和黄医药：fruquintinib二线治疗胃癌的中国新药上市申请获受理lg...

2023年4月18日，和黄医药（00013.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（「国家药监局」）已受理呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新药上市申请。

此次新药上市申请是基于 FRUTIGA 研究数据支持。FRUTIGA 研究是一项在中国开展的随机双盲的 III 期临床试验，旨在评估呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗晚期胃癌患者。

在中国，呋喹替尼获批以商品名爱优特®（ELUNATE®）上市销售，并获纳入中国国家医保药品目录。和黄医药与礼来公司在中国范围内合作销售呋喹替尼。

2023 年 3 月，和黄医药与 Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田药品工业株式会社）（东京证券交易所：4502；纽约证券交易所：TAK）达成  一项独家许可协议，以进一步推动呋喹替尼在中国以外地区的全球开发、商业化和生产。

风险提示：有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!