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药品收入增长58%!君实生物造血能力持续提升 启航“出海”兑现国际化布局
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丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、
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等超过50个国家达成商业化合作,全球商业化网络已基本布局成形。 下一步,君实生物将加快推动特瑞普利单抗在这些合作区域的上市申报进程。 2023年12月和2024年1月,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症上市许可申请通过奥比斯项目(Project Orbis)递交,分别获得澳大利亚药品管理局(TGA)、新加坡卫生科学局(HSA)受理,且获得了TGA授予的孤儿药资格认定和HSA授予的优先审评认定。 据了解,奥比斯项目的工作框架允许不同监管机构共同审评肿瘤药品的注册申请,目前已有FDA、HSA、TGA等8家监管机构参与。特瑞普利单抗是首个被纳入奥比斯项目的国产肿瘤药,君实生物也将在多个适用该路径的国家和地区探索快速上市的可能。 在欧洲市场,一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得欧洲药品管理局(EMA)及英国药品和保健品管理局(MHRA)受理,正在审评过程中。 随着国际化布局的顺利铺排,君实生物将迎来全球市场的商业化放量。 大适应症进入收获期 筑实肿瘤领域竞争力 在率先“出海”,打开商业化放量空间的同时,君实生物梯队式的管线布局也正推动其业绩加速走向正循环。 2023年12月,特瑞普利单抗用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗新适应症上市申请获NMPA批准上市,成为国内首个且目前唯一获批的肺癌围手术期疗法。 同时,特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗等新适应症的上市申请已获NMPA受理。由于君实生物在以上多个适应症均具有领先优势,且此类适应症用药周期较长,未来其在市场推广中有望取得先发优势。 截止目前,特瑞普利单抗累计已在中国递交了10项上市申请,其中7项适应症已经获批。此外,特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床研究已达到主要研究终点,将于近期递交sNDA;另有多个III期注册临床亦在顺利进行中。 在2023年12月的“国谈”中,拓益®(特瑞普利单抗)和民得维®(VV116)成功纳入2023年医保目录。作为国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物,拓益®2023年共新增纳入3项适应症,累计已有6项适应症纳入目录。 后期管线方面,君实生物的昂戈瑞西单抗(JS002)是首个获得PCSK9临床试验批件的药物,其治疗高胆固醇血症新药上市申请已于2023年4月获受理,有望在2024年获批上市。从2023年11月君实生物在美国心脏协会(AHA)会议上展示的III期临床数据来看,昂戈瑞西单抗在治疗高胆固醇血症方面表现出了强效的降脂效果,是当前国内PCSK9单抗中临床进展最快、临床表现最好的药物之一。 君实生物的tifcemalimab作为全球首个进入临床开发阶段的BTLA单抗,目前已开启针对局限期小细胞癌(LC-SCLC)、经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)两项适应症的III期注册临床。另有多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究也正在中国和美国同步开展,在联合特瑞普利单抗的临床实验中,tifcemalimab展现出了优异的协同效应,能够进一步拓展在更多癌种中的应用及商业化。 商业化质效双增,核心技术平台强化创新支撑 在经营方面,随着行业顶尖人才的加入,君实生物也对商业化团队持续进行组织结构的管理优化,大幅提高了商业化团队的执行和销售效率。此外,在高效推进核心管线的同时,君实生物加强了对各项费用的管控,优化资源配置,研发费用较上年度整体收窄,降本增效整体取得良好成效。 公开信息显示,君实生物目前已自主建立起覆盖大分子药物从早期发现到产业化的全产业链技术平台和技术创新机制,药物研究水平大幅提高,药物发现能力进一步增强,疾病覆盖范围更加广泛。 随着商业化放量与研发实力的提升,君实生物的技术平台也在同步完善。2023年报显示,君实生物目前已具有单抗、双/多特异性抗体、抗体偶联药(ADCs)研发平台、核酸类(siRNA)药物研发平台等七大核心技术平台。 基于核心技术平台的完善与长期的药物开发经验,君实生物当前的创新研发领域也已经从单抗药物类型扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。