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药明康德(02359)上涨4.99%,报40.0元/股
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”和“CTDMO”业务模式,为全球生物
医
药
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业
提供包括化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究、细胞及基因疗法研发、测试和生产等在内的全方位服务。至2022年,公司已与全球30多个国家的6000多家合作伙伴开展研发创新项目,被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级,致力于实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。 截至2024年一季报,药明康德营业总收入79.82亿元、净利润19.42亿元。
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金融界
05-13 09:52
港股CXO板块集体上涨,康龙化成药明康德涨超10%领涨,海外影响
医
药
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业
最大不确定性有望落地
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院开启投票。有机构认为,海外因素中影响
医
药
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业
的最大的不确定性有望落地,或给相关公司带来正面影响,8年的时间也给CXO行业带来缓冲机会。
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金融界
05-13 09:43
重磅海外消息!药明系有望软着陆
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在此背景下,有机构认为海外因素中影响
医
药
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业
的最大的不确定性有望落地,或给相关公司带来正面影响,8年的时间也给CXO行业带来缓冲机会。 前期大幅调整的药明康德、药明生物等有望软着陆,持仓药明康德、药明生物、药明合联的恒生医药ETF(159892)在经历近期反弹后年内跌幅仍超10%,PS估值处于低位。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
05-13 09:23
跨越山海,惠及全球!汉曲优成首个中美欧获批国产生物类似药
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面获批的生物类似药,再次印证了中国生物
医
药
行
业
在全球市场的竞争力和创新实力。 跨越五大洲的医疗贡献,汉曲优®已惠及全球18万+患者 汉曲优®用于治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌和胃腺癌或胃食管交界腺癌。据美国癌症协会数据,2024年美国乳腺癌新发病例预计将超过37万例。HER2过表达者约占乳腺癌病例总数的15%-20%;而在胃癌中,HER2过表达患者的比率约为12%-23%。曲妥珠单抗作为治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的基石类药物,对这些患者至关重要,但原研药高昂的价格使许多患者望而却步。复宏汉霖通过自主研发,成功推出了与原研药高度相似且价格更为实惠的汉曲优®,为全球患者提供了更多选择。 据了解,复宏汉霖汉曲优围绕国内、欧盟和美国等地区的生物类似药法规开展了一系列研究,包括质量对比研究、临床I期和国际多中心临床III期研究等。这些数据充分证明了汉曲优®与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度相似,为其全球获批提供了坚实保障。 复宏汉霖药政事务部总经理李锦表示,FDA对汉曲优的审评审批严谨缜密,从临床试验到生产质量管理体系,都进行了全方位的考察和核查。其中,FDA的审评团队还先后到北京、哈尔滨等地的肿瘤医院进行了现场核查,对汉曲优的临床试验过程和数据进行了严格的审核。最终,凭借扎实的临床试验数据和严格规范的质量管理体系,汉曲优顺利通过了FDA的审评,获得了在美国上市的“通行证”。 而汉曲优®的获批,也使其成功跻身第三款在美国上市的国产生物类似药。早在2020年7月和8月,复宏汉霖汉曲优就已经先后在欧洲和中国获批上市,并在英国、法国、德国、瑞士等超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,并进入多个国家的医保目录,凭借优异的疗效和经济实惠的价格,目前已惠及逾18万名患者。这一成就不仅是对企业自身研发实力的肯定,也为中国生物
医
药
行
业
在国际市场上树立了新的标杆。 创新研发驱动,中国药企“出海”领航者 在全球
医
药
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业
的激烈竞争中,中国创新药企正崭露头角,其中复宏汉霖以其强大的研发实力和精准的市场布局,成功成为“走出去”的佼佼者。作为专注大分子生物药开发的创新型制药企业,复宏汉霖不仅在国内市场上表现出色,更在国际舞台上展现出其独特的魅力。 复宏汉霖深知创新是企业发展的核心驱动力。2023年,公司投入巨额资金用于研发,资本化和费用化研发支出超过人民币14.34亿元,以及围绕已对外授权产品相关的研发投入近7亿元,以推动产品创新和技术突破。目前,复宏汉霖的产品管线已涵盖超过50个分子,包括抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等多种药物形式。通过全球范围内同步开展的30多项临床试验,并不断探索新靶点、新机制,以抗肿瘤药物为基石,积极拓展治疗领域和新分子类型。 在创新实力的驱动下,复宏汉霖在2023年取得了显著成果。多款潜在first-in-class/best-in-class候选药物进入临床或临床注册申报阶段,包括HLX42、HLX43、HLX6018和HLX99等,并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。这些创新突破不仅丰富了公司的产品线,更为患者带来了更多治疗选择,展现了复宏汉霖在医药创新领域的领先地位。 与此同时,复宏汉霖也积极推进国际化战略。公司制定了“三步走”国际化战略,即以国内为根基,辐射亚太、拓展全球市场。目前,复宏汉霖已上市5款自主研发产品,分别是CD20利妥昔单抗(汉利康)、HER2曲妥珠单抗(汉曲优)、TNF-α阿达木单抗(汉达远)、VEGF贝伐珠单抗(汉贝泰)和PD-1斯鲁利单抗(汉斯状),惠及全球逾58万患者。其中,汉曲优和PD-1单抗汉斯状已成功出海,获得国际市场的认可。 2023年,复宏汉霖实现了全年盈利,营业总收入达到53.949亿元,同比增长67.8%,净利润达5.460亿元。其中,5款产品销售收入合计约人民币45.535亿元,同比增长70.2%,其中3款核心大单品产品销售皆突破10亿元。汉曲优在2023年的销售收入约为26.44亿元,同比增长56.1%,再次证明了其在HER2曲妥珠单抗领域的领先地位。而PD-1单抗汉斯状在上市后的首个完整销售年收入就突破了10亿元大关,市场表现远超预期。 复宏汉霖的成功并非偶然。公司深知创新药出海需要具备多方面的能力。