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深入调查,哪些因素正在阻碍外国企业在中国的业务发展
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恩·斯坦的话。他指出,这个问题对金融和
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药
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来说尤其严重。 根据官方数据,2023年上半年对中国的外国投资同比下降了2.7%。英国商会在中国的一项调查发现,70%的外国公司在进行新投资之前需要“更大的明确性”。欧洲商会在中国表示,其会员正在将投资转向东南亚和其他目标。尽管调查表现出相对黯淡的前景,但美国商会会员表示,一些情况已经改善。中国已经将有利税收减免政策扩展到外籍人士,如住房和教育费用的税收减免,并且政策将执行到2027年年底。他们表示,自从完成这项调查以来,中美关系总体上有所改善。
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丰雪鑫99
2023-09-20
高盛进一步上调日本股市目标位
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公司等市净率较低的公司击败了科技公司和
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药
公
司
等市净率较高的公司。
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金融界
2023-09-18
仁和药业(000650.SZ):子公司获得药品注册证书
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阿托伐他汀钙片原研生产厂家为美国辉瑞
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药
公
司
,商品名为“LIPITOR®”,1996年12月在美国获得FDA批准上市,1998年在欧洲获得批准上市,1999年在国内批准上市。经查询国家药监局网站显示,截至本公告披露日,目前该药品国内另有辉瑞
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药
公
司
、北京汉典制药有限公司、北京嘉林药业股份有限公司和宁波美诺华药业股份有限公司等。 公司首次提交本品生产申请的受理时间为2022年5月27日(受理号:CYHS2200802国)。截至本公告日,公司阿托伐他汀钙片累计投入的研发费用约为人民币约1,650万元(未经审计)。 公司高度重视药品研发工作,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司阿托伐他汀钙片获得国家药监局的《药品注册证书》,标志着公司具备了在国内市场生产和销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。 公司在取得药品注册批件后,可生产本品并上市销售,由于医药产品的行业特点,未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!
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有连云
2023-09-18
高盛:预计日本经济将保持相对稳健 上调东证指数年底目标至2500点
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铁公司等市净率较低的公司跑赢科技公司和
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药
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司
等市净率较高的公司。
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金融界
2023-09-18
