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(02696)下跌5.9%,报14.04元/股
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1月26日,
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(02696)盘中下跌5.9%,截至14:17,报14.04元/股,成交192.58万元。 上海
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生物技术股份有限公司是一家专注于生物制药的公司,主要为全球患者提供高品质生物药,产品涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。公司已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,18项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理,同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。 截至2023年三季报,
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营业总收入39.28亿元、净利润4.08亿元。
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金融界
2024-01-26
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H药首批正式出海印尼 开启全球免疫治疗新篇章
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1月25日,
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正式开启H药惠及全球患者的新篇章。其自主研发和生产的抗PD-1单抗药“汉斯状”(通用名:H药 斯鲁利单抗Zerpidio®)在松江基地(一)完成首批出货,启程前往印度尼西亚,标志着H药正式启航。 作为全球首个且目前唯一获批用于小细胞肺癌的抗PD-1单抗,H药的国际之旅备受瞩目。在生物医药领域,H药的研发和应用具有里程碑式的意义,它不仅是中国自主研发的创新药物,更是全球病患的福音。 据了解,肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN数据显示,2020年印度尼西亚肺癌新发病例近3.5万例,肺癌死亡病例近3.1万例,位居该国癌症死亡人数榜首。小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总数的15%,是肺癌中侵袭性最强的亚型,分为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)和ES-SCLC。其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期,多数患者在确诊时已处于广泛期,临床病情恶化快,总体预后不良。过去20年,依托泊苷联合卡铂或顺铂的化疗方案长期作为ES-SCLC患者的标准一线治疗,但中位OS(总生存期)不到1年,并且绝大多数化疗患者在一年内复发。 而免疫检查点抑制剂的出现为SCLC领域的治疗带来新希望,
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自主研发的H药也是全球首个且目前唯一获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。截至2023年底,这款国产创新药已惠及逾5.1万名中国患者,并已完成国内所有省份的招标挂网,进入了74个省级、市级定制型商业医疗保险。这也意味着,H药越快走出国门、进入国际市场,就可以越早惠及全球更多患者。 此次H药的成功“出海”,不仅体现了
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对新兴市场的重视,更是其国际化战略的重要一步。自2019年起,
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就携手KGbio陆续在东南亚、中东和北非地区(MENA)22个新兴市场国家推进H药的获批上市,通过与KGbio等合作伙伴的深度合作,
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已经全面布局美国、欧洲以及众多新兴国家市场,覆盖全球逾70个国家和地区。这种国际化的视野和布局使得
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能够紧跟国际医药发展趋势,加速推动免疫治疗的发展和应用,为全球患者提供更高效优质的治疗选择。 值得一提的是,就在2023年12月28日,
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宣布H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局的批准上市,成为首个于东南亚获批上市的国产抗PD-1单抗,也是H药首次在海外市场成功获批上市。
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高级副总裁、首席商务官余诚表示:“实现海外获批上市是H药出海航迹上的一个‘刻度’,而我们全速完成海外发货,确保药品得以迅捷抵达当地市场,这正是我们对‘汉霖速度’和‘以患者为中心’的坚守与承诺。” 如今,H药治疗小细胞肺癌的疗效在临床试验中得到了充分验证。2022年,H药治疗SCLC相继获得美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定,有助于H药在美国和欧洲的研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持;2023年3月,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请获得欧洲药品管理局 (EMA) 受理。同时,
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也在稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,以进一步支持H药在美国的上市申报。从中国到欧美再到东南亚,H药的全球商业化正在有序推进。 对于
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来说,H药的“出海”并非偶然。自成立以来,公司已成功上市四款自主开发的单抗生物类似药,包括首个国产生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗)、汉达远®(阿达木单抗)以及汉贝泰®(贝伐珠单抗),引领了中国生物医药行业的快速发展。这些成果的取得,不仅展示了
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强大的研发实力,也证明了公司致力于创新、服务全球患者的决心。 作为中国自主研发的创新药物,H药的国际之旅无疑为中国生物医药行业树立了新的标杆。未来,通过合作与创新,
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将加速在全球范围内推动免疫治疗的发展和应用,为患者提供更高效优质的治疗选择。随着更多自主研发的创新药物走出国门,走向世界,中国生物医药行业将在国际舞台上发挥更加重要的作用。
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金融界
2024-01-26
