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美国FDA警告:无创测血糖智能手表可能会致命

2024-02-22 21:31:55
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美国食品和药品管理局(FDA)周三警告称,声称在不刺穿皮肤的情况下就能测量血糖水平的用于医疗目的的智能手表和手环可能是危险的,应该避免使用。

该机构表示,这一警告适用于任何声称能以无创方式测量血糖水平的手表或手环,无论什么品牌。FDA表示,尚未批准任何此类设备。

该机构的通知不适用于与传感器相连的智能手表应用程序,比如直接测量血糖的连续血糖监测系统。

大约3700万美国人患有糖尿病。糖尿病患者不能有效地调节血糖,因为他们的身体不能产生足够的激素胰岛素,或者他们已经对胰岛素产生抵抗。

为了控制这种情况,他们必须定期检查自己的血糖水平,方法是用手指刺血测试,或者用一个传感器,把针放在皮肤下面,连续监测血糖水平。

美国糖尿病协会(American Diabetes Association)的罗伯特·加贝(Robert Gabbay)博士说,使用未经批准的智能手表和智能手环设备可能会导致血糖测量不准确,带来“潜在的破坏性”后果。这可能会导致患者服用错误剂量的药物,导致血糖达到危险水平,并可能导致精神错乱、昏迷甚至死亡。

研究糖尿病技术25年的大卫·克洛诺夫(David Klonoff)博士说,有几家公司正在研究测量血糖的非侵入性设备,但迄今为止还没有一家公司开发出足够准确和安全的产品,以获得FDA的批准。

克洛诺夫说,允许智能手表和手环测量心率和血氧等指标的技术不足以准确测量血糖。测量眼泪、汗液和唾液等体液中的血糖的努力也还没有准备好。

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