行宽松周期尚未启动 是否连续降息的争论已经开始
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首次降息变得越来越确定且通胀继续放缓,
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央行利率决策者正在开始为下一个辩论议题做准备。 管理委员会成员最终需要解决的问题是:6月份开启政策放松周期之后,是否在7月政策会议上再次采取行动,还是至少等到9月。 即使
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央行行长拉加德在周四会议之后淡化任何关于采取这种行动的讨论,但实际上讨论已经在进行中。穆迪经济学家Kamil Kovar表示,一些官员已经直接表达了他们的倾向,而其他人则更间接地塑造未来的道路,坚持认为本周采取行动仍然是一种选项。 希腊央行行长Yannis Stournaras一直对8月份暑期休会之前连续两次降息最直白地表示支持。
欧
洲
央行执行理事Piero Cipollone已经表示,尽管过去几个月来工资强劲增长令政策制定者感到担忧,但仍存在“迅速”降息的空间。 马耳他央行行长Edward Scicluna和法国央行行长Francois Villeroy de Galhau等人不排除本周开始放松货币政策的可能性,其他人,例如葡萄牙央行行长Mario Centeno强调降低借贷成本对于防止欧元区疲软的经济受损是必要的。 接受调查的经济学家中没有人预计对本周四降息的希望会成为现实。他们普遍预计宽松行动将于6月开始,但大多数人预计会在次月暂停。投资者目前认为
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央行在8月份暑假休会前第二次降息的可能性略高于50%。
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金融界
04-09 12:56
亏损收窄、资金充裕,探讨健世科技-B(9877.HK)年报背后未来增长引擎
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市场规模占比仅约为23.3%,而北美、
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等发达国家地区则占据更多比重。因此,国内企业若想拓展更大的市场空间,必然要着眼海外。 资料来源:国金证券 同时,借鉴全球医疗器械巨头的发展经验来看,美敦力作为美股医疗器械公司中上市后带给投资者年化收益率最高的企业之一,其自1980年上市以来,海外市场的收入占比就持续增长,由2002年的30.6%上升至2023年的47.6%,新兴市场的贡献尤为显著。这一趋势足以表明,海外市场的拓展对公司的快速壮大起到了关键作用。 在近期的港股年报季中,笔者就留意到有一家企业,目光自始至终都是全球市场,并在过去一年里呈现出许多不容忽视的积极变化。 近日,健世科技发布2023年财报,归母净亏损为3.72亿元,同比收窄15.4%;账面货币资金为 9.28亿元,同比增长27.6%。 两大核心数据的改善主要得益于公司对成本和开支的严格管理,以及通过出售前期的财务投资股权所获得的资金回款。同时,充沛的资金储备不仅能够满足公司日常运营的资金需求,还能够为公司未来的持续研发活动和产品商业化提供坚实的财务支持。 数据来源:财报 透过财报可以看到,健世科技在自主研发创新产品方面的持续深耕,已经迎来了多个产品的临床进展,并有数款产品正处于上市注册的关键阶段,预示着其即将进入一个硕果累累的收获期。 将视角拉长,笔者认为,健世科技当前的全球化临床进展,以及商业化准备活动为其铺设了一条坚实的增长之路,或为投资者揭示了其后续价值密集爆发的潜能。不妨来进一步探讨。 1、全球商业化持续演绎,核心产品经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve系列产品将成为公司未来增长爆发点 丰富的管线组合,不仅为健世科技的全球化战略提供了坚实的基础,而且也为其未来的市场拓展和业务增长注入了强大的动力。 聚焦于结构性心脏病介入医疗器械领域,健世科技目前已经开发出针对三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病、心力衰竭及心源性卒中等不同类型结构性心脏病的一系列治疗解决方案。 