海思科(002653.SZ)：获得1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊《药品注册证书》lg...

格隆汇5月21日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于2024年5月21日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名：思美宁®，研发代号：HSK16149 胶囊)《药品注册证书》。

药品及申请基本信息

药品名称：苯磺酸克利加巴林胶囊

受理号：CXHS2200058

证书编号：2024S00855

批准文号：国药准字 H20240018

申请事项：境内生产药品注册上市许可

注册分类：化学药品 1 类

剂 型：胶囊剂

规 格：20mg(以 C12H19NO2计)

适 应 症：本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。