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Baird：维持Intercept Pharmaceuticals(ICPT.US)优于大市评级

T.US）公司简介：Intercept制药公司是一家生物制药公司。该公司致力于治疗慢性肝病的新疗法的研究、开发和商业化。其产品线包括OCALIVA，用于治疗胆管炎、非酒精性脂肪性肝炎、硬化性胆管炎和胆道闭锁。该公司由马克·E·普鲁赞斯基和罗伯托·佩里恰里于2002年9月4日创立，总部设在新泽西州莫里斯敦。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-03

Chardan Capital：维持Rocket Pharmaceuticals(RCKT.US)买入评级

als（RCKT.US）公司简介：火箭制药公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为罕见和毁灭性的儿科疾病开发基因疗法治疗方案。其多平台开发方法应用了慢病毒载体(LVV)和腺相关病毒载体(AAV)基因治疗平台。该公司的临床项目是一种基于LVV的基因疗法，用于治疗范可尼贫血(FA)，这是一种难以治疗的遗传病，会导致骨髓衰竭和潜在的癌症。该公司成立于1999年7月7日，总部设在新泽西州克兰伯里。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-03

SVB Leerink：维持Intercept Pharmaceuticals(ICPT.US)大市一致评级

T.US）公司简介：Intercept制药公司是一家生物制药公司。该公司致力于治疗慢性肝病的新疗法的研究、开发和商业化。其产品线包括OCALIVA，用于治疗胆管炎、非酒精性脂肪性肝炎、硬化性胆管炎和胆道闭锁。该公司由马克·E·普鲁赞斯基和罗伯托·佩里恰里于2002年9月4日创立，总部设在新泽西州莫里斯敦。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-03

雷蒙德詹姆斯公司：维持Rocket Pharmaceuticals(RCKT.US)优于大市评级

als（RCKT.US）公司简介：火箭制药公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为罕见和毁灭性的儿科疾病开发基因疗法治疗方案。其多平台开发方法应用了慢病毒载体(LVV)和腺相关病毒载体(AAV)基因治疗平台。该公司的临床项目是一种基于LVV的基因疗法，用于治疗范可尼贫血(FA)，这是一种难以治疗的遗传病，会导致骨髓衰竭和潜在的癌症。该公司成立于1999年7月7日，总部设在新泽西州克兰伯里。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-03

SVB Leerink：维持Rocket Pharmaceuticals(RCKT.US)优于大市评级

als（RCKT.US）公司简介：火箭制药公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为罕见和毁灭性的儿科疾病开发基因疗法治疗方案。其多平台开发方法应用了慢病毒载体(LVV)和腺相关病毒载体(AAV)基因治疗平台。该公司的临床项目是一种基于LVV的基因疗法，用于治疗范可尼贫血(FA)，这是一种难以治疗的遗传病，会导致骨髓衰竭和潜在的癌症。该公司成立于1999年7月7日，总部设在新泽西州克兰伯里。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-01

SVB Securities：将艾伯维(ABBV.US)目标价从140美元下调至135美元

AbbVie，Inc.是一家研究型生物制药公司，从事药品的开发和销售。它的重点是治疗风湿病，胃肠病和皮肤病等慢性自身免疫性疾病；肿瘤学，包括血液癌；病毒学，包括丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）；神经系统疾病，例如帕金森氏病；代谢性疾病，包括甲状腺疾病和与囊性纤维化有关的并发症；与子宫内膜异位症相关的疼痛；和其他严重的健康状况。该公司成立于2011年10月19日，总部位于伊利诺伊州北芝加哥。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-01