穿越激流继续向前,郭广昌再提“梦想”:不怕路远,只怕志短
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星在创新方面的持续投入开始进入收获期。
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研发的生物创新药H药汉斯状在国内获批多项适应症,自主研发的汉曲优有望在国内和欧盟、美国同时获批上市;复星凯特打造的中国首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达已获附条件批准上市二线适应症。 生物医药是复星起家的行业,走过31年后,郭广昌仍然看准了里面的机会。郭广昌在这次浙商论坛上认为,AI和生物医药结合,将带来革命性的全景,这里有巨大的创新和商业空间,也是复星未来发展重心之一。 有分析师认为,复星通过推动科技、创意、商业模式的创新,带来核心产业好产品、好服务的新突破,创造和提升商业价值,将产业“珍珠”打磨得越来越漂亮。 郭广昌也非常看好全球化带来的机会。复星全球化道路上走了十多年,在全球35个国家地区都有深厚的产业布局,全球员工超过10万人,海外收入占比超过4成。 复星全球化的最新案例是豫园灯会出海。郭广昌在1月21日的微博中写道:“今年的灯会,我们还有一个全新的突破,让豫园灯会实现了首次出海,在法国巴黎风情园点亮,将绚丽温暖的灯火传展示在海外民众的眼前,彰显着中华文化自信的力量。这些都是复星坚持创新驱动,坚持全球化的缩影。” 除了豫园灯会,复星在医药、旅游和保险等领域也都在践行这样的战略,例如2023年复星葡萄牙保险稳步拓展业务规模,持续提升赢利水平,其国际业务保费也持续增长,拉丁美洲的业务也进一步提升。 目前复星的全球化“全球组织+本地经营”的模式日益成熟,开始进入“4.0时代”:在中国卷出竞争力后,在全球开展销售、运营。与此相适应,复星将打造全球化的组织人才体系,全球化的销售和文化,包容全球各产业文化价值观。 家庭消费领域的文旅板块,是复星在全球布局最为广泛的业务之一。郭广昌坚定看好,这也是复星的业务强项和未来发展的重要抓手。去年年底,北海道Club Med KiroroGrand度假村也正式开业,进一步确立了Club Med在北海道乃至全球滑雪领域的主导地位。 这次浙商论坛上,郭广昌也呼吁浙商多到海外去看看。国内卷得太厉害,“是坏事也是好事”:在国内卷出了强大的竞争力,到全世界就可以通吃。“全球化当然需要一个过程,大家要做好准备。但浙商不怕苦,在全球化学习过程中,我相信很快就能做上去。” “最重要的是坚持企业家精神” 复星在发展历史中,无论是2007年香港上市开启全球化进程,还是2017年面对国内外形势的变化,聚焦产业运营,现在回过头来看,都非常富有前瞻性。郭广昌的眼光、思考和预判无疑起到了掌舵的作用。经历2022年的“完美风暴”后,复星逐渐形成的聚焦、深耕战略,如何带领复星走向未来,令外界颇为期待。 这次内部年会上,郭广昌告诉大家,大环境和市场永远是变化的,企业的战略调整永远不会停止,躺平是没有出路的。复星要为全球十亿家庭的健康、快乐、富足而奋斗,“最重要的是坚持企业家精神,不断精进业务,用好产品服务好全球家庭客户”。 他要求复星团队努力打造“令人仰望的企业”。在豫园亮灯微博中,他写道,“复星的梦想不会停步,人们对美好生活的向往,是我们不断前行的动力,不怕路远,只怕志短”。
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金融界
2024-01-25
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(02696)上涨5.04%,报14.18元/股
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1月23日,
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(02696)盘中上涨5.04%,截至11:15,报14.18元/股,成交128.06万元。 上海
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生物技术股份有限公司是一家专注于生物制药的公司,主要为全球患者提供高品质生物药,产品涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。公司已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,18项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理,同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。 截至2023年三季报,
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营业总收入39.28亿元、净利润4.08亿元。 1月22日,招银国际维持买入评级,目标价上调至18.65港元。
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金融界
2024-01-23
国内药企再传海外利好,
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汉
霖
两项创新药入选ASCO GI
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消息面来看,
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汉
霖
两项创新药最新临床研究结果以壁报形式入选2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)、恒瑞医药的全球首个食管癌围术期免疫Ⅲ期研究结果亮相ASCO GI。 ASCO GI是消化系统肿瘤领域的学术盛会,会议将展示该领域最有创新性的研究进展等。此外,ASCO为医药行业三大国际重磅会议之一,其年会也将于2024年5月底/6月初在美国举办。重磅国际会议是国内药企展示自身实力的重要窗口,当创新药企重磅单品的临床数据披露超预期时,行业往往也会迎来重要的市场催化。 相关ETF:生物科技ETF(516500)、恒生医药ETF(159892) 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-01-22
创新药国际化步伐加快 利好行业估值抬升
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于美国当地时间1月20日至22日举行,
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将携2款创新产品最新研究成果首发亮相,加科思将口头报告KRASG12C抑制剂格来雷塞在胰腺癌和其他实体瘤患者中的初步有效性和安全性结果。此前不久,第42届摩根大通医疗健康年会(JPM)在美国加利福尼亚州旧金山举行,此次JPM大会有30多家中国药企参加,多家创新药企出席 JPM 大会并发表演讲深度参与了全球生物医药的国际化交流。会上还有多家国内药企达成授权出海合作,国产创新药越来越获得全球认可,国际化步伐明显加快。 据不完全统计,2021-2023年我国创新药License-out交易至少发生120起,合计交易总金额接近850亿美元。进入2024年,创新药出海再掀热浪,药明生物、迈威生物、安锐生物、瑞博生物等多家国内药企,纷纷宣布与海外药企合作,完成对外授权交易合计十余起,其中总金额超过10亿美元的交易超过四起。伴随着行业结构调整,预计2024年仍然将会是医药企业间交易、并购事件更加频发的一年,国产创新药越来越获得全球认可国际化步伐明显加快。 近期JPM2024成功召开,华金证券分析称,JPM是大型医药公司以及中小型生物技术公司展望未来、发布最新研发布局和策略的重大会议,被誉为全球医药投资领域的行业风向标。包含康方生物、再鼎医药、百济神州等在内国内创新药企以及阿斯利康、默沙东、安进等在内的MNC均分享了公司未来战略布局。接下来ASCOGI2024将于美国当地时间2024年1月20日至22日举行,
