证券之星消息,万泰生物(603392)05月28日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:5月10号公司申请编号2024002597的II类会议主要涉及到哪些方面?
万泰生物董秘:您好!公司5月10日提交的申请编号为2024002597的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘,你好,公司预计何时提交九价疫苗上市申请?如已提交,何时进行现场检查?公司工艺验证生产许可证是否完成,是否拿到生产许可证?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
投资者:北京万泰生物药业股份有限公司外贸总监德莱夫在2024生命健康产业出海专家昌平行暨工作推进会上表示万泰生物计划在卢旺达建试剂工厂,在尼日利亚建疫苗工厂,请问情况是否属实?
万泰生物董秘:您好!公司对海外市场的开拓均有积极布局,具体情况以公司在指定信息披露媒体披露的公告为准。感谢您对公司的关注。
投资者:请问董秘,九价宫颈癌疫苗V9访视结束了吗?结束的话,是否会公告?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗V9访视正在进行中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
投资者:5月15日受理号CYSB2400117和CYSB2400116的有关双价人乳头瘤病毒疫苗的补充申请涉及到相关什么内容?
万泰生物董秘:您好!公司5月15日提交的受理号为CYSB2400117和CYSB2400116补充申请是关于公司二价HPV疫苗上市后研究。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘您好!请问公司九价600L工艺是不是江南大学白仲虎教授团队的培养工艺?600L工艺产线的规划产能是多少?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗600L生产工艺由公司主导进行工艺放大优化和验证。产能的大小是由生产工艺、生产线的数量与效率等多方面的因素决定的。感谢您对公司的关注。
投资者:从公司2023年年报中可知,后续公司准备继续推进多价鼻喷新冠疫苗,公司这两年在新冠疫苗上巨亏,连续计提损失刚刚结束,是否有必要继续在新冠疫苗管线上砸钱?
万泰生物董秘:您好!公司利用鼻喷新冠疫苗建起的技术平台,积极推进多价通用流感疫苗研发。感谢您对公司的关注。
投资者:友商的传统水痘疫苗最近获批上市,公司传统水痘疫苗还未上市面对的竞品就多达4家,请问公司的传统水痘疫苗的优势在哪里,后期上市后如何在激烈的竞争中脱颖而出?
万泰生物董秘:您好!公司的传统水痘疫苗生产工艺稳定,生产效率高,疫苗免疫原性好。感谢您对公司的关注。
投资者:友商的传统水痘疫苗最近获批上市,历经20个月;公司的传统水痘疫苗停留在申报前已经超过两年,公司后续准备如何推进?一成不变还是加速推进?
万泰生物董秘:您好!公司正在积极推动水痘疫苗生产验证和申报准备。感谢您对公司的关注。
投资者:请问公司有合成生物方面的应用吗?请回答,谢谢!
万泰生物董秘:您好!截至目前,公司没有合成生物方面的应用。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘您好!请问公司的大肠杆菌表达系统技术是否可用于合成生物?公司有没有计划开发合成生物?
万泰生物董秘:您好!截至目前,公司没有合成生物方面的应用。感谢您对公司的关注。
投资者:最近网络上针对万泰九价疫苗,充斥了许多谣言,一说是外国资本对国人健康的阴谋论,二是隐射万泰是绝育苗,打完影响女性生育率,公司是否考虑固定证据,追究法律责任?
万泰生物董秘:您好!中国对疫苗的监管是非常严格和全面的,旨在确保疫苗的质量和安全,保障公众的健康和利益。公司一直严格遵守相关的法律法规,并遵循所有的监管程序来研发和生产疫苗。公司将一直秉承“提供高品质可负担的疫苗,提升人类幸福感”的使命,为公众提供安全、有效、可信赖的疫苗产品。同时公司非常重视维护公司的合法权益和声誉,面对网络不实信息,公司会积极采取相关措施,包括但不限于报警、固定证据、发送律师函等,并保留对不实信息追究法律责任的权利。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘,您好。最近农夫山泉深陷舆论风波,说有日本资本的背景,请问一下,万泰生物是否也有这样的背景?
万泰生物董秘:您好!公司不存在以上背景。感谢您对公司的关注。
投资者:科兴疫苗抗体逐渐减弱或消失,贵公司鼻喷疫苗还有没有考虑增加产能?
