生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。公司建立了全生命周期的新药研发体系,涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节。特别是在前期的药物设计阶段,公司凭借药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术,能够独立设计出具有创新结构的药物分子,持续产出具有良好临床治疗效果的创新药物。 历经20年坚持不懈的努力,公司已经成功研制出2款国家I类新药,独立承担了3项国家“重大新药创制”科技重大专项项目。2024年3月,公司自主研发的具有全球知识产权的创新药物——KRAS G12D抑制剂获得CDE临床试验批准。此外,公司聚焦肿瘤领域精准研发,在研管线储备丰富,为公司未来的发展储能蓄势。 问题六:请公司简要介绍KRAS G12D抑制剂——注射用AST2169脂质体的开发思路? 答:AST2169是公司自主研发的具有全球知识产权的 KRAS G12D选择性抑制剂。KRAS是常见发生突变的驱动基因,癌症患者中KRAS突变发生率为14%-30%。KRAS G12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型,存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中,在大约30% 的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌中可检测出。目前全球范围内尚无 KRAS G12D抑制剂获批上市,该治疗领域存在巨大的未被满足的临床需求,市场空间广阔。公司在新药研发、CMC、临床注册等方面,尤其在肺癌治疗领域,具有丰富的资源和优势。经过团队的不懈努力,公司自主研发的AST2169于2024年3月获得药物临床I 期试验批准。AST2169是靶向药物,临床前研究显示出“疗效佳、安全性好、给药频次低”的优势,公司将全速推进AST2169的临床研究进度,积极探索其在肺癌、胰腺癌、结直肠癌中的治疗效果。 问题七:请公司简要介绍下公司费用方面的情况以及未来的趋势? 答:公司在保持业绩增长的同时,努力提升整体运营效率。2023年,公司销售费用占营业收入比例为45.61%,较上年同期减少了8.96个百分点,管理费用占营业收入比例为6.52%,较上年同期减少了5.17个百分点。2024年第一季度,公司销售费用占营业收入比例为42.14%,较上年同期减少了16.12个百分点,管理费用占营业收入比例为4.76%,较上年同期减少了3.55个百分点。未来公司将持续秉持着降本增效的理念,加强费用管理,进一步控制相关费用占营业收入的比重。 在研发费用方面,随着20外显子插入突变二线治疗适应症、一线治疗适应症、PACC罕见突变、KRAS G12D等临床研究的陆续铺开,每年的研发费用将逐渐增加,未来2年,公司的研发投入在绝对值方面将呈现持续增长的态势,但考虑到营收规模的增长,其占销售收入的比重可能会有所下降。 问题八:请公司分享下在产品引进方面的策略? 答:公司始终秉持“核心产品+内部研发+合作引进”三驾马车并驾齐驱的发展策略,坚持通过内生外延双轮驱动。未来公司将一如既往地重视BD工作,在结合公司现有的资源优势的基础上继续积极寻求对外合作的机会,多维拓展进一步丰富公司产品管线。lg...