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比特币矿商转型人工智能能完美踩中下一个风口吗？
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卖各种技术专利获利，Riot 则是一家制药公司。两家公司都已跻身全球最大的比特币矿商之列，因此这一转型已获得回报。但对于一家主要的比特币矿商来说，将其矿场改造为人工智能数据中心将是极其困难和昂贵的。还需要注意的是，在传统数据中心市场，矿商将与谷歌、亚马逊和微软这些世界上最强大的科技公司竞争。 Applied Digital 是一个特例：它是一家数据中心公司，还帮客户托管比特币挖矿设备。这种区别很重要，因为传统数据中心运营商在现场部署比特币采矿设备比矿工从头开始建立一个数据中心更容易。2023 年的人工智能炒作浪潮将 Applied Digital 的股价推升至 10.24 美元，在撰写本文时该股已大幅回落至 5.68 美元。如下图所示，Applied Digital 和矿业股目前总体上处于火爆状态，因此我们建议正在考虑这些股票的投资者谨慎行事。今年，比特币矿业股与相关资产一起飙升，但许多人希望人工智能能够重新夺回看涨势头。小结等到炒作平息，市场回告诉我们哪些公司处于有利地位，可以抓住人工智能的浪潮。对于矿商来说，他们可以提供图形渲染服务，但他们不会将其挖矿硬件用于 ChatGPT。因此，当你在新闻稿中看到人工智能时，不要被迷惑，它或许不是你所想象的那样。来源：金色财经
金色财经2023-09-03
并购之王丹纳赫再出手，收购蛋白质耗材新贵ABCM！2023年上半年重磅海外创新药盘点，纳指生物科技ETF(513290)收跌0.83%
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科技指数成份股跌多涨少，RNA与罕见病制药公司萨雷普塔（SAREPTA）涨超1%，蛋白质耗材新贵ABCAM受被并购消息提振小幅上涨，阿里拉姆制药、渤健（BIOGEN）等微涨；抗病毒药物龙头吉利德科学（GILEAD）、再生元制药等跌超1%，RNA领军莫德纳（MODERNA）跌超3%。 9月1日，主流ETF方面，表征美股医药行情的国内唯一纳指生物科技ETF（513290）四连涨后，今日首度回调，跳空低开，收跌0.83%，但是，纳指生物科技ETF（513290）连续两日成交额放量！值得注意的是，资金近期持续借道纳指生物科技ETF（513290）布局美股医药板块。上交所权威数据显示，纳指生物科技ETF（513290）近60日吸金近1亿元，净流率达129%！资料显示，纳指生物科技ETF（513290）是全市场唯一复制跟踪纳斯达克生物科技指数的ETF，汇聚全球范围内的顶尖创新药龙头，美股医药与A股医药相关性不到15%，是A股医药投资的有效补充。【2023重磅新药盘点，投融资情绪不断回暖】今年年初，Evaluate预测了今年可能获批的创新药2028年销售额并进行排名，排出十大最令人期待的新药。成份股方面，Sarepta医疗昨日成交额1.53亿美元，成交额较昨日增加74.15%。Sarepta是一家RNA制药公司，致力于推进杜氏肌营养不良症候选药物的开发，其主导候选产品eteplirsen正处于临床Ⅱb期试验阶段。今年6月Sarepta开发的治疗杜氏肌营养不良症的药物DRP-9001获FDA审批上市，但上市当天其股价暴跌11%。近年来，生物医药公司不断推进罕见病方面药物的研发进度。比如今年早些时候获批上市的Lecanemab位列Evaluate排出的2023十大重磅新药的榜首，其被预测2028年销售额达30亿美元，被誉为20年来FDA首次完全批准的一款阿尔茨海默病药物；以及Apellis开发研制的pegcetacoplan是首个也是唯一的靶向C3治疗药物，可以用于治疗黄斑变性的地图样萎缩，此前8月24日Apellis因为找到可能导致其药品产生副作用的原因，股价暴涨30%。此外，在Evaluate预计2028年创新药销售额盘点榜单中，全球第一个获批上市的呼吸道合胞病毒疫苗RSVPreF3、抗肿瘤药物epcoritamab、治疗产后抑郁的Zuranolone等也名列前十。中信证券在研报中指出，全球临床阶段的新药研发依然活跃，早期研发的需求虽然暂时疲软，但随着海外投融资的回暖，也有望回归快速增长常态。生命科学上游服务商的收入，则受到了下游企业去库存周期的影响，但企业普遍认为23Q4将出现新增需求的拐点。综上，认为一体化服务于全球中后期临床研发阶段/商业化阶段外包需求，以及高校/科研院所/大药企客户收入占比高的企业业绩相对稳定；且海外收入占比较高的企业将有望率先受益于投融资回暖带来的需求增加。（来源：中信证券《医疗健康行业海外CXO/生命科学上游公司中报盘点：投融资回暖趋势已现，需求拐点在望》）民生证券也认为，CXO海外龙头方面，在手订单稳健增长，下游需求和新增订单处于健康状态；生物医药投融资上，看好下半年全球投融资逐渐改善、企稳向上，药企和biotech的创新研发需求有望保持恢复。（来源：民生证券《聚焦中报，关注CXO、院外OTC及眼科产业链等方向》）而投融资情绪是美股医药股行情的主要驱动因素，美股医药未来行情值得关注。经过前期泡沫挤压，目前全球创新药板块尚处于历史低位，市场近期对创新药的关注度也呈现上升趋势。【并购重组不断，新一轮创新药周期呼之欲出！】此外，同样可以表征投融资情绪的并购重组行为，从去年下半年来以来也逐渐变多，代表全球医药投资情绪明显好转。 8月28日“并购之王”丹纳赫再次出手，宣布与全球领先的蛋白质耗材供应商Abcam达成协议，以每股24美元的现金收购Abcam的所有流通股，交易总价或达到57亿美元。 Abcam是世界上最知名的抗体供应商之一，但自其创始人Milner博士辞职后，公司股价一路下跌，面临公司治理不力、执行力不足等问题，这也是许多受益于行业增长后一些Biotech普遍面临的问题。与生命科学领域中，具有完备上中下游产业线的商业化企业并购重组或成为最佳选择。随着针对生物药企的IPO继续收紧，对很多Biotech的创始人来说上市可能没有那么大的吸引力，卖给大公司会成为一种务实的选择；另外在二级市场价格逐渐合理化或成熟化的进程中，并购淘汰机制也能为市场增添流动性。事实上，2023年以来，不少美股的生物技术投资者从并购中获得了可观的收益，并已将部分资金重新部署到规模较小、估值略高、有前途的Biotech中，开启新一轮的创新药投资。（来源：《生物科技行业现状》）【“小非农”就业数据及二季度实际GDP不及预期】 8月30日，美国“小非农”就业数据发布，8月私营部门就业人数增加了17.7万人，不及预期，中值预测为增长19.5万人，上个月增幅为37.1万人，创下5个月新低。此外，美国二季度实际GDP年化季率修正值增长2.1%，预期增长2.4%，亦不及预期。数据落地之后，十年期美债收益率中枢回落至4.1%。劳动力市场降温信号明显，FOMC加息风暴大概率将暂停，市场预期9月暂停加息的概率升至接近89%，11月加息25个基点的概率进一步降至42%以下。目前市场认为， 9月大概率将暂停加息，至于11月是否加息，FOMC将参考9-10月的相关数据。从产业发展逻辑上看，生物科技产业浪潮来自技术突破，技术研发对于融资需求较高，故美股创新药板块对利率敏感，若利率是处于下行，或加息预期放缓，成长风格中前期滞涨的纳指生物科技指数也有望迎来一波反弹。