万家基金:QDII产品成立2年累亏46%
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持续重仓元宇宙平台 Roblox、生物
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药
公
司
阿里拉姆制药。 数据显示,Roblox在2021年上市首日股价便达到69.5美元/股,获得众多资本追捧,并于2021年11月一度站上140美元/股的高位。然而,随着公司业绩的连年亏损,公司股价近两年内跌幅近七成。截至9月14日,其收盘价仅为27.75美元/股。 而阿里拉姆制药年内股价回撤同样接近二成,在纳斯达克指数年内上涨幅度超四成的行情下,万家全球成长一年持有期混合(QDII)押注的生物技术板块同样表现平平。 管理费率1.8%,是否该尽快降费? 净值回撤之下,截至2023年二季度末,万家全球成长一年持有期混合(QDII)合并规模累计亏损9.2亿。值得关注的是,万家基金收取行业较高的费率,实现旱涝保收。 基金合同显示,万家全球成长一年持有期混合(QDII)管理费率达到1.8%,托管费率为0.3%,为同类基金较高水平。2021年和2022年,该基金分别收取管理费1150万元、2959万元。2023年上半年,该基金收取管理费1181万元。 今年下半年以来,包括易方达基金、中欧基金、广发基金、富国基金等多家头部公募基金公司已宣布降费。在公募基金降费已成趋势的大背景下,仍然收取1.8%的管理费,并且运营至今净值大幅亏损,万家基金是否应该根据相关政策精神,尽快降低费率,让利持有人? 免责声明:本文仅供信息分享,不构成对任何人的任何投资建议。 版权声明:本作品版权归面包财经所有,未经授权不得转载、摘编或利用其它方式使用本作品。
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面包财经
2023-09-18
近200名医院负责人被抓!美媒:中国医疗反腐风暴吓坏投资者 运动旨在降低医疗成本并重振经济
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倍多。 对中国医疗腐败的担忧也打击外国
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药
公
司
。今年8月,辉瑞公司(Pfizer)的一名前员工在加州对这家美国制药商提起诉讼,指控该公司在他提出与在中国官员支出有关的合规问题后解雇了他,辉瑞公司对此予以否认。 对医疗行业的清洗发生之际,中国经济正步履蹒跚地进入一个增长放缓的新时代,领导层正忙于让人们增加消费。 耶鲁大学研究卫生政策和经济学的副教授Xi Chen说,打击腐败是降低医疗费用的一种方式。医疗费用是中国家庭焦虑的一个来源,促使他们储蓄而不是消费。 “共同繁荣” 医疗保健专家说,这项运动也符合中国领导人习近平实现“共同繁荣”的承诺。 长期以来,中国政府一直试图遏制住房、教育和医疗成本的上升,这三方面的成本在中国通常被称为“三座大山”,对许多家庭的生活支出贡献最大。 经济学家说,这些成本加剧财富不平等,拖累消费,并拉低了出生率。 超过95%的中国人口拥有基本医疗保险,但它只提供最基本的覆盖。据世界卫生组织(World Health Organization)可获得的最新数据显示,2020年,中国约有三分之一的医疗支出是自掏腰包。 哈佛大学教授、中国卫生政策专家Winnie Yip表示:“中国领导人明白,当人们无法负担得起医疗服务时,将威胁到社会稳定。” 研究中国医疗保健行业的学者表示,由于监管不力,以及资金不足的医院面临的财务压力,迫使医生和管理人员收受贿赂,以填补他们的收入并获得更多收入,中国医疗行业的腐败现象日益猖獗。 患者有时会向医生支付非正式的费用,俗称“红包”,以换取更快或更高质量的治疗。 药品销售的高利润率也激励贪污。制药商经常向医生支付回扣,以说服他们开更多的药。 新冠疫情增加了中国医院的财务压力,这些医院不得不优先考虑疫情控制,而不是创收服务。根据中国国家卫生健康委员会的数据,2020年中国43.5%的顶级公立医院处于亏损状态,是2019年的两倍多。 有关部门强调了朱兆民的案例,他是位于内陆大城市重庆边缘的一家县级医疗中心的主任。