IPO | 一站式生物制剂解决方案供应商多宁生物递表港交所拟上市

方案及实验室研发相关服务。公司主要服务制药公司、CRO/CDMO及科研机构。公司的收入由2019年的人民币9971.5万元增至2020年的人民币1.93亿元，并进一步增至2021年的人民币5.96亿元。公司的收入由截至2021年6月30日止六个月的人民币1.75亿万元增加至截至2022年6月30日止六个月的人民币2.72亿元。公司的经调整净利(非国际财务报告准则计量)由2019年的人民币657.5万元增至2020年的人民币2272.2万元，并进一步增至2021年的人民币1.4亿元。公司的经调整净利亦由截至2021年6月30日止六个月的人民币2401.8万元增至截至2022年6月30日止六个月的人民币4916.1万元。截至最后实际可行日期，王猛直接拥有8587.69万股股份的权益，占公司已发行股本总额约24.49%。同时被视为于公司的雇员持股平台上海多识、上海多桦及Perennial Health持有的合共4167.64万股股份中拥有权益，相当于公司已发行股本总额约11.89%。其合计持股比例约为36.38%，为公司的控股股东集团。机构方面，药明生物合计持股17.36%;无锡启盛持股11.90%。值得注意的是，公司业务及经营业绩严重依赖少数客户，公司来自主要客户的收入分别占2019年、2020年及2021年以及截至2022年6月30日止六个月销售总额的约83.1%、84.4%、78.0%及73.8%。于往绩记录期间，药明生物集团为公司的最大客户，相应期间，公司对其销售额分别为人民币1520万元、人民币5330万元、人民币1.25亿元及人民币6870万元，分别占公司总收入的15.2%、27.6%、20.9%及25.3%。另外，公司分销产品的批发价格变动可能会对公司的销售成本造成重大影响并降低公司的利润。2019年、2020年、2021年以及截至2021年及2022年6月30日止六个月，公司的分销产品成本分别占公司销售成本的62.9%、64.6%、44.5%、56.8%及38.6%。公司亦依赖几家主要供应商提供该等产品进行分销。公司表示，募资拟用于在江苏省及海外扩大某些产品的产能;用于选择性地进行战略性收购及股权投资;用于提升公司的研发能力;用于营运资金及一般公司用途等。