东吴证券医药首席分析师朱国广在2023年医药策略《风雨过后，天晴有彩“红”》中认为，“美股创新药/生物科技板块近 20 年共出现 4 次周期性较强的回调，分别为 2001 年、2008 年、2015 年和 2021 年。”叠合各个周期的走势规律，参照过往周期行情的变化，朱国广认为，“当前时点”的美股生物科技板块也正处于 2021 年以来的回调周期底部区间，随着明年（2023年）FOMC加息放缓，在 2023 年有望在加息结尾处迎来上扬的行情。【美股创新药板块估值回落，未来空间可期】从估值上看，截至8月31日，纳指生物科技板块最新PE已回调至16.38倍。而从指数走势来看，美股创新药板块未来空间也依旧可观，2023年以来至今，创新药板块代表纳指生物科技指数小幅调整；从年线上看，自1993年指数发布以来，代表美股创新药板块的纳斯达克生物科技指数稳步上扬，2003年以来的20年内，指数累计涨幅748%，远超标普500（336%）以及标普500医疗保健指数（414%）；而2021、2022年创新药板块已经连续2年回调；随着加息预期放缓，前期美股成长风格中滞涨的纳指生物科技指数或有望迎来一轮波澜壮阔的价值回归。公开资料显示，纳指生物科技ETF（513290）跟踪复制纳斯达克生物科技指数（NBI），是布局全球前沿创新药的高效工具，截至2022年底，纳指生物科技ETF（513290）标的指数近20年累计收益748%，较标普500指数有明显超额收益。习惯场外申赎或没有证券账户的投资者，可注意纳指生物科技ETF联接基金（A：017894；C：017895），同样跟踪纳斯达克生物科技指数，可在互联网代销平台7*24申赎，最低10元即可买入，便捷高效。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。以上产品属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!
有连云2023-09-01
步长制药：控股子公司获得注射用BC001药物临床试验批准通知书
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步长制药公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用 BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展适应症为BC001联合普特利单抗治疗晚期实体瘤。
金融界2023-09-01
8月小非农就业不及预期，降息预期升温！纳指生物科技ETF(513290)冲击四连涨，近60日吸金近1亿！
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OL 的仿制药。阿尔凯默斯是一家生物制药公司，专注于中枢神经系统疾病，如精神分裂症、抑郁症、成瘾和多发性硬化症。【“小非农”就业数据及二季度实际GDP不及预期】距离FOMC 9月议息会议还有不到三周的时间，在杰克逊霍尔全球央行年会后，市场目光转向了关键CPI报告和就业数据，以寻找有关政策路径更多线索。考虑到能源价格波动等因素，预计7月消费者支出物价指数（PCE）可能小幅回升。华尔街最新预测显示，7月CPI将小幅反弹，PCE将升至3.3%，核心PCE将升至4.2%。根据克利夫兰联储的CPI模型，由于7月以来食品、能源价格波动，接下来整体CPI可能继续小幅回升，相比之下，核心CPI降温速度依然缓慢。总体而言，反通货膨胀进程可能会进入相对艰难的攻坚期。 8月30日，美国“小非农”就业数据发布，8月私营部门就业人数增加了17.7万人，不及预期，中值预测为增长19.5万人，上个月增幅为37.1万人，创下5个月新低。此外，美国二季度实际GDP年化季率修正值增长2.1%，预期增长2.4%，亦不及预期。数据落地之后，十年期美债收益率中枢回落至4.1%。劳动力市场降温信号明显，FOMC加息风暴大概率将暂停，市场预期9月暂停加息的概率升至接近89%，11月加息25个基点的概率进一步降至42%以下。目前市场认为， 9月大概率将暂停加息，至于11月是否加息，FOMC将参考9-10月的相关数据。【高管增持、机构增仓，美股医药获资金悄悄加仓？】消息面上，COMPASS Pathways日前宣布获得2.85亿美元私募融资，知名机构领先医疗保健投资（Leading Healthcare Investors）也在其中。COMPASS Pathways当日大涨超18%。近来美股创新药持续获得青睐，公司高管、知名机构纷纷增仓、看多美股医药龙头。临床医学研究公司Humacyte近日公布了公司2023年第二季度财报，知名技术研究公司Piper Sandler将Humacyte的评级从减持上调至中性。医药研发龙头萨雷普塔此前披露，公司董事Chambers、Michael和Andrew于08月10日合计增持3.49万股公司股份。根据最新的13F报告显示，美国知名投资公司老虎环球二季度建仓做多礼来制药和诺和诺德，全球顶尖资管机构道富公司二季度增仓不少美股医药上市龙头，其中包括安进（Amgen）、礼来制药等。美国银行全球此前表示，全球基金经理在6月将其对医疗保健和银行股的配置比重提高约5个百分点。贝莱德和富国银行等大型资产管理公司在其最近发布对今年剩余时间的展望时，也强调其看重医疗保健板块。【美股创新药板块估值回落，未来空间可期】从估值上看，截至8月30日，纳指生物科技板块最新PE已回调至16.25倍。而从指数走势来看，美股创新药板块未来空间也依旧可观，2023年以来至今，创新药板块代表纳指生物科技指数小幅调整；从年线上看，自1993年指数发布以来，代表美股创新药板块的纳斯达克生物科技指数稳步上扬，2003年以来的20年内，指数累计涨幅748%，远超标普500（336%）以及标普500医疗保健指数（414%）；而2021、2022年创新药板块已经连续2年回调；随着加息预期放缓，前期美股成长风格中滞涨的纳指生物科技指数或有望迎来一轮波澜壮阔的价值回归。【纳指生物科技指数1993年发布以来年线走势】【投融资情绪不断回暖，机构：有可能出现阶段性牛市】国信证券表示，目前处于FOMC新一轮加息周期的末期，如果后续FOMC货币政策边际宽松，美股创新药板块有可能出现阶段型牛市；另外，23H1FDA批准了26款新药，较22H1增加10款，获批新药数继21、22年持续下滑后，已出现回升趋势，商业化放量有望带动板块业绩提升。（来源：国信证券《医药生物周报（23年第32周）：海外CXO龙头企业业绩及估值复盘，海外眼科龙头23Q2业绩跟踪》）而投融资情绪是美股医药股行情的主要驱动因素，美股医药未来行情值得关注。经过前期泡沫挤压，目前全球创新药板块尚处于历史低位，市场近期对创新药的关注度也呈现上升趋势。公开资料显示，纳指生物科技ETF（513290）跟踪复制纳斯达克生物科技指数（NBI），是布局全球前沿创新药的高效工具，截至2022年底，纳指生物科技ETF（513290）标的指数近20年累计收益748%，较标普500指数有明显超额收益。习惯场外申赎或没有证券账户的投资者，纳指生物科技ETF联接基金（A：017894；C：017895），同样跟踪纳斯达克生物科技指数，可在互联网代销平台7*24申赎，最低10元即可买入，便捷高效。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。以上产品属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!