根据对朱兆民的案件的官方描述,在他今年3月接受调查之前的五年里,朱兆民接受了不道德的企业家提供的餐食、现金“红包”和其他礼物,并为他们的企业提供好处。今年6月,当地政府表示,他们已将朱兆民开除党籍,并将他的案件移交检察机关。 初步成果 尽管调查人员已经对医疗专业人员进行了几个月的围捕,但中央政府在5月份宣布了一项专项行动,以纠正医疗采购和服务中的“不健康趋势”,包括使用贿赂、回扣和泄露招标信息来操纵投标,并以虚高的价格安排药品和设备采购。 两个月后,中国政府在7月份启动了一项为期一年的正式行动,打击医疗领域的腐败。 一些地区已经报告了初步结果。中部省份陕西有关部门表示,从1月到8月初,他们已经调查了2371起医疗腐败案件,“处理”了937人,并追踪了退还给患者及其家属的3400多个“红包”。 广东省的党纪律检查委员会报告说,当地一家医院的前院长在2022年底因腐败被清洗后,1月至5月的平均门诊费和住院费分别比去年同期下降16.6%和21.4%。 北京大学助理教授傅虹桥领导的一项研究回顾了2013年至2019年期间3500多起与医疗保健相关的刑事案件,发现贿赂占定罪的68%左右。大约80%的行贿者是医疗保健提供者,大多数行贿者是药品、医疗设备和消耗品的供应商。 在辉瑞一案中,这名前雇员称,该公司在2019年第二季至2021年第三季期间,在中国为“可能有影响力的政府官员”花费了1.68亿美元,是同期辉瑞在其他国家为此类官员花费的10倍以上。 辉瑞公司已寻求驳回该诉讼。在今年2月提交的年度证券备案文件中,辉瑞表示,该公司在2020年收到了美国司法部《反海外腐败法》部门和美国证券交易委员会(SEC)的要求,要求提供与该制药商中国业务有关的文件,该公司提供了这些文件。 辉瑞公司表示,这名前雇员的报复指控“完全没有根据”,公司打算为自己辩护。美国司法部拒绝置评,而美国SEC表示,它“对是否存在可能的调查不予置评”。 医疗腐败的根源 耶鲁大学的Xi Chen说,中国医疗腐败的根源在于医院从政府得到的微薄支持,这就形成了“增加收入、过度治疗和过度诊断的强烈动机”,目前的打击行动并没有解决这个问题。 Chen表示,一场影响深远的打击可能会在解决其他问题的同时产生自己的问题。其中包括打击医生和医护人员的士气,加深医患之间的不信任,这种不信任曾爆发为暴力事件。 哈佛大学教授Winnie Yip表示,如果不对医疗体系进行结构性改革,包括提高医生的薪酬,反腐行动带来的任何收益最终都会化为乌有。 她说:“如果医院和医生不能拿回扣,他们就会寻找其他盈利方式,成本就会继续居高不下。”
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tqttier
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2023-09-14
水滴公司公布Q2成绩单:营收环比涨12%,净利下滑明显,新业务模式引关注
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解决方案收入代表着从客户(主要包括生物
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和领先的生物技术公司)获得的服务收入。水滴为客户的临床试验招募匹配合格的患者,并通常向客户收取每次成功匹配的固定单价。 今年二季度,水滴与132家
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药
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和CRO开展合作,成功招募了900多名患者;同时,水滴还加入了80个新的临床试验项目,在数字化患者招募方面表现稳健。财报显示,二季度水滴公司的临床试验解决方案收入约为0.29亿元,2022年同期约为0.11亿元,涨势十分可观。 未来,随着这条链接患者和CRO企业的通道被越来越多人所熟知,E-Find平台有望打造水滴公司新的业务增长曲线。
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金融界
2023-09-08
南新
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药
