尚资产、长安基金、中意资产、建信理财、东方证券、量度资本、西南医药、鲸域资产、广发证券、开源证券、长江资管、神农投资、平安资管、太平基金、华福证券、砥俊资产、博时基金、贵源投资、安信基金、天风证券、相聚资本、诺安基金、财通资管、华夏财富、国融证券、建信基金、惠通基金、华夏基金、天驷资产、青骊投资、华西证券、银杏环球、万丰友方、沣杨资产、景领投资、阳光资产、英大资产、摩根基金、中金公司、吉渊投资、乘安资产、德邦证券、冰河资产、苏银理财、森锦投资、海通医药、瀚川投资、照友投资、中信证券、华鑫医药、肇万资产、人保资产、浙商证券、杉树资产、国新证券、光大证券、东证融汇、兴业证券、景顺长城、仁布投资、华创医药、黑水资本、野村资产参与。 具体内容如下： 问：公司 BGM0504 双靶点药物未来临床推进节奏？全球注册申报规划？ 答：BGM0504 注射液目前国内处于Ⅱ期临床试验阶段，推进较为顺利，等Ⅱ期临床结果出来，公司会同 CDE 讨论Ⅲ期临床情况，希望能尽快启动Ⅲ期临床。全球化布局这块，公司会把欧美日韩作为一个板块，东南亚、南美、中东北非等作为其他板块。 问：未来减肥药竞争格局、公司产品竞争力？ 答：诺和诺德、礼来仍为市场领导者，未来药物会有靶点迭代、新靶点涌现等趋势，例如诺和诺德 amycretin 靶点等。GLP-1 单靶点可能会出现骨质疏松、抑郁等副作用。通过 GIP 与 GLP-1 组合能在一定程度上降低相关副作用，在脂肪代谢方面 GIP 能较好地改善脂肪分布情况。 问：二期临床司美有没有效果不好的情况，目前药物副作用如何？ 答：目前在体重脂肪分布，还有脂肪浸润以及胰岛素敏感性、血脂代谢、骨密度、肠道菌群等方面做了一些很有意思的研究者发起的研究，后续公司也会持续跟进，公司希望能做出一些差异化。 问：PDC 药物初步临床怎么样，结果何时可以展示？ 答：注射用 BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段，目前正在宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等瘤种开展剂量扩展研究。公司专注对创新技术含量高、临床价值突出的管线投入，目前公司将大部分资源投入到 BGM0504 注射液上，但肿瘤药物也会正常推进。 问：羧基麦芽糖铁注射液申报路径如何、噻托溴铵吸入剂除了 BE 之外还要做其他实验吗？ 答：羧基麦芽糖铁注射液国内原研已经上市，目前公司已完成 BE 试验（生物等效性试验），公司会尽快提交上市申请。截至 2024 年一季报披露日，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已完成 BE 试验，噻托溴铵吸入喷雾剂完成稳定性研究。软雾不需要开展临床试验，如果是干粉 BE 试验通过后还需要完成 III 期临床，才会申报上市。 问：公司新产品业务的布局如何？ 答：公司认为吸入制剂领域与代谢领域迭代值得深入推进。其他领域如果遇到适合的，公司也会去布局。 问：原料药产品价格趋势如何，如何看待 0504 上市后与司美的竞争？ 答：公司原料药产品都是主攻有壁垒的品种，原料药产品价格随着产品生命周期推进会有波动。公司会持续挖掘新的有价值的品种，同时也会通过降本增效拓展市场。公司正在布局相应的供应链和产能建设，希望未来可以在供应量上产生优势，同时公司也会为未来以更低价格走进大众市场做好准备。 问：公司在 0504 产能上的布局？ 答：由于公司 BGM0504 注射液后续研发申报需要配备一定的原料药和制剂生产能力，公司准备在苏州、泰兴分别建设生产基地，用于 BGM0504 产品的研发、生产，同时相应产能也可用于产品早期商业化阶段。其中，苏州基地位于苏州工业园区，南侧为江韵路，西侧为金堰路，利用原募投项目厂房新建两条预充针灌装生产线；泰兴基地位于泰兴经济开发区盛泰化学东围墙以东、盛泰化学预留地以南、沿江大道以西、通园路以北，计划改造车间部分区域用于产品 III 期临床药品的生产。 问：未来三年研发费用规划如何？ 答：公司 2023 年度研发费用为 24,859.22 万元，同比增长 20.08%，研发费用占营业收入的 21.08%。后期待 BGM0504 注射液进入三期临床预计研发投入会上升。代谢领域占研发费用的比率预计未来会有所增加。 问：BGM0504 注射液在国内外竞争市场中定位如何，BGM0504 其他适应症推进规划如何？ 