有连云2023-08-31
君实生物2023中报：上半年商业化药品收入快速增长103%，“造血”能力持续增强
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物向具有全球竞争力的全产业链创新型生物制药公司加速迈进。 PD-1“出海”箭在弦上多元路径勾勒全球商业化版图作为首个我国自主研发并获NMPA批准上市的PD-1产品，也是首个领衔“闯关”美国FDA的国产PD-1，特瑞普利单抗“出海”已箭在弦上。海外市场将是特瑞普利单抗商业化的一大增量。在美国，特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，以及单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的上市申请（BLA）正在接受FDA审评。君实生物称，目前FDA已完成对生产基地的现场核查，特瑞普利单抗于美国的上市申请进展顺利。如顺利获批，君实生物北美合作伙伴Coherus将尽快在美国市场推出特瑞普利单抗。特瑞普利单抗也将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物，填补未被满足的临床空白。北美市场之外，君实生物进军欧洲的步伐也在加快。据了解，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已分别获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）受理。在“立足中国，布局全球”的国际化战略下，君实生物的全球商业化版图也逐渐勾勒成形。继与Coherus携手布局北美、与Hikma合作开拓中东和北非20国市场之后，2023年上半年，君实生物连续达成两笔海外合作交易，布局新兴市场。 2023年3月，君实生物与康联达生技（Rxilient Biotech）达成合作，设立合资公司Excellmab，共同在东南亚9国开发、商业化特瑞普利单抗等产品；紧接着5月，君实生物又与跨国制药企业Dr. Reddy’s牵手，在拉美地区、南非、印度、澳大利亚、新西兰等21个国家开展特瑞普利单抗的研发和商业化合作。至此，君实生物的全球商业化网络已拓展至超过50个国家，覆盖了美洲、中东、北非、东南亚等地区。作为“探路者”，君实生物多元化的出海模式探索，将为国内创新药企的全球化路径打造出一个成功样板。商业化产品进入放量“加速期” 特瑞普利单抗深掘适应症潜力目前，君实生物正在销售的产品已经增至3款。商业化产品持续扩容，推动君实生物自身“造血”能力稳步增强。同时，2022年起，君实生物对商业化团队持续进行组织架构的管理优化，大幅提高了商业化团队的执行和销售效率，销售工作取得了积极进展，体现在药品销售收入大幅增长，占比也大幅提升。 2023年上半年，特瑞普利单抗实现销售收入4.47亿元，相较去年同期大幅增长50%。特瑞普利单抗的治疗潜力被不断验证。中报显示，目前特瑞普利单抗已在中国已获批了6个适应症。为持续挖掘特瑞普利单抗的治疗潜力，君实生物不断推进新适应症的临床开发，并获得多项关键性进展。截止2023年8月末，特瑞普利单抗又新增非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗、三阴性乳腺癌、肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗4个新适应症上市申请（sNDA）获得NMPA受理。特瑞普利单抗在中国申报的适应症累计已拓展至10个。随着多个大适应症密集报产，特瑞普利单抗即将迎来销售放量“加速期”，持续释放临床价值与商业化潜能。作为肿瘤领域的基石产品，君实生物针对特瑞普利单抗的适应症拓展策略主要采取“小适应症+大适应症”、从末线适应症切入快速推进到一线和围手术期辅助/新辅助治疗，推动免疫治疗在肿瘤患者病程早期的应用，撬动更大的市场空间。值得一提的是，君实生物是在肿瘤术后辅助/围手术期治疗领域最先开展临床试验、覆盖适应症最广的本土药企之一。今年1月，特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期III期临床研究（Neotorch研究）完成方案预设的期中分析。这是全球首个PD-1用于NSCLC围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）治疗达到无事件生存期（EFS）阳性结果的III期临床研究，也是迄今为止中国样本量最大的NSCLC围手术期前瞻性III期临床研究。根据君实生物于4月份在ASCO上公布的Neotorch研究数据，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗用于可手术NSCLC围手术期治疗，可显著延长患者EFS，疾病复发、进展或死亡风险降低达60%。Neotorch研究开创了全球首个“3+1+13”NSCLC围手术期治疗模式，将免疫治疗贯穿术前新辅助和术后辅助治疗。优异的数据表现不仅彰显了君实生物源创研究的强大实力，也见证了中国原创研究从跟跑到领跑的跨越。作为君实生物第三个实现商业化的产品，君迈康®在自免领域已获批8项适应症，销售正在稳步爬坡。在商业合作伙伴的持续推动下，上半年君迈康®实现销售收入6800万元，已完成25省招标挂网，且各省均已完成医保对接。2023年君迈康®新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家。民得维®是君实生物第4款商业化产品，2023年1月获NMPA附条件批准并纳入国家临时医保目录。上半年，民得维®实现销售收入1.1亿元；受公共卫生发展趋势影响，民得维®的销量在第二季度显著增长。截至6月末，民得维®已进入超过2,200 家医院，包含社区卫生服务中心、二级医院和三级医院，覆盖国内所有省份。接下来，君实生物将继续拓宽民得维®的医院覆盖面，在现有医院销售队伍覆盖和招商模式结合下，推动该产品的可及性进一步提升。多个后期管线蓄势待发源头创新挺进“无人区” 除了已经商业化的产品，君实生物还有多个后期管线正在加速推进，商业化脚步渐近，为下一阶段蓄势增长新动能。今年4月，君实生物慢性代谢管线的首款产品昂戈瑞西单抗（JS002）2项适应症上市申请获得了NMPA受理。昂戈瑞西单抗是君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单抗，目前已完成原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的III期临床研究，以及纯合子型家族性高胆固醇血症的II期临床研究；在杂合子型家族性高胆固醇血症患者中的III期临床研究已完成入组。