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已上市产品和在研项目均以临床需求、市场前景为导向,不存在高低端产品的区分
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南新制药(688189)09月07日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。 投资者:你好,公司在研和已上市的哪些药品属于高端药品? 南新制药董秘:尊敬的投资者,您好!公司已上市产品和在研项目均以临床需求、市场前景为导向,不存在高低端产品的区分。感谢您的关注! 投资者:请问贵司董秘招聘开始面试了么,新董秘大概什么时候到位开展工作?互动平台上积累的很多问题,可以提高回答问题的频率么? 南新制药董秘:尊敬的投资者,您好!截至目前,公司董事会秘书的人选尚未确定,公司将按照相关法律法规的规定尽快完成新任董事会秘书的选聘工作。感谢您的关注! 投资者:你好,新补充的高管与董秘是否已就职? 南新制药董秘:尊敬的投资者,您好!截至目前,公司董事会秘书的人选尚未确定,公司将按照相关法律法规的规定尽快完成新任董事会秘书的选聘工作。感谢您的关注! 投资者:您好,生物医药是既是战略新兴产业,也是未来发展蓝海,国内生物药产业也正处于爆发阶段,贵司自收购兴盟切入生物医药行业未果之后,是否还有进入生物制药领域的计划?另外,贵司控股股东在战略规划中,对贵司的发展定位、发展计划是什么? 南新制药董秘:尊敬的投资者,您
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证券之星
2023-09-07
药片机器人=医药行业的未来?这四家公司值得提前关注
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始展示积极的概念验证数据,你就会看到大
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药
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一拥而上,将它们收购。" 大公司通常希望通过提供更方便或更有效的给药方式,扩大使用其药物的患者群体。Nash说,他们还将给药创新视为扩大其独家专利保护的潜在途径,他怀疑该行业可能正处于新一轮给药技术上市的黎明期。 Nash最近考察了四家从事给药业务的公司:Rani Therapeutics(RANI)、Biora Therapeutics(BIOR)、Avalyn Pharma和Elektrofi。Nash给予Rani股票"买入"评级,但不包括Biora。Avalyn和Elektrofi都是非上市公司。 根据FactSet的数据,跟踪Rani的六位分析师都将该股评级为买入。Nas的目标股价为26美元,高于22美元的平均目标股价,意味着该股较上周五收盘价有568%的上涨空间。2023年迄今为止,该公司市值下降了36%,市值略低于1.88亿美元。 根据FactSet的数据,估值为4100万美元的Biora仅被两位分析师覆盖。他们的平均目标价为34美元,比该股上周五的收盘价高出1000%以上。 其他方式的注射 Rani和Biora的给药系统使用胶囊。这些"机器人药丸"可以像其他普通药丸一样吞服,但其中的胶囊可以保护内部储存的有效载荷,直到化合物到达体内的正确位置。 就Rani而言,它的胶囊会在肠道中溶解。在溶解过程中,会释放出一个气球,气球膨胀后会将糖针刺入患者的小肠壁。随着糖的溶解,储存在针头中的药物被释放到血液中。与其他针头不同的是,由于肠道内的神经感受器并不十分敏感,因此不会感到疼痛。 Rani的CEO Talat Imran在接受CNBC采访时说:"这实际上只是通过其他方式进行注射。我们在你身体的一个部位注,你感觉不到疼痛。" Rani公司正在研究如何为骨质疏松症、银屑病关节炎、甲状旁腺功能减退癥症牛皮癣提供药物。但该公司表示,它的技术可以用于一系列药物,包括基于肠道激素GLP-1的常用药物,这些药物用于治疗糖尿病和肥胖症。 肥胖症药物一直是业界高度关注的领域。虽然该领域目前主要由Ozempic和Wegovy的生产商诺和Novo Nordisk和开发出Mounjaro的Eli Lilly主导,但Evercore ISI正在跟踪33家公司在该领域开展的47个不同临床阶段的项目。