答：GIP 占比不同药物疗效不一致，大家可以关注一下临床领先分子的普遍规律。诺和诺德关注点是加一个 amycretin，礼来下一个关注点是加一个GCGR。mycretin 靶点目前看上去更好，GCGR 表现出了对心脏的副作用。GCGR 产品在 8mg 剂量时心率变化的比较多，有 10%的心律失常。这个未来有待观察。公司认为减肥药产品作为消费产品要考虑消费者的体验以及先发优势等多种因素。 问：2023 年艾日布林等品种的放量情况如何，未来两年放量趋势如何？ 答：甲磺酸艾立布林注射液 2023 年公司取得了国内首仿，该品种公司做了全球布局，艾立布林原料药在欧洲已通过技术审评，公司会给欧洲制剂客户提供原料药，同时公司与合作伙伴签署了甲磺酸艾立布林注射液仿制药在美国关于产品开发和商业化的独家合作协议，大家也可以关注产品在美国上市情况。国内方面，公司也完成了一些商业化的工作，以及全国合作伙伴招商的工作，也在通过入院等形式推进目标医院的覆盖，以提高产品的可及性。艾立布林在推广的过程中也不可避免地遇到了一些入院的挑战，公司会持续推进该产品的推广工作。 问：这几年原料药的增量品种有哪些，吸入制剂三个重点品种的获批进展如何？ 答：近几年逐步向商业化推进的品种有达巴万星，舒更葡糖钠有部分地区已经开始商业化。截至 2024 年一季报披露日，吸入用布地奈德混悬液已在国内申报，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已完成 BE 试验，噻托溴铵吸入喷雾剂完成稳定性研究，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成工艺验证，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。软雾不需要开展临床试验，干粉 BE 试验通过后还需要完成 III 期临床，才会申报上市。 问：本次定向增发的背景？ 答：近年来公司不断丰富在高端仿制药领域原料药叠加复杂制剂的产品矩阵，并持续加强对相关创新药产品的研发和孵化力度，对公司流动资金提出了更高的要求；此外，公司积极推进产能建设以保证更多产品的商业化供应，同时较高的资本性支出使得公司银行借款规模较大，由此产生的利息费用亦对公司净利润产生一定影响。因此，为了满足公司发展需要，公司拟通过本次向特定对象发行股票募集资金，并且将本次募集资金全部用于补充流动资金和偿还银行贷款，一方面有助于满足公司未来持续提升创新能力和业务发展的流动资金需求，确保公司能不断夯实核心竞争力，把握发展机遇，实现持续快速发展和股东利益最大化；另一方面有助于公司进一步优化资本结构，提升流动比率和速动比率等指标水平，降低公司财务费用从而有效控制财务风险并提升整体盈利能力。 本次公司实际控制人之一袁建栋先生全额认购本次发行的股票，将对公司发展起到重大的支持作用，体现了实际控制人对公司发展前景的看好和对公司未来的信心，有助于实现公司长远发展战略，符合公司及全体股东的利益。 博瑞医药（688166）主营业务：聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药,持续打造高技术壁垒,致力于满足全球患者未被满足的临床需求,始终贯彻执行原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。 博瑞医药2024年一季报显示，公司主营收入3.4亿元，同比上升11.54%；归母净利润6406.99万元，同比下降9.47%；扣非净利润6421.44万元，同比下降7.88%；负债率51.37%，投资收益-454.59万元，财务费用1166.96万元，毛利率57.17%。 该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级1家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为31.96。 以下是详细的盈利预测信息： 融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1.45亿，融资余额增加；融券净流出1210.49万，融券余额减少。 以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。lg...
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