一品红(300723.SZ)：全资子公司一类创新药APH01727片获得临床试验注册申请受理的lg...

格隆汇5月14日丨一品红(300723.SZ)公布，近日，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(以下简称"一品红制药")自主研发的一类创新药物 APH01727片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。

APH01727 片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP?1RA)，目标成为每天给药一次的口服小分子 GLP-1R 激动剂，拟用于 2 型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。

GLP-1R 是一种 G 蛋白偶联受体，广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，因此GLP-1R 激动剂具有多效性作用，其在临床展示出强大的降糖、减重作用。GLP-1R激动剂降糖和减重主要机制包括葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素释放和合成；葡萄糖浓度依赖性方式抑制胰升血糖素释放；保护β细胞，增加β细胞数量；减少肝糖输出，抑制肝脏葡萄糖生成；抑制食欲，增加饱腹感，从而减少热量摄入；延缓胃排空和胃肠蠕动；增加能量消耗，促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化，并促进棕色脂肪产热等。

APH01727 片尚未在国内、外批准上市。目前已完成支持药物临床试验的药学、药理毒理等研究。公司申报的 APH01727 片为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值。根据《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》(2020 年第 44 号)的规定，本品为境内外均未上市的创新药，属于化学药品注册分类 1 类。