Evercore说,尽管这些活动涉及22种不同的机制,但约有一半涉及某种形式的GLP-1,而且人们非常重视开发可口服给患者的GLP-1药物。 目前,最有效的GLP-1减肥药物是通过皮下注射给药。Novo Nordisk和Eli Lilly都很难满足对其药物的需求,一些人认为,以药片形式生产药物会更快。 Nash强调,给药方式会影响药物的市场规模。 以最常见的骨病——骨质疏松症为例。据估计,每年约有150万例骨折与骨质疏松症有关。 虽然有药物可以改善骨密度,但由于需要注射,许多人并没有从中受益。Nash说,一种更简便的接受治疗的方式可以提高患者的依从性,并有可能增加收入,因为患者不会不断地循环使用和停用药物。 BTIG分析师Julian Harrison预计,Rani的RT-102有可能成为骨质疏松症的首选疗法。 Harrison认为,Rani药片的有效性也令人鼓舞,因为它可以与多种药物一起使用。他指出,Rani的给药机制有可能使某些药物更加有效。 Biora公司的技术只适用于液体,目前正在开发两种类型的疗法。纳什说,一种是针对消化道的药物,另一种是更系统的生物治疗药物。公司有几个项目正在进行中,包括一个治疗溃疡性结肠炎的项目和另一个用阿达木单抗治疗自身免疫性疾病的项目。该公司还在开发一种GLP-1激动剂的给药机制。 Nash表示,Avalyn Pharma公司的重点是通过吸入方式给药,而Elektrofi公司则致力于浓缩药物制剂。Elektrofi公司的技术可能适用于在诊所或医院通过耗时的输液来给药的抗癌药物。如果能够成功浓缩剂量,病人就可以用注射的方式代替静脉输液——也可能在家里进行。 未来几个月至关重要 Rani和Biora股票的走向将取决于它们的项目今后如何进展。 分析师称,未来几个月对Rani公司来说非常重要。公司将于今年年底在欧盟开始骨质疏松症的二期试验。也许更为重要的是,一旦获得FDA的批准,该公司可能在第四季度启动美国试验点。 如果能按计划进行,预计将在明年第二季度取得初步结果。 Cantor Fitzgerald公司分析师Olivia Brayer在最近的一份研究报告中写道:"预计明年年中公布的第二阶段数据有可能大大降低该平台的风险,并使公司更接近商业化。" Rani公司在第二季度结束时拥有7460万美元的现金等价物,公司表示这笔资金至少足够公司未来12个月的运营。该公司还与Celltrion等公司建立了合作关系。 Rani的CEO Imran表示,合作关系是公司战略的重要组成部分,公司的技术可以使现有药物更好地发挥作用。这位计算机科学专业的毕业生强调了机器人药丸的广泛用途,从携带治疗肽和蛋白质到抗体和核苷酸。 他说:"我们的业务不是制造药物。"
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金融界
2023-09-06
张通社:创立5年 估值69亿元 上海这家独角兽冲刺港股IPO
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,是一家处于后期阶段、临近商业化的生物
制
药
公
司
,专注于为相关地区大量医疗需求未被满足、医疗健康政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳及/或同类首创治疗方案。 维昇药业的核心产品是一款生长激素——隆培促生长素(lonapegsomatropin)。按照其管线布局现状,维昇药业剑指前景广阔的百亿生长激素市场,势头正猛。 但是,国内生长激素市场已近乎被巨头垄断,维昇药业是否能冲出重围?其核心竞争力又如何体现? 01 License-in模式出道,5年估值超10亿美元 严格来说,维昇药业并不是中国本土诞生的企业。作为丹麦
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药
公
司