截至目前,君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。 值得一提的是,君实生物在自免领域的新药研发已取得显著进展,深入布局全球第二大常见病市场。2023美国风湿病学会年会上,君实生物公布了重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(JS005)用于治疗中重度银屑病患者的临床结果,显著改善了患者的银屑病皮损面积和严重程度。截至目前,JS005用于治疗中重度斑块状银屑病已进入III期注册临床,有望进一步覆盖自身免疫性疾病的治疗市场。 此外,基于临床数据和需求的评估,君实生物目前将Claudin18.2 ADC药物(JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(JS105)、靶向ANGPTL3的siRNA药物(JS401)、抗CGRP单抗(JS010)、PD-1皮下注射制剂(JS001sc)等早期研发管线作为重点推进项目,有望为其带来持续的增长动能。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
03-28 21:57
鹰派沃勒、标普评级证明一件事!荷兰国际集团:美元有望冲向105关键阻力
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瑞典央行会议几乎承诺在5月或6月降息,
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央行行长隔夜发表评论称
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正准备实现政策正常化。因此,短期利差正在向有利于美元的方向发展。 周四,美国的焦点将是对2023年第四季国内生产总值(GDP)和3月份密歇根大学数据的一些修正。市场还将看到每周首次申请失业救济人数,尽管这些数字拒绝上升,并证明了沃勒的言论,即就业人数也许确实出现了一些回升。 ING展望:“在G10领域很难对美元进行投机,除非出现任何重大的季度末再平衡,感觉更大的风险是美元上行突破104.50-105.00。” 欧元:利差创年内最大 沃勒发表讲话后,两年期欧元兑美元掉期利差正在接近138个基点,达到年内最大水平。与此同时,一些国家3月份核心消费者物价指数(CPI)预览数据走低,坚定了市场对欧洲央行将在6月6日会议上降息的预期。 作为参考,市场周四将看到比利时的3月份通胀数据,周五将看到法国和意大利的3月份通胀数据。目前市场认为欧洲央行6月份降息的可能性为85%,但美联储当月采取类似举措的可能性仅为57%。 ING指出:“我们怀疑,如果不是月末投资组合重新平衡流量,欧元/美元现在的交易价格将低于1.0800。这看起来是明天发布的美国2月份核心个人消费支出(PCE)通胀数据面临的风险,预计该数据环比将增长0.3%。” “在1.0800支撑位下,我们可能会看到欧元/美元升至1.0780,或许还有1.0750。然而,欧元/美元一个月交易波动率低于5%,表明交易状况将继续困难。” 其他方面,周三瑞士央行官员的讲话重申,瑞士央行没有设定瑞郎的目标,并相信CPI不必再次突破瑞士央行2%的上限。市场认为瑞士央行6月份再次降息25个基点的可能性为80%,低波动环境也有利于欧元/瑞郎逐步接近平价。 日元:美国利率上升和波动性较低 周三,日本央行、财务省和金融厅召开联席会议后,有关日本外汇干预的猜测仍然很高。 ING称:“我们认为,如果美元/日元突破152区域,日本当局将扣动扳机,可能在153-155区间进行干预。回想一下,日本上次出售外汇是在2022年9月-10月,当时的外汇初始金额约为15-200亿美元,两个月内总共出售了约650亿美元的外汇。” “这次可能有趣的是,如果干预措施没有被冲销,即导致日元流动性净流失,这可能会给货币市场带来一些涟漪。” “至少从现在开始的外汇干预将更加符合日本央行新的货币政策紧缩倾向。” “然而,随着美国利率波动性的崩溃以及对套利交易的大量需求,很难看到市场主导的美元/日元大幅走低。”#VIP会员尊享#
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小萧
03-28 16:51
佩蒂股份(300673.SZ):具备了中国、东南亚和
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西
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多国制造,零食和高品质主粮的多品类供应、原材料全球采购等优势
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者提高利用率,公司具备了中国、东南亚和
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多国制造,零食和高品质主粮的多品类供应、原材料全球采购等优势,将有助于公司在全球市场各项业务目标的达成。