健世科技当前的重点任务之一,就是核心产品经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve系列产品的临床和商业化推进,目前已在全球范围内取得亮眼成绩,并获得高度赞扬和广泛关注。 具体到细节上,公司的核心产品经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve系列产品具有全球首创的“室间隔锚定”和非径向支撑力的设计理念,是为治疗有重度三尖瓣反流及高手术风险的患者而设计。 在国内市场,目前公司正在积极推进LuX-Valve上市注册进程。LuX-Valve Plus作为第二代经导管三尖瓣置换系统,目前已完成确证性临床试验入组和注册临床6个月期的随访,预计也将于近期递交上市注册申请。 另外,公司的第一代经导管主动脉瓣介入置换系统Ken-Valve的上市注册申请已获NMPA正式受理。值得一提的是,Ken-Valve已获选进入国家药监局的医疗器材优先审批程序,是国内首个进入优先审批程序的瓣膜类产品;经导管二尖瓣修复夹持系统JensClip已完成确证性临床试验全部入组以及一个月期随访。公司正在有条不紊全面推进各款结构性心脏病产品的研发与临床。 值得一提的是,LuX-Valve Plus在海外的进展尤其亮眼,预计2024年将有多个里程碑事件出现。 通过在全球多个国家和地区积极开展注册临床试验、获取市场准入批准、扩大业务覆盖范围以及建立战略合作伙伴关系等多元化策略,为该系列产品的全球商业化奠定了坚实的基础。同时,公司也能借助这一系列产品的成功经验,为后续其他产品线的海外推广铺平道路。 从临床数据上来看,LuX-Valve和LuX-Valve Plus也均显示出良好的有效性和安全性,得到海内外专家高度赞扬和关注。 例如,在2023年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCR London Valves)上,LuX-Valve一年期临床数据显示,在有效性方面99.1%的患者三尖瓣反流等级降低至中度及以下,79.8%的患者由术前NYHA心功能等级III/IV级改善至I/II级。在安全性方面,一年期全因死亡率为10.32%(FAS,PPS为9.6%);肾功能和肝功能衰竭发生率分别为4.0%和2.4%,III度房室传导阻滞或需要安装永久性起搏器发生率仅为1.6%,数据显示患者术后并发症低,安全性得到有效验证。 在2023年美国经导管心血管治疗大会(TCT)上,LuX-Valve Plus一个月期临床数据显示,器械成功率和手术操作成功率均高达96.84%;疗效性上,所有患者三尖瓣反流降低至轻度及以下,逾80%的患者心功能及生活素质由术前的NYHA III/IV级提升至I/II级;安全性上,复合事件发生率仅为6.45%。 按各地区进展来看,在
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,LuX-Valve Plus在
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的以获得CE认证为目标的临床试验受试者入组环节已经接近尾声,得到包括法国、德国、西班牙、丹麦等国家的临床中心积极参与,获得参与临床中心的一致好评。同时,LuX-Valve Plus获选加入由
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药品管理局(EMA)发起的
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临床专家委员会科学建议试点(Expert Panel Scientific Advice Pilot),也将提升该产品在
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地区的CE认定临床试验和未来商业化拓展进度和确定性。 在美国,LuX-ValvePlus在美国正式后动试验性器械豁免(IDE)申请的准备工作。LuX-Valve Plus的早期可行性研究(EFS)的预申请获得FDA正式受理,同时正式启动了在美国的试验性器械豁免(IDE)申请的准备工作,预计2024年第四季度完成EFS临床研究并进入IDE临床试验准备阶段。同时,LuX-Valve Plus获选加入FDA产品全生命周期咨询计划,将提升该产品在美国的临床试验和商业化拓展进度和确定性。 在北美及亚太地区,公司的经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus已完成一系列商业化准备活动,产品商业化能力已初显。