万泰生物董秘:您好!公司鼻喷新冠疫苗有一定储备,具有生产能力,可根据需要迅速投入生产。感谢您对公司的关注。
投资者:请问,公司对“X疾病”病毒疫苗有无相关研究?鼻喷新冠疫苗对此病毒是否有相关预防功能?鼻喷新冠三价苗,流感疫苗,水痘疫苗的研发进度如何?
万泰生物董秘:您好!公司在前期多款疫苗研发过程中,建立了大肠杆菌类病毒颗粒疫苗、减毒流感载体活病毒疫苗、病毒灭活疫苗、新型佐剂疫苗等多种研发技术平台。针对未来可能出现的“X疾病”,公司可以凭借多元的疫苗技术研发平台做出快速开发的应对策略,高效地开发针对“X疾病”疫苗。鼻喷流感病毒载体新冠疫苗可诱导呼吸道局部包括细胞免疫、体液免疫、固有免疫、训练免疫等多维度保护性免疫应答从而发挥广谱保护。鼻喷新冠疫苗免疫的多维度保护,对“X疾病”可能起到基础预防作用,高效预防需要开发针对此疾病的疫苗。截至目前,公司鼻喷三价流感疫苗处于临床前研究阶段,冻干水痘减毒活疫苗已完成Ⅲ期临床;VZV-7D减毒水痘活疫苗已完成Ⅱ期临床,正在开展Ⅲ期临床试验的准备工作,均进展顺利。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘好,公司自去年底以来在全国招标各地经销商,请介绍下目前经销商招标情况和未来公司各产品的销售战略,谢谢。
万泰生物董秘:您好!根据公司的《推广商合作管理制度》等管理制度,推广服务商的招标工作正有序开展中。公司对推广服务商的选择标准、程序、管理方式等按照制度要求进行,并与中选推广服务商以年度方式签署推广服务协议。推广服务商需严格按照公司与其的约定开展业务,并不定期的接受公司组织的相关考核。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘好请教一下贵司第一阶段两条9价产线是60升工艺还是600升工艺?
万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
投资者:公司于近日开展CTR20240975的临床,主要是为了评估600L工艺九价疫苗非劣效于60L工艺。公司目前已经建成九价一期采用的是60L工艺还是600L工艺?该临床是否意味着公司九价上市申请需延期七个月以上?
万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,登记号为CTR20240975的临床试验属于公司九价HPV疫苗临床试验整体规划的一部分,九价HPV疫苗上市申报按计划推进中。感谢您对公司的关注。
投资者:请董秘转邱总,请问邱总公司已经完成建设的2条九价生产线是60L工艺还是600L工艺的,谢谢。
万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
投资者:请问尊敬的董秘:已经完成建设的2条九价生产线是60L工艺还是600L工艺的
万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
投资者:公司于近日开展CTR20240975的临床,主要是为了评估600L工艺九价疫苗非劣效于60L工艺。公司目前已经建成九价一期采用的是60L工艺还是600L工艺?该临床是否意味着公司九价上市申请需延期七个月以上?
万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,登记号为CTR20240975的临床试验属于公司九价HPV疫苗临床试验整体规划的一部分,九价HPV疫苗上市申报按计划推进中。感谢您对公司的关注。
投资者:公司是否有在桂林开展九价临床实验?抖音看到有志愿者1.29日发布了揭盲短信截图。
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗没有在桂林开展临床试验。感谢您对公司的关注。
投资者:公司有没有开2价男性临床的想法?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中,公司将根据整体战略与市场需求,启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。
投资者:请问钟总、邱总、姜总?2月6日,证监会官宣暂停新增转融券规模,为什么2月27日万泰生物仍融出20.17万股?是谁在违规出借股票?
万泰生物董秘:您好!有关持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况已在定期报告中披露,具体可查阅定期报告。感谢您对公司的关注。
投资者:尊敬的万泰生物董秘,贵公司在医药生物行业的ESG治理评级以及其透明度令人关注。商道融绿ESG评级在2022年才为B,在万得2022年的评级为BBB,华证将贵公司2022年的治理评级定为BBB,而万得给出的治理得分为7.17。尽管贵公司ESG评级表现较好,但我想知道,贵公司在治理方面有哪些具体措施?是否计划提高治理方面的信息披露,以进一步加强投资者信心?