今年6月及8月，FDA和NMPA均同意君实生物的抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）联合特瑞普利单抗开展针对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床。这也是全球BTLA靶点药物首个确证性研究。据了解，目前全球范围内尚无任何免疫检查点抑制剂获批用于LS-SCLC，tifcemalimab有望为LS-SCLC患者带来治疗新突破。作为君实生物自主研发的“全球新”首创药物，tifcemalimab与特瑞普利单抗联用显示出良好的抗肿瘤活性。两款产品强强联合有望提升患者的免疫治疗反应，扩大受益人群范围。目前，多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在中国和美国同步开展中，覆盖多个瘤种。另外，君实生物的IL-17A单抗（JS005），针对中重度斑块状银屑病也已进入III期注册临床研究，強直性脊柱炎已启动注册临床试验沟通交流。储备的早期管线中亦不乏亮点。截止2023年8月末，君实生物有近30项研发管线处于临床阶段，超过20项产品处于临床前开前阶段，储备了丰富且差异化的创新研发管线。坚持源头创新驱动，君实生物的创新领域已从大分子持续拓展至小分子、多肽、抗体偶联（ADCs）、双抗/多特异性抗体、核酸类等多类型的药物研发。君实生物通过自有研发平台与外部合作积极探索下一代创新疗法，挺进“无人区”，开发了多个潜在“全球新”靶点药物，并形成了多元化协同互补的产品组合。上半年，君实生物自主研发JS010和JS401双双获得NMPA批准进入临床。其中，JS010为重组人源化抗CGRP单抗，主要用于治疗预防成人偏头痛。临床前研究表明，JS010具有显著的抑制血管扩张效果，并在动物实验中显示出良好的耐受性。目前全球共有8个靶向CGRP或其受体的产品获批上市，但在国內尚无同类靶点产品获批上市。 JS401则是一种靶向ANGPTL3 mRNA的siRNA药物，拟主要用于治疗高脂血症。截至目前全球仅有一款靶向ANGPTL3的单克隆抗体类药物获批上市，全球尚无同类靶点siRNA类药物获批上市。JS401在全球靶向ANGPTL3 mRNA的siRNA药物中进度领先。此外，君实生物自主研发的PD-1/VEGF双抗（JS207）的IND申请也在今年6月获得NMPA受理，目前国内外尚无同类靶点双特异性抗体产品获批上市。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!
有连云2023-08-30
祐和医药将转移YH002及其他临床阶段抗体的生产技术给Syncromune，助力瘤内免疫疗法的研发
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国专注于开发SYNC-T的临床阶段生物制药公司Syncromune签订技术转移协议，用于特定化合物的开发和临床供应。SYNC-T是一种旨在原位同步新抗原T细胞培养驯化和免疫激活的平台技术。(医药健闻)
美通社2023-08-30
联康生物科技集团2023年中期业绩
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年八月二十八日 – 香港] 综合性生物制药公司 — 联康生物科技集团有限公司（「联康集团」或「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」，股份代号：0690）欣然宣布本集团截至二零二三年六月三十日止六个月(「期内」）的中期业绩。二零二三年上半年取得之重大成就期内，本集团取得了一系列成就，在已上市产品及创新的生物制剂方面均取得良好成绩。主要取得的成就如下: 1. 本集团收益实现按年大幅增长27.8%至约249.9百万港元。匹纳普®及金因肽®产生可观营业额，匹纳普®及金因肽®销售分别按年显著增长26.6%及31.8%。 2. 本集团录得利润约39.4百万港元，按年剧增169.2%。利润主要受其核心规模扩张业务及上市药品的显著有机增长。 3. 博固泰®已成功完成国家药品审核查验中心（「药审中心」）的严格注册现场验证。随着二零二三年五月下旬最后一轮文件提交，本集团预期博固泰®于今年下半年获批准上市。博固泰®为国内首款使用一次性注射笔的国产PTH水针，此将是本集团第五款上市及自主研发的药品。 4. 于二零二三年五月，本集团实现突破性里程碑，成功推出集团首款先进护肤原材料产品纤连蛋白。此种小分子高活性重组人纤维连接蛋白是本集团与高宝化妆品共同开发的成果。此外，本集团正积极探索纤连蛋白多元商业化机会，以充分释放其市场潜力。 5. 本集团于北京建立「绿色多肽创新药与先进技术研究中心」，结合生物信息学技术、基因工程及口服配方技术的最新进展，开启生物合成多肽药物产业的新纪元。 6. 本集团完成地夸磷索钠滴眼液生产工艺验证，并计划于二零二三年下半年进行稳定性研究及提交注册申请。 7. 本集团成功完成口服Uni-GLP-1的配方开发，结果表明其生物有效性优于阳性对照口服索马鲁肽。目前，本集团正在准备对巴马猪进行正式的动物研究，以进一步验证口服Uni-GLP-1在动物体内的生物有效性及药代动力学。中期业绩期内，本集团录得收益约249.9百万港元，按年大幅增长27.8%。收益增长主要由于其上市药品，即匹纳普®、金因肽®及金因舒®的销售显著增长。匹纳普®期内收益录得由约98.5百万港元大幅增加26.6%至约124.7百万港元。该增加乃由于二零二三年四月最后一次国家集中采购结束后医院订单销售势头持续，以及在医疗界有针对性地进行学术推广。期内，金因肽®产生收益约95.9百万港元，按年增加31.8%。该增加乃由于去年扩大医院网络及升级产能，从而提高效率及产量。本集团亦增强其营销系统，策略性专注针对医疗保健专业人士的学术推广。金因舒®录得收益由约17.8百万港元增至约22.3百万港元，增幅为25.7%。收益显著增长乃主要由于本集团的直销团队扩大其医院网络及学术推广渠道。毛利约为198.9百万港元，较二零二二年上半年增加37.6%。毛利率按年增加5.7个百分点至79.6%，乃由于规模经济的增强及供货商优化策略。本集团保持一般及行政开支严格控制，仅占期内收益的9.4%，而去年同期为12.1%。期内销售及分销开支由去年同期的43.5%增至占收益的50.5%，主要由于本年增加匹纳普®的营销推广开支及为推出博固泰®而加强招募销售团队。由于完成多项临床试验及研发开支资本化，研发开支按年下降51.7%至约11.7百万港元。期内溢利大幅增长，由二零二二年上半年的14.6百万港元飙升至二零二三年上半年的约39.4百万港元，显著增长169.2%。该破纪录溢利乃主要由于本集团的核心规模扩大业务及上市药品的显著有机增长，展示本集团在实现盈利增长的进展。展望随着近期药品集中采购政策的缓和，生物医药行业将呈现微小的改善，从长远来看，收入水平的提高、人口老龄化以及医疗保健意识的增强将持续支持该行业的成长。中国政府亦优先医疗福利，专注于实施如「健康中国二零三零」政策。