为满足全球三尖瓣反流患者庞大、急迫的治疗需求,公司计划在全球范围内陆续拓展产品的商业化准备活动,进一步提升公司的学术地位和商业化影响力,并为未来的全球商业化推广夯实基础。 在拉丁美洲,LuX-Valve Plus在巴西完成首例临床植入手术,进一步扩大产品推广范围。本次应用是经导管三尖瓣介入治疗术式在拉丁美洲的首次应用,得到术者的高度认可 。 可以判断,若日后这两款产品顺利在全球市场商业化并应用,预计将进一步填补市场上未被满足的患者需求,极大地改善患者的治疗效果和生活质量。 资料来源:财报 海内外的一系列积极进展,不仅彰显出健世科技在国际医疗器械领域的影响力和竞争力,也体现了公司战略规划和执行能力的成熟。日后,随着这些产品顺利在全球市场上市,也将会为公司带来多元化的收入来源,有助于分散市场风险,增强财务稳定性。 2、极致运营强化市场影响力,助力商业化兑现提速 然而,健世科技深知,创新医疗器械产品的上市并不是结束,而是商业化旅程的起点,其后的市场推广和运营工作对于产品的商业化兑现至关重要。 为此,公司已经建立了一支高效专业的商业化团队,专注于核心产品的市场导入和教育培训工作,确保产品上市后能够迅速占领市场。 财报显示,在国内市场,健世科技的LuX-Valve系列产品已在超过220家具有学术和行业影响力的医院得到推广,覆盖了全国30多个省、直辖市及自治区,同时培养了50多位能够独立操作的医生和带教术者。在国际市场,LuX-Valve Plus也在北美、
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、亚太等地区的近50家知名医院成功实施了植入手术或疗法推广,并累计培养了24位独立医生和带教术者。 资料来源:公司资料 此外,公司积极参加国内外的行业大会和学术会议,如2023年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议、2023年美国经导管心血管治疗大会、海峡两岸心血管介入治疗研讨会、2023成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议、杭州瓣膜会及西部瓣膜论坛等。 这些高品质的学术交流平台,不仅增强了公司产品的全球认可度,也为公司的全球商业化推广提前布局了医院、医生、销售网络、供应链和潜在合作伙伴等关键资源。 资料来源:公司官网 通过这些努力,健世科技不断提升自身的商业化运营能力,强化市场影响力,为产品的商业化兑现提速提供了坚实的基础。这不仅有助于公司在激烈的市场竞争中站稳脚跟,也为公司的长期发展和持续增长注入了强大的动力。 3、小结 从健世科技的这份年报中不难看出,持续收窄的亏损表现、充沛的资金储备,展现出过去一年公司财务水平的持续改善。同时,公司在全球化商业化布局方面的积极进展,也已清晰描绘出其未来的发展路径。 随着后续产品在全球市场的陆续上市,健世科技有望快速实现商业价值的兑现,这一增长势头也预计将会在资本市场上得到反映。作为投资者,我们或许给其多一些耐心和关注。
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格隆汇
04-09 12:07
CPT Markets:美国经济尚未显示经济活动放缓迹象! 市场静待美国消费者物价指数数据发布!
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连续第二天面临一定的抛售压力,并在进入
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时段之前徘徊在数十年低点上方。日本央行(BoJ)对进一步收紧政策的谨慎态度表明,美国和日本之间的利率差距将继续扩大。再加上地缘政治紧张局势缓和以及整体积极的风险基调,避险货币日圆兑美元汇率从周五触及的两周高点回落。与此同时,周五公布的乐观美国就业报告表明,联准会可能会推迟降息,并继续支持美国国债殖利率的上升。 技术面分析:日币依然持续进行盘整,近几日再下去低点后反弹上升到了阻力线的下方,因此目前保持观望,等待明确的趋势讯号。 阻力位: 151.959 支撑位:151.02 欧元/美元(EURUSD): 新闻事件:周二亚洲早盘,欧元兑美元小涨至 1.0860 附近。美元(USD)的下跌为主要货币对提供了一些支撑。美国 NFIB小型企业信心指数将于周二公布,同时明尼阿波利斯联邦储备银行 N. Kashkari 也将发表演说。 