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格隆汇
03-28 16:19
亚太股市收盘涨跌互现
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9%,报7896.90点,创历史新高。
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NZX50指数涨0.79%,报12105.29点。
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金融界
03-28 15:06
2024年3月28日人民币中间价列表
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20 4.66160 4.66200
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元/人民币 -124.00 4.27930 4.29170 4.28480 新加坡元/人民币 -59.00 5.28730 5.29320 5.28890 瑞士法郎/人民币 -103.00 7.87380 7.88410 7.91740 加元/人民币 40.00 5.25480 5.25080 5.24850 人民币/马来西亚林吉特 4.20 0.66625 0.66583 0.66526 人民币/俄罗斯卢布 -183.00 12.92000 12.93830 12.98420 人民币/南非兰特 -76.00 2.66070 2.66830 2.65630 人民币/韩元 86.00 188.18000 187.32000 186.96000
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FX168财经集团
03-28 09:18
现代牙科集团公布2023年全年业绩 营收、EBITDA及净利润创历史新高 病例数目突破200万例
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。 澳洲市场业务 澳洲市场(包括澳洲及
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)方面,本集团于截至2023年12月31日止年度在该市场录得的收益约为254.3百万港元,相较去年同期增加约7.9%,占集团年度总收入8.0%,澳洲市场收入的增加主要归因于销售订单量增加。通过不同的品牌我们可以提供境内及境外制造的产品,涵盖经济及标准型以至优质╱精品等多种价位的产品,有助本集团能够有效渗透整个澳洲市场。 其他 其他市场主要包括印度洋国家、马来西亚、台湾、新加坡及泰国。于截至2023年12月31日止年度,该等市场录得收益约51.1百万港元,相较去年同期增加约35.6%,占本集团收益总额约1.6%。其他市场收入的增加主要由于2023年销售订单量增加及售价上升,此升幅可归因于后COVID-19时期的持续经济复苏所致。 展望 董事会认为义齿市场的整合趋势不可逆转且明显持续,预期本集团将继续整合行业。因此,尽管全球经济可能面临短期或中期挑战,董事会仍有信心本集团的表现优于其竞争对手并继续蓬勃发展。本集团在不确定的经济条件下依然展现理想表现的能力使董事会对本集团的发展感到乐观。 由于不可逆转的人口因素及趋势,预计全球对义齿的中长期需求将持续。展望未来,本集团旨在通过包括战略合作、收购、建立合营企业及╱或合伙企业等机会来巩固其全球领先地位,进一步配合我们的产品发售(特别是透明矫正器产品)、分销及拓展销售网络,藉此推动业务扩张。本集团致力发展成为不单是一站式义齿供货商,更是打造一个全面的牙科生态系统,以支持我们的顾客需求。本集团在东莞二期及越南的生产设施预计将为本集团提供更多的生产解决方案及选项,从而提高本集团的研发水平及进一步优化我们的生产与产品。 展望2024年,凭借董事会应对任何短期挑战的丰富经验及决心,本集团已准备就绪,继续全力把握发展机遇,同时保持审慎及谨慎的态度,以保障股东利益。 关于现代牙科集团 现代牙科集团有限公司 (股份代号: 03600.HK) 为全球领先的义齿器材供货商、经销商和顾问,专注于发展迅速的义齿行业为客户提供定制式义齿。我们的产品组合大致可分为三类﹕固定义齿器材,例如牙冠及牙桥;活动义齿器材,例如活动义齿;及其他器材,例如正畸类器材、透明牙套、运动防护器及防鼾器。 现代牙科集团拥有多个备受称许的全球品牌,包括西欧的Labocast、Permadental及Elysee Dental、中国的洋紫荆牙科器材、香港的现代牙科器材、美国的Modern Dental USA、澳洲及
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的Modern Dental Pacific、新加坡的Modern Dental SG、台湾的 Modern Dental TW及马来西亚的 Apex Digital Dental等。我们提供稳定和优质的产品及卓越的客户服务,令这些公司品牌能茁壮成长。我们于全球超过23个国家拥有超过80家服务中心及服务逾30,000名客户。
