通化东宝降糖药申报临床获受理 礼来同类产品三季度卖出近2亿美元lg...

　　1月16日，通化东宝发布公告称全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH121临床试验申请受理通知书。

　　注射用THDBH121是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。

　　目前，多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。2022年5月13日，全球首款GLP-1/GIP双受体激动剂——礼来公司研发的注射降糖药物Tirzepatide（商品名：Mounjaro）获得美国FDA批准上市，用于在饮食控制和运动基础上，改善成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide为皮下注射给药，每周注射一次。

　　目前，国内尚无GLP-1/GIP双受体激动剂获批上市。根据礼来公司定期财报，其注射降糖药物Tirzepatide（商品名：Mounjaro）自上市以来增长迅速，未来市场空间广阔。2022年第第三季度，Mounjaro全球销售额达1.87亿美元。