Ascendis Pharma与投资机构维梧资本、Sofinnova共同孵化的企业,维昇药业是一家典型的的License-in(授权引进)模式药企。 回顾其孵化历程,还得从2017年说起。2017年9月,时任武田制药大中华区负责人的卢安邦,毫无征兆地宣布离任,表示将寻求外部发展机会。 卢安邦,1989年6月台北医学大学药学专业毕业。毕业之后,卢安邦担任施维雅总经理,主要负责中国大陆或中国的整体发展。自2010年至2017年,先后担任武田制药总经理、总裁及大中华区总裁。 从事全球生物制药开发30多年,卢安邦成绩颇为耀眼。在武田制药任职期间,卢安邦主导了武田在中国的关键成长期。在他的领导下,武田于中国的销售收入增长10倍以上。 卢安邦的突然离任引起了同行的好奇,作为医药界老兵,卢安邦究竟又选择了哪一赛道?哪家公司? 2018年11月,卢安邦获委任为维昇药业的董事兼首席执行官,重新出现在医药行业。 维昇药业这个名字也随之映入公众视野。 成立5年,维昇药业先后获得两轮融资。2019年2月,维昇药业获得维梧资本、Sofinnova Investments、ASND下注的A轮融资。2021年1月,维昇药业完成1.5亿美元的B轮融资,其中红杉中国基金领投,奥博资本、夏尔巴、Cormorant、HBM Heal thcare Investments、鼎丰生科资本、Logos Capital、晨岭资本跟投。本轮融资后,公司估值10.3亿美元。 由此,维昇药业多次被评为独角兽。2021年,被长城战略性咨询评为中国潜在独角兽企业。同年,胡润全球独角兽榜单揭晓,维昇药业成为16家中国生物科技公司上榜企业之一。2023年,胡润研究院发布《2023全球独角兽榜》,维昇药业以69亿估值位列其中。 02 近三年累计研发超5亿元,三款产品成为国内首创 资本对于维昇药业的高度看好,根本信心来自其产品。 维昇药业目前拥有三条临床管线(均为授权引进),分别用于治疗儿童生长激素缺乏、软骨发育不全及成人甲状旁腺功能减退症。其中核心产品隆培促生长素已完成三期关键试验,预计将于今年四季度国内递交上市申请。 隆培促生长素是一款同类首创(First-in-Class)的长效生长激素替代疗法,用于治疗儿童生长激素缺乏症。 在介绍维昇药业这一产品之前,必须先简单了解一下我国的生长激素发展现状。 按照给药频率,生长激素疗法可以分为短效和长效两类。 短效生长激素,顾名思义效果短,需要每天给药,有粉剂和水剂两种剂型。其中短效粉剂于1998年在中国上市,是我国首类在临床使用的生长激素疗法。不过,由于短效粉剂采用标准注射器注射,注射过程复杂且会引起患者不适,因此市场接受度不高。 2005年,短效水剂在国内上市。这类剂型引进了笔式注射器,给药复杂度大大降低,因此面世后市场份额迅速增长,成为目前使用最广泛的儿童生长激素缺乏症的替代治疗药物。 然而,短效生长激素需要长期每日注射。这也就导致很多患者在进行治疗时极易出现漏针,影响治疗效果,甚至提前终止治疗。 在这种情况下,长效生长激素开始成为药企研究的新重点。维昇药业的隆培促生长素正是主攻长效生长激素的代表。隆培促生长素提供了方便的每周一次给药方案,与每日一次人生长激素相比,注射频率降低高达86%,并且显著提高了儿童患者在日常生活中给药的依从性。在实际情况中,与短效人生长激素相比,其有可能进一步改善治疗效果和延长治疗时间。 招股书显示,隆培促生长素有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症("PGHD")的同类最佳候选药物。经已完成的全球3期关键试验验证,隆培促生长素为唯一一款,在与短效人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中,显示出优效性及同等安全性的长效生长激素。 在效果方面,隆培促生长素在治疗病人52周后,病人年生长速率达10.66厘米/年。相比之下,短效(每日注射)人生长激素为9.75厘米/年。 在安全性方面,隆培促生长素也处于领先状态。基于不同技术路径,长效生长激素分为经修饰和未经修饰两大类别。通常认为,未经修饰的人生长激素能更好地实现更接近人体本身生理学的组织分布。隆培促生长素是中国唯一已完成3期临床开发的于每周制剂之间在体内持续释放未经修饰的人生长激素的LAGH。 该未经修饰的人生长激素的分子构成与脑垂体分泌的内源性生长激素相同,并保留了其原始的作用机制。这种疗法不同于中国处于开发阶段及/或已投入商用的其他LAGH疗法,这些LAGH疗法的活性成分为已经过修饰的蛋白或多肽,可能会改变人生长激素效果、药代动力学效果或药效动力学效果、组织渗透和受体结合,并可能对药物疗效及安全性产生不良影响。可以说,维昇药业的这款长效生长激素一旦成功,将大大降低患者使用生长激素的担忧。 