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复星医药(02196.HK)：复宏汉霖获美国FDA批准注射用 HLX42用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验

196.HK)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于近日收到美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意注射用 HLX42(即靶向 EGFR 抗体-新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂偶联药物，以下简称“该新药”)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND 编号：168491)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的 I 期临床试验。

金融界2023-11-23

复星医药：子公司收到美国FDA药物临床试验

复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物，以下简称“该新药”）用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函（IND编号：168491）。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

金融界2023-11-23

复星医药(600196.SH)子公司“注射用HLX42”获美国FDA药品临床试验批准

6.SH)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND编号：168491)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

金融界2023-11-23

复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

复星医药公告，本公司控股子公司上海复宏汉霖于近日收到美国FDA关于同意注射用HLX42用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

金融界2023-11-23

晚间公告全知道 | 重磅分红来袭！茅台拟派发特别分红约204亿元，9天8板牛股西陇科学未生产、销售光刻胶

试验批准复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药 HLX13（即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液）用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。东诚药业：控股子公司获得药物临床试验批准通知书东诚药业公告，公司控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药品拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。普利制药：盐酸多巴酚丁胺注射液获一致性评价注册批件普利制药公告，公司近日收到国家药监局签发的盐酸多巴酚丁胺注射液的药品一致性评价注册批件，该药品用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。博雅生物：单采血浆站取得《营业执照》博雅生物公告，下属单采血浆站“泰和博雅单采血浆有限公司”和“乐平市博雅单采血浆有限公司”取得市场监督管理局颁发的《营业执照》。英科医疗：参投基金募集完毕英科医疗公告，公司此前公告以自有资金投资North Haven Private Equity Co-Investment Opportunities Fund III（Cayman）LP（简称“合伙企业”或“基金”）。近日，公司收到基金管理人通知，基金已募集完毕，基金规模12.38亿美元。公司全资子公司英科医疗国际（香港）有限公司作为该合伙企业的有限合伙人（LP）认缴出资2000万美元，占比1.6155%。西藏矿业：控股子公司扎布耶二期项目实现项目机械竣工西藏矿业公告，公司收到控股子公司西藏扎布耶关于西藏扎布耶盐湖绿色综合开发利用万吨电池级碳酸锂项目（简称“扎布耶二期项目”）建设进展：扎布耶二期项目采用“膜分离+蒸发结晶”工艺高效回收扎布耶盐湖锂、钾等资源，设计年产电池级碳酸锂9600吨，工业级碳酸锂2400吨，副产氯化钾15.6万吨，铷铯混盐200吨。项目于2022年6月正式开工建设，截至目前全场设备、管道安装、电气电缆及仪表电缆敷设等已全部完成。纳滤装置、MVR装置、氯化钾装置等核心装置已进入单机试车阶段，11月20日实现项目机械竣工，后续将进入全面调试阶段。【停复牌】世运电路：控股股东终止筹划重大事项 21日起复牌世运电路公告，公司接到控股股东通知，停牌期间，控股股东与交易对方未就控制权变更相关安排达成一致意见。经审慎研究，控股股东决定终止筹划本次交易事项。经公司向上海证券交易所申请，公司A股股票、可转债债券以及可转债转股自2023年11月21日（星期二）上午开市复牌。 *ST园城：控股股东、实控人将变更为王焕成 21日起复牌 *ST园城公告，控股股东徐诚东于2023年11月18日与天津天机同升科技有限公司（简称“天津天机同升“）签订了《股权转让协议》，徐诚东有意向天津天机同升出让其持有的公司11%股份，转让价格约每股14.35元，合计3.54亿元。交易完成后，公司控股股东、实控人将由徐诚东变更为王焕成。公司股票将于11月21日（星期二）上午开市起复牌。

金融界2023-11-20

复星医药(600196.SH)控股子公司获药品临床试验批准

00196.SH)公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13（即重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。上海复星医药(集团)股份有限公司主营业务是制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。主要产品为心血管系统疾病治疗领域核心产品、中枢神经系统疾病治疗领域核心产品、血液系统疾病治疗领域核心产品、代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品、抗感染疾病治疗领域核心产品、抗肿瘤治疗领域核心产品、原料药和中间体核心产品。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-11-20

复星医药(600196)：控股子公司获药品临床试验批准

药(600196)公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药 HLX13（即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液）用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-11-20

复宏汉霖(02696.HK)：伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准

复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)(HLX13)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。HLX13拟用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌的治疗。

金融界2023-11-20

复星医药：控股子公司获药品临床试验批准

复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药 HLX13（即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液）用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。

金融界2023-11-20

复宏汉霖2023年前三季度业绩亮眼

复宏汉霖发布2023年前三季度业绩，截至2023年9月30日，公司实现营业收入约人民币39.278亿元，较去年同期增长约84.0%，2023年前三季度盈利达4.078亿元，主要源自公司卓越商业化的持续加码和高效落地。汉曲优(曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac，澳大利亚商品名：Tuzucip和Trastucip)及H药汉斯状(斯鲁利单抗)于2023年前三季度分别实现了人民币20.145亿元及8.654亿元的销售收入。(医药健闻)

美通社2023-11-16

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