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海思科(002653.SZ):获得1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊《药品注册证书》

2024-05-21 11:59:50
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格隆汇5月21日丨海思科(002653.SZ)公布,公司于2024年5月21日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁®,研发代号:HSK16149 胶囊)《药品注册证书》。

药品及申请基本信息

药品名称:苯磺酸克利加巴林胶囊

受理号:CXHS2200058

证书编号:2024S00855

批准文号:国药准字 H20240018

申请事项:境内生产药品注册上市许可

注册分类:化学药品 1 类

剂 型:胶囊剂

规 格:20mg(以 C12H19NO2计)

适 应 症:本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

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