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创新药板块表现强劲 泽璟制药股价上涨4.72%
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与诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰、罗氏、
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等知名跨国药企的合作,涵盖小核酸药物、抗体偶联(ADC)药物、CAR-T疗法等多种热门品种。 作为一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫和炎症性疾病等领域的新药研发和商业化生产的制药企业,泽璟制药凭借其创新实力和国际合作,在近期取得了显著的成果。 1月2日,泽璟制药自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请获得批准,该药物用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。据悉,当重组人凝血酶外用于出血部位时,可以有效活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白,同时在有效止血的情况下,避免传统生化制品的安全性隐患。 据国家卫健委发布的《关于印发国家短缺药品清单的通知(国卫办药政发〔2020〕25号)》,凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种。重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶,也是经过科学和规范的Ⅲ期临床试验并获批上市的生物止血类产品。全球范围内仅有美国Recothrom为同类产品已经在境外上市并销售多年。 而在2023年12月7日,泽璟制药还与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,公司授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。按照协议约定,远大辽宁将向泽璟制药支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币4亿元,包括首付款人民币2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款人民币1.4亿元。此外,在达到协议约定的销售里程碑事件后,远大辽宁将向泽璟制药支付最高不超过人民币9.15亿元的销售里程碑款,同时还将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费。 值得一提的是,1月2日,泽璟制药获华安证券买入评级。研报认为,泽璟制药自主研发的重组人凝血酶获批上市满足了迫切的临床需求,并与远大生命科学集团有限公司全资子公司合作,将加快推进上市后的商业化,为临床需求提供新的治疗选择。此外,公司具备丰富的创新管线,如杰克替尼和ZG006CD3/DLL3/DLL3等多款产品,未来有望成为下一代综合型创新制药企业。 据悉,泽璟制药已成功建立了小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台,拥有三个新药研发中心,已累计申请发明专利312项,其中有117项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。业内人士认为,随着医药行业的不断发展和创新,泽璟制药凭借其强大的研发实力和国际合作经验,有望在未来继续保持强劲的增长势头。
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金融界
01-09 18:26
港股午评:恒指涨0.32%恒科指跌0.24%,生物医药股集体上涨,旅游股活跃中国中免涨超5%
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及诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰、罗氏、
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等知名跨国药企,合作内容包括产品授权、投资、收购等多种形式,涉及小核酸药物、抗体偶联(ADC)药物、CAR-T疗法等热门品种。国联证券研报认为,对于海外大药企而言,ADC产品与其自身管线布局战略契合度较高,能够填补产品组合空缺,通过license in(许可引进)可以很大程度上节省自身时间成本,从而以较低投入博取未来广阔的市场空间。 连续下跌的汽车股集体反弹,汽车零售股方向领涨;锂电池股、家电股、医药股普涨,煤炭、电力板块表现活跃。 科技股多数下跌,联想集团逆势涨超5%。消息面上,今日,在2024年科技界的首场盛事国际消费电子展(CES)上,联想集团携40多款基于人工智能的全新设备与解决方案亮相,涵盖Yoga™、ThinkBook™、ThinkPad™、ThinkCentre™和Legion™等众多产品系列。其中,10余款联想AI PC重磅亮相,成为CES 2024的焦点。 集运指数(欧线)主力合约触及跌停,港口及海运股大幅下跌,东方海外国际领衔走低。 教育部指出确保如期完成中央“双减”任务,教育股普遍下跌。 中国中免涨超5%。中国中免昨晚发布业绩快报:2023年营业总收入675.76亿元,同比增24.15%;归母净利润67.2亿元,同比增长33.52%。其中,第四季度营收167.39元,同比增长11.09%;归母净利润15.1亿元,同比增长275.62%。机构称中国中免Q4业绩略超市场预期,盈利能力持续改善。
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金融界
01-09 12:17
A股创新药板块普涨 福瑞股份等多股涨超4%
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及诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰、罗氏、
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等知名跨国药企,合作内容包括产品授权、投资、收购等多种形式,涉及小核酸药物、抗体偶联(ADC)药物、CAR-T疗法等热门品种。
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金融界
01-09 10:58
沪江材料上涨5.03%,报15.88元/股
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体系认证等,并与巴斯夫、帝斯曼、朗盛、
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、赢创、索尔维、雀巢、万华、神马、国轩等国内外知名企业保持长期合作。 截至9月30日,沪江材料股东户数3969,人均流通股9669股。 2023年1月-9月,沪江材料实现营业收入1.99亿元,同比减少6.24%;归属净利润2097.78万元,同比增长12.83%。
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金融界
01-08 09:42
投资箕星药业,
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大中华区总裁周晓兰加入后者董事会
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中国官微消息,1月6日,
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、RTW投资公司宣布,分别以3500万美元和1.27亿美元对箕星药业科技有限公司进行股权投资。通过此次合作,
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将获得箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。
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集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、
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集团大中华区总裁周晓兰代表
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加入箕星董事会。
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金融界
01-07 09:52
基因组发现联盟宣布新成员加入:百时美施贵宝、葛兰素史克、诺和诺德
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了创始成员组织艾伯维、安进、阿斯利康、
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和默沙东的行列。这些制药公司成员将共同出资对25万份DNA样本进行全基因组测序,并获得测序结果数据,用于药物发现和疗法开发。
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金融界
01-05 16:19
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治疗帕金森病的基因疗法Ib期临床试验达到主要终点
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集团宣布, AB-1005Ib期临床试验为期18个月的数据收集已经完成。AB-1005是一种治疗帕金森病 患者的研究性基因疗法。该研究达到了主要终点,即评估AB-1005一次性双侧壳核给药的安全性。
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金融界
01-04 18:00
沪江材料上涨5.32%,报17.04元/股
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体系认证等,并与巴斯夫、帝斯曼、朗盛、
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、赢创、索尔维、雀巢、万华、神马、国轩等国内外知名企业保持长期合作。 截至9月30日,沪江材料股东户数3969,人均流通股9669股。 2023年1月-9月,沪江材料实现营业收入1.99亿元,同比减少6.24%;归属净利润2097.78万元,同比增长12.83%。
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金融界
01-04 13:51
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CEO比尔·安德森购买超3万股拜尔股票
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CEO比尔·安德森最近以每股32.765欧元的平均价格购买了30500股
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股票。
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股价今年已下跌30%。
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金融界
2023-12-29
12亿美元“卖身”阿斯利康,亘喜生物有何魔力?
