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全年产品收入增速超40%!信达生物(1801.HK)踩足油门冲向“200亿”新目标

2025-02-06 18:47:29
格隆汇
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摘要:至2027年,国内产品收入要突破200亿元大关。

新年之初,信达生物作为中国新时代biopharma领域的领军者,其发展的飞轮正以前所未有的速度加速旋转。

在接连斩获两款创新药上市批文、成功实现BD业务出海之后,公司再度传来振奋人心的消息。2月6日发布的最新公告显示,信达生物2024全年总产品收入超过82亿元人民币,同比去年,实现了超过40%的大幅增长。

在行业整体走势变幻难测的大背景下,信达生物却显现出一股从容的战略定力,循着既定的目标稳步向前走。信达生物的目标在哪里又如何实现?拆解这份82亿元的成绩单,或许可以找到一些答案。

 

大象起舞:从“肿瘤专家”到全科圣手


2024年,医疗大健康行业遭遇了来自国内外环境的重重挑战与不确定性,其前行之路布满了荆棘与坎坷。据WIND数据显示,该年度医药行业整体跌幅达到了10.17%,在申万31个一级子行业中排名垫底,且自2022年7月以来,医药行业一直处于持续的调整之中。

当生物医药大行业被焦虑和迷茫笼罩之中,少数公司逆势大增就显得尤为突兀。不过,产品销售82亿,同比增长40%,这份令人惊讶的增长数据,发生在信达生物,其说服力显然就要强得多。

与不少中国上市生物医药公司依赖单一产品不同,信达生物14年14款药物构建起来的多元化产品矩阵,让其在市场快速的变化中,其结构化的抗风险能力让其能够更加冷静的找到市场中的机会,出现爆款大单品已经成为简答的概率学问题。

以信达生物的PD-1产品信迪利单抗注射液(达伯舒®)为例。作为唯一一款将五大高发瘤种一线治疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂,据IQVIA统计,2024年上半年,中国已上市的PD-(L)1中,使用达伯舒®的患者份额位居首位,与百济神州的百泽安®合计占据56%的市场份额,市场格局依然相对集中。在国内市场,达伯舒®今天领先地位显著,成为肿瘤治疗的基石药物,且销量持续增长。

达伯舒®的成功正是信达在肿瘤领域不断探索、积累巩固出来的巨大优势,使其在中国肿瘤治疗领域成为一张“金字招牌”。信达生物的肿瘤产品线上,拥有23款肿瘤候选药物,其在 技术领域的优势,成为其越来越深的护城河。

不过,似乎信达生物显然不满足将自己局限在肿瘤领域,在肿瘤治疗领域一马当先的同时,其完成了在困扰更多患者的慢病领域如心血管及代谢、自身免疫和眼科等多个板块的布局。2025年,也成为其综合产品线成果加快兑现的一年。 

 玛仕度肽(GCG/GLP-1):是一款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重、综合获益”的突破性减重降糖药物。 

替妥尤单抗:预计于2025年上半年获批上市,它将成为中国首个抗IGF-1R单抗,专治甲状腺眼病(TED),有望终结该领域长达60年的新药荒。 

匹康奇拜单抗:作为中国自主研发的IL-23p19单抗,作为全球唯一一款在16周治疗内达到PASI 90(银屑病面积和严重程度指数改善≥90%)的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗,其长期疗效显著、IL-17耐药后仍有效、季度给药间隔等优势显著。

这些重磅新药激活了外界对信达生物的更大想象。值得期待的不仅是三款药物巨大的市场机会带来的增量收入,更加说明信达已经构筑起了肿瘤+综合管线双轮驱动的模式,在其已经公布的在研管线中,就有14款候选药物,面向不同的患者群体。

信达生物的这一次转型,也给公司的成长加入了更多确定性因素。一边是肿瘤治疗技术的加速狂奔,一边是更多元药物的遍地开花,业绩的增长只需要交给时间。

全球明星:加快向“国际一流生物制药公司”迈进


数量庞大的上市药物组合,和潜力无限的在研管线,让信达生物的信心十足。在其公告中,信达生物再次明确:至2027年,国内产品收入要突破200亿元大关。

这份自信,除了对自身产品的信心之外,还有一个不可或缺的关键因素,就是其商业化的能力。对于以研发起家的信达生物而言,在过去商业化能力确实是其一块短板。不过,此次公告的82亿产品收入可以说是其商业化能力日臻完善的最佳证明。在国内众多的创新药企当中,产品收入超过80亿元,十分少见。对于其渠道建设、库存管控、品质管理甚至医保谈判等能力都提出了非常高的要求。

在商业化方面,2025年,信达生物也将面临更大的考验。对此信达在公告中表示,经过几年的发展,已建立成熟、灵活、高效的商业化平台。2025年,将扩大肿瘤领域的领先品牌地位和推动收入的持续增长,做好新增三款肿瘤药物上市,包括肺癌靶向药物达伯乐(ROS1抑制剂)、奥壹新(EGFR抑制剂)和血液瘤产品捷帕力(BTK抑制剂)。

同时,公司致力于打造综合管线慢病产品的销售能力,推动其成为公司的第二增长极,包括新进国家医保目录品种信必乐(抗PCSK9单抗)、和预计今年上市的玛仕度肽(GCG/GLP-1双受体激动剂)、替妥尤单抗(抗IGF-1R单抗)及匹康奇拜单抗(抗IL-23p19单抗)。

不可否认,这确实是一个全新的挑战。不过,从Biotech转型为国内最具代表性的Biopharma,信达生物很好地完成了这场自我革命,从肿瘤迈向慢病领域,市场没理由对信达不充满信心。

对于信达生物而言,无论是2027年实现人民币200亿元国内产品收入目标的信心和2025年实现EBITDA转正,都是其向投资者交了一份期中答卷,给市场一个明白的交代。做出国际一流生物制药公司才是更根本的目标。

在MNC药企仍旧在中国市场攻城略地的当下,让中国创新药也能走向世界尤其是发达国家的市场,成为很多人的期待。在药企出海的大潮中,有人在质疑信达似乎慢了半拍。但对于信达而言,磨刀不误砍柴功是个很朴素又很基本的哲学。海外市场天高海阔同时也风高浪急,海外临床实验烧钱速度更加快,对于普遍未能盈利的中国创新药企而言确实应该谋定而动。从这一角度来看,信达生物在国内市场82亿元的产品收入也显得尤其珍贵,而当2027年200亿元的小目标实现之时,手握充足现金流的信达走在国际市场上必然能够更加从容。    

这也不意味着信达不着急。今年 ,信达生物面向全球的布局明显在加速,为其全球创新的大战略做好充分准备。信达生物表示,今年以IO、ADC为代表的新一代肿瘤创新管线有望进入关键阶段,而下一代自免、CVM和眼科管线陆续进入海外开发,公司将迎来全球发展新机会。

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