上海医药两品种通过仿制药一致性评价，去年医院采购金额合计达6.35亿元lg...

　　4月11日，上海医药发布公告称全资子公司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称“上药第一生化”）及控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）分别收到国家药品监督管理局颁发的关于缩宫素注射液及富马酸酮替芬片的《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　缩宫素注射液主要用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。由PARSTERILEPRODUCTS研发，最早于1980年在美国上市。2021年3月，上药第一生化就缩宫素注射液仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

　　截至本日，上海医药针对缩宫素注射液的一致性评价已投入研发费用约人民币500万元。目前，中国境内缩宫素注射液的主要生产厂家包括成都市海通药业有限公司、南京新百药业有限公司、安徽宏业药业有限公司等。IQVIA数据库显示，2022年缩宫素注射液医院采购金额为人民币6.07亿元。2022年，上药第一生化的缩宫素注射液销售收入为人民币150万元。

　　富马酸酮替芬片主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘，由Sandoz研发，最早于1979年在瑞士上市。2021年09月，常州制药厂就富马酸酮替芬片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

　　截至本日，上海医药针对富马酸酮替芬片的一致性评价已投入研发费用约人民币1090万元。目前中国境内富马酸酮替芬片的主要生产厂家包括苏州弘森药业股份有限公司、江苏鹏鹞药业有限公司等。IQVIA数据库显示，2022年富马酸酮替芬口服剂型的医院采购金额为人民币2741万元。2022年，常州制药厂的富马酸酮替芬片销售收入为人民币441万元。

　　上海医药在公告中表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药第一生化的缩宫素注射液及常州制药厂的富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。