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执行官,还曾在Chiron公司(诺华和
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)以及全球遗传分析行业领导者Affymetrix(赛默飞世尔)公司先后担任科研领域的高管职位。 产品方面,亘喜生物并无产品上市,当前共有GC012F、GC509、GC502、GC508、GC506,5款产品处于临床开发阶段,适应症包括复发/难治性多发性骨髓瘤、难治性系统性红斑狼疮、急性B淋巴细胞白血病、实体瘤等。其中,仅有GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤的研究进度最快,但也仅处于临床一期阶段,距离上市还有较长的距离。 图片来源:亘喜生物官网 尚无成熟产品,还要持续进行研发投入,亘喜生物因此处于亏损状态。据公开信息,2023年Q3亘喜生物净亏损为6760万元(人民币),同期的研发支出约为9010万元(人民币)。对此,亘喜生物只得通过融资解决资金问题。 2021年1月,亘喜生物登陆纳斯达克,彼时募集资金总额为2.4亿美元。在上市前,该公司就曾历经多轮融资,吸引了淡马锡、礼来亚洲基金等知名投资机构。而就在2023年8月,该公司还宣布完成了最高可达1.5亿美元的私募配售融资。 与此同时,截至2023年9月30日,亘喜生物资产负债表上的现金和有价证券总额为2.34亿美元。经粗略计算,该公司账上资金还足够维持几年的研发。 亘喜生物的融资能力虽尚可,但登陆资本市场后,该公司并未得到投资者们的认可。该公司上市后股价曾达到33.7美元/股的历史高价,但随后股价下跌,并一度在2023年4月跌至1.4美元/股。 值得一提的,本次阿斯利康拟对亘喜生物的收购为溢价收购,此举也拉升了亘喜生物股价。 根据协议条款,阿斯利康首付现金部分代表的交易价值约为10亿美元,较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价62%,比公告发布前60天成交量加权平均价格(VWAP)每股ADS 3.94美元溢价154%。如果这笔首付款以及潜在的或有价值付款达成的话,合计交易价值约为12亿美元,较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%,比60天的VWAP溢价192%。 12月26日,亘喜生物以9.92美元/股收盘,涨幅达到60.26%,而其前一个交易日,即12月22日的收盘价为6.19美元/股。 被看中的GC012F 阿斯利康为何要收购亘喜生物,其实其主要看上的是亘喜生物的核心在研产品——GC012F。 阿斯利康公司全球执行副总裁、肿瘤治疗领域研发负责人Susan Galbraith曾表示,收购亘喜生物将进一步夯实阿斯利康公司在细胞疗法领域的实力,GC012F有望为血液肿瘤患者提供潜在同类最优的治疗选择,助力公司加速实现在血液肿瘤领域布局细胞疗法的战略等。 据了解,GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法。目前,该公司正在开展FasTCAR-T GC012F的多项临床研究,适应症覆盖多种血液肿瘤和自身免疫性疾病。临床数据显示,GC012F在临床研究中展现出了卓越的有效性和安全性。 亘喜生物已在美国启动了一项评估GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期IND临床试验,在中国即将启动同适应症的1/2期IND临床试验。此外,美国FDA与中国NMPA已经先后分别批准了GC012F针对难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的IND申请,同时,一项针对同适应症的由研究者发起的临床试验也已启动。 12月12日,亘喜生物还在第65届美国血液学会(ASH)年会上,以口头报告形式公布了一项GC012F治疗多发性骨髓瘤新确诊(NDMM)患者的由研究者发起的临床试验(IIT)的最新研究结果。 亘喜生物称,截至2023年10月1日数据截止日,22例符合移植条件的高危NDMM患者在接受了GC012F治疗后,展现出100%的总体应答率(ORR)和95%的MRD- sCR率。在本针对前线治疗的临床试验中,数据显示GC012F耐受性良好,未观察到新的安全性信号。 GC012F相关适应症阶段性研究结果虽喜人,但亘喜生物对所有适应症的研究均处于临床开发的前期阶段,距离产品成功上市还有很长的路要走。与此同时,复发/难治性多发性骨髓瘤、难治性系统性红斑狼疮等适应症也是当前较为热门的研究领域,国内外竞争对手不容小觑。
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金融界
2023-12-28
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