有连云2022-09-30

开拓药业普克鲁胺治疗AR+乳腺癌Ib期临床结果在国际期刊EJC发表

创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，今日宣布其自主研发的普克鲁胺治疗雄激素受体阳性（AR+）转移性乳腺癌（mBC）中国Ib期临床研究结果已于2022年9月28日在国际学术期刊European Journal of Cancer（2021年影响因子10.002，简称EJC）上正式发表，进一步验证普克鲁胺在AR+乳腺癌患者中的治疗潜力和安全性。普克鲁胺在经过多线治疗的AR+ mBC患者中显示出良好的抗肿瘤活性。普克鲁胺在经过多线治疗的AR+ mBC患者中表现出良好的安全性。普克鲁胺II期临床试验推荐剂量为200mg，每日口服一次。 AR表达水平、细胞游离DNA（cfDNA）产量、拷贝数变异（CNV）可能与药物应答有关。携带PIK3CA致病突变患者表现出更长的无进展生存期。转移性乳腺癌（mBC）仍然是一种基本上无法治愈的疾病，每年导致全球约50万人死亡。目前，mBC治疗的主要目标是延长患者的生存期和维持其生活质量。任何可能为患者提供生存优势的新疗法都是有价值的。普克鲁胺是开拓药业自主研发的新一代AR拮抗剂。此次发表在EJC期刊上的研究题目为Proxalutamide in patients with AR-positive metastatic breast cancer: Results from an open-label multicentre phase Ib study and biomarker analysis。该研究旨在评估普克鲁胺单药治疗在AR+ mBC患者中的初步疗效和安全性，并确定II期临床试验的推荐剂量。该论文的通讯作者为北京大学肿瘤医院李惠平教授，是普克鲁胺治疗AR+ mBC中国I期临床试验的主要研究者。在这项开放、剂量扩展、多中心Ib期临床试验中，AR+ mBC(免疫组织化学[IHC]AR大于等于1%)患者每日口服一次普克鲁胺。该临床试验依次研究了两个剂量队列，分别为队列A(200 mg)和队列B(300 mg)。其主要终点为第8周和第16周的疾病控制率(DCR)和II期临床试验的推荐剂量 (RP2D)。研究最终纳入了45例患者。30例患者纳入队列A，时间从2018年4月19日至2019年3月7日。15例患者纳入队列B，时间从2019年3月11日至2019年4月16日。结果显示，在39例可评估患者中，第8周和16周的DCR为25.6%(95%置信区间[CI]，11.9-39.4%)，队列A为26.9%，队列B为23.1%。6个月无进展生存率(PFS)为19.6% (95% CI, 10.2-37.5%)。值得注意的是，在三阴性乳腺癌亚组中，第8周DCR为38.5%，在第8周得到缓解的患者(n=5)中位PFS为9.1个月(95% CI, 7.8-NA)。研究对最终纳入的所有患者(45例)均进行了安全性评估。总体而言，普克鲁胺安全性良好。最常见的3/4级不良事件是天冬氨酸氨基转移酶升高(8.9%)和Y-谷氨酰转移酶升高(8.9%)。在两个队列中均未发生与治疗相关的死亡或剂量减少。该研究还进行了探索性生物标志物分析。结果显示，IHC AR中度表达(26%-75%)、携带PIK3CA致病性点突变或血浆cfDNA产量小于等于60 ng/ml的患者显示出更长的PFS。总结来说，普克鲁胺在经过多线治疗的AR+ mBC患者中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性，尤其是在三阴性乳腺癌亚组。该研究决定普克鲁胺II期临床试验推荐剂量为200mg，每日口服一次。此外，研究发现AR表达水平、CNVs和cfDNA产量可能与药物应答有关，这强调了对AR+ mBC患者进行基因组谱分析以确定可能受益于普克鲁胺治疗的患者的重要性。这些结果支持进一步临床研究。关于开拓药业开拓药业成立于2009年，专注发展潜在"best-in-class"和"first-in-class"创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的产品，如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、AR-PROTAC化合物、PD-L1/TGFβ双靶点抗体、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂，以及正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的110多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五"重大新药创制"专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn

美通社2022-09-29

先声药业(02096.HK)公布，集团与国际生物制药公司Almirall S.A.于2022年9月28日订立授权协议

02096.HK)公布，集团与国际生物制药公司Almirall S.A.于2022年9月28日订立授权协议。截至2022年9月28日收盘，先声药业(02096.HK)报收于6.72元，下跌4.14%，换手率0.06%，成交量154.0万股，成交额1041.83万元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有12家投行给出买入评级，近90天的目标均价为12.63。广发证券最新一份研报给予先声药业买入评级，目标价11.51。机构评级详情见下表：先声药业港股市值177.87亿港元，在化学制药行业中排名第6。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-09-29