该举措旨在加强健康技术创新及提高全国医疗服务的整体质量。根据Statista的数据，中国医疗市场预计将保持强劲增长，预计自二零二三年至二零二七年的复合年均增长率（CAGR）为8.8%，到2027年将达到268亿美元。医疗保健行业的用户渗透率预计从二零二三年的22.3%上升至二零二七年的31.0%，预计到至二零二七年将有442.8百万用户。该等数据凸显医疗保健行业提供的巨大市场潜力。展望未来，联康生物科技集团主席梁国龙先生表示：「我们有能力把握医疗保健市场蓬勃发展的机会，努力开发尖端治疗和解决方案，改善患者的生活，同时确保更大的市场份额。目前，我们正在积极筹备于二零二三年下半年推出备受期待的第五款上市及自研药品博固泰®。我们相信，这代表了制药领域的开创性突破。为确保博固泰®成功进入市场，我们执行了一系列策略营销活动(包括沙龙会议和学术会议)，全国新闻发布会也计划于二零二三年第四季度举行，这些活动将提高潜在客户的意识及兴趣。另一方面，我们还积极招募专业人士为其提供强化培训。我们旨在巩固博固泰®于同类产品中的领先地位，并在其推出后建立强大的市场占有。我们一直在积极扩大渠道覆盖范围，包括公众及私立医院，以及地方药房。此扩大网络将大幅增强我们产品的分销能力，使我们能把握最高水平的传统市场流量及需求。认识数字化转型的重要性，我们已成立了专门的营销部门，涵盖所有数字化渠道，包括电商平台、在线医院及药房，将作为一个有力的工具，以更低成本接触更广泛受众，激发更广阔的市场潜力。我们持续努力以满足其备受认可的表皮生长因子产品金因肽®及金因舒®日益增长的需求，为此，目前正在东莞建设新生产基地，目标是在二零二三年底前完成，并于二零二五年投入运营，该基地准备实现以工业4.0原则为核心的生产创新。通过整合数字化及提高自动化水平，本集团正在迎接卓越制造变革的时代，以简化运营及有效控制劳动力及生产成本。通过上述策略，本集团致力于为客户提供一流产品的同时，积极降低成本并长远提升效率。」 – 完 – 关于联康生物科技集团有限公司联康生物科技集团有限公司主要从事药品研发、制造及分销之业务。集团研发中心备有整套系统，用于研发基因工程药品，并设有一个符合国家药品监督管理局要求的实验厂房检测基地。集团亦分别于北京及深圳各设有一个GMP的生产基地。集团亦拥有一个高效的商业化平台和营销网络。集团专注为糖尿病、骨质疏松症等内分泌治疗领域、眼科及皮肤科研发崭新的治疗方法和创新药物。联康生物科技集团有限公司于2001年11月12日在香港联合交易所主板上市，股票代号：0690。
译资信息技术（深圳）有限公司2023-08-29
开拓药业公布2023年中期业绩：全球临床开发稳步推进，皮科管线亮点不断
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创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，公布了2023年中期业绩及近期业务亮点。 2023年中期业绩亮点 ● 全球临床开发稳步推进，皮科管线亮点不断，获得多个里程碑进展 -KX-826治疗男性脱发的中国III期临床试验已完成全部患者入组，预计2023年第四季度获得顶线数据。女性脱发中国III期临床试验、男性脱发美国/全球III期临床试验正在积极准备中 -KX-826治疗脱发的长期安全性III期临床试验已启动并完成首例患者入组 -GT20029治疗男性脱发的中国II期临床试验已完成全部患者入组，预计2024年第一季度获得顶线数据 -中美I期临床试验超200名受试者数据验证GT20029具有良好的安全性 ● 科研实力不断精进，多项成果亮相AAD、AACR、ESMO等国际学术会议 ● 指数纳入再下一城，成为沪深两市港股通“双纳入”股票 ● 稳健的财务状况，截至2023年上半年，公司的现金、现金等价物以及定期存款为人民币701.9百万元 ● 公司将于北京时间2023年8月29日上午10:00-11:00举行2023年中期业绩发布会全球临床开发稳步推进，皮科管线亮点不断作为专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，目前拥有7款在中国和全球开展临床I-III期研究的新药项目。2023年上半年，开拓药业高效推进产品管线的全球临床开发，特别是皮科管线亮点不断，达成多个重要里程碑。 KX-826，外用雄激素受体（AR）拮抗剂，正在进行男女性雄激素性脱发（脱发）、痤疮治疗的临床开发。KX-826是全球首个进入注册性III期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂。 ● 2023年7月19日，KX-826治疗脱发的长期安全性III期临床试验完成首例患者入组。该试验于2023年4月18日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展。 ● 2023年5月11日，公司宣布KX-826治疗男性脱发的美国II期临床试验已成功完成。与基线相比，治疗24周后的结果具有统计学和临床意义，且安全性良好。公司正在积极准备KX-826治疗男性脱发的美国/全球III期临床试验。 ● 2023年3月28日，公司宣布KX-826治疗男性脱发的中国注册性III期临床试验已完成全部740名患者入组，预计将在2023年第四季度获得该试验的顶线数据。 ● 此外，公司正在积极准备KX-826治疗女性脱发的中国III期临床试验。 ● KX-826治疗痤疮的中国II期临床试验于2022年10月14日完成全部160名患者入组。该项试验已于近期完成，结果显示KX-826具有良好的安全性和有效性。在第12周时，达到治疗成功（根据研究者整体评估（IGA）5分量表，把IGA评分下降到0-1且下降等级≥2级记为成功）的患者均出现在试验组。对比基线非炎性病变数≥30的亚组事后分析，与安慰剂相比，KX-826组的非炎性和炎性病变数均出现明显改善，并可持续至12周，改善效果最初在第2周的时候被观察到。KX-826的安全性良好。在研究过程中，大多数不良事件为轻度局部皮肤刺激症状，且发生率与安慰剂组相似。未发生任何导致退出试验或死亡的不良事件。 GT20029，外用AR-PROTAC化合物，正在进行脱发和痤疮治疗的临床开发。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。 ● 2023年8月22日，GT20029治疗男性脱发的中国II期临床试验完成全部180名患者入组，预计将在2024年第一季度获得该试验的顶线数据。 ● 2023年2月10日，公司公布GT20029治疗脱发及痤疮的美国I期临床试验的顶线结果。结果显示，GT20029在健康受试者、脱发受试者和痤疮受试者中均展示良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。 