2024年上半年,恒瑞医药交出了一份亮眼的成绩单。公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比大增48.67%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元,同比增长55.58%。
其中,第二季度业绩增速更为显著,该季度营收同比增长33.95%至76.03亿元,第二季度净利润同比增长92.94%至20.63亿元,第二季度扣非后净利润同比增长100.32%至20.50亿元。这一系列数据的背后,是恒瑞医药在研发创新和国际化发展战略方面的持续发力,不禁感叹,医药一哥,回来了!
创新业务成为业绩增长主要引擎
作为国内最具创新能力的制药龙头企业之一,恒瑞医药始终坚持以“科技创新”为发展战略,致力于抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域的新药研发。目前,公司已有14款自研创新药和2款合作引进的创新药在国内获批上市,创新成果稳居行业领先地位,形成了上市、临床、开发的良性循环。
恒瑞医药实施前瞻性和差异化的创新研发策略,根据市场需求和竞争环境,高效利用研发资源推动高质量创新,避免同质化竞争。其强调开发First-in-class和Best-in-class的高质量产品,同时淘汰低竞争力的产品,以差异化的产品满足临床需求。正是得益于高质量的创新,公司业绩实现了持续增长。
尤为值得关注的是,2024年上半年,恒瑞医药创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长33%,成为公司业绩增长的主要驱动力。其中,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品自纳入医保后,收入实现了显著增长;阿得贝利单抗则因被多地纳入“惠民保”特药报销目录,进一步扩大了其收入贡献;海曲泊帕亦获得多项临床指南的推荐,销售收入持续稳定增长。
此外,卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等早期上市的创新药,随着新适应症的陆续获批及上市后研究的深入,也实现了销售量的稳步提升。
同时,恒瑞医药在创新药出海方面也取得了显著成效,为公司业绩增长提供了第二引擎。报告期内,公司已将从德国默克公司获得的1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动了经营业绩的快速增长。
持续加大研发投入 创新成果丰硕
恒瑞医药在创新领域的持续投入是其业绩增长的坚实支撑。今年上半年,恒瑞医药研发领域的投入继续加码,累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%,至今累计研发投入超400亿元人民币。与此同时,恒瑞医药持续优化组织结构,促进运营提效,销售费率下降至28.96%,若在营业收入中剔除对外许可收入来计算,销售费率下降至低于32%的水平。
在持续较高的研发投入支撑下,恒瑞医药的研发成果不断兑现。今年上半年共有3项创新成果获批上市,包括创新药富马酸泰吉利定、氟唑帕利第3个适应症及脯氨酸恒格列净的第2个适应症。其中脯氨酸恒格列净进一步拓展在2型糖尿病领域的应用,体现了恒瑞持续深化慢病市场的布局。在上市申报方面,报告期内夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理。
值得关注的是,恒瑞医药创新药在肿瘤免疫治疗方面持续做出积极贡献。一项长期随访数据显示,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年总生存率达31.2%,远高于化疗组的19.3%;另外,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗不可切除肝细胞癌的中位总生存期达到23.8个月。
不仅如此,恒瑞医药还有多项创新药处于不同阶段的临床试验中,丰富的在研管线为公司未来的业绩增长提供了充足的后劲。报告期内取得创新药临床批件57个,10项临床推进至Ⅲ期,20项临床推进至Ⅱ期,19项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。今年上半年共取得4项CDE突破性疗法认定,未来审批有望加速。
截至报告期末,恒瑞医药累计申请发明专利2527件,PCT专利691件,拥有国内有效授权发明专利585件,欧美日等国外授权专利705件。
国际化战略稳步推进 创新成果获权威认可
为推动全球化发展,恒瑞医药在全球范围内设立了14个研发中心,研发团队达5000余人,建立了一批包括PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体等具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,满足全球创新和药物开发的需求。
国际化战略上,恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。今年5月,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。至今,公司已实现11项创新药海外授权合作。
与此同时,海外产品上市顺利推动,今年7月,该公司布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市,该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。
通过国际化战略,恒瑞医药不断提升在全球市场的影响力。目前已有90多个自主创新产品正在临床开发,涉及多个疾病治疗领域。其中,SHR-A1811、SHR-A1921、SHR-A1904三款ADC产品进入Ⅲ期临床,SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等4款ADC创新药获美国FDA快速通道资格认定。SHR-A1811更是有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种,庞大的全球化研发布局为其创新管线的持续推进提供了强大动力。
在国际学术交流方面,恒瑞医药已连续14年携重磅研究成果参加美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。2024年ASCO年会上,公司共有14款肿瘤领域创新药的79项研究入选,包括4项口头报告、31项壁报展示和44项线上发表,展现了公司强大的自主药物研发实力。
今年来,恒瑞医药在国际权威榜单上也取得了显著成绩。其已连续6年上榜美国制药经理人杂志(PharmExec)公布的全球制药企业TOP50榜单。在国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单中,恒瑞医药第三次进入该榜单,并且排名跃升至第8位,再创中国药企排名新高。
未来,随着更多创新药物在海外市场的布局,国际化将为恒瑞医药带来新的发展机遇。
积极履行社会责任,有望迎来全新发展阶段
值得一提的是,作为中国医药创新领域的领军企业,恒瑞医药不仅在科研创新和全球拓展方面取得了显著成就,更在社会责任和可持续发展上树立了行业标杆。今年4月,由恒瑞医药提供公益支持的2024年度“爱卫新征程 健康中国行”科普专项行动正式启动,展现了其致力于提升公众健康意识、促进健康中国建设的坚定决心。
同时,恒瑞医药对ESG(环境、社会及管治)的重视和践行,体现了其作为“企业公民”的高度责任感。其发布的2023年度ESG报告,全面展示了在绿色生产、节能减排、员工关怀以及社会公益等方面的积极作为。
公司充分利用现金分红等措施与全体股东分享发展红利。截至目前,该股自上市以来累计分红 24次,累计现金分红金额约 80.29亿元。
国盛证券分析认为,恒瑞医药已逐渐走出集采影响,创新药商业化梯队持续丰富,海外布局开辟新增量,深度蜕变值得期待。随着公司研发实力不断增强,国际化布局持续深入,未来有望迎来全新发展阶段,成长为具有全球影响力的创新型药企。