亚盛医药-B：APG-5918将开展治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的I期临床试验lg...

2022年11月10日，亚盛医药-B(06855.HK)宣布，公司在研原 创1类新药胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可，将开展治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。

在此之前，该在研品种已在美国获批开展针对晚期实体瘤或血液肿瘤适应症的临床试验，是公司「中美双报」策略推进的又一重大成果。

APG-5918是首个进入临床阶段的中国原研EED抑制剂。

根据公告，这是一项多中心、开放性的I期剂量递增及剂量扩展临床试验，旨在评估晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者口服APG-5918的安全性、药代动力学和疗效。

APG-5918是亚盛医药在研具有口服活性、新型强效、高选择性EED蛋白小分子抑制剂，具有高度结合亲和力，通过调节肿瘤组织表观遗传学及肿瘤微环境，在血液肿瘤、实体瘤和非肿瘤适应症上具有广阔的临床应用前景。

（来源:界面AI）