1月29日,前沿生物(股票代码:688221.SH)发布的2022年度业绩预告显示,公司预计2022年度实现营业收入约8200万元到8500万元,同比增加102.45%到109.86%,主要来自公司已上市核心产品抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)销售收入增长。预计2022年研发投入约26000万元到30000万元,同比增长51.07%到74.31%,重点推进抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001在国内外的临床试验,同时稳步推进其他在研产品的研发进度及早期研发项目。
艾可宁是目前国内唯一的长效抗HIV融合抑制剂,是对国内抗HIV口服药物的补充及提升,具有差异化的市场竞争力,目标患者群体包括艾滋病住院及重症患者和长期用药的门诊患者。从2022年业绩增长角度分析,艾可宁在国内市场的渠道建设和学术推广已进入收获期,随着艾可宁的临床价值被广泛认可,在医患群体中已经形成了良好的用药口碑及品牌声誉,用药人数及用药时长持续增长,稳步拉动销售增长。
2020年,艾可宁作为独家专利产品通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,并于今年1月维持原支付标准、原限定支付范围,成功续约进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。作为对现有传统口服药物补充和提升的长效注射药物,艾可宁续约医保价格不变,体现了国家对具有临床价值的创新药产品的支持,也是对艾可宁临床必要性、安全性、有效性的肯定,有望助力实现国内市场持续放量增长。
在商业化竞争层面,前沿生物自建渠道成果显著,持续开拓多元化推广模式,降本增效。截至2022年12月31日,前沿生物已覆盖全国28个省的250余家艾滋病定点治疗医院及130余家DTP药房,2022年公司在优势区域销售收入持续增长,同时其他区域不断产生新的收入贡献。
报告期内,前沿生物与上药集团旗下医药分销企业科园贸易达成合作,将在东北、西北、西南地区等传染病定点医院开展独家学术推广,铺设更加广泛、下沉的营销网络,与自建的传染病营销网络形成合力,有望进一步强化艾可宁的渠道建设,降低综合成本,促进销售收入增长。
此外,前沿生物致力于全球化业务构建,艾可宁上市后已先后在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。前沿生物此前表示,将加快在亚洲、非洲、欧洲及南美洲地区目标发展中国家的海外注册并实现销售的步伐,力争实现海外市场销售突破;通过积极参与具有国际影响力的学术活动,巩固国际学术地位,提升公司品牌及产品品牌的国际影响力。