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译资信息技术(深圳)有限公司
03-28 02:12
泡泡玛特(9992.HK),走向国际的IP制造机
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玛特在韩国、新加坡、法国、泰国、英国、
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、美国、日本等20多个国家和地区落地生根,截至2023年底,泡泡玛特港澳台及海外门店达到80家(含合营),机器人商店达到159台(含合营及加盟)。 从海外开店策略来看,泡泡玛特目前主要是从发达国家的高线城市或者发展中国家的首府入手。 比如2022年1月,泡泡玛特在伦敦中心地段Shaftesbury大道开业;2023年2月,泡泡玛特在巴黎的沙特莱广场开设了欧洲市场的首家直营店;2023年9月,泡泡玛特在曼谷的尚泰世界购物中心开设了泰国首店。 (来源:公开资料) 这些门店所在地的周围人群普遍具有更高的消费力和对外来品牌更高的接受程度。泡泡玛特可以借助这类高势能城市的影响力,迅速打响品牌,同时可以凭借产品的稀缺性带来的溢价,采用相比国内更高的价格进入当地市场。 据开源证券研报统计,泡泡玛特系列产品在港澳台、东南亚、欧美市场的溢价率分别为12.9%、23.3%和64.8%,更高的溢价对于提升公司整体盈利水平无疑是一大助力。 当然,在如今互联网普及率如此之高的当下,零售品牌仅靠线下是不够的。泡泡玛特同样十分注重线上渠道的建设,在Tiktok、Ins、X(原 Twitter)均有创建官方账号,粉丝数合计超过百万。 线上加线下的协同发力,已经成为众多品牌出海的共识,但有了这些仍然不足以完成品牌势能的释放,最关键的还是因地制宜地根据当地文化风俗习惯进行针对性运营布局。说白了,要真的懂当地人。 在本土化的基础上推行全球化,才能避免"橘生淮南"的悲剧,也是泡泡玛特能够在海外市场站稳脚跟的关键。 尽管目前海外市场的营收占比只有16.9%,但是高速增长的态势没有改变。据泡泡玛特董事长兼CEO王宁在业绩会所说,通过一季度数据来看,业绩有超预期表现,预计2024年集团收入增长不低于30%,海外部分不低于100%的增长。 对于泡泡玛特出海持怀疑态度的人要接受一个现实,"出海不是泡泡玛特讲的故事,而是事实"。 二、只要有IP,泡泡玛特能做的还有很多 泡泡玛特能够在全球各个市场获得用户广泛喜爱,根本原因在于IP所代表的文化符号能够与消费者们产生情感共鸣。 对于一般的公司而言,能够一个热门IP已经非常不容易了。就像有的歌手凭借一首代表作,就可以吃一辈子,但真正做到乐坛常青树的,无一不是"著作等身"的传奇。类似于漫威、迪士尼这类能够做到全球范围内都拥有粉丝追捧的巨头,旗下的知名IP数不胜数。 泡泡玛特亦是如此,2023年,SKULLPANDA、MOLLY两大当家"花旦"贡献营收均突破10亿元,放在饮料食品企业里,这都是可以充当拳头武器的"大单品"。 (来源:公开资料) 但单一IP的生命周期总有极限,而"青黄不接"正是以IP为核心的企业通常最容易被市场质疑的一点。好在泡泡玛特具有持续推新的能力。据悉,2023年公司旗下有10大IP收入破亿元,其中设计师团队PDC (Pop Design Center)推出的IP中已经有4个销售额过亿。 这背后是泡泡玛特13年来塑造的IP发现和艺术家挖掘能力,只要这个能力还在,后续新生代的IP能不断涌现并受到市场认可,泡泡玛特的业绩增长就具有确定性。 从企业整体来看,泡泡玛特是一个IP运营商,潮玩只是一个业务载体。 参照迪士尼、漫威等巨头的模式,只要IP的内核不变,变现手段可以是多种多样的。它可以是漫画、可以是游戏、可以是服装、可以是游乐园,总之,一切可以将IP表现出来的载体都可以外化为IP的价值。 泡泡玛特显然也准备这样做,并且正在做。 2023年9月,泡泡玛特的首家线下乐园(泡泡玛特城市乐园POP LAND)在北京朝阳公园正式开放营业。 (来源:公开资料) 据官方披露信息,开园第一个月,城市乐园接待游客近10万次,平均在园时长4.32小时,园内二次消费占比超过70%。可以说是一份超预期的成绩单。 尤其是二次消费占比这个数据尤为令人惊喜,一般来说,二消占比越高,乐园的盈利能力会更强,某种程度上也是反映游客消费能力和对乐园体验的需求程度。一般的乐园二消占比不会超过50%,即便是公认最赚钱的迪士尼--东京迪士尼,其二次消费占比大约7成。 游戏方面,2023年12月,泡泡玛特的游戏《梦想家园》开启了新一轮公测,这是一款植入了泡泡玛特IP的模拟经营类手游,MOLLY、SKULLPANDA、DIMOO、THE MONSTERS、PUCKY等热门IP都会在其中登场。从游戏本身的轻松休闲玩法上看,《梦想家园》主要还是想让潮玩用户们有一个可以相互交流的社交平台,强化用户的体验感。 