万泰生物董秘:您好!公司重视环境保护、社会责任和公司治理方面的工作,加强生态环境保护、履行社会责任、健全公司治理,不断提高公司可持续发展水平,致力于以良好的业绩表现、规范的公司治理、积极的股东回报,回馈投资者的信任。感谢您对公司的关注。
投资者:亲爱的董秘,有几个问题感谢回答:1、公司和GSK合作的是九价还是20价HPV,我个人感觉是9价,请明示。2、公司九价HPV厂房二期4条4000支生产线建设目前具体到啥进度了,因为公司现金理财给人的感觉是二期厂房停止建设,进而联想到公司九价出问题了,他们脑洞虽然很大,但是貌似有点道理,我是不信的,请明示。3、公司九价HPV三期临床试验V8结束过去很久了,请问现在具体进展,距离揭盲还需做哪些事?
万泰生物董秘:您好!公司和GSK合作开发的为新一代HPV疫苗,是基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发的。根据九价HPV疫苗第二阶段生产线项目建设进度,关键工艺设备已完成采购,陆续到货进厂,车间净化施工结合设备进厂时间有序开展。公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
投资者:尊敬的董秘,您好。请问公司HPV九价疫苗的生产验证到什么环节了?请解答,谢谢。
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗的商业化规模生产工艺验证正在进行中。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘好,请问公司九价疫苗的生产车间正在进行商业规模生产工艺验证,是否已经通过?最新进展如何
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗的商业化规模生产工艺验证正在进行中。感谢您对公司的关注。
投资者:今天药监局公示了公司申请的II类会议在处理中,请问该会议是关于哪方面的沟通?
万泰生物董秘:您好!公司2024年2月18日提交的II类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘你好,2022年1月贵司在《关于北京万泰生物药业股份有限公司非公开发行股票申请文件的反馈意见回复》64页提到“上述临床试验均已完成入组,其中CTR20201716主要终点观测期为12个月以上,CTR20210365主要终点观测期为7个月,在临床进度符合预期的前提下预计两年内可以完成III期研究并提交上市申请。”关于贵司违反非公开发行股票申请文件的意见反馈预期请作出解释和说明,是否涉嫌欺诈发行?
万泰生物董秘:您好!公司2022年1月对于九价HPV疫苗完成临床和提交注册的时间预计是基于当时的临床试验进展和整体市场环境。公司同时也披露了募投项目产品研发和注册风险,具体如下:“本次募集资金投资项目涉及的九价宫颈癌疫苗、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗、鼻喷疫苗等产品均处于临床试验期间,尚未取得产品注册证书,目前无法正式投入生产并上市销售。虽然公司所建设产线设备为生物制品及生物活性原料生产的通用设备,未来也可转为其他发行人产品的生产,但是如果募投项目涉及产品不能成功、及时地通过注册,仍然会导致相关产品的研发失败,从而影响公司募投项目未来收益的实现,相关生产线存在闲置或减值风险。”临床试验开展需要临床研究机构、合同研究组织多方配合,患者入组时间、脱落率等也受到客观条件制约。虽然后续九价HPV疫苗临床试验进展受到突发公共卫生事件的影响,但公司仍按照临床试验计划科学严谨的推进相关工作,并取得了显著成效。公司于2024年4月11日披露了《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032)。九价HPV疫苗上市申报按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
投资者:近日,国资委明确表示要将市值管理纳入央企负责人业绩考核,请问贵公司作为民营企业中的翘楚,是否有向国企央企看齐的准备,是否有将市值管理纳入公司管理层业绩考核的计划?
万泰生物董秘:您好!公司密切关注股价和市值的变化,二级市场股价变动受诸多因素影响。公司将不断加大研发投入、提升管理水平,通过内生增长、外延扩大等方式不断扩大公司业务规模,提升公司效益,促进公司的可持续发展,为股东创造更大的价值,给予投资者更好的回报。感谢您对公司的关注。
投资者:请问:2024年2月18日药审中心的二类会议是关于什么疫苗的什么事项?
