绿叶制药：博安生物自主研制的地舒单抗注射液获批上市lg...

2022年11月10日，港股上市公司绿叶制药(02186.HK)宣布 ，公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司(「博安生物」)自主研制的地舒单抗注射液(博優倍®，BA6101)已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

博優倍®是全球首个获批上市的Prolia ® ( 普羅力®)生物类似药。除了中国申报，博安生物也在欧、美同步进行博優倍®的国际临床和注册，并计划将本品推广至全球市场。

博優倍®的活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，每6个月通过皮下注射给药一次。地舒单抗是国际上抗骨质疏松症的一线药物，为绝经后妇女骨质疏松症提供方便、有效、经济的治疗方案。地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK，阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。

（来源:界面AI）