津药药业：子公司药品通过仿制药一致性评价lg...

2022年12月26日，津药药业(600488.SH)公告称，近日，公司子公司天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司(以下简称“湖北天药”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于地塞米松磷酸钠注射液(以下简称“该药品”或“本品”)的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

湖北天药地塞米松磷酸钠注射液于2002年6月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。2021年7月湖北天药向国家药品监督管理局药品审评中心提交地塞米松磷酸钠注射液一致性评价补充申请并获受理。近日，该药品通过一致性评价。截至目前，湖北天药在地塞米松磷酸钠注射液一致性评价项目上已投入研发费用约为1,350万元。

根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。湖北天药地塞米松磷酸钠注射液通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。

（来源:界面AI）

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