GT1708F，Hedgehog/SMO抑制剂，正在进行血液肿瘤和特发性肺纤维化（IPF）治疗的临床开发。 ● 2023年5月8日，公司宣布GT1708F治疗恶性血液疾病的中国I期临床试验成功完成。结果显示，GT1708F展现出良好的安全性和耐受性，所有患者均未发生剂量限制性毒性（DLT）和与研究药物有关的严重不良事件（SAE）。在剂量递增阶段，自180mg剂量组起，在多线治疗失败的急性骨髓性白血病（AML）患者中观察到初步疗效，AML患者髓系原始细胞较基线最高下降了62%。 ● 公司计划进一步探索GT1708F治疗IPF的潜力，目前正在积极准备GT1708F治疗IPF的中国II期临床试验。除此之外，公司产品管线还包括临床阶段的普克鲁胺、迪拓赛替（GT0486）、ALK-1抗体（GT90001）和GT90008，以及临床前阶段的c-Myc抑制剂，PROTAC平台基于其他靶点的化合物和ALK-1/VEGF双特异性抗体等。科研实力不断精进，多项成果亮相国际学术会议 2023年上半年，开拓药业多项研究成果亮相AAD、AACR、EMSO等国际学术大会，展现了公司不断精进的科研实力，进一步验证公司产品管线First-in-Class的潜力。 ● 普克鲁胺治疗转移性乳腺癌中国I期临床试验结果亮相2023年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2023） ● KX-826治疗男性脱发、女性脱发中国II期临床试验结果和GT20029治疗脱发和痤疮中国、美国I期临床试验结果亮相2023年欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2023） ● KX-826治疗女性脱发中国II期临床试验结果亮相中国第七届全国毛发学术会议（CHRS 2023） ● KX-826治疗男性脱发中国II期临床试验结果亮相中国中华医学会第二十八次全国皮肤性病学术年会（CSD 2023） ● Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F治疗AML的最新临床前研究结果亮相2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023） ● KX-826和GT20029治疗脱发和痤疮的临床进展在2023年美国皮肤病学会年会（AAD 2023）备受关注指数纳入再下一城，市场认可度持续提升开拓药业在资本市场的认可度持续提升。2023年3月，开拓药业股票获调入沪港通名单，公司此前已被纳入深港通，此次调整后意味着公司股票成为沪深两市港股通“双纳入”股票。这进一步扩大了公司内地投资者的基础，持续提升公司股票的流动性和市场影响力。 2023年2月24日，第十届港股100强名单发布。开拓药业凭借在市值、现金、上市回报率、研发投入（R&D）及产品管线五个维度的综合实力，以及已取得的成绩和未来发展潜力，入选本届港股100强之生物科技股15强榜单。此外，2023年6月28日，2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单公布。开拓药业凭借卓越的创新研发能力，成功入选“中国小分子药物企业创新力TOP30”排行榜。公司已连续三年入选该榜单，充分体现了业界对公司创新能力的高度认可。财务状况稳健公司的亏损净额由截至2022年6月30日止六个月的人民币518.4百万元减少人民币306.3百万元或59.1%至截至2023年6月30日止六个月的人民币212.1百万元。该等亏损减少主要由于公司研发支出及行政支出减少。公司的研发成本由截至2022年6月30日止六个月的人民币461.1百万元减少人民币296.5百万元或64.3%至截至2023年6月30日止六个月164.6百万元。该等成本减少主要由于公司根据市场环境以及资金状况适时调整业务投入并持续推进核心产品的临床试验（如KX-826、GT20029用于治疗脱发和痤疮的多项试验）。截至2023年6月30日，公司的现金、现金等价物以及定期存款为人民币701.9百万元。另外截至2023年6月30日，公司未动用的银行融资为人民币90百万元。公司在手现金充裕，能够支持公司的临床以及研发推进。董事长寄语开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：2023年上半年，国内市场整体呈现复苏，在面对机遇与挑战并存的大环境下，公司上下凝心聚力，重塑以皮科领域为主、肿瘤领域并行推进的管线，发挥公司在皮科领域的独特和领先优势，稳步推进产品在全球的临床开发进程，并获得多个里程碑进展。核心产品KX-826完成男性脱发中国III期临床试验的入组和美国II期临床试验，并启动了中国长期安全性III期临床试验，女性脱发中国III期临床试验和男性脱发美国/全球III期临床试验也在积极准备中。GT20029也完成了男性脱发中国II期临床试验的入组。资本市场方面，继被纳入深港通之后，公司再下一城获调入沪港通名单，成为沪深两市港股通双纳入股票，获得了更多投资者的关注。科研学术方面，公司多项研究成果亮相AAD、AACR、ESMO等国际学术会议，科研实力不断精进。展望未来，我们将继续通过自主研发、合作开发和对外授权，加快推进产品在中国和全球的开发进程，期待尽快获得核心产品KX-826和GT20029的顶线数据，早日实现商业化。自公司创立以来，我们始终聚焦未被满足的临床需求，期待能为患者带来更多创新疗法，同时也为股东创造更多价值。 **详情请参阅2023年中期业绩公告关于开拓药业开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。
译资信息技术（深圳）有限公司2023-08-29
美股医药两连涨！纳指生物科技ETF(513290)放量上涨，溢价走阔！央行会议结束，重磅非农数据本周公布！
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ILLUMINA）等小幅上涨。癌症肿瘤制药公司NOVOCURE因临床试验未通过股价暴跌近40%。 8月29日，主流ETF方面，表征美股医药行情的纳指生物科技ETF（513290）有望迎来两连涨，现涨0.19%，成交额有所放量。值得注意的是，纳指生物科技ETF（513290）早盘溢价走阔，现达0.19%，反映资金布局意愿强烈，持续借道ETF播种美股创新药板块！资料显示，纳指生物科技ETF（513290）是全市场唯一复制跟踪纳斯达克生物科技指数的ETF，汇聚全球范围内的顶尖创新药龙头，美股医药与A股医药相关性不到15%，是A股医药投资的有效补充。消息面上，Novocure公司周一宣布，在INNOVATE-3临床试验中，TTFields未能达到预期效果，今年早些时候公布的研究结果表明，Novocure 公司的肿瘤治疗场技术（TTFields）可以显著提高铂类耐药性转移性非小细胞肺癌患者的总生存率。