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云顶新耀宣布新的 mRNA 狂犬病疫苗项目,已成功达到其临床前里程碑

2022-12-15 08:15:15
美通社
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狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了积极结果, 凸显了云顶新耀强大的自主研发能力

这是通过mRNA技术平台研发的首个非新冠候选疫苗,显示该平台具有开发针对传染病等多种疾病适应症产品的潜力

公司已通过mRNA技术平台研发了世界领先的二价新冠候选疫苗,计划于明年启动临床试验

上海2022年12月15日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求,今日宣布其新研发的mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了积极结果, 已达到其临床前概念验证的里程碑 (preclinical proof-of-concept milestone)。该新型候选疫苗是公司与合作伙伴Providence Therapeutics Holdings Inc. 应用经临床验证的mRNA技术平台研发,可用于狂犬病毒暴露后的预防治疗,凸显了云顶新耀强大的自主研发能力。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“mRNA狂犬病疫苗项目是我们通过该mRNA技术平台研发的第一个非新冠候选疫苗,充分证明了我们的内部研发能力,也证实了该技术平台的开发前景。我们的一价候选疫苗PTX-COVID19-B在与辉瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫苗头对头临床研究中,在安全性和有效性比对上达到统计学非劣效。我们还进一步应用mRNA平台研发出了世界领先的针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗,计划于明年启动临床试验。公司将继续利用这一重要且先进的技术平台研发出针对传染病和其他多种疾病适应症的新型预防及治疗性疫苗产品。”

在与已上市的灭活狂犬疫苗的头对头免疫原性比较试验中,接种了两针mRNA狂犬病疫苗的小鼠快速产生更加高效价的血清中和抗体,其滴度显著高于注射了四针灭活狂犬疫苗免疫的小鼠血清。mRNA狂犬病疫苗也诱导了显著高于灭活狂犬疫苗的T细胞免疫应答 (Th1偏向)。该疫苗优化了免疫程序,为其临床开发奠定了基础。

云顶新耀与合作伙伴Providence拥有50/50全球开发和商业化该新型mRNA狂犬病疫苗的权益。

关于狂犬病

狂犬病是一种人畜共患的病毒性疾病。虽然目前狂犬病对于公共卫生而言仍是一个严重威胁,但该疾病可通过适当的疫苗接种进行预防。全球每年有超过2900万人在被动物咬伤后接种狂犬病疫苗[1]。暴露于狂犬病毒后尽快接种疫苗可有效预防症状发作。然而,一旦出现临床症状,这种疾病的致死率几乎为100%。值得注意的是, 95%以上的狂犬病死亡病例发生在亚洲和非洲地区,主要影响生活在偏远农村地区的弱势人群。暴露后预防(PEP)是指在暴露于狂犬病毒后立即对被咬伤者进行治疗,包括接种一个疗程的有效狂犬病疫苗,以及立即清洗伤口并注射狂犬病免疫球蛋白[2]

关于云顶新耀

云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括心肾疾病、自身免疫性疾病、感染性和传染性疾病。有关更多信息,请访问公司网站: www.everestmedicines.com

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[1],[2] World Health Organization. (November 2022). Rabies. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rabies

 

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