璧辰医药、F5、AceLink、HAYA、Regenacy、Arthrosi近期发展动态一览

力于为遗传疾病开发改革性疗法的创新生物制药公司，宣布用于治疗法布里病的AL01211已通过FDA孤儿药审批。 AL01211的获选是基于其可通过防止穿过血脑屏障来降低脱靶效应风险的特性，从而更有效地治疗受法布里病影响的外周器官。 HAYA Therapeutics成功入选2022年瑞士百强初创企业和SoonicornClub 2022 9月7日，由Venturelab主办的"2022年度瑞士百强初创企业"揭晓，由维亚生物参与投资孵化的HAYA Therapeutics入选该百强榜，并位列榜单第8名以及获得心血管及药物发现组别的第1名。此前，HAYA Therapeutics还被纳入瑞士顶尖科技初创企业"SoonicornClub 2022"。两次入选，均彰显了业界及资本市场对其在生物医药领域实力和发展潜力的高度认可。 Regenacy宣布完成Ricolinostat糖尿病周围神经病变二期临床入组和930万美元B轮融资 8月24日，Regenacy Pharmaceuticals Inc，一家由维亚生物参与投资孵化的，致力于开发针对糖尿病和其他周围神经病变突破性疗法的临床阶段生物制药公司，宣布完成对口服选择性组蛋白脱乙酰化酶6抑制剂（HDAC6）ricolinostat的二期临床入组，用于治疗糖尿病周围神经病变 (DPN)。Regenacy还宣布完成由Cobro Ventures领投的930万美元B轮融资。 Arthrosi完成痛风药物AR882肾损伤的临床研究，并完成其临床2b期研究入组 Arthrosi Therapeutics, Inc.，一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于痛风治疗的临床阶段生物技术公司，在8月9日宣布其主打管线AR882完成了肾功能损害的临床研究。AR882是一种强效和选择性的尿酸排泄剂，在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能不全的患者中表现出显著的降低血清尿酸的效果。此后，Arthrosi在8月23日还宣布其完成了用于治疗慢性痛风的AR882全球2b期临床研究的入组。该研究登记了超过120名患者的作为初始目标，旨在评估AR882（一种有效和可选择性的尿酸排泄剂）在符合ACR/EULAR痛风分类的慢性痛风患者中的安全性和有效性。关于ABM Therapeutics ABM Therapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障，使药物入脑效率显著提高，有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展，已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发，并积极同CRO公司合作，构建了丰富的入脑药物研发管线，成为抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。关于F5 Therapeutics F5 Therapeutics专注于开发靶向蛋白质降解剂，利用细胞内天然的蛋白降解体系攻克传统药物"不可成药"和"耐药性"难题，以改变药物发现的格局。F5通过NExMods™平台（NEosubstrate Expression Modulators）开发了一种新型的"分子胶"方法，旨在为肿瘤、免疫肿瘤学、纤维化、炎症和神经变性等不同治疗领域的患者提供有效药物。关于AceLink Therapeutics 创立于2018年，AceLink Therapeutics是一家创新型生物制药初创企业，专注于开发安全有效的药物来解决需求未得到满足的遗传疾病。公司首要的重点是开发治疗法布里病的新疗法。获取更多信息请访问：www.acelinktherapeutics.com 关于HAYA Therapeutics HAYA Therapeutics是一家发现并开发创新组织和细胞选择性基因组药物精准药物公司。公司专注于纤维化和其他疾病过程的关键组织和细胞特异性驱动因素——人类基因组"暗物质"中的长非编码RNA（lncRNAs），以识别新靶点和候选药物。这些靶点和药物具有比现有治疗更大的疗效和安全性。关于Regenacy Regenacy Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，通过蛋白质乙酰化来再生生物功能，用于治疗糖尿病和其他周围神经病变以及其他慢性病。与非选择性HDAC抑制剂相比，该公司的选择性抑制技术提供了卓越的安全性和潜在的增强功效。Regenacy选择性抑制组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)以恢复周围神经病变中正常的细胞内蛋白质和细胞器转运，并且还具有选择性HDAC 1和2抑制剂组合，这些抑制剂具有治疗白血病、镰状细胞病、β-地中海贫血和神经系统疾病中的认知功能障碍。获取更多信息请访问：www.regenacy.com。关于Arthrosi Therapeutics Arthrosi Therapeutics是一家2018年位于加利福尼亚州的临床阶段生物医药公司，致力于研究口服的、同类最佳痛风药物，以降低痛风患者的尿酸水平并减少其关节损伤。Arthrosi团队利用丰富的专业知识，开发创新治疗方法，积累了强大的知识产权和令人印象深刻的临床一期和二期数据，以帮助数百万痛风患者。此外，Arthrosi还拥有肿瘤治疗药物的管线。欲了解更多Arthrosi信息，请访问www.arthrosi.com

美通社2022-09-28

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