然而，经过18个月的跟踪研究，两组患者--接受TTFields和紫杉醇治疗的患者以及只接受化疗药物治疗的患的生存率几乎相同。这一消息使得该公司股价暴跌。目前医药行业热度最高的非新上市的减肥药莫属。近日，医药巨头礼来和诺和诺德均已研发出具备减肥功能且控制血糖、降低心脏病风险的减肥药，随着药品的上市大卖，二者双双迎来股价巅峰；根据诺和诺德公布的2023年上半年财报，利拉鲁肽与司美格鲁肽用于减重的总销售为181.48亿丹麦克朗（合26.8亿美元），同比增长158%。根据摩根士丹利估算，到2030年，肥胖领域GLP-1类药的市场规模预计超过540亿美元，有望超过癌症治疗领域的PD-1、PD-L1成为全球市场规模最大的药品。【杰克逊霍尔央行年会结束，本周关键非农就业数据将出炉！】在杰克逊霍尔央行年会结束后，投资者关注本周美股面临的一系列关键考验。据了解，个人消费支出指数(PCE)和8月非农就业数据都是FOMC青睐的CPI衡量指标，7月个人消费支出(PCE)指数将于周四（8.31）公布，劳工部的8月非农就业报告将于周五（9.1）公布。 FOMC主席在杰克逊霍尔的演讲中指出，核心个人消费支出是他关注的焦点。他表示：“6月和7月核心CPI数据较低是受欢迎的，但两个月的良好数据只是建立信心的开始，CPI正朝着我们的目标持续下降。” 【并购重组不断，大佬发声：新一轮创新药周期呼之欲出！】日前，FTC暂停阻止安进以278亿美元收购Horizon Therapeutics，这一禁令将持续到9月18日，FTC和安进将于9月在芝加哥联邦法院就禁令问题进行会面。安进早在去年12月就宣布了收购Horizon的计划，称其罕见病药物将为其提供一些保护，使其免受《通胀消减法案》药品定价条款的影响，而FTC于5月16日提起诉讼，旨在阻止该项交易，是因为担心安进会利用其大销量药物向保险公司和药房福利管理人员施压，要求他们为Horizon的关键产品提供优惠条件。去年下半年以来，美股生物科技板块出现多起并购重组行为，且多为大型制药企业收购中小型生物创新技术，代表全球医药投融资情绪明显好转，而投融资情绪是美股医药股行情的主要驱动因素，美股医药未来行情值得关注。经过前期泡沫挤压，目前全球创新药板块尚处于历史低位，市场近期对创新药的关注度也呈现上升趋势。 RA 资本管理企业创始人Peter Kolchinsky博士近期发表了《RA Capital's 1H23 Core Biotech Report》，他认为美股核心生物技术公司的生存状况正在好转，弹药充足的BigPharma们开始行动。2023年有望成为有记录以来，并购交易总价值、溢价最高的一年。今年上半年所有企业被收购溢价总市值达到110亿美元，相比于年初的3250亿美元总市值上涨了3.4%。事实上，2023年以来，不少美股的生物技术投资者从并购中获得了可观的收益，并已将部分资金重新部署到规模较小、估值略高、有前途的Biotech中，开启新一轮的创新药投资。（来源：《生物科技行业现状》）【高管增持、机构增仓，美股医药获资金悄悄加仓？】消息面上，COMPASS Pathways日前宣布获得2.85亿美元私募融资，知名机构领先医疗保健投资（Leading Healthcare Investors）也在其中。COMPASS Pathways当日大涨超18%。近来美股创新药持续获得青睐，公司高管、知名机构纷纷增仓、看多美股医药龙头。临床医学研究公司Humacyte近日公布了公司2023年第二季度财报，知名技术研究公司Piper Sandler将Humacyte的评级从减持上调至中性。医药研发龙头萨雷普塔此前披露，公司董事Chambers、Michael和Andrew于08月10日合计增持3.49万股公司股份。根据最新的13F报告显示，美国知名投资公司老虎环球二季度建仓做多礼来制药和诺和诺德，全球顶尖资管机构道富公司二季度增仓不少美股医药上市龙头，其中包括安进（Amgen）、礼来制药等。美国银行全球此前表示，全球基金经理在6月将其对医疗保健和银行股的配置比重提高约5个百分点。贝莱德和富国银行等大型资产管理公司在其最近发布对今年剩余时间的展望时，也强调其看重医疗保健板块。【美股创新药板块估值回落，未来空间可期】从估值上看，截至8月28日，纳指生物科技板块最新PE已回调至16.19倍。而从指数走势来看，美股创新药板块未来空间也依旧可观，2023年以来至今，创新药板块代表纳指生物科技指数小幅调整；从年线上看，自1993年指数发布以来，代表美股创新药板块的纳斯达克生物科技指数稳步上扬，2003年以来的20年内，指数累计涨幅748%，远超标普500（336%）以及标普500医疗保健指数（414%）；而2021、2022年创新药板块已经连续2年回调；随着加息预期放缓，前期美股成长风格中滞涨的纳指生物科技指数或有望迎来一轮波澜壮阔的价值回归。【纳指生物科技指数1993年发布以来年线走势】【新药研发活跃、获批加速，投融资情绪不断回暖，机构：有可能出现阶段性牛市】国信证券表示，目前处于FOMC新一轮加息周期的末期，如果后续FOMC货币政策边际宽松，美股创新药板块有可能出现阶段型牛市；另外，23H1FDA批准了26款新药，较22H1增加10款，获批新药数继21、22年持续下滑后，已出现回升趋势，商业化放量有望带动板块业绩提升。（来源：国信证券《医药生物周报（23年第32周）：海外CXO龙头企业业绩及估值复盘，海外眼科龙头23Q2业绩跟踪》）中信证券在近日研报中指出，全球临床阶段的新药研发依然活跃，随着海外投融资的回暖，有望回归快速增长常态。且海外收入占比较高的企业将有望率先受益于投融资回暖带来的需求增加。（来源：中信证券《医疗健康行业海外CXO/生命科学上游公司中报盘点：投融资回暖趋势已现，需求拐点在望》）民生证券也认为，CXO海外龙头方面，在手订单稳健增长，下游需求和新增订单处于健康状态；生物医药投融资上，看好下半年全球投融资逐渐改善、企稳向上，药企和biotech的创新研发需求有望保持恢复。（来源：民生证券《聚焦中报，关注CXO、院外OTC及眼科产业链等方向》）而投融资情绪是美股医药股行情的主要驱动因素，美股医药未来行情值得关注。经过前期泡沫挤压，目前全球创新药板块尚处于历史低位，市场近期对创新药的关注度也呈现上升趋势。公开资料显示，纳指生物科技ETF（513290）跟踪复制纳斯达克生物科技指数（NBI），是布局全球前沿创新药的高效工具，截至2022年底，纳指生物科技ETF（513290）标的指数近20年累计收益748%，较标普500指数有明显超额收益。习惯场外申赎或没有证券账户的投资者，可关注纳指生物科技ETF联接基金（A：017894；C：017895），同样跟踪纳斯达克生物科技指数，可在互联网代销平台7*24申赎，最低10元即可买入，便捷高效。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。以上产品属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!