万泰生物董秘:您好!公司2024年2月18日提交的II类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。
投资者:从中检院查询得知,公司2价HPV疫苗生产线去年年中例行检修后,就再未有新疫苗获得批签,请问公司下半年2价HPV疫苗是够保持正常生产?柔性策略是否意味着仅仅是消化库存?
万泰生物董秘:您好!公司二价HPV疫苗生产正常。生产模式为以销定产,根据销售预测,结合安全库存,制定生产计划。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘您好!目前的HBV疫苗接种对象针对9岁以上女性人群,请问未来公司是否有计划研发针对9岁以下人群接钟的HBV疫苗?谢谢1
万泰生物董秘:您好!公司HPV疫苗目前没有将“9岁以下人群接种HPV疫苗”纳入研发计划。感谢您对公司的关注。
投资者:2024年,公司对2价HPV疫苗在全国的前景如何看待?
万泰生物董秘:您好!二价HPV疫苗的国内市场销量随着九价HPV疫苗的扩龄及供应放量、其他HPV疫苗的上市,给公司带来很大压力和影响。但从市场潜力分析,9-45岁适龄女性仍有很高的存量市场;且公司二价HPV疫苗在其经济价值、保护效力还是预防HPV16型、18型引起的持续感染等方面有特定人群优势,公司根据竞争环境调整市场策略,走差异化优势,巩固市场占有率。感谢您对公司的关注。
投资者:九介疫苗生产线进展到什么阶段
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设,其余生产线建设按计划进行中。感谢您对公司的关注。
投资者:尊敬的董秘:贵司2023年10.21日提交的三类会议沟通,药监局审评中心反馈了么?
万泰生物董秘:您好!公司2023年10月21日向CDE提交的III类会议已收到CDE反馈意见,公司会根据CDE的反馈意见优化研究方案。感谢您对公司的关注。
投资者:请问与佳达修9价的头对头比对试验时间周期有多长?最终万泰9价的上市批文时间和这个头对头试验的完成时间相关吗?
万泰生物董秘:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁®9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究,研究已完成。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁®9))与对照组(Gardasil®9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。2024年开展的“馨可宁®9与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”旨在在2021年研究基础上比较两者达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。不会影响公司九价HPV疫苗的上市时间。感谢您对公司的关注。
投资者:您好,请问贵司2023年的年报快报预计什么时候披露
万泰生物董秘:您好!公司已于2024年3月29日披露了《北京万泰生物药业股份有限公司2023年年度报告》。感谢您对公司的关注。
投资者:您好,请问万泰的HPV9价疫苗是打两针还是三针
万泰生物董秘:您好!根据公司九价HPV疫苗III期临床试验试验方案设计,接种程序为0、1、6个月三次接种。感谢您对公司的关注。
投资者:请问董秘,最近与佳达休头对头试验结果出来了吗?
万泰生物董秘:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁®9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究,研究已完成。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁®9))与对照组(Gardasil9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。2024年开展的“馨可宁®9与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”旨在在2021年研究基础上比较两者达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。感谢您对公司的关注。
投资者:此次万泰生物开展的头对头试验计划纳入392位在HPV-PRO-010(试验方案编号)研究中至少完成首剂疫苗接种的20-28岁健康女性受试者,评估的主要终点为符合方案集人群第30个月时的HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型中和抗体阳性率和抗体水平.这次实验会影响上市时间吗
万泰生物董秘:您好!公司2024年开展的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”不会影响公司九价HPV疫苗的上市时间。感谢您对公司的关注。
投资者:请问董秘,国家药监局官网显示药品生产许可证于24.1.10更新。副本中已载明九价HPV疫苗。为何没有公告?药品生产许可证的变更批准,是否意味着商业验证已完成,已具备商业化生产条件?
万泰生物董秘:您好!2023年4月,依据《药品生产监督管理办法》公司新增生产地址和生产范围,其中包含九价HPV疫苗的一条原液生产线和两条制剂生产线,该生产线获得许可后,意味着九价HPV疫苗已具备商业化的生产条件。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘你好:公司半年报显示“公司的九价HPV疫苗与佳达修9的头对头临床试验显示公司产品的免疫原性与佳达修9相当,并具有良好的耐受性”。为何有报道公司再次进行与佳达修9的头对头临床试验?
