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优势明显 TIL疗法即将进入临床使用

2023-06-08 08:20:38
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摘要:据报道 ,新兴生物技术公司 Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了其治疗晚期黑色素瘤患者的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法 Lifileucel 的生物制剂许可的申请(BLA),这也是首个向FDA提交BLA的TIL疗法。初步审查后,FDA没有发现任何潜在的审查问题。这昭示着TIL即将正式进入临床使用阶段。   免疫治疗癌症优势明显,第一,可以增强其他治疗

  据报道 ,新兴生物技术公司 Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了其治疗晚期黑色素瘤患者的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法 Lifileucel 的生物制剂许可的申请(BLA),这也是首个向FDA提交BLA的TIL疗法。初步审查后,FDA没有发现任何潜在的审查问题。这昭示着TIL即将正式进入临床使用阶段。

  免疫治疗癌症优势明显,第一,可以增强其他治疗手段的效果;第二,可以减少其他治疗的副作用;第三,可以降低肺癌复发和转移的风险。人体的免疫系统有一定的记忆能力,如果它学会了如何识别和清除癌细胞,那么即使有少量的癌细胞残留或者再次出现,免疫系统也能够及时地发现和消灭它们,从而让癌症成为可控制的慢性病。

  中银国际指出,2022年全球CAR-T产品大部分实现较大增长,其中2017年上市的YESCARTA在2022年销售额突破10亿美元达到11.6亿美元,同比增长67%,进一步验证CAR-T市场空间,其余产品除Kymriah皆实现较大增长。其中第一款上市的BCMA CAR-T产品Abecma实现了136%的同比增长。BCMA靶点较CD19靶点治疗具有有效性更高,副反应更低优点,国内信达生物、科济药业、传奇生物均在2022年提交BCMA CAR-T上市申请,即将实现零的突破。该机构建议重点关注科济药业、药明巨诺,建议关注复星医药、信达生物。

  浙商证券此前指出,商业化角度:看好已商业化产品收入快速兑现。重点推荐:复星医药/复星凯特,科济药业,建议关注:传奇生物/金斯瑞生物科济、药明巨诺、信达生物/驯鹿生物、恒润达生等。 技术角度:看好实体瘤和异体CAR-T领域进展领先龙头企业。重点推荐:科济药业(全球首个进入确认性II期临床 CLDN18.2 CAR-T),建议关注:亘喜生物、传奇生物、药明巨诺等。

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