本周焦点将转向周三公布的美国3月消费者物价指数(CPI)数据,此前美国2月通膨率3.2%高于预期。3月份数据强于预期可能抑制6月降息的预期,而疲软的通膨数据可能会加剧降息的猜测。 技术面分析:欧元持续在1.086附近徘徊,只要没有突破上方阻力线站稳,那么依然保持看跌趋势,有机会在等待新闻数据发布后进一步下跌。 阻力位:1.08763 支撑位:1.07914 美元指数(USDX): 新闻事件:美元指数(DXY)目前小幅下跌,位于 104.15水平线。随着联准会根据最新数据调整谨慎立场,美元温和的市场波动持续掀起波澜。上周公布的 劳动力市场数据可能证明推迟宽松周期是合理的,而联准会官员则要求保持耐心。 美国经济尚未显示出通膨和经济活动放缓的明确证据,这使得联准会可以放心地开始降息。如果数据显示经济有弹性且宽松预期调整,美元可能会进一步上涨。 技术面分析:美元指数今日有机会先向下方支撑测试后才会再继续上行。 阻力位: 105.142 支撑位:104.045 道琼指数(US30): 新闻事件:道琼工业平均指数(DJIA)本周开盘小涨,受到一些风险偏好的青睐。随着中东紧张局势缓解,油价已从数月高点回落,这让周一的股市投资者 松了一口气。 然而,市场处于观望状态,交易员不愿在周三美国消费者物价指数数据公布前承担过度风险。美国 3 月通膨率预计将从 2 月的年率 3.2% 加速至3.4%,但核心CPI预计将从上个月的年率 3.8% 降至 3.7%。 技术面分析:道琼指数在原本的支撑线下方徘徊,因此日内有机会继续跌势。 阻力位: 39052.63 支撑位:37079.24 CPT Markets风险提示及免责条款 : 以上文章内容仅供参考,不作为未来投资建议。CPT Markets 发布的文章主要根据国际财经数据报告及国际新闻为参考依据。
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04-09 12:07
亏损收窄、资金充裕,探讨健世科技-B(9877.HK)年报背后未来增长引擎
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市场规模占比仅约为23.3%,而北美、
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等发达国家地区则占据更多比重。因此,国内企业若想拓展更大的市场空间,必然要着眼海外。 资料来源:国金证券 同时,借鉴全球医疗器械巨头的发展经验来看,美敦力作为美股医疗器械公司中上市后带给投资者年化收益率最高的企业之一,其自1980年上市以来,海外市场的收入占比就持续增长,由2002年的30.6%上升至2023年的47.6%,新兴市场的贡献尤为显著。这一趋势足以表明,海外市场的拓展对公司的快速壮大起到了关键作用。 在近期的港股年报季中,笔者就留意到有一家企业,目光自始至终都是全球市场,并在过去一年里呈现出许多不容忽视的积极变化。 近日,健世科技发布2023年财报,归母净亏损为3.72亿元,同比收窄15.4%;账面货币资金为 9.28亿元,同比增长27.6%。 两大核心数据的改善主要得益于公司对成本和开支的严格管理,以及通过出售前期的财务投资股权所获得的资金回款。同时,充沛的资金储备不仅能够满足公司日常运营的资金需求,还能够为公司未来的持续研发活动和产品商业化提供坚实的财务支持。 数据来源:财报 透过财报可以看到,健世科技在自主研发创新产品方面的持续深耕,已经迎来了多个产品的临床进展,并有数款产品正处于上市注册的关键阶段,预示着其即将进入一个硕果累累的收获期。 将视角拉长,笔者认为,健世科技当前的全球化临床进展,以及商业化准备活动为其铺设了一条坚实的增长之路,或为投资者揭示了其后续价值密集爆发的潜能。不妨来进一步探讨。 1、全球商业化持续演绎,核心产品经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve系列产品将成为公司未来增长爆发点 丰富的管线组合,不仅为健世科技的全球化战略提供了坚实的基础,而且也为其未来的市场拓展和业务增长注入了强大的动力。 聚焦于结构性心脏病介入医疗器械领域,健世科技目前已经开发出针对三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病、心力衰竭及心源性卒中等不同类型结构性心脏病的一系列治疗解决方案。 健世科技当前的重点任务之一,就是核心产品经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve系列产品的临床和商业化推进,目前已在全球范围内取得亮眼成绩,并获得高度赞扬和广泛关注。 