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将携2款创新产品最新研究成果首发亮相,加科思将口头报告KRASG12C抑制剂格来雷塞在胰腺癌和其他实体瘤患者中的初步有效性和安全性结果。建议关注创新药最新数据读出及BD积极进展的创新药企,如康方生物、迈威生物等。
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金融界
2024-01-18
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(02696)上涨5.32%,报14.66元/股
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1月11日,
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(02696)盘中上涨5.32%,截至14:07,报14.66元/股,成交107.83万元。 上海
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生物技术股份有限公司是一家专注于生物制药的公司,主要为全球患者提供高品质生物药,产品涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。公司已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,18项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理,同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。 截至2023年中报,
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营业总收入25.0亿元、净利润2.4亿元。
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金融界
2024-01-11
郭广昌新年感言:穿越激流 相信未来
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23年在大健康领域再次斩获颇丰。年初,
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汉
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自主研发的明星产品H药汉斯状获批第三个适应症,成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗药物,攻克“治疗荒漠”,树立了国产肿瘤免疫治疗新标杆。而在年末,我们也很欣喜地看到复星医药与深圳市正式完成了合作,针对创新药的50亿大基金正式签约落地。作为一家植根上海的创新企业,我们也期待能与更多城市产生互动和协作; 直观复星达芬奇Xi手术机器人实现国产化 全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药 汉斯状®获批上市 复星医药与深圳市坪山区签署投资合作框架协议 -还包括我们的狼队在比赛节奏密集的圣诞赛程中迎来了久违的三连胜,众志成城,一步一个脚印。 英超狼队在北京时间12月31日凌晨以3:0击败埃弗顿,以完美暖心的姿态告别2023 2023年给我们带来过很多惊喜,也给2024年留下了更多期待。中美关系逐步缓和,我们相信两个超级大国之间要竞争也要合作,“合竞”的关系对全球市场都是一个正向的利好;自今年9月议息会议以来,美联储连续第三次暂停加息,也似乎在向市场预示着美联储本轮加息周期结束,2024年将转向降息,整体经济也必将得到刺激,给予全球包括中国资本市场更多活力;2023年的线下零售市场还没有完全恢复,但人们对美好生活的向往一定会在新一年推动市场进一步释放更多的活力。对于复星来说,经历了过往三十年,未来的复星还是要聚焦发展,复星原来是探矿与挖矿并行,还处在摸索阶段,现在我们已经探了很多矿,也找到了我们的可以形成优势的产业,未来就是要聚焦到这些产业上,结合自身特点,在探好矿的基础上去深挖,挖有高附加值的矿。 未来,我希望复星是一个可以给世界带来温暖的组织。今年还很高兴的是我们的豫园灯会第一次发展到了海外,12月15日起,豫园灯会在巴黎风情园正式对公众开放。而在9300公里外的上海豫园,凝晖路主题灯组“一夜鱼龙舞”同步点亮,用灯火为全球家庭献上一份独特的迎新祝福,与大家共同迎接龙年的福祉。最后,还是要感谢复星同学们的辛苦付出!新年来了,希望大家都能培养一些爱好,注意身体,为全球十亿家庭的健康、快乐、富足而继续努力。
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金融界
2023-12-31
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H药汉斯状在印尼获批上市
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复星官微消息,12月28日,
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宣布,公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,
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自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状®获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌,商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家获批上市。
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金融界
2023-12-28
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(02696)上涨7.84%,报13.48元/股
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12月28日,
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(02696)盘中上涨7.84%,截至10:07,报13.48元/股,成交100.19万元。 上海
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生物技术股份有限公司是一家专注于生物制药的公司,主要为全球患者提供高品质生物药,产品涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。公司已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,18项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理,同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。 截至2023年中报,
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营业总收入25.0亿元、净利润2.4亿元。
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金融界
2023-12-28
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