有连云2023-08-29
复宏汉霖成18A盈利先锋：2023上半年核心产品加速放量营收超25亿
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化的确定性。作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖致力为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。2023年上半年，复宏汉霖在全球范围内进一步加大商务拓展的深度、力度和广度，获得授权许可及其他收入约人民币3.476亿元，同比增长222.5%。其中，汉曲优®海外总销售收入超人民币0.328亿元，海外授权许可收入约0.032亿元。作为国产生物药“出海”先锋，汉曲优®目前已在中国、英国、法国、德国等约40个国家获批上市，成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药，并进入英国、法国和德国等多个国家的医保，全球累计发货量超300万支。2023年4月，汉曲优®在柬埔寨的上市注册申请获得批准。值得关注的是，2023年，汉曲优®美国和加拿大上市许可申请亦分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部受理，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。而在H药的海外布局方面，汉斯状®一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请已于2023年3月获得欧洲药品管理局（EMA）受理，亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请，有望为复宏汉霖带来更广阔的发展空间和增长机会。 2022年底，复宏汉霖授予复星医药H药ES-SCLC适应症在美国市场的独家商业化权益，目前，复宏汉霖正稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，已经开设38个试验中心，以进一步支持H药在美国的上市申报。公司同步表示，未来将根据H药的临床和获批进展稳健持续拓展H药的海外布局，覆盖更多国家和地区，让国际品质的创新药走上世界PD-1舞台。此外，复宏汉霖致力于提升肿瘤免疫疗法和自身免疫疾病药物在新兴市场的可及性。上半年就汉利康与Boston Oncology达成在中东北非区域16个国家的商业化合作。2023年8月，复宏汉霖亦就H药与KGbio扩大商业化合作，在东盟十国的合作基础上进一步布局中东北非区域的12个国家。综上看来，复宏汉霖目前的全球化潜力，恐被低估。复宏汉霖首席执行官、总裁兼首席财务官朱俊表示，在内部创新和外部合作的双重引领下，我们积极开拓市场，优化运营，按下扩容蓄势‘快进键’，在精益运营中打开增长新局面，实现自我超越。未来，我们将持续锐意进取，携手合作伙伴，推动高品质生物药造福全球更多患者。研产销一体化平台提质增效打造中国Biotech竞争壁垒基于产品力和全球化的稳步发展，复宏汉霖还持续深耕研产销版块的深度融合与协同发展，为公司的全球化发展开辟更广阔的空间。如今，复宏汉霖已建成集药品研发、生产与营销一体化的国际化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿整个生物医药产业价值链。研发方面，复宏汉霖持续贯彻和深化差异化创新战略，逐步形成自研生物类似药和创新药的双轮驱动发展，此外，通过加强中美两地创新中心一体化协作，积极探索新靶点、新机制，不断拓展产品疾病领域和新分子类型，在全球范围内稳步拓展临床布局。2023年上半年研发投入约人民币6.738亿元。产能方面，复宏汉霖陆续建立徐汇、松江（一）、松江（二）三大生产基地，形成协同和规模效应，目前商业化总产能已达48,000升，2026年有望达到144,000升。创建一流生产体系并为产品持续打造通往全球的“通行证”是复宏汉霖推进生产建设的重要目标，目前，其生产基地及质量管理体系已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计，并于近期接受了美国FDA对松江基地（一）的汉曲优上市许可前检查。此外，公司还在精益运营、关键生产用耗材国产化应用等方面取得重要进展，不断完善供应链等业务可持续性建设。商业化方面，复宏汉霖已建立了一支1300余人的专业、高效商业化团队，从市场推广、渠道管理、定价及市场准入、国内销售、战略规划入手，迅速扩大产品市场覆盖，持续推动更多产品实现商业化，并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务，推动患者获益最大化。复宏汉霖董事长、执行董事张文杰先生表示，2023年上半年，复宏汉霖取得了令人瞩目的业绩，得益于汉曲优和汉斯状两款产品提速放量，公司营收高速增长，首次实现了半年度的盈利。在持续“自造血”、增动能的同时，提升内功，锤炼体系，加筑了护城河，为长期可持续的高质量发展夯实基础，有望在全球竞速铸就更辉煌的篇章。复宏汉霖表示，下半年将持续深耕肿瘤、自身免疫性疾病等领域，在最大化发挥生物类似药于国内外商业价值的同时，依靠自身创新研发能力，辅以外部合作及许可引进，积极以临床为导向探索创新药，夯实国际化的“研产销一体”能力，在更具规模化、国际化、有持续盈利能力的Biopharma舞台稳健发展。
金融界2023-08-28

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