除了隆培促生长素,维昇药业另外两条临床管线TransCon CNP和帕罗培特立帕肽,均开创了同类药物的首例。 TransCon CNP是一款处于开发阶段的用于治疗儿童软骨发育不全的潜在同类首创的疾病修正疗法。 TransCon CNP旨在以安全和方便的每周一次给药来优化疗效,是中国迄今为止第一款正在进行临床开发的软骨发育不全疗法。在多项已完成的全球1期临床试验中,TransCon CNP普遍耐受性良好,注射部位反应频次低。目前,TransCon CNP已进入全球2b/3期临床试验,在中国已经进入用于治疗软骨发育不全的2期临床试验,而于2023年1月,维昇药业成为该项试验开放标签阶段的独家申办方。 帕罗培特立帕肽是一款适用于甲状旁腺功能减退症的创新治疗解决方案,也是国内目前唯一一款处于临床阶段的甲状旁腺激素疗法。 甲状旁腺功能减退症目前的疗法因治疗效果有限、需高剂量慢性给药补钙以及相关并发症风险增加而并不充足。帕罗培特立帕肽旨在每天24小时恢复甲状旁腺激素("PTH")的生理水平和活性,从而应对疾病各个方面的问题,包括使血清钙、尿钙以及血磷恢复正常水平。帕罗培特立帕肽的3期关键试验正在进行,已达到主要终点,预计于2024年向国家药监局提交新药上市申请。 目前,维昇药业三款候选药物均使用了Ascendis Pharma开发的暂时连接技术,暂时连接体、暂时连接载体分子和原型药物组成的药物分子进入体内后,能够以可预测的方式释放并保持生理活性,解决其他为延长药物在体内作用时间的方法所面临的基本限制。 产品领先的背后是维昇药业对于研发的重视。其研发团队在创新药物及内分泌疗法的临床开发方面拥有平均超过14年经验。2021年及2022年12月31日止年度各年以及截至2023年5月31日止五个月,维昇药业研发开支分别为人民币2.74亿元、1.80亿元及1.27亿元。具体来看,核心产品隆培促生长素产生的研发成本分别为人民币1.94亿元、1.06亿元及290万元,分别占同期研发成本总额的70.8%、59.1%及22.8%。 由于进一步的临床研发活动、继续进行候选药物的临床开发并寻求监管批准、将管线产品商业化以及增聘必要人员以经营公司的业务,预期未来几年内,维昇药业仍将持续产生大量开支。 03 中国生长激素市场增速显著,维昇药业亟需迈入商业化 从整体上看,中国人生长激素市场发展迅速。弗若斯特沙利文数据显示,中国人生长激素市场规模由2018年的6亿美元迅速增至2022年的17亿美元,年复合增长率为29.3%;预计到2026年将持续增至31亿美元,自2022年至2026年的年复合增长率为16.7%,并且到2030年将增至48亿美元;自2026年至2030年的年复合增长率为11.5%,增速显著高于美国。同时,中国在全球人生长激素市场占据最大份额,达到34%。尽管中国人生长激素市场规模已经很大,但市场增长潜力依然很高,主要是由于矮小症(如PGHD)的治愈率预计不断上升。 而在维昇药业专注"进攻"的长效生长激素领域,根据弗若斯特沙利文的资料,其市场规模预计将继续大幅增长,并超越短效生长激素疗法市场规模。 目前,已在中国上市的人生长激素疗法多数为短效粉剂及短效水剂,仅有金赛药业的一款长效生长激素疗法在中国获得上市批准,其他长效生长激素疗法多处于临床开发阶段。 2021年8月28日,丹麦生物
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Ascendis Pharma长效产品skytrofa获批在国外上市,该产品技术路线与金赛有所不同。skytrofa也就是维昇药业的核心产品隆培促生长素。也就是说,维昇药业的隆培促生长素若顺利上市,在长效生长素领域将迅速占据一席之地。 目前,维昇药业面临的最大问题即产品尚未实现商业化。以隆培促生长素为例,其于2021年8月获FDA批准及于2022年1月获EMA批准用于治疗PGHD。预计于2023年第四季度向国家药品监督管理局提交生物制剂许可申请(BLA)。 随着维昇药业冲刺IPO之旅逐步展开,其几款产品的商业化也加速进程。维昇药业冲刺百亿赛道的目标,或许指日可待。 来源:金色财经
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金色财经
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