首先是高质量的产品,只有真正具备国际竞争力的产品才能在市场中站稳脚跟。其次是对国际法规和临床试验设计需求的深入理解,以及雄厚的国际临床运营和注册能力。最后,寻找合适的合作伙伴也是关键,借助其在目标市场的资源和渠道优势,快速打开局面。 在国际化布局方面,复宏汉霖也取得了显著进展。除了汉曲优获美国FDA批准外,PD-1汉斯状也在印尼获批上市。此外,公司还与多家国际伙伴展开合作,如引进美国Sermonix公司的新型乳腺癌内分泌疗法、与宜联合作开发的ADC品种HLX42和HLX43推进临床阶段等,这些合作不仅带来了更多的研发资源和技术支持,更为其全球化战略的实施奠定了坚实基础。同时,公司拥有强大的国际临床运营和注册团队,2023年完成13个IND递交和23个IND批准。 值得一提的是,作为第6个进入美国市场的曲妥珠单抗生物类似药,汉曲优面临的市场竞争压力不容小觑,但复宏汉霖并未选择自建营销团队,而是与老牌仿制药企业Accord达成战略合作,这一决策不仅节省了大量成本投入,更借助了Accord在美国市场的影响力和销售渠道,使得汉曲优得以迅速打开局面。而对Accord而言,汉曲优的引入也为其进军单抗领域提供了契机。双方可谓强强联手,未来前景值得期待。 随着国内创新药企业研发实力的不断提升,以及国家政策的大力支持,未来将会有越来越多的国产创新药走向世界,在全球医药市场占据一席之地。复宏汉霖无疑是这场变革大潮中的先行者和佼佼者,在全球化和创新双轮驱动下,复宏汉霖有望持续保持高速增长,引领中国生物医药产业向更高质量、更广阔的未来进发。
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金融界
05-13 09:12
银河证券:2023年
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药
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业
营收增速呈放缓趋势 最差时候有望过去
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银河证券发布研究报告称,从
医
药
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业
增速节奏看,全年预期低开高走,24Q1有望成为全年最低点,24Q2起
医
药
行
业
增速回升可以预期。当下更为看重创新及器械出口方向:1)医药创新产业升级;2)管理优良的平台型医药企业科伦药业(002422.SZ)等;3)器械装备的国产替代及海外出口迈瑞医疗(300760.SZ)等;4)第三方医学检验金域医学(603882.SH)等;5)生命科学上游、基因测序华大智造(688114.SH)等。
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金融界
05-13 07:03
东阳光长江药业(1558.HK)母公司考虑换股吸并上市,创新驱动公司价值重塑?
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未来走势给出乐观态度。 例如,天风证券
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药
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业
首席分析师杨松指出,看好今年整个医药板块的投资机会;西南证券研报指出,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,
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药
行
业
仍存在结构性机会,其中看好创新+出海思路。 在这一大环境下,广东东阳光药业此时公布上市计划,可以说是公司资本市场战略的关键一步。 从富途牛牛上可以清晰看出,东阳光长江药业的股价今年以来一直呈持续上升趋势。或许可以预见,若广东东阳光药业顺利完成换股合并,并以介绍方式成功上市,依托于丰富多元的创新管线、研产销一体化能力,其有望和不断升温的市场乐观预期形成一个正反馈循环,加速公司基本面与估值的共振效应,市场或应当对其保持多一些关注。 数据来源:富途牛牛
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格隆汇
05-10 21:55
和铂医药-B(02142)下跌5.19%,报1.46元/股
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阶段,和铂抗体平台已获得超过45个生物
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业
及学术界合作伙伴的认可。 截至2023年年报,和铂医药-B营业总收入6.34亿元、净利润1.61亿元。
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金融界
05-10 16:05
新天地下跌5.07%,报15.34元/股
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明专利,并在2019年下半年荣获河南省
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药
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业
绿色发展第一名,2021年取得重污染天气重点行业绩效A级评级。 截至3月31日,新天地股东户数1.63万,人均流通股3079股。 2024年1月-3月,新天地实现营业收入1.85亿元,同比增长6.98%;归属净利润5591.81万元,同比增长19.69%。
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金融界
05-10 14:15
港股持续强势!恒生医药ETF再度高开,创近期新高
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有针对性的价格政策措施等,并表示要促进
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业
高质量创新发展。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
05-10 09:48
开源证券:
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业
拐点将至 中长期布局时机已至
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开源证券研报指出,2024年
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药
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业
的增速有望前低后高,
医
药
行
业
的景气度环比有望提升,回到稳健增长的轨道上,行业经营拐点将至。目前,行业和细分赛道估值仍处于历史低分位水平。随着医药企业从医疗反腐、疫情、地缘政治等影响中逐步恢复;结合国家对创新药、中药、医疗设备更新升级、基药目录调整等利好政策鼓励,当前行业拐点将至,中长期布局时机已至。建议关注:恒瑞医药、昆药集团、百诚医药等。
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金融界
05-10 09:26
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