经过深入审查与数月的缜密调查,欧洲药品管理局(EMA)于周五正式公布,其未发现诺和诺德(Novo Nordisk)生产的司美格鲁肽(semaglutide)等减肥药与自杀念头之间存在任何直接联系。
EMA在声明中明确指出,根据其详尽的调查及接受这类药物治疗的超重患者与2型糖尿病患者的电子健康记录分析,“所得结果并不支持使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂与自杀风险之间存在因果关系的观点。”
此项重要公告是在本周EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)会议之后发布的,有望为Novo(NVO)及其在减肥药物市场的竞争对手礼来(NYSE:LLY)解除一大潜在威胁。
回顾过去,2023年7月,EMA曾就有关使用semaglutide和liraglutide(分别为Novo旗下畅销药物Wegovy/Ozempic和Saxenda的活性成分)后出现自杀念头和自残行为的报告展开调查。此后,该调查进一步扩展至市场上其他GLP-1受体激动剂,包括礼来(Eli Lilly)的重磅糖尿病治疗药物Trulicity、赛诺菲(Sanofi)的Suliqua和阿斯利康(AstraZeneca)的Bydureon等产品。
根据PRAC的最新发现,制药厂商无需更新其产品信息来反映此类风险,这为相关药物的市场前景带来了一丝曙光,并可能为消费者提供更多信心与选择。