值得一提的是,泡泡玛特的动画工作室也已经开始对外招募,看得出来手里有粮的泡泡玛特开始了多元化尝试,在继续做优做大潮玩主业的前提下,探索更多的可能性实现非线性成长。 当然,泡泡玛特在乐园、游戏等方面的尝试目前都还属于比较早期的阶段,最终成果如何还无法判别,但如果多载体变现的模式被验证成功,那么市场对其价值评估的方式应该提升到一个新的维度。 结尾部分 回应质疑最好的方式,就是实际行动和最终的成绩。在2023年弱复苏的环境中,泡泡玛特交出了一份超预期的财报,无疑是对看空者最好的回击。 也许你还是无法理解泡泡玛特的价值,但你不妨问问身边的年轻朋友是否还喜欢泡泡玛特,问问海外的年轻人们是否还在买泡泡玛特,如果答案都是肯定的话,那还有什么理由质疑呢? 毕竟如果一家公司能够不断推出受到全球各地年轻人喜爱的IP,那么它大概率会一直活着,并且活得很好。
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格隆汇
03-27 17:46
中国加入《数字经济伙伴关系协定》工作组举行第四次首席谈判代表会议
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行第四次首席谈判代表会议。中方同智利、
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、新加坡等DEPA成员和已完成加入谈判的韩国就中国加入谈判总体进展、下一阶段谈判工作计划以及数字经济领域合作等深入交换意见。
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金融界
03-27 17:23
2024年3月27日人民币中间价列表
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60 4.66200 4.65900
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元/人民币 69.00 4.29170 4.28480 4.28960 新加坡元/人民币 43.00 5.29320 5.28890 5.28760 瑞士法郎/人民币 -333.00 7.88410 7.91740 7.95190 加元/人民币 23.00 5.25080 5.24850 5.25420 人民币/马来西亚林吉特 5.70 0.66583 0.66526 0.66648 人民币/俄罗斯卢布 -459.00 12.93830 12.98420 12.83080 人民币/南非兰特 120.00 2.66830 2.65630 2.66480 人民币/韩元 36.00 187.32000 186.96000 186.79000
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FX168财经集团
03-27 09:18
青瓷游戏(06633.HK)发布2023年财报:营收劲增43.7%至9.06亿元,海外收入规模及占比持续提升
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《最强蜗牛》于美国、加拿大、澳大利亚及
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地区上线,及《魔卡少女樱:回忆钥匙》于中国内地及港澳台地区上线,产生了集中营销推广开支,且集团于部分游戏产业链公司的投资及对部分投资公司的预付款项出现减值,全年录得公司权益持有人应占亏损人民币3737万元。 报告期内,集团上线多款游戏,收入结构持续优化。2023年1月,集团自研游戏《使魔计划》上线;2023年6月,集团与中手游联合发行《新仙剑奇侠传之挥剑问情》,游戏上线后获得iOS免费游戏排行榜第1名及畅销榜14位;2023年9月,集团发行《魔卡少女樱:回忆钥匙》,登顶内地及港澳台三地iOS免费游戏排行榜;2023年12月,集团自研游戏《时光旅行社》上线。集团游戏矩阵进一步丰富,收入结构持续优化。除此之外,集团亦在规划多款小程序小游戏的上线,业务多线发展。 此外,集团全面深化全球布局,海外收入规模及占比持续提升。集团推动多款游戏于全球不同地区上线,如《最强蜗牛》于2023年1月上线泰国地区,于2023年8月上线美国、加拿大、澳洲及
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地区,《魔卡少女樱:回忆钥匙》于2023年10月上线港澳台地区;同时,集团深耕海外地区游戏长线运营,如《最强蜗牛》于2023年6月迎来日本地区上线周年庆,登上iOS畅销榜前30位;上述布局推动集团2023年海外收入较去年同期增加人民币9806万元,占比由去年同期25.3%上升至28.5%。 展望未来,集团将持续深化研运一体模式,包括积极推进游戏储备测试及上线、持续开拓海外市场,及进一步丰富产品矩阵。
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格隆汇
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