具体到细节上,公司的核心产品经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve系列产品具有全球首创的“室间隔锚定”和非径向支撑力的设计理念,是为治疗有重度三尖瓣反流及高手术风险的患者而设计。 在国内市场,目前公司正在积极推进LuX-Valve上市注册进程。LuX-Valve Plus作为第二代经导管三尖瓣置换系统,目前已完成确证性临床试验入组和注册临床6个月期的随访,预计也将于近期递交上市注册申请。 另外,公司的第一代经导管主动脉瓣介入置换系统Ken-Valve的上市注册申请已获NMPA正式受理。值得一提的是,Ken-Valve已获选进入国家药监局的医疗器材优先审批程序,是国内首个进入优先审批程序的瓣膜类产品;经导管二尖瓣修复夹持系统JensClip已完成确证性临床试验全部入组以及一个月期随访。公司正在有条不紊全面推进各款结构性心脏病产品的研发与临床。 值得一提的是,LuX-Valve Plus在海外的进展尤其亮眼,预计2024年将有多个里程碑事件出现。 通过在全球多个国家和地区积极开展注册临床试验、获取市场准入批准、扩大业务覆盖范围以及建立战略合作伙伴关系等多元化策略,为该系列产品的全球商业化奠定了坚实的基础。同时,公司也能借助这一系列产品的成功经验,为后续其他产品线的海外推广铺平道路。 从临床数据上来看,LuX-Valve和LuX-Valve Plus也均显示出良好的有效性和安全性,得到海内外专家高度赞扬和关注。 例如,在2023年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCR London Valves)上,LuX-Valve一年期临床数据显示,在有效性方面99.1%的患者三尖瓣反流等级降低至中度及以下,79.8%的患者由术前NYHA心功能等级III/IV级改善至I/II级。在安全性方面,一年期全因死亡率为10.32%(FAS,PPS为9.6%);肾功能和肝功能衰竭发生率分别为4.0%和2.4%,III度房室传导阻滞或需要安装永久性起搏器发生率仅为1.6%,数据显示患者术后并发症低,安全性得到有效验证。 在2023年美国经导管心血管治疗大会(TCT)上,LuX-Valve Plus一个月期临床数据显示,器械成功率和手术操作成功率均高达96.84%;疗效性上,所有患者三尖瓣反流降低至轻度及以下,逾80%的患者心功能及生活素质由术前的NYHA III/IV级提升至I/II级;安全性上,复合事件发生率仅为6.45%。 按各地区进展来看,在
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,LuX-Valve Plus在
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的以获得CE认证为目标的临床试验受试者入组环节已经接近尾声,得到包括法国、德国、西班牙、丹麦等国家的临床中心积极参与,获得参与临床中心的一致好评。同时,LuX-Valve Plus获选加入由
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药品管理局(EMA)发起的
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临床专家委员会科学建议试点(Expert Panel Scientific Advice Pilot),也将提升该产品在
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地区的CE认定临床试验和未来商业化拓展进度和确定性。 在美国,LuX-ValvePlus在美国正式后动试验性器械豁免(IDE)申请的准备工作。LuX-Valve Plus的早期可行性研究(EFS)的预申请获得FDA正式受理,同时正式启动了在美国的试验性器械豁免(IDE)申请的准备工作,预计2024年第四季度完成EFS临床研究并进入IDE临床试验准备阶段。同时,LuX-Valve Plus获选加入FDA产品全生命周期咨询计划,将提升该产品在美国的临床试验和商业化拓展进度和确定性。 在北美及亚太地区,公司的经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus已完成一系列商业化准备活动,产品商业化能力已初显。