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我国首个人源干细胞国家标准发布 产业迎快速发展期

2023-09-25 08:58:06
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据报道,9月22—24日,第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛在西部(重庆)科学城召开。大会发布了中国首个人源干细胞国家标准——《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(GB/T 42466-2023)。本次“干细胞国家标准”发布后,无论是新的单位个人还是老的成员,在干细胞从采集、储存、应用到管理,尤其是样本库的细胞如何规范管理方面都有了依据。作为干细胞领域标准体系的重要环节,该标准将使我国在干细胞资源管理方面走在国际前列,有力支撑干细胞产业,促进该领域的高质量、可持续发展。

据介绍,干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞,可以分化成多种功能细胞,参与细胞替代和组织再生。干细胞的临床研究和应用,给多种疾病的治疗带来新希望,具有广阔的前景。

根据QY Research的最新数据,2022年全球干细胞市场规模大约为179亿元(人民币),预计2029年将达到372亿元,2023-2029期间年复合增长率为10.9%。中国的干细胞医疗产业主要包括干细胞服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。根据QY Research的最新调研数据,2021年中国干细胞市场销售收入达到了9.67亿美元,预计2028年可达到30.30亿美元,2022-2028期间年复合增长率为17.92%。同时,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比由2016年的18.80%上涨至2020年的21.90%。未来几年,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比将进一步上涨。

上市公司中,中源协和(600645) 是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司。同时,公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库,目前建立了20家综合细胞库;

南华生物(000504) 有新生儿干细胞存储主要提供新生儿造血干细胞、新生儿间充质干细胞、新生儿亚全能干细胞的检测、制备和储存服务。此外,公司有开展干细胞应用的多项研究,目前处于前期研究阶段;

九芝堂(000989) 干细胞业务的发展方向主要为干细胞药物的研发,九芝堂美科已在北京大兴生物医药基地建成北京市首个符合中国、美国和欧盟cGMP标准的大规模同种异体干细胞研发生产基地,北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验顺利开展。

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