万泰生物董秘:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁®9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究,研究已完成。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁®9))与对照组(Gardasil9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。2024年开展的“馨可宁®9与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”旨在在2021年研究基础上比较两者达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。感谢您对公司的关注。
投资者:年度预报亏损极大,大家对公司未来的发展存在很大的担忧,目前9价是何进展,V8揭盲预计什么时候,请予以公布,提振市场对贵司的信心
万泰生物董秘:您好!公司已于2024年4月11日披露了《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032)。感谢您对公司的关注。
投资者:9价HPV疫苗的生产工艺开发与放大锁定最终生产工艺是否已经在2023年7月份完成?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗生产工艺开发与放大工作已于2023年7月完成并锁定最终生产工艺。感谢您对公司的关注。
投资者:亲爱的董秘你好,请问公司和GSK合作的“新一代HPV疫苗”是不是HPV20?另外也想问一下公司和GSK是否还在继续合作,目前到了第几个里程碑了?美国议员的法案对双方合作有无影响?
万泰生物董秘:您好!公司和GSK合作开发的新一代HPV疫苗,是基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发。依据GSK的临床计划,该产品正在美国开展II期临床试验。感谢您对公司的关注。
投资者:请问董秘,最近万泰生物为何连续大跌?
万泰生物董秘:您好!二级市场股价变动受诸多因素影响。公司将进一步夯实经营管理基础,持续提升产品竞争力,推动公司高质量发展。感谢您对公司的关注。
投资者:中共中央政治局2024年1月31日下午就扎实推进高质量发展进行第十一次集体学习。在这次集体学习中,总书记首次全面系统阐释了新质生产力的重要概念和基本内涵,并就如何推动新质生产力加快发展提出明确指引,要求“必须继续做好创新这篇大文章”。请问钟总、邱总、姜总:万泰生物以HPV九价为代表的疫苗、诊断试剂等业务,是否符合“新质生产力”的范畴?
万泰生物董秘:您好!公司2024年4月2日于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于2024年度“提质增效重回报”行动方案的公告》(公告编号:2024-030)中,加快发展新质生产力,公司注重技术创新和研发投入,通过不断丰富产品线和拓展市场,能够更好地满足不同地区和客户的需求,从而提升公司在全球市场的竞争力,注重产品质量控制和标准化工作等。感谢您对公司的关注。
投资者:想问一下,现在九价疫苗揭盲数据已经出来,与默沙东九价疫苗无论免疫原性还是安全性均无差别。我想问一下。什么时候可以获批上市?还是就是贵公司现在海外市场拓展情况如何?都已经在哪些国家上市?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。公司2024年将围绕全球尚未将HPV疫苗纳入国家计划免疫规划的国家开展市场拓展和销售工作。公司二价HPV疫苗已在摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索等国家获得上市批件。感谢您对公司的关注。
投资者:为什么提前这么早完成九价HPV疫苗生产线的建设?会不会让资金浪费?公司规划何时生产?
万泰生物董秘:您好!按照现行《药品注册管理办法》第三十四条“申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出药品上市许可申请,按照申报资料要求提交相关研究资料。”规定,在公司九价HPV疫苗申请上市许可时,需完成商业规模生产工艺验证,而完成生产线建设并获得生产许可证是完成商业规模生产工艺验证的前提。公司在产品开发初期,已依据整体的开发进度制定生产线的建设时间。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘您好:目前贵公司二价HPV产能是多少?
万泰生物董秘:您好!公司二价HPV疫苗实际生产数量基于销售和库存做动态控制。感谢您对公司的关注。
投资者:请问董秘,九价HPV疫苗头对头三期临床试验结果是否为非劣性?听闻传言头对头实验未能满足要求,所以只能等三期临床试验达到要求,是否为不实传闻?
万泰生物董秘:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁®9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁®9))与对照组(Gardasil®9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘您好,请问9价疫苗第二阶段剩余4条原液生产进程还需多久?预计今年几月份可以上市呢?
万泰生物董秘:您好!公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中。公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
投资者:您好,董秘,最近贵公司股票被大量的融卷做空,请问贵公司控股股东是否有出借股票给相关机构们进行做空?另外是否能够公布下这些融券机构的名称方便我们几亿股民寻找他们,谢谢!!!
万泰生物董秘:您好!公司的控股股东不存在上述情形。感谢您对公司的关注。
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