为满足全球三尖瓣反流患者庞大、急迫的治疗需求,公司计划在全球范围内陆续拓展产品的商业化准备活动,进一步提升公司的学术地位和商业化影响力,并为未来的全球商业化推广夯实基础。 在拉丁美洲,LuX-Valve Plus在巴西完成首例临床植入手术,进一步扩大产品推广范围。本次应用是经导管三尖瓣介入治疗术式在拉丁美洲的首次应用,得到术者的高度认可 。 可以判断,若日后这两款产品顺利在全球市场商业化并应用,预计将进一步填补市场上未被满足的患者需求,极大地改善患者的治疗效果和生活质量。 资料来源:财报 海内外的一系列积极进展,不仅彰显出健世科技在国际医疗器械领域的影响力和竞争力,也体现了公司战略规划和执行能力的成熟。日后,随着这些产品顺利在全球市场上市,也将会为公司带来多元化的收入来源,有助于分散市场风险,增强财务稳定性。 2、极致运营强化市场影响力,助力商业化兑现提速 然而,健世科技深知,创新医疗器械产品的上市并不是结束,而是商业化旅程的起点,其后的市场推广和运营工作对于产品的商业化兑现至关重要。 为此,公司已经建立了一支高效专业的商业化团队,专注于核心产品的市场导入和教育培训工作,确保产品上市后能够迅速占领市场。 财报显示,在国内市场,健世科技的LuX-Valve系列产品已在超过220家具有学术和行业影响力的医院得到推广,覆盖了全国30多个省、直辖市及自治区,同时培养了50多位能够独立操作的医生和带教术者。在国际市场,LuX-Valve Plus也在北美、
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、亚太等地区的近50家知名医院成功实施了植入手术或疗法推广,并累计培养了24位独立医生和带教术者。 资料来源:公司资料 此外,公司积极参加国内外的行业大会和学术会议,如2023年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议、2023年美国经导管心血管治疗大会、海峡两岸心血管介入治疗研讨会、2023成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议、杭州瓣膜会及西部瓣膜论坛等。 这些高品质的学术交流平台,不仅增强了公司产品的全球认可度,也为公司的全球商业化推广提前布局了医院、医生、销售网络、供应链和潜在合作伙伴等关键资源。 资料来源:公司官网 通过这些努力,健世科技不断提升自身的商业化运营能力,强化市场影响力,为产品的商业化兑现提速提供了坚实的基础。这不仅有助于公司在激烈的市场竞争中站稳脚跟,也为公司的长期发展和持续增长注入了强大的动力。 3、小结 从健世科技的这份年报中不难看出,持续收窄的亏损表现、充沛的资金储备,展现出过去一年公司财务水平的持续改善。同时,公司在全球化商业化布局方面的积极进展,也已清晰描绘出其未来的发展路径。 随着后续产品在全球市场的陆续上市,健世科技有望快速实现商业价值的兑现,这一增长势头也预计将会在资本市场上得到反映。作为投资者,我们或许给其多一些耐心和关注。
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格隆汇
04-09 11:58
2月中国芯片销售同比增28.8%,国产升级或带来订单及业绩支撑
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区(15.4%)的同比销售额有所增长,
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(-3.4%)和日本(-8.5%)的销售额同比下降。 天风证券最新观点表示,美对华半导体出口管制再升级,持续看好半导体设备国产趋势。新的出口管制让半导体设备国产的需求越发迫切,预计2024年在本土半导体大厂持续扩产的背景下,半导体国产进度有望进一步加速,本土资本开支有望稳中有升。 半导体设备ETF(561980)标的指数主要聚焦40只半导体设备、材料等上游产业链公司,前十大成份股囊括北方华创、中微公司、韦尔股份、海光信息、拓荆科技、华海清科等龙头,合计占比约76%,指数集中度相对较高。 行业分布上,该指数也更侧重上游设备、材料等,其中“半导体设备”占比近55%。从产业链角度看,上游的半导体设备和材料国产空间广阔,持续受到资本市场高度